羧甲司坦片制剂工艺的研究 被引量：1

1

作者 陈庆东 《海峡药学》 2009年第11期23-24,共2页

目的研究羧甲司坦片中粘合剂聚维酮30最佳使用浓度;辅料羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠最佳使用量。方法以羧甲司坦片溶出度为考察指标,采用正交实验法,以羧甲基淀粉钠使用量(A)、十二烷基硫酸钠使用量(B)、聚维酮30浓度(C)3个因素,每个... 目的研究羧甲司坦片中粘合剂聚维酮30最佳使用浓度;辅料羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠最佳使用量。方法以羧甲司坦片溶出度为考察指标,采用正交实验法,以羧甲基淀粉钠使用量(A)、十二烷基硫酸钠使用量(B)、聚维酮30浓度(C)3个因素,每个因素选取3个水平进行实验,所制定的因素水平选用L9(34)正交表来安排试验,最后确定制剂工艺。结果各因素对羧甲司坦溶出度的影响大小分别B>C>A。结论最佳工艺条件应为A2B3C2,即羧甲基淀粉钠(CMS-Na)使用量6%,十二烷基硫酸钠使用量0.15%,聚维酮30浓度7.5%。 展开更多

关键词 羧甲司坦片 聚维酮30 羧甲基淀粉钠(CMS-Na) 十二烷基硫酸钠 溶出度 正交实验

下载PDF 职称材料

根皮素固体分散体的制备和表征 被引量：9

2

作者 韩雷 马诗经 +4 位作者 江森 张玉 何燕 杜志云 张焜 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第24期10-13,共4页

目的:将根皮素制备成固体分散体,以提高其水溶性,并对其进行物理性质表征,为根皮素的产业推广提供参考。方法:以聚维酮(PVP K-30)为载体材料,采用溶剂法制备根皮素固体分散体,考察其载药率与溶解度。利用差示扫描量热法(DSC),X射线衍射... 目的:将根皮素制备成固体分散体,以提高其水溶性,并对其进行物理性质表征,为根皮素的产业推广提供参考。方法:以聚维酮(PVP K-30)为载体材料,采用溶剂法制备根皮素固体分散体,考察其载药率与溶解度。利用差示扫描量热法(DSC),X射线衍射法(XRD),傅里叶红外光谱法(FT-IR)对根皮素固体分散体进行物性表征。结果:根皮素与PVP K-30的质量比为1∶9时,根皮素固体分散体载药率95.99%,溶解度0.42 g·L^(-1),与根皮素对照品相比,溶解度提高了14倍。DSC和XRD分析结果显示根皮素可能以分子或无定形态均匀分散于PVP K-30中,FT-IR结果表明根皮素与PVP K-30之间可能以氢键形式缔合。结论:根皮素制成固体分散体后能够显著提高药物的溶解度。 展开更多

关键词 根皮素 聚维酮K-30 固体分散体 溶解度 载药率 表征

原文传递

氟苯尼考PVPK_(30)固体分散体的制备与表征 被引量：5

3

作者 马素英 尚校军 郜水菊 《江西师范大学学报（自然科学版）》 CAS 北大核心 2010年第5期525-530,共6页

以聚维酮K30为载体,采用溶剂熔融法制备氟苯尼考固体分散体,用红外光谱法、显微鉴别法、差示热分析法和溶出速率法验证固体分散体,比较氟苯尼考原料、物理混合物和固体分散体的溶解度,并建立紫外法测定其含量.结果表明,氟苯尼考、混合... 以聚维酮K30为载体,采用溶剂熔融法制备氟苯尼考固体分散体,用红外光谱法、显微鉴别法、差示热分析法和溶出速率法验证固体分散体,比较氟苯尼考原料、物理混合物和固体分散体的溶解度,并建立紫外法测定其含量.结果表明,氟苯尼考、混合物、固体分散体的差热曲线、红外光谱和溶出速率有很大区别,固体分散体可以显著提高药物的溶解度,在50.0~350.0μg/mL浓度范围内吸收度与浓度间线形关系良好.氟苯尼考聚维酮K30固体分散体制备方法简单,质量可控,可以显著提高药物的溶解度,便于临床应用. 展开更多

