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盆炎舒方联合盐酸克林霉素对急性盆腔炎患者TGF-β1、IL-18和CRP的影响 被引量:14
1
作者 李晓红 龙旭 李芳 《西部中医药》 2019年第11期57-60,共4页
目的:探讨盆炎舒方联合盐酸克林霉素对急性盆腔炎(acute pelvic infcammatory disease,APID)患者血清转化生长因子β1(TGF-β1)、白细胞介素18(IL-18)和C-反应蛋白(CRP)的影响。方法:将APID患者136例随机分为研究组和对照组各68例,2组... 目的:探讨盆炎舒方联合盐酸克林霉素对急性盆腔炎(acute pelvic infcammatory disease,APID)患者血清转化生长因子β1(TGF-β1)、白细胞介素18(IL-18)和C-反应蛋白(CRP)的影响。方法:将APID患者136例随机分为研究组和对照组各68例,2组均给予常规治疗,对照组在此基础上采用盐酸克林霉素治疗,研究组在对照组基础上加用盆炎舒方治疗。观察2组患者中医症候积分、炎性包块和盆腔积液变化情况及临床疗效,同时观察血液流变学和血清TGF-β1、IL-18、CRP水平。结果:治疗后2组患者中医症候积分低于治疗前(P<0.05),且研究组低于对照组(P<0.05);治疗后2组患者炎性包块直径小于治疗前(P<0.01),且研究组小于对照组(P<0.01);同时盆腔积液深度低于治疗前(P<0.01),且研究组低于对照组(P<0.01);研究组总有效率为91.2%,高于对照组的77.9%(P<0.05);治疗后2组患者全血黏度高切值、低切值及红细胞聚集指数、血浆黏度低于治疗前(P<0.05),且研究组低于对照组(P<0.05);治疗后2组患者IL-18、CRP水平低于治疗前(P<0.05),且研究组低于对照组(P<0.05),2组患者TGF-β1水平高于治疗前(P<0.05),且研究组高于对照组(P<0.05)。结论:盆炎舒方联合盐酸克林霉素可有效改善APID患者临床症状、血液流变学和血清TGF-β1、IL-18、CRP水平,提高治疗效果。 展开更多
关键词 急性盆腔炎 转化生长因子Β1 C-反应蛋白 白细胞介素18 盆炎舒方 盐酸克林霉素
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盐酸克林霉素治疗慢性盆腔炎的疗效和安全性评价 被引量:13
2
作者 张颂贤 《中国医药科学》 2012年第6期52-52,54,共2页
目的评价盐酸克林霉素治疗慢性盆腔炎的疗效。方法 70例慢性盆腔炎患者分为观察组和对照组。对照组使用庆大霉素、甲硝唑治疗;观察组在对照组治疗方式的基础上,加用盐酸克林霉素治疗。结果观察组总有效率80.00%高于对照组总有效率51.43%... 目的评价盐酸克林霉素治疗慢性盆腔炎的疗效。方法 70例慢性盆腔炎患者分为观察组和对照组。对照组使用庆大霉素、甲硝唑治疗;观察组在对照组治疗方式的基础上,加用盐酸克林霉素治疗。结果观察组总有效率80.00%高于对照组总有效率51.43%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未出现不良反应病例。结论盐酸克林霉素治疗慢性盆腔炎患者疗效可靠,具有良好的安全性。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素 慢性盆腔炎 庆大霉素 甲硝唑
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知柏地黄丸联合盐酸克林霉素治疗牙周炎的临床疗效及对血清IL-8、TNF-α、IL-10水平的影响 被引量:12
3
作者 尹敏 冯伟 金巧霞 《中国生化药物杂志》 CAS 2016年第6期142-144,共3页
