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美沙拉嗪联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎临床研究 被引量：19
1
作者 胡海平 陈喜丽 张磊 《海南医学院学报》 CAS 2016年第16期1800-1802,共3页
目的：探讨美沙拉嗪联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎（UC）临床疗效。方法：选取2015年1月~2016年1月收治的70例UC患者为研究对象,随机分为观察组与对照组;对照组采用美沙拉嗪1 g/次,4次/d,观察组在上述治疗基础上联合双... 目的：探讨美沙拉嗪联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎（UC）临床疗效。方法：选取2015年1月~2016年1月收治的70例UC患者为研究对象,随机分为观察组与对照组;对照组采用美沙拉嗪1 g/次,4次/d,观察组在上述治疗基础上联合双歧杆菌二联活菌胶囊0.42 g/次,3次/d,饭后半小时温水服用,两组疗程均为4周;测定治疗前后白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-8（IL-8）、白细胞介素-10（IL-10）水平,测定Sutherland指数变化,并进行疗效判定。结果：治疗后两组血清IL-6、IL-8水平较治疗前降低,IL-10水平升高,观察组优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗后观察组Sutherland指数低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组总有效率为97.14%,对照组总有效率为80.00%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：美沙拉嗪联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗UC可有效调节细胞因子水平,纠正肠道菌群紊乱状态,改善肠道内环境,临床效果满意。 展开更多
关键词 美沙拉嗪 枯草杆菌二联活菌 肠溶胶囊 溃疡性结肠炎(UC) 细胞因子
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美常安联合美沙拉嗪在UC患者中的应用效果及其对患者SOD、MDA、白细胞介素和TNF-α的影响 被引量：7
2
作者 石晓红 谈丰平 江文华 《世界华人消化杂志》 CAS 2018年第12期748-754,共7页
目的观察枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效及对血清相关因子的影响.方法选取湖州市安吉县人民医院消化内科在2014-08/2016-11收治的溃疡性结肠炎患者86例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各43例,对照... 目的观察枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效及对血清相关因子的影响.方法选取湖州市安吉县人民医院消化内科在2014-08/2016-11收治的溃疡性结肠炎患者86例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各43例,对照组患者给予美沙拉嗪肠溶片口服治疗;观察组在对照组基础上联用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊口服治疗;连续治疗2 mo.观察两组患者临床疗效、症状缓解时间、Rachmitewitz评分、Sutherland评分;检测血清白介素-6(interleukin 6,IL-6)、IL-8、IL-10、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factorα,TNF-α)炎症因子水平和丙二醛(malondialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、环氧合酶-2(cyclooxygenase-2,COX-2)、核因子-κB(nuclear factor-κB,NF-κB)水平,随访6 mo,记录两组患者复发情况.结果观察组临床总有效率高于对照组(93.02%v s76.74%),差异具有统计学意义(Z=4.440,P=0.035);观察组腹泻缓解时间、腹痛缓解时间、黏液脓血便缓解时间短于对照组,差异显著(P<0.05);治疗后两组患者Rachmitewitz、Sutherland评分与治疗前比较明显下降,观察组评分低于对照组(P<0.05);治疗后,观察组IL-6、IL-8、TNF-α水平低于对照组,IL-10水平高于对照组,差异显著(P<0.05);治疗后观察组MDA、COX-2、NF-κB水平低于对照组,SOD水平高于对照组,差异显著(P<0.05);随访6 mo,观察组复发率为11.63%,对照组复发率为16.28%,比较无统计学差异.结论枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊与美沙拉嗪联合治疗溃疡性结肠炎效果优于单一采用美沙拉嗪治疗,能够促进患者临床症状缓解,降低血清炎症因子水平,改善机体氧化应激状态,但对远期复发无明显影响. 展开更多