关键词 氟苯尼考 聚维酮K30 固体分散体 溶剂熔融法 溶解度

下载PDF 职称材料

葛根素聚维酮K30固体分散体的制备及体外评价 被引量：5

4

作者 韩立炜 张贵英 +1 位作者 龚卫红 韩志东 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2011年第20期1-4,共4页

目的:制备葛根素-聚维酮(PVP)K30固体分散体以提高葛根素的溶出速率。方法:以PVP K30为载体,采用溶剂法制备葛根素-PVP固体分散体,并优选葛根素和PVP K30的最佳比例。通过溶出试验、差示扫描量热法、红外光谱、X射线衍射等方法对固体分... 目的:制备葛根素-聚维酮(PVP)K30固体分散体以提高葛根素的溶出速率。方法:以PVP K30为载体,采用溶剂法制备葛根素-PVP固体分散体,并优选葛根素和PVP K30的最佳比例。通过溶出试验、差示扫描量热法、红外光谱、X射线衍射等方法对固体分散体的性质进行评价。结果:以最佳比例(葛根素-PVP K30 1∶3)制备的固体分散体中葛根素的溶出速率是原料药的2倍;差示扫描量热法、红外光谱及X射线衍射结果表明固体分散体中葛根素以无定形形式存在,并可能与PVPK30有氢键形成。结论:采用溶剂法制备葛根素-PVP固体分散体可显著提高葛根素的溶出速率。 展开更多

关键词 葛根素 固体分散体 聚维酮K30 溶出

原文传递

辅料聚维酮K30对缬沙坦胶囊质量控制的影响 被引量：4

5

作者 刘朝霞 程奇蕾 何兰 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期1091-1099,共9页

目的:对缬沙坦胶囊有关物质检查中一未知物质(相对于缬沙坦峰保留时间的0.14倍)进行来源与结构确证,探讨该未知物质对缬沙坦胶囊质量的影响,为质量标准的修订提供依据。方法:有关物质检查采用Inertsil ODS-4色谱柱(250 mm×4.6mm,5... 目的:对缬沙坦胶囊有关物质检查中一未知物质(相对于缬沙坦峰保留时间的0.14倍)进行来源与结构确证,探讨该未知物质对缬沙坦胶囊质量的影响,为质量标准的修订提供依据。方法:有关物质检查采用Inertsil ODS-4色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-冰醋酸(500∶500∶1)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长225 nm。对检出的该未知物质,采用UPLC-MS、IR、1H-NMR及MALDI-TOF-MS等技术确证其来源与结构。结果:通过以上检测技术的相互佐证,证实其为辅料聚维酮K30(PVP K30)。结论:辅料PVP K30峰不应计入有关物质,应在质量标准中增加扣除辅料峰的说明,以消除其对有关物质检查结果判定的影响。 展开更多

关键词 缬沙坦胶囊 有关物质检查 聚维酮K30 PVP K30 辅料干扰 高效液相色谱 质量标准修订

原文传递

聚合物辅料对无定形氯雷他定溶出行为和结晶形态的影响

6

作者 王嫦鹤 畅瑞苗 +1 位作者 焦洁 郭欢迎 《西北药学杂志》 2024年第1期85-91,共7页

目的考察聚合物辅料对无定形氯雷他定溶出和结晶的影响。方法用紫外分光光度法考察无定形氯雷他定在不同体积分数聚维酮K30(PVP-K30)、聚乙二醇4000(PEG 4000)和羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)3种聚合物溶液中... 目的考察聚合物辅料对无定形氯雷他定溶出和结晶的影响。方法用紫外分光光度法考察无定形氯雷他定在不同体积分数聚维酮K30(PVP-K30)、聚乙二醇4000(PEG 4000)和羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)3种聚合物溶液中的溶出情况;用偏光显微镜观察无定形氯雷他定在水及3种聚合物溶液中的结晶形态及结晶生长情况。结果不同种类的聚合物对无定形氯雷他定均有一定的增溶作用,聚合物体积分数越高,增溶作用越明显,其中PEG 4000的增溶作用最强。不同种类的聚合物对氯雷他定晶体的生长均有一定的抑制作用。结论聚合物辅料的种类和体积分数对无定形氯雷他定的溶出特性及晶体形态有一定的影响,为无定形药物稳定性研究及制剂研发提供理论指导。 展开更多