目的探讨知柏地黄丸联合盐酸克林霉素对牙周炎的临床疗效及对血清白介素-8(interleukin-8,IL-8)、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factorα,TNF-α)、白介素-10(IL-10)水平的影响。方法回顾性选取绍兴市人民医院口腔科确诊为牙周炎患者9... 目的探讨知柏地黄丸联合盐酸克林霉素对牙周炎的临床疗效及对血清白介素-8(interleukin-8,IL-8)、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factorα,TNF-α)、白介素-10(IL-10)水平的影响。方法回顾性选取绍兴市人民医院口腔科确诊为牙周炎患者98例作研究对象,按随机数字表法进行分组,对照组49例在基础治疗上予以盐酸克林霉素治疗;研究组49例在基础治疗上予以盐酸克林霉素联合知柏地黄丸治疗,治疗前后检查牙周袋深度、菌斑指数、牙龈指数及探针出血阳性率,采血测定血清IL-8、TNF-α、IL-10水平,同时对比临床疗效。结果研究组治疗有效率(93.88%)高于对照组治疗有效率(79.59%),差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组探诊出血阳性率(38.78%)显著低于对照组为(59.18%),差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗后牙周袋深度、菌斑指数、牙龈指数低于对照组,研究组治疗后TNF-α和IL-8水平低于对照组,IL-10高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用盐酸克林霉素联合知柏地黄丸治疗牙周炎疗效更好,能降低牙周炎血清IL-8、TNF-α水平,提高IL-10水平。 展开更多
关键词 知柏地黄丸 盐酸克林霉素 牙周炎 IL-8 TNF-α IL-10
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LC-MS法研究盐酸克林霉素中的有关物质 被引量:10
4
作者 孙秋实 李悦 +1 位作者 王慧敏 覃俐 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期1059-1063,共5页
目的:建立LC-MS方法检测盐酸克林霉素中有关物质,并利用质谱对有关物质进行初步鉴定。方法:液相色谱条件:色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-四氢呋喃-水-无水甲酸(18∶3∶79∶0.2),氨水调pH为5.45±0.... 目的:建立LC-MS方法检测盐酸克林霉素中有关物质,并利用质谱对有关物质进行初步鉴定。方法:液相色谱条件:色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-四氢呋喃-水-无水甲酸(18∶3∶79∶0.2),氨水调pH为5.45±0.02;流速:1.0 mL.min-1;检测波长:210 nm;柱温为室温;质谱条件:电喷雾电离源正离子检测;源温80℃;锥孔电压35 V。结果:检测出盐酸克林霉素原料中6个有关物质,分别为林可霉素异构体(1)、林可霉素(2)、克林霉素B(3)、7-表克林霉素(4)、克林霉素异构体(5)及去氢克林霉素(6)。除林可霉素、克林霉素B和7-表克林霉素外,其余均未被各国药典收载。结论:本文采用液质联用法,灵敏度高,分离度好,能用于盐酸克林霉素的质量控制及其代谢产物的研究。 展开更多
关键词 氯洁霉素 有关物质 林哥霉素 表克林霉素 异构体 液相色谱-质谱
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评价康妇消炎栓联合盐酸克林霉素治疗妇科盆腔炎性疾病后遗症的效果 被引量:7
5
作者 庞舒舒 《世界复合医学》 2022年第4期169-172,共4页
目的对盆腔炎性疾病后遗症患者使用康妇消炎栓联合盐酸克林霉素进行治疗的效果进行探讨。方法选取2019年3月—2020年5月该院治疗的68例盆腔炎性疾病后遗症患者为研究对象,根据随机抽样法随机分成常规组(34例)和研究组(34例)。常规组使... 目的对盆腔炎性疾病后遗症患者使用康妇消炎栓联合盐酸克林霉素进行治疗的效果进行探讨。方法选取2019年3月—2020年5月该院治疗的68例盆腔炎性疾病后遗症患者为研究对象,根据随机抽样法随机分成常规组(34例)和研究组(34例)。常规组使用盐酸克林霉素进行治疗,研究组使用康妇消炎栓联合盐酸克林霉素进行治疗。观察两组患者治疗效果(治疗有效率、不良反应发生率、症状消失时间、症状积分)。