关键词 枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊 美沙拉嗪 溃疡性 结肠炎 炎症因子 氧化应激
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奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性临床研究
3
作者 茅关兴 赵丽敏 +1 位作者 李琦君 徐诗强 《上海医药》 CAS 2024年第15期78-82,共5页
评估自制奥美拉唑肠溶胶囊(20 mg)与参比制剂(LOSEC,20 mg)在体内的生物等效性。受试者均为健康成人,盲法随机服用自制制剂或参比制剂的奥美拉唑肠溶胶囊。通过测定血浆中奥美拉唑的浓度,以药代动力学参数为指标比较两种制剂的生物等效... 评估自制奥美拉唑肠溶胶囊(20 mg)与参比制剂(LOSEC,20 mg)在体内的生物等效性。受试者均为健康成人,盲法随机服用自制制剂或参比制剂的奥美拉唑肠溶胶囊。通过测定血浆中奥美拉唑的浓度,以药代动力学参数为指标比较两种制剂的生物等效性,并评价两制剂体内安全性。结果显示,在空腹及餐后条件下,自制制剂与参比制剂的奥美拉唑药动学参数几何均数比值均落在生物等效性接受范围内,具有生物等效性,不良事件发生率相近,所有不良反应均为轻度,安全性无显著差异。 展开更多
关键词 奥美拉唑 肠溶胶囊 一致性评价 生物等效性
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大蒜素速溶肠溶胶囊的研究 被引量：6
4
作者 唐黎 施璐 +1 位作者 陈明 薛大权 《湖北中医药大学学报》 2013年第4期38-40,共3页
目的制备大蒜素速溶肠溶胶囊,以提高制剂中大蒜素的生物利用度。方法采用研磨法制备大蒜素羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,制成肠溶胶囊,并用GC测量胶囊中大蒜素的含量。结果 HP-β-CD包合大蒜素的最佳工艺参数为:HP-β-CD 10g,大蒜... 目的制备大蒜素速溶肠溶胶囊,以提高制剂中大蒜素的生物利用度。方法采用研磨法制备大蒜素羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,制成肠溶胶囊,并用GC测量胶囊中大蒜素的含量。结果 HP-β-CD包合大蒜素的最佳工艺参数为:HP-β-CD 10g,大蒜素1g,水4mL,研磨2h,真空干燥箱中50℃干燥4h。结论该包合工艺合理,稳定可行。GC法对大蒜素进行含量测定,方法准确、简便、可靠。 展开更多
关键词 大蒜素 羟丙基-Β-环糊精 肠溶胶囊 GC法
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国内外奥美拉唑肠溶胶囊质量差异研究 被引量：5
5
作者 陈泺 张超 《广州医科大学学报》 2016年第2期84-86,共3页
目的:测定本院3种品牌奥美拉唑肠溶胶囊的含量、耐酸度和释放度,观察其存在的差异、为本院临床合理用药及医院药品引进提供参考。方法:使用高效液相色谱法(HPLC)对3种品牌的奥美拉唑肠溶胶囊的含量、耐酸度和释放度进行测定,通过方差分... 目的:测定本院3种品牌奥美拉唑肠溶胶囊的含量、耐酸度和释放度,观察其存在的差异、为本院临床合理用药及医院药品引进提供参考。方法:使用高效液相色谱法(HPLC)对3种品牌的奥美拉唑肠溶胶囊的含量、耐酸度和释放度进行测定,通过方差分析及t检验等统计学方法对结果进行验证。结果:国产与进口奥美拉唑肠溶胶囊含量、释放度和耐酸度均符合规定,但国产与进口奥美拉唑的释放度和耐酸度差异有统计学意义(P<0.05)。结论:国产与进口奥美拉唑肠溶胶囊的释放度和耐酸度具有差异性。 展开更多
关键词 奥美拉唑 肠溶胶囊 高效液相色谱法
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超氧化物歧化酶肠溶胶囊及经聚乙二醇修饰后在家兔体内的药动学 被引量：4
6
作者 季波 赵树进 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第7期386-388,共3页