关键词 无定形氯雷他定 聚维酮K30 聚乙二醇4000 羟丙基甲基纤维素 溶出 结晶

下载PDF 职称材料

尿素/PVPk30联合增加氟苯尼考溶解度的研究 被引量：4

7

作者 刘畅 周俊杰 +3 位作者 符华林 申芸 任丹丹 凡国庆 《西北农林科技大学学报（自然科学版）》 CSCD 北大核心 2017年第8期29-35,共7页

【目的】制备氟苯尼考(FF)联合载体固体分散体(FF/SDs),并对其特性进行表征。【方法】采用溶剂蒸发法制备FF/SDs,通过单因素试验考察载体种类(泊洛沙姆188(F68)、尿素、PEG4000、PEG6000、聚维酮k30(PVPk30))、溶剂种类(甲醇、乙醇、丙... 【目的】制备氟苯尼考(FF)联合载体固体分散体(FF/SDs),并对其特性进行表征。【方法】采用溶剂蒸发法制备FF/SDs,通过单因素试验考察载体种类(泊洛沙姆188(F68)、尿素、PEG4000、PEG6000、聚维酮k30(PVPk30))、溶剂种类(甲醇、乙醇、丙酮)、旋转蒸发温度(50,60,70,80和90℃)和超声时间(5,10,15和20min)及转速(70,90,110,130,150r/min)等对FF饱和溶解度的影响。在单因素试验的基础上,选取联合载体材料种类、联合载体质量比、溶剂、旋转蒸发温度等4个因素,设计L9(34)正交试验,确定制备FF/SDs的最佳条件。采用差示扫描量热法和X射线粉末衍射法对最佳条件下制备的FF/SDs进行验证,并测定其累计溶出度。【结果】以尿素、PVPk30为联合载体,FF、PVPk30、尿素质量比为1∶4∶5,甲醇为溶剂,旋转蒸发温度为80℃,最佳转速为150r/min,360 W超声波处理10min,可得到最优FF/SDs。FF、FF/SDs和二者物理混合物(PM)的差示扫描量热(DSC)图谱、X射线衍射图谱和溶出度存在明显差异,FF原粉是晶体态的片层结构,FF/SDs则为无定形态。最佳条件下制备的FF/SDs饱和溶解度为3.11mg/mL,是FF原药和PM的2.43和2.07倍。6min时FF/SDs累计溶出度达94.35%,是同一时间FF原药的3.72倍。【结论】得到了制备FF/SDs的最佳条件,且联合载体尿素/PVPk30(m(尿素)∶m(PVPk30)=5∶4)较单一载体能更好地提高氟苯尼考的水溶性,并加快其溶出。 展开更多

关键词 氟苯尼考 固体分散体 联合载体 聚维酮k30 尿素

下载PDF 职称材料

不同稳定剂对槲皮素纳米晶稳定性的影响研究

8

作者 杜宇坤 王立夫 +2 位作者 康鑫 潘振华 党云洁 《中国药师》 CAS 2024年第6期969-974,共6页

目的制备槲皮素纳米晶提高其溶出速率,并考察不同稳定剂种类和比例对纳米晶稳定性的影响。方法采用溶剂超声法制备槲皮素纳米晶,分别比较3种不同稳定剂(聚维酮K30、泊洛沙姆F188、十二烷基硫酸钠),以粒径为筛选指标考察放置的稳定性,并... 目的制备槲皮素纳米晶提高其溶出速率,并考察不同稳定剂种类和比例对纳米晶稳定性的影响。方法采用溶剂超声法制备槲皮素纳米晶,分别比较3种不同稳定剂(聚维酮K30、泊洛沙姆F188、十二烷基硫酸钠),以粒径为筛选指标考察放置的稳定性,并结合扫描电镜、红外光谱和X射线衍射的方法,表征纳米晶的微观形态,以及探讨稳定剂与纳米晶的作用机制。结果通过试验筛选,结果显示聚维酮K30的稳定性能最好,纳米晶同样为棒状结晶形态,纳米晶的溶出速率较原料药有了明显的提高。结论稳定剂的种类和用量会影响纳米晶的稳定性。 展开更多