结果研究组治疗有效率94.12%、不良反应发生率8.82%、下腹疼痛(0.57±0.14)分、腰骶疼痛(0.35±0.05)分、白带异常(0.64±0.16)分、月经不调(0.22±0.05)分、经期腹痛加重(0.23±0.03)分、月经恢复正常时间(2.34±0.60)个月、子宫压痛消失时间(5.53±1.26)d、白带恢复正常时间(4.02±1.11)d、腰骶疼痛消失(8.11±2.77)d、下腹坠胀消失(7.11±1.66)d,各项指标均优于常规组,差异有统计学意义(χ^(2)=4.220、4.660,t=11.722、7.713、6.810、6.757、24.000、8.910、8.737、6.575、4.530、6.807,P<0.05)。结论为盆腔炎性疾病后遗症患者使用康妇消炎栓联合盐酸克林霉素进行治疗,可以改善患者临床症状,减少不良反应,治疗效果显著,临床应用价值较高。 展开更多
关键词 康妇消炎栓 盐酸克林霉素 妇科 盆腔炎性疾病后遗症
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盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯致肾损害的比较 被引量:6
6
作者 邱波 解华 田月洁 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第6期476-479,共4页
克林霉素是临床常用的抗菌药物,近年来其肾损害的不良反应备受关注。通过对国内文献报道的分析表明,与克林霉素磷酸酯比较,盐酸克林霉素引起肾毒性的时间早、程度严重,是需要临床密切关注和进一步研究的风险信号。
关键词 盐酸克林霉素 克林霉素磷酸酯 肾损害 比较
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盐酸克林霉素胶囊剂人体生物等效性研究 被引量:3
7
作者 郭蓓宁 郁继诚 +1 位作者 施耀国 张婴元 《中国抗感染化疗杂志》 2002年第2期92-94,共3页
目的 :研究盐酸克林霉素胶囊剂的生物等效性。方法 :2 0名男性健康志愿者随机交叉空腹口服普强苏州制药有限公司研制的盐酸克林霉素胶囊剂 (试验品 )和苏州第四制药厂生产的盐酸克林霉素胶囊剂 (对照品 )各 6 0 0mg ,其血浆药物浓度以... 目的 :研究盐酸克林霉素胶囊剂的生物等效性。方法 :2 0名男性健康志愿者随机交叉空腹口服普强苏州制药有限公司研制的盐酸克林霉素胶囊剂 (试验品 )和苏州第四制药厂生产的盐酸克林霉素胶囊剂 (对照品 )各 6 0 0mg ,其血浆药物浓度以高效液相色谱法测定。结果 :受试者单剂空腹口服试验品和对照品 6 0 0mg后 ,其平均实测血药高峰浓度分别为 (4 .6 7± 0 .86 )mg/L和 (4 .5 7± 0 .98)mg/L ,实测平均达峰时间分别为 (0 .5 3± 0 .11)h和 (0 .5 5± 0 .15 )h ,平均消除半衰期分别为 (3.12± 1.0 1)h和 (3.2 0± 1.2 6 )h ,实测平均药时曲线下面积分别为 (14.92± 3.2 9)h·mg/L和 (14.41± 3.94)h·mg/L。两制剂的药代动力学参数经方差分析差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。试验品与对照品相比 ,其相对生物利用度为 (110 .5 2± 37.2 1) %。对两药品的cmax和AUC等参数以双向单侧t检验法和 (1~ 2α)置信区间法分析 ,结果均表明两药具生物等效性。结论 :盐酸克林霉素胶囊剂体内过程符合血管外二室模型 ,口服后吸收迅速。试验品与对照品具有生物等效性。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素 高效液相色谱法 生物等效性 药代动力学
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经Vilsmeier反应合成盐酸氯洁霉素方法改进 被引量:4
8
作者 蒋忠良 马东旭 +2 位作者 许凌月 夏建平 仇文忠 《科技通报》 北大核心 2003年第6期491-493,共3页
以盐酸洁霉素为原料,通过半合成制备出盐酸氯洁霉素,该方法不需事先制备Vilsmeier试剂,最后在丙酮水溶液中结晶出盐酸氯洁霉素,总收率可达88.6%.