目的 :获得聚乙二醇 超氧化物歧化酶 (PEG SOD)和超氧化物歧化酶 (SOD)肠溶胶囊分别单次灌胃后家兔全血中的药动学参数。方法 :以本实验室制成的PEG SOD (PEG6 0 0 0 )进行 12 5I标记并制成肠溶胶囊。分别将平均放射性为5 6 6 0 82cpm/ ... 目的 :获得聚乙二醇 超氧化物歧化酶 (PEG SOD)和超氧化物歧化酶 (SOD)肠溶胶囊分别单次灌胃后家兔全血中的药动学参数。方法 :以本实验室制成的PEG SOD (PEG6 0 0 0 )进行 12 5I标记并制成肠溶胶囊。分别将平均放射性为5 6 6 0 82cpm/ 30s的12 5I SOD肠溶胶囊和 5 8894 2cpm/ 30s(cpm为放射性计数 )的12 5I PEG SOD肠溶胶囊灌入兔子胃中 ,于给药后不同时间点 :15 ,4 5 ,6 0 ,90 ,12 0 ,180 ,2 4 0 ,2 70 ,36 0 ,4 5 0 ,5 4 0 ,6 0 0min ,2 4h自耳缘静脉分别取血样 1mL ,分别测量全血中的放射性计数 ,血样放射性 时间数据用 3P97程序处理 ,用残数法结合非线性加权最小二乘法计算药动学参数。结果 :PEG SOD和SOD肠溶胶囊在家兔体内过程符合开放型二室动力学特征 ,Tmax分别为 (3.37± 0 .2 0 )h、(1.10± 0 .0 7)h ,Cmax分别为(70 379.2± 6 375 .7)cpm、(91131.7± 82 0 1.8)cpm ,T1/ 2α分别为 (1.0 8± 0 .14 )h、(1.0 6± 0 .16 )h ,T1/ 2 β分别为 (6 .7± 0 .4 )h、(2 .6± 0 .4 )h ;灌胃 2 4h后 ,PEG SOD和SOD肠溶胶囊在家兔体内的分布次序为肾 >肝 >肠 >胃 >肺 >脾 >胆 >心。结论 :经聚乙二醇 (PEG6 0 0 0 )修饰得到PEG SOD并制成肠溶胶囊后半衰期大大延长。 展开更多
关键词 PEG-SOD SOD 肠溶胶囊 药动学
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NMN肠溶胶囊的制备及质量标准研究 被引量：3
7
作者 冯婷婷 李想 +9 位作者 邓乾华 张雪华 夏艳 陈荣彬 廖友林 陶桂英 王晓楠 苟文琼 杨善彬 李荣 《广东化工》 CAS 2021年第5期24-25,共2页
烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺嘌呤二核苷酸的前体物质,对老年退行性疾病有一定的治疗作用。本文从增加NMN的稳定性及利用度考虑,将其制备成NMN肠溶胶囊并对其进行质量标准研究。NMN肠溶胶囊的平均含水量为2.54%;平均装量为300.73 mg;平... 烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺嘌呤二核苷酸的前体物质,对老年退行性疾病有一定的治疗作用。本文从增加NMN的稳定性及利用度考虑,将其制备成NMN肠溶胶囊并对其进行质量标准研究。NMN肠溶胶囊的平均含水量为2.54%;平均装量为300.73 mg;平均崩解时限为30.29 min;利用紫外-可见分光光度法对NMN肠溶胶囊进行含量检测,测得烟酰胺单核苷酸的平均含量为130.43 mg/粒。 展开更多
关键词 NMN 肠溶胶囊 质量标准研究 紫外-可见分光光度法
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奥美拉唑肠溶胶囊的处方工艺研究 被引量：3
8
作者 丁平 《中国药业》 CAS 2009年第18期46-47,共2页
目的研制奥美拉唑肠溶胶囊的处方工艺。方法将优选处方工艺制备的奥美拉唑肠溶胶囊按药典方法进行耐酸力和溶出度测定。结果所制得的胶囊剂在人工胃液中耐酸力良好,在人工肠液中的溶出迅速且完全。结论该工艺有效地解决了奥美拉唑的稳... 目的研制奥美拉唑肠溶胶囊的处方工艺。方法将优选处方工艺制备的奥美拉唑肠溶胶囊按药典方法进行耐酸力和溶出度测定。结果所制得的胶囊剂在人工胃液中耐酸力良好,在人工肠液中的溶出迅速且完全。结论该工艺有效地解决了奥美拉唑的稳定性问题,且制备工艺简单易行,重现性好,适合工业化生产。 展开更多
关键词 奥美拉唑 肠溶胶囊 处方工艺
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泮托拉唑肠溶胶囊在犬体内的药动学及生物利用度研究 被引量：3
9
作者 贺敦伟 尹莉芳 +1 位作者 张陆勇 江振洲 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2005年第15期1173-1175,共3页
目的建立用HPLC测定血浆中泮托拉唑浓度的方法,并比较国产肠溶微丸胶囊相对进口肠溶片的生物利用度,评价其生物等效性。方法6条雄性犬交叉po单剂量受试胶囊和参比片40mg,HPLC测定血浆中的浓度。结果受试及参比制剂的主要药动学参数如下:... 目的建立用HPLC测定血浆中泮托拉唑浓度的方法,并比较国产肠溶微丸胶囊相对进口肠溶片的生物利用度,评价其生物等效性。方法6条雄性犬交叉po单剂量受试胶囊和参比片40mg,HPLC测定血浆中的浓度。结果受试及参比制剂的主要药动学参数如下:tlag为(0.792±0.102)和(0.667±0.342)h;ρmax为(5.825±3.623)和(6.727±2.893)mg·L-1;tmax为(2.056±0.274)和(1.825±0.137)h;t1/2为(0.920±0.264)和(0.994±0.288)h;AUC0-∞为(9.115±5.106)和(9.856±6.236)mg·h·L-1;F为(95.4±15.2)%。结论两种制剂生物等效。 展开更多
关键词 泮托拉唑 肠溶胶囊 相对生物利用度 生物等效性