关键词 槲皮素 纳米晶 稳定剂 聚维酮K30 泊洛沙姆F188 十二烷基硫酸钠 稳定性

下载PDF 职称材料

湿法研磨结合挤出滚圆法制备非诺贝特缓释微丸及工艺考察 被引量：3

9

作者 张聪 韩丹丹 +2 位作者 陈成军 黄浩 唐星 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期339-344,共6页

目的湿法研磨结合挤出滚圆法制备稳定性良好的非诺贝特骨架型缓释微丸。方法将微粉化非诺贝特与亲水性载体共研磨,研磨液用固体辅料吸收,通过挤出滚圆法制备缓释微丸。以制剂体外释放度及加速试验中制剂稳定性为指标,筛选了研磨混悬液... 目的湿法研磨结合挤出滚圆法制备稳定性良好的非诺贝特骨架型缓释微丸。方法将微粉化非诺贝特与亲水性载体共研磨,研磨液用固体辅料吸收,通过挤出滚圆法制备缓释微丸。以制剂体外释放度及加速试验中制剂稳定性为指标,筛选了研磨混悬液中亲水性载体的种类,考察了微晶纤维素用量、乳糖用量、挤出次数、滚圆时间等对药物释放的影响。结果以质量浓度为0.1 kg·L^-1聚维酮（K30）为亲水载体溶液,药物与载体质量之比为10∶1时,制备微丸的释放度符合中国卫生部颁发标准（1 h释放10%-30%;4 h释放50%-75%;7 h释放75%以上）,体外释药过程符合Higuchi方程。结论成功地制备了非诺贝特骨架型缓释微丸,该制备工艺重现性好,具有理想的缓释效果,加速试验稳定性良好。 展开更多

关键词 非诺贝特 骨架型缓释微丸 挤出滚圆 湿法研磨 聚维酮(K30)

下载PDF 职称材料

紫外可见分光光度法检测聚维酮K30中的肼 被引量：3

10

作者 谭冬梅 张育胜 段仙绒 《浙江化工》 CAS 2011年第9期19-22,共4页

目的:建立紫外可见分光光度法检测聚维酮K30中肼的方法。方法:样品中的肼与对二甲氨基苯甲醛作用,生成对二甲氨基苄连氮,在酸性条件下,形成醌式结构的黄色化合物,在457 nm处有最大吸收,在测定范围内黄色深度与肼含量成正比,利用此原理,... 目的:建立紫外可见分光光度法检测聚维酮K30中肼的方法。方法:样品中的肼与对二甲氨基苯甲醛作用,生成对二甲氨基苄连氮,在酸性条件下,形成醌式结构的黄色化合物,在457 nm处有最大吸收,在测定范围内黄色深度与肼含量成正比,利用此原理,可以定量测量。结果:对同一样品进行多次检测,同时加入2μg肼做回收率实验,样品加标回收率在96.0%～97.5%之间,样品检测结果的相对标准偏差为3.7%(n=6)。结论:用紫外可见分光光度法检测聚维酮中的肼有较好的回收率和重现性,方法准确、简单、易行。 展开更多

关键词 紫外可见分光光度法 聚维酮K30 肼

下载PDF 职称材料

固体分散技术提高枸橼酸莫沙必利片溶出度的研究 被引量：2

11

作者 王颖 《齐鲁药事》 2012年第6期335-336,共2页

目的考察固体分散技术对枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度的影响。方法以聚维酮K30为载体制备枸橼酸莫沙必利片固体分散体,紫外分光光度法对其体外溶出度进行测定。结果聚维酮K30-枸橼酸莫沙必利比例大于2∶1(w/w)时所得枸橼酸莫沙必利片5 ... 目的考察固体分散技术对枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度的影响。方法以聚维酮K30为载体制备枸橼酸莫沙必利片固体分散体,紫外分光光度法对其体外溶出度进行测定。结果聚维酮K30-枸橼酸莫沙必利比例大于2∶1(w/w)时所得枸橼酸莫沙必利片5 min累积溶出量接近100%,而市售品溶出缓慢,5 min累积溶出量约为50%,30min累积溶出量约为90%。结论采用固体分散技术制备的枸橼酸莫沙必利片能显著提高枸橼酸莫沙必利的溶出速率。 展开更多