关键词 盐酸氯洁霉素 Vilsmeier试剂 抗生素
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转录组分析揭示盐酸克林霉素胁迫下嗜根考克氏菌DC2201的响应机制
9
作者 张小梅 彭萱 +3 位作者 龙雨欣 倪海燕 邹龙 龙中儿 《微生物学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期2731-2751,共21页
【目的】研究0.5倍最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,MIC)的盐酸克林霉素胁迫下,嗜根考克氏菌DC2201的差异表达基因(differentially expressed genes,DEGs),揭示盐酸克林霉素胁迫下嗜根考克氏菌(Kocuria rhizophila)DC220... 【目的】研究0.5倍最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,MIC)的盐酸克林霉素胁迫下,嗜根考克氏菌DC2201的差异表达基因(differentially expressed genes,DEGs),揭示盐酸克林霉素胁迫下嗜根考克氏菌(Kocuria rhizophila)DC2201的响应机制。【方法】以LB液体培养基培养的嗜根考克氏菌DC2201细胞为对照,采用Illumina HiSeq测序平台进行RNA-seq双端测序,分析0.5 MIC的盐酸克林霉素胁迫下嗜根考克氏菌的基因表达情况,并采用实时荧光定量PCR方法验证。【结果】从盐酸克林霉素胁迫下的嗜根考克氏菌中共筛选到1202个显著DEGs,其中显著上调表达基因604个,显著下调表达基因598个。经基因本体论(gene ontology,GO)注释,筛选到分子功能(molecular function,MF)、细胞组分(cellular component,CC)和生物学过程(biological process,BP)3个一级分类指标,35个二级分类指标共1041个显著DEGs。经京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)注释,筛选到与DNA修复途径相关的显著DEGs 16个,与核糖体合成途径相关的显著DEGs 43个,与ATP结合盒(ATP-binding cassette,ABC)转运蛋白相关的显著DEGs 28个,与戊糖磷酸途径、糖酵解、三羧酸(tricarboxylic acid,TCA)循环、淀粉与蔗糖、丙酮酸、丁酸等碳水化合物代谢相关的显著DEGs 77个,与肽聚糖合成相关的显著DEGs 5个。【结论】盐酸克林霉素胁迫下,嗜根考克氏菌DC2201的响应机制是一个全局性反应机制,细菌通过增强多重耐药性(multidrug resistance,MDR)家族的主要促进者超家族(major facilitator superfamily,MFS)转运体的表达来增加对盐酸克林霉素的外排,通过增强DNA修复和RNA代谢途径,以保证基因组的稳定性和RNA的正常功能,通过增强核糖体合成途径来弥补盐酸克林霉素与自身50S核糖体结合后导致的蛋白质合成障碍,以提高蛋白质合成效率。与此同时,减少碳水化合物的吸收和转运,抑制自身� 展开更多
关键词 嗜根考克氏菌DC2201 盐酸克林霉素 转录组 响应机制
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联吡啶钌体系电化学发光法测定克林霉素的研究 被引量:6
10
作者 蓝苏梅 李利军 +2 位作者 蔡卓 程昊 陈昌东 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期466-469,共4页
建立了以金电极为工作电极电致化学发光测定盐酸克林霉素的方法,并采用循环伏安和电致化学发光法,研究了体系的电化学行为和电化学发光行为。研究结果表明,在0.1 mol/L的硼酸(pH8.0)缓冲溶液中,扫描速率为100 mV/s时,ECL的峰高与盐酸克... 建立了以金电极为工作电极电致化学发光测定盐酸克林霉素的方法,并采用循环伏安和电致化学发光法,研究了体系的电化学行为和电化学发光行为。研究结果表明,在0.1 mol/L的硼酸(pH8.0)缓冲溶液中,扫描速率为100 mV/s时,ECL的峰高与盐酸克林霉素浓度在1.0×10-5~1.0×10-4mol/L和1.0×10-7~8.0×10-6mol/L范围内呈线性关系,其线性回归方程分别为I(counts)=465.00×105c-133.80(r=0.996 8)和I(counts)=20.333×106c+100.25(r=0.995 9)。方法的检出限为1.0×10-7mol/L(S/N=3)。连续测定2.0×10-5mol/L的盐酸克林霉素溶液10次,发光强度值的RSD为1.74%。对样品进行加标回收率实验,回收率为93%~102%。该方法具有较高的选择性和灵敏度,样品处理简单快速,用于盐酸克林霉素胶囊的测定,结果满意。 展开更多
关键词 联吡啶钌 电致化学发光 盐酸克林霉素 测定 金电极
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正交法研究盐酸克林霉素-乙基纤维素微囊的处方工艺 被引量:6
11