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前列宁肠溶胶囊的制备工艺及释放度研究 被引量：2
10
作者 李煌 徐伟 +2 位作者 洪振丰 林久茂 周建衡 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第10期2357-2359,共3页
目的:研究前列宁肠溶胶囊的制剂工艺及质量标准,并考察复方中有效成分大黄素的体外释放度。方法:采用HPLC法测定前列宁肠溶胶囊中大黄素的含量,并进一步考察其在体外的释放度。结果:制备的3批前列宁肠溶胶囊在酸性介质中释放度小于10%,... 目的:研究前列宁肠溶胶囊的制剂工艺及质量标准,并考察复方中有效成分大黄素的体外释放度。方法:采用HPLC法测定前列宁肠溶胶囊中大黄素的含量,并进一步考察其在体外的释放度。结果:制备的3批前列宁肠溶胶囊在酸性介质中释放度小于10%,而在模拟胃肠道环境中可迅速释放药物,50min药物累积溶出量可达90%以上。结论:本品处方及制备工艺合理,制剂稳定、质量标准可靠,能达到肠溶目的,可作为其他肠溶中药胶囊剂的参考。 展开更多
关键词 肠溶胶囊 质量标准 药物释放
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不同pH介质对埃索美拉唑镁肠溶胶囊释放度的影响 被引量：2
11
作者 罗军波 刘小均 +2 位作者 李培海 郑强 柯潇 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2015年第4期403-405,共3页
目的探讨埃索美拉唑镁肠溶胶囊在不同pH介质中释放曲线的检测方法。方法按照日本"药品品质再评价工程"中的相关方法,测定埃索美拉唑镁肠溶胶囊在pH1.2、6.8、6.0和纯水中的释放曲线,并优化方法。结果埃索美拉唑镁肠溶胶囊在不... 目的探讨埃索美拉唑镁肠溶胶囊在不同pH介质中释放曲线的检测方法。方法按照日本"药品品质再评价工程"中的相关方法,测定埃索美拉唑镁肠溶胶囊在pH1.2、6.8、6.0和纯水中的释放曲线,并优化方法。结果埃索美拉唑镁肠溶胶囊在不同pH介质中的释放行为存在极大差异。结论所用方法能有效地避免胶囊对样品测定结果的影响。 展开更多
关键词 埃索美拉唑镁 肠溶胶囊 释放曲线 pH介质 高效液相色谱法 质子泵抑制剂
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奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究 被引量：1
12
作者 赵建波 张宇鹏 +1 位作者 邱相君 代宗顺 《医药导报》 CAS 2008年第2期162-164,共3页
目的研究奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例，随机双交叉单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊的试验和参比制剂，剂量均为40mg，剂间间隔1周。分别于服药后12h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法... 目的研究奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例，随机双交叉单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊的试验和参比制剂，剂量均为40mg，剂间间隔1周。分别于服药后12h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中奥美拉唑的浓度。用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC（0-12），AUC（0-inf）和Cmax经方差分析和双单侧t检验，tmax进行秩和检验。结果单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂后，血浆奥美拉唑的Cmax分别为（939．63±284．29）和（1012．88±315．68）μg·L^-1；tmax分别为（2．58±0．65）和（2，45±0．48）h；AUC（0-12）分别为（3857．43±1146．46）和（4091．39±1175．82）μg·L^-1；AUC[0-inf）分别为（4088．97±1253．34）和（4387．24±1290．20）μg·L^-1。Cmax、AUC（0-12）、AUC（0-inf）的90％可信区间分别为86．0％-101．7％，88．9％-101．5％和87．3％～100．9％。结论试验制剂与参比制剂比较，其人体相对生物利用度为（96．26±16．52）％，两制剂具有生物学等效性。 展开更多
关键词 奥关拉唑 肠溶胶囊 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
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高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊中的奥美拉唑磺酰化物 被引量：1