关键词 固体分散技术 枸橼酸莫沙必利 聚维酮K30 溶出度

下载PDF 职称材料

淀粉-阿司匹林颗粒生产工艺的改进 被引量：2

12

作者 窦学杰 于艳艳 《齐鲁药事》 2005年第10期623-624,共2页

目的改进淀粉-阿司匹林颗粒的处方工艺,提高片剂的溶出度。方法在处方中增加聚维酮K30,用等量递加混合法增加物料的均一性。结果及结论改进后的淀粉-阿司匹林颗粒压片后溶出度≥90%,溶出度稳定性良好。

关键词 淀粉-阿司匹林颗粒 聚维酮K30 溶出度

下载PDF 职称材料

HPLC法测定聚维酮碘消毒颗粒中聚维酮K30的含量 被引量：1

13

作者 李星余 高洋 +1 位作者 马亚美 孙文霞 《广州化工》 CAS 2023年第15期88-90,共3页

建立反相高效液相色谱法以测定聚维酮碘消毒颗粒中聚维酮K30的含量。以Hypersil C_(18)(250 mm×4.6 mm,i.d 5μm)为色谱柱,以乙腈-水(8∶92)为流动相,检测波长为210 nm,流速为0.8 mL/min。在0.05~1.0 mg/mL浓度范围内,聚维酮K30浓... 建立反相高效液相色谱法以测定聚维酮碘消毒颗粒中聚维酮K30的含量。以Hypersil C_(18)(250 mm×4.6 mm,i.d 5μm)为色谱柱,以乙腈-水(8∶92)为流动相,检测波长为210 nm,流速为0.8 mL/min。在0.05~1.0 mg/mL浓度范围内,聚维酮K30浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.9999);高、中、低3种浓度下的回收率为98.18%~101.88%,RSD为0.61%~1.34%,符合测定要求。所建立的高效液相色谱法准确、简便,适用于聚维酮碘颗粒中聚维酮K30的含量测定。 展开更多

关键词 聚维酮碘 聚维酮K30 高效液相色谱法 含量测定

下载PDF 职称材料

聚维酮K30、S630对尼美舒利分散片分散性能的影响 被引量：1

14

作者 赵钢涛 徐琳 +1 位作者 赵应征 许景峰 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2009年第19期1486-1487,共2页

目的:比较2种聚维酮类亲水性黏合剂对尼美舒利分散片分散性能的影响。方法:分别选择聚维酮S630和K30的5%乙醇溶液及5%水溶液作为亲水性黏合剂制备尼美舒利分散片,通过检测各组分散片的脆碎度、硬度和分散性比较二者对分散片性能的影响... 目的:比较2种聚维酮类亲水性黏合剂对尼美舒利分散片分散性能的影响。方法:分别选择聚维酮S630和K30的5%乙醇溶液及5%水溶液作为亲水性黏合剂制备尼美舒利分散片,通过检测各组分散片的脆碎度、硬度和分散性比较二者对分散片性能的影响。结果:从分散片的脆碎度、硬度和分散性等方面考察,聚维酮S630的乙醇溶液或水溶液与K30的乙醇溶液或水溶液比较性能相同甚至在分散性方面前者更好。结论:聚维酮S630可以作为K30的替代物用作分散片的亲水性黏合剂。 展开更多

关键词 聚维酮K30 聚维酮S630 尼美舒利分散片 黏合剂

原文传递

盐酸鲁拉西酮固体分散体的制备、表征及体外溶出行为研究 被引量：1

15

作者 赵海涛 宋光西 +2 位作者 殷学治 吴沉 王兵 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第34期4876-4878,共3页