作者 万东华 林晖 +1 位作者 庄伟平 许小平 《海峡药学》 2004年第1期29-31,共3页
目的  制备盐酸克林霉素微囊 ,选择最优处方工艺。方法  以乙基纤维素为囊材 ,采用液中干燥法制备盐酸克林霉素微囊。采用四因素三水平正交实验设计考察药物与囊材的比例、油水相比例、表面活性剂用量、抗粘剂用量对微囊粒径、载药量... 目的  制备盐酸克林霉素微囊 ,选择最优处方工艺。方法  以乙基纤维素为囊材 ,采用液中干燥法制备盐酸克林霉素微囊。采用四因素三水平正交实验设计考察药物与囊材的比例、油水相比例、表面活性剂用量、抗粘剂用量对微囊粒径、载药量和包封率的影响。结果  确定处方药物与囊材的比例为 3∶ 2 ,油水相比例为 3∶ 1,司盘用量为 0 .5 % ,滑石粉与囊材的质量比为 1∶ 1为最佳处方工艺。结论  本法处方合理 ,制备工艺可行 ,有良好的应用前景。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素微囊 乙基纤维素 液中干燥法 正交设计 处方工艺 干燥法
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HPLC法测定复方阿达帕林盐酸克林霉素凝胶中盐酸克林霉素有关物质 被引量:4
12
作者 倪冬胜 左从菊 +1 位作者 李小羿 戴向荣 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期135-142,共8页
目的:建立HPLC法测定复方阿达帕林盐酸克林霉素凝胶中盐酸克林霉素的有关物质。方法:采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸二氢钾溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min^(-1),柱温30℃,在210 nm紫外... 目的:建立HPLC法测定复方阿达帕林盐酸克林霉素凝胶中盐酸克林霉素的有关物质。方法:采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸二氢钾溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min^(-1),柱温30℃,在210 nm紫外波长条件下进行检测。结果:4种已知杂质的分离度(林可霉素2.88,克林霉素B 6.73,7-差向克林霉素5.66,7-表林可霉素32.05)和其余未知杂质以及克林霉素的分离度均大于1.5。结论:本法专属性好,使复方制剂中的各个辅料与主成分及有关物质实现有效分离,可以更准确测定复方凝胶中盐酸克林霉素的有关物质。 展开更多
关键词 复方凝胶 阿达帕林 盐酸克林霉素 差向克林霉素 表林可霉素 杂质测定 梯度洗脱 高效液相色谱
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复痤霜中盐酸克林霉素和螺内酯的HPLC测定 被引量:5
13
作者 丁俊杰 王蓓 +2 位作者 施孝金 李中东 钟明康 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第9期542-544,共3页
建立高效液相色谱法同时测定复痤霜中克林霉素和螺内酯的含量。采用C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.4)(45∶55),检测波长214nm。克林霉素和螺内酯均在30~70靏/ml范围内线性关系良好(r>0.999),回收率大于98%,日内、日间RSD均小... 建立高效液相色谱法同时测定复痤霜中克林霉素和螺内酯的含量。采用C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.4)(45∶55),检测波长214nm。克林霉素和螺内酯均在30~70靏/ml范围内线性关系良好(r>0.999),回收率大于98%,日内、日间RSD均小于2%。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素 螺内酯 乳膏剂 高效液相色谱 测定
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高效毛细管电泳法快速检测祛痘类中药制剂中盐酸克林霉素 被引量:5
14
作者 胡筱梅 瞿京红 《儿科药学杂志》 CAS 2013年第6期45-47,共3页
目的:建立一种简单、快速、准确的检验方法筛查出祛痘类中药制剂中是否非法添加盐酸克林霉素。方法:采用高效毛细管电泳法,以50 mmol/L磷酸二氢钾-甲醇(95∶5)溶液为电泳介质;未涂层熔融石英毛细管(55 cm×75μm,有效长度50 cm);进... 目的:建立一种简单、快速、准确的检验方法筛查出祛痘类中药制剂中是否非法添加盐酸克林霉素。方法:采用高效毛细管电泳法,以50 mmol/L磷酸二氢钾-甲醇(95∶5)溶液为电泳介质;未涂层熔融石英毛细管(55 cm×75μm,有效长度50 cm);进样压力8 kPa,10 s;分离电压28 kV;检测波长210 nm。结果:克林霉素的线性方程为Y=52106.88X+143.569,r=0.9998,克林霉素浓度在0.003~0.116 mg/mL范围与峰面积线性关系良好。市售某祛痘类中药护肤品及化妆品中检出盐酸克林霉素平均含量分别为0.065%和0.014%。结论:建立的检测方法简单、快速、准确,能应用于这一类药物的快速检测。 展开更多
关键词 非法添加 盐酸克林霉素 高效毛细管电泳色谱法
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HPLC法同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中4种成分的含量 被引量:5
15
作者 范义凤 王钦 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第24期3418-3421,共4页
目的:建立同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B_6含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为乙腈-[0.68%磷酸氢二钾溶液(含1%三乙胺)](梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,... 目的:建立同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B_6含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为乙腈-[0.68%磷酸氢二钾溶液(含1%三乙胺)](梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B_6检测质量浓度线性范围分别为20.0~120.0μg/mL(r=0.999 9)、10.0~60.0μg/mL(r=0.999 1)、4.0~24.0μg/mL(r=0.999 4)、10.0~60.0μg/mL(r=0.999 4);定量限分别为13.06、7.36、2.43、6.42μg/mL,检测限分别为4.18、1.82、0.76、1.79μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;回收率分别为98.97%~100.91%(RSD=0.79%,n=9)、99.02%~101.80%(RSD=1.03%,n=9)、98.18%~101.05%(RSD=1.01%,n=9)、98.75%~101.36%(RSD=0.87%,n=9)。结论:该方法简便、快速、结果准确,可用于复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B_6含量的同时测定。 展开更多
关键词 甲硝唑 盐酸克林霉素 螺内酯 维生素B6 高效液相色谱法 含量
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两种高效液相色谱法检测盐酸克林霉素的比较 被引量:4
16
作者 熊素彬 廖小君 张永红 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期725-727,共3页
目的:改进中国药典盐酸克林霉素含量和有关物质检测的高效液相色谱法。方法:对比研究中国药典和欧洲药典高效液相色谱法得到的盐酸克林霉素色谱参数,并对欧洲药典方法进行了方法学验证。结果:中国药典方法不能将克林霉素主峰与杂质表克... 目的:改进中国药典盐酸克林霉素含量和有关物质检测的高效液相色谱法。方法:对比研究中国药典和欧洲药典高效液相色谱法得到的盐酸克林霉素色谱参数,并对欧洲药典方法进行了方法学验证。结果:中国药典方法不能将克林霉素主峰与杂质表克林霉素峰有效分离,一阶导数法纯度分析显示主峰不单一,主峰严重拖尾,杂质峰个数较少,且主峰理论塔板数不断降低,数针后即达不到分析要求。欧洲药典方法可将克林霉素主峰与杂质峰良好分离,方法学验证显示该法简单、方便、灵敏度高,专属性、重现性和耐用性良好。结论:建议修订中国药典盐酸克林霉素的含量和有关物质检测的高效液相色谱法。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素 高效液相色谱法 含量测定
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盐酸克林霉素合成工艺改进 被引量:3
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作者 芦红代 吴磊 《安徽化工》 CAS 2002年第4期13-14,共2页
采用新工艺合成克林霉素,流程短,收率高,重量收率比传统工艺提高了21.55个百分点,可达88.0%,产品质量符合中国药典2000版标准。
关键词 盐酸克林霉素 合成 工艺 改进 乳化 提取
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中国药典与美国药典中盐酸克林霉素有关物质及含量测定方法的比较 被引量:3
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作者 李玮 胡昌勤 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期297-300,共4页