目的:制备盐酸鲁拉西酮固体分散体,提高其溶出度。方法:选用聚维酮K30为载体,以溶剂法制备不同药载比(1:0.5、1:1、1:2)的盐酸鲁拉西酮固体分散体。比较3种盐酸鲁拉西酮固体分散体与物理混合物(盐酸鲁拉西酮-聚维酮K30)、原研制剂的体... 目的:制备盐酸鲁拉西酮固体分散体,提高其溶出度。方法:选用聚维酮K30为载体,以溶剂法制备不同药载比(1:0.5、1:1、1:2)的盐酸鲁拉西酮固体分散体。比较3种盐酸鲁拉西酮固体分散体与物理混合物(盐酸鲁拉西酮-聚维酮K30)、原研制剂的体外溶出度;采用X射线粉末衍射法对盐酸鲁拉西酮原料药、聚维酮K30与外加辅料、物理混合物(1:2)与外加辅料、盐酸鲁拉西酮固体分散体(1:2)与外加辅料的晶体结构进行分析。结果:药载比1:0.5、1:1、1:2的盐酸鲁拉西酮固体分散体溶出速率较物理混合物有显著提高,且载体比例越大,固体分散体溶出越快;药载比为1:2的盐酸鲁拉西酮固体分散体与原研制剂20 min时体外溶出度分别为101.2%、100.2%。X射线粉末衍射结果显示,物理混合物中存在盐酸鲁拉西酮和辅料的特征吸收峰;盐酸鲁拉西酮固体分散体中的盐酸鲁拉西酮特征吸收峰基本消失,辅料特征吸收峰仍存在。结论:以药载比1:2制得的盐酸鲁拉西酮固体分散体与原研制剂体外溶出行为相似,且其中盐酸鲁拉西酮以无定形存在。 展开更多

关键词 盐酸鲁拉西酮 固体分散体 聚维酮K30 溶出度

下载PDF 职称材料

正交实验优选健胃愈疡薄膜衣片制粒工艺 被引量：1

16

作者 蔡姗姗 李姝琰 梁博 《机电信息》 2016年第26期25-27,49,共4页

为改善健胃愈疡薄膜衣片颗粒松散、颗粒率低等问题,对其制粒工艺进行了研究。实验选择了预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、聚维酮K30为主要辅料,以健胃愈疡薄膜衣片的颗粒性状、颗粒水分、颗粒率、片面外观、崩解时限、芍药苷含量为考察指标,... 为改善健胃愈疡薄膜衣片颗粒松散、颗粒率低等问题,对其制粒工艺进行了研究。实验选择了预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、聚维酮K30为主要辅料,以健胃愈疡薄膜衣片的颗粒性状、颗粒水分、颗粒率、片面外观、崩解时限、芍药苷含量为考察指标,结果显示新的健胃愈疡薄膜衣片的制粒工艺合理、重现性好,可用于健胃愈疡薄膜衣片的生产。 展开更多

关键词 健胃愈疡薄膜衣片 预胶化淀粉 羧甲基淀粉钠 聚维酮-30 制粒工艺

下载PDF 职称材料

去氨加压素片有关物质测定方法分析

17

作者 孙悦 胡馨月 +3 位作者 张伟 张慧 李晶 梁成罡 《中国药事》 CAS 2023年第8期932-943,共12页

目的:去氨加压素片有关物质检测中一未知干扰物质影响有关物质检出和定量,不利于产品的质量可控,本文对该干扰物进行结构确证与来源归属,并优化有关物质测定方法以消除该未知物质干扰,为标准修订提供数据支持和参考。方法:采用基质辅助... 目的:去氨加压素片有关物质检测中一未知干扰物质影响有关物质检出和定量,不利于产品的质量可控,本文对该干扰物进行结构确证与来源归属,并优化有关物质测定方法以消除该未知物质干扰,为标准修订提供数据支持和参考。方法:采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF/TOF MS)对未知干扰物质进行结构确证,通过改变色谱柱、流动相梯度等条件优化有关物质测定方法,对优化后方法进行方法学验证,并采用稳定性考察样品及多批次上市产品评价新的检测方法。结果:确证未知干扰物质为聚维酮K30,来源于制剂辅料;优化后的有关物质测定方法能够消除该辅料干扰,专属性、耐用性、精密度良好;去氨加压素在0.02μg·mL^(-1)至332μg·mL^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9997);检出限和定量限分别为1 ng和2 ng。结论:该方法适用于去氨加压素片有关物质的测定,能够将辅料聚维酮K30充分洗脱,消除对有关物质测定的干扰。 展开更多

关键词 去氨加压素片 未知干扰物质 有关物质 聚维酮K30 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱

下载PDF 职称材料

紫外分光光度法测定聚维酮K30中氮含量 被引量：1

18

作者 邱湘龙 杨秀德 +2 位作者 黄葛琳 贾毅 赵艳红 《中国药业》 CAS 2010年第14期50-51,共2页

目的建立测定聚维酮K30中氮含量的紫外分光光度法。方法用碱性过硫酸钾在120～124℃消解、氧化聚维酮K30成硝酸盐,用紫外分光光度法测定聚维酮K30的氮总量,并用t检验法对结果进行分析。结果氮质量浓度在0.40～4.00μg/mL范围内与吸光度... 目的建立测定聚维酮K30中氮含量的紫外分光光度法。方法用碱性过硫酸钾在120～124℃消解、氧化聚维酮K30成硝酸盐,用紫外分光光度法测定聚维酮K30的氮总量,并用t检验法对结果进行分析。结果氮质量浓度在0.40～4.00μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 9,加样回收率在98.0%～103.8%之间,RSD为1.0%～2.0%,与凯氏微量定氮法无显著性差异。结论紫外分光光度法测定聚维酮K30中氮含量,比凯氏微量定氮法更简便、省时,重复性高,且样品和空白能同时消解。 展开更多

关键词 氮含量 聚维酮K30 过硫酸钾 紫外分光光度法 含量

下载PDF 职称材料

聚维酮K30K值的测定 被引量：1

19

作者 陈燕平 张欣耘 +2 位作者 史晓晔 潘颖 陈桂良 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期900-903,共4页

采用流变仪测定聚维酮K30的流变曲线、屈服值和触变性,考察了测定温度对样品流变学性质的影响。通过试验确定用流变仪测定聚维酮K30黏度的温度为(25±0.1)℃、剪切应力为0.2 Pa,测得样品溶液和溶剂水的动力黏度,通过计算可得样品的... 采用流变仪测定聚维酮K30的流变曲线、屈服值和触变性,考察了测定温度对样品流变学性质的影响。通过试验确定用流变仪测定聚维酮K30黏度的温度为(25±0.1)℃、剪切应力为0.2 Pa,测得样品溶液和溶剂水的动力黏度,通过计算可得样品的相对黏度和K值。本法操作简捷、准确、适用性广、重现性好。相比传统的乌氏毛细管黏度计法,本法中流变仪温控系统可快速精准地控制样品达到预定温度,精度可达0.01℃;除配制、添加样品外,其余操作均由仪器自动完成,减少了手工操作和人为判断引起的实验误差。 展开更多

关键词 聚维酮K30 K值 流变仪 药用辅料

原文传递

固体分散技术用于提高格列美脲片溶出度研究

20

作者 文君 肖亚宝 崔生法 《中国药业》 CAS 2015年第8期39-42,共4页

目的利用固体分散技术提高格列美脲(GM)片的体外溶出度。方法以二氯甲烷为溶剂、聚维酮K30(PVP K30)为载体,用溶剂法制备GM固体分散体(SD);采用显微扫描电镜(SEM),X-射线衍射分析(XRD),差示扫描量热分析(DSC),红外光谱分析(FTIR)技术对G... 目的利用固体分散技术提高格列美脲(GM)片的体外溶出度。方法以二氯甲烷为溶剂、聚维酮K30(PVP K30)为载体,用溶剂法制备GM固体分散体(SD);采用显微扫描电镜(SEM),X-射线衍射分析(XRD),差示扫描量热分析(DSC),红外光谱分析(FTIR)技术对GM固体分散体进行物相鉴定;制备GM普通片和SD片,测定溶出曲线,并用f2因子法与以格列美脲片(亚莫利,赛诺菲安万特<北京>制药有限公司)为参比制剂的溶出曲线进行相似性比较。结果 GM∶PVP K30=1∶4制备的固体分散体中GM以非晶形态分散于PVP K30中,体外溶出度为89.28%,88.73%,90.76%,相似因子f2为82.60,79.40,81.00。结论固体分散技术可显著提高GM片的体外溶出度,GM SD的溶出行为与参比制剂非常相似。 展开更多

关键词 格列美脲片 固体分散体 聚维酮K30 溶出度 相似因子

下载PDF 职称材料