目的 比较并讨论美国药典 (USP)和中国药典 (ChP)中盐酸克林霉素有关物质及含量测定方法。方法 HPLC ,色谱柱 :AgilentAnalyticalExtend C18(4.6mm× 2 5 0mm ,5 μ)。USP中流动相为磷酸盐缓冲液 (pH7.5 ) 乙腈 (5 5∶4 5 ) ,检... 目的 比较并讨论美国药典 (USP)和中国药典 (ChP)中盐酸克林霉素有关物质及含量测定方法。方法 HPLC ,色谱柱 :AgilentAnalyticalExtend C18(4.6mm× 2 5 0mm ,5 μ)。USP中流动相为磷酸盐缓冲液 (pH7.5 ) 乙腈 (5 5∶4 5 ) ,检测波长2 10nm ;ChP中流动相为磷酸盐缓冲液 (pH3.0 ) 甲醇 (2 10∶30 0 ) ,检测波长 2 14nm .结果 美国药典方法对三个杂质进行了定性 ,对杂质限度要求严格 ,峰形柱效较理想。中国药典方法对系统要求较低 ,适用性试验较易通过。通过调整中国药典方法流动相组成及样品浓度 ,发现有杂质未被分离。结论 中国药典方法易于普及 ,而美国药典方法分离效果好 。 展开更多
关键词 中国药典 美国药典 盐酸克林霉素 有关物质 含量测定
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盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者的药动学及生物等效性研究 被引量:4
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作者 王晶晶 郁继诚 +10 位作者 武晓捷 曹国英 梁虹 金逸 何金杰 张菁 施耀国 程洁如 丁玲玲 刘晓雪 龚玉秀 《中国感染与化疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期509-514,共6页
目的研究中国健康受试者中盐酸克林霉素胶囊的药动学,比较国产受试制剂与原研参比制剂的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹或餐后给药试验设计,空腹组和餐后组各24名健康受试者口服300mg盐酸克林... 目的研究中国健康受试者中盐酸克林霉素胶囊的药动学,比较国产受试制剂与原研参比制剂的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹或餐后给药试验设计,空腹组和餐后组各24名健康受试者口服300mg盐酸克林霉素胶囊。采用LC-MS/MS法测定血浆克林霉素浓度,WinNonlin.6.4版计算药动学参数,并对主要药动学参数进行生物等效性评价。结果无论空腹或餐后给药,服用受试制剂和参比制剂后药时曲线和药动学参数均相似。空腹组参比制剂的Cmax、Tmax、AUC0-t、AUC0-∞分别为3.64mg/L、0.75h、12.70h·mg/L、13.10h·mg/L,受试制剂分别为3.55mg/L、0.62h、12.20h·mg/L、12.40h·mg/L。餐后组参比制剂的Cmax、Tmax、AUC0-t、AUC0-∞分别为3.37mg/L、2.00h、15.20h·mg/L、15.70h·mg/L,受试制剂分别为3.37mg/L、2.00h、16.40h·mg/L、17.00h·mg/L。空腹组主要药动学参数Cmax、AUC0-C、AUC0-t经对数转换后几何均值比(90%CI)分别为99.34%(91.94%~107.34%)、97.84%(90.60%~105.64%)、98.47%(91.28%~106.22%),餐后组分别为99.87%(91.53%~108.97%)、106.28%(98.28%~114.92%)、105.70%(97.81%~114.22%)。经非参数秩和检验,空腹组和餐后组Tmax差异均无统计学意义(P>0.05)。中国健康受试者空腹或餐后口服受试制剂和参比制剂后,Cmax、AUC0-∞、AUC0-t的几何均值比90%CI均在80.00%~125.00%。结论两制剂在餐后和空腹给药后药时曲线相似,不良事件及发生率均相似。经生物等效性评价,两制剂生物等效。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素 药动学 生物等效性
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薄层色谱法鉴别盐酸林可霉素和盐酸克林霉素 被引量:2
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作者 梁田 景大为 梁玉 《齐鲁药事》 2006年第3期157-158,共2页
目的应用薄层色谱法对盐酸林可霉素、盐酸克林霉素进行鉴别。方法薄层色谱展开剂的组成为:乙酸乙酯-丙酮-醋酸-水(10∶5∶2∶2,V/V),展开取出晾干后,置碘蒸气缸中显色,斑点显褐色。结果斑点清晰,两者的Rf值能完全分开,盐酸林可霉素的Rf... 目的应用薄层色谱法对盐酸林可霉素、盐酸克林霉素进行鉴别。方法薄层色谱展开剂的组成为:乙酸乙酯-丙酮-醋酸-水(10∶5∶2∶2,V/V),展开取出晾干后,置碘蒸气缸中显色,斑点显褐色。结果斑点清晰,两者的Rf值能完全分开,盐酸林可霉素的Rf值约为0.38,盐酸克林霉素的Rf值约为0.57。结论方法可行,分离较好,重现性好。 展开更多
关键词 盐酸林可霉素 盐酸克林霉素 薄层色谱法 鉴别
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