13
作者 林敏 《海峡药学》 2008年第4期30-32,共3页
目的建立奥美拉唑肠溶胶囊中奥美拉唑磺酰化物的测定方法。方法色谱柱：Zorbax C8（4．6mm×250mm）；流动相：0．01mol·L^-1。磷酸氢二钠-乙腈（75．25）；流速1．0mL·min^-1；检测波长302nm；进样量20μL。结果奥美拉... 目的建立奥美拉唑肠溶胶囊中奥美拉唑磺酰化物的测定方法。方法色谱柱：Zorbax C8（4．6mm×250mm）；流动相：0．01mol·L^-1。磷酸氢二钠-乙腈（75．25）；流速1．0mL·min^-1；检测波长302nm；进样量20μL。结果奥美拉唑磺酰化物在0．6μg·mL^-1-1．4．ug·mL^-1。范围内呈良好的线性关系（r=0．9998。n=5）。平均回收率102．2％，RSD=1．27％。结论本方法简便，迅速，准确。 展开更多
关键词 奥美拉唑 肠溶胶囊 奥美拉唑磺酰化物 高效液相色谱法
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盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊人体生物等效性研究 被引量：1
14
作者 单丽妮 袁祥萍 程振田 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第19期1638-1641,共4页
目的:研究盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:健康志愿者20名,采用两周期交叉单剂量口服盐酸二甲双胍肠溶试验和参比制剂,于给药前和给药后16h内多点抽取肘静脉血,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中盐酸... 目的:研究盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:健康志愿者20名,采用两周期交叉单剂量口服盐酸二甲双胍肠溶试验和参比制剂,于给药前和给药后16h内多点抽取肘静脉血,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中盐酸二甲双胍的浓度,用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂的生物等效性。AUC0-24和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验,(1-2α)置信区间分析。结果:单剂量口服二甲双胍肠溶试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(46.3±21.1)μg·L-1和(44.6±17.4)μg·L-1;tmax分别为(1.1±0.5)h和(1.19±0.34)h;AUC0-24分别为(164.4±83.3)μg·L-1·h和(156.1±69.7)μg·L-1·h;AUC0-∞分别为(173.8±87.4)μg·L-1·h和(161.0±69.7)μg·L-1·h。Cmax,AUC(0-24)的90%可信区间分别为89.9%～112.1%,95.8%～109.8%。结论:试验制剂与参比制剂比较,其人体相对生物利用度为(104.1±18.5)%,两制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 盐酸二甲双胍 肠溶胶囊 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
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淫羊藿总黄酮仿生酶解肠溶胶囊的制备及评价 被引量：1
15
作者 刘聪燕 高霞 +2 位作者 黄萌萌 彭静 陈彦 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第20期3610-3617,共8页
目的以淫羊藿总黄酮为模型药物,蜗牛酶为水解酶,加入制剂辅料制备可实时酶解、实时吸收的淫羊藿总黄酮仿生酶解肠溶胶囊,对其处方工艺进行优化和评价。方法以淫羊藿总黄酮释放度为评价指标,采用UV法和单因素实验筛选制备淫羊藿总黄酮仿... 目的以淫羊藿总黄酮为模型药物,蜗牛酶为水解酶,加入制剂辅料制备可实时酶解、实时吸收的淫羊藿总黄酮仿生酶解肠溶胶囊,对其处方工艺进行优化和评价。方法以淫羊藿总黄酮释放度为评价指标,采用UV法和单因素实验筛选制备淫羊藿总黄酮仿生酶解肠溶胶囊所需的填充剂种类、用量,崩解剂种类、用量及润湿剂种类等关键因素,并采用响应面法优化其制剂处方,同时采用HPLC法对肠溶胶囊中4种主要黄酮苷(淫羊藿苷及朝藿定A、B、C)的酶解过程进行考察。结果淫羊藿总黄酮仿生酶解肠溶胶囊的最优处方为淫羊藿总黄酮提取物100 mg,蜗牛酶68 mg,α-乳糖65 mg,低取代羟丙纤维素11.7 mg,该制剂在人工肠液中45 min内的总黄酮累积释放率可达85.43%,同时能够在肠道排空时间内(3-6h)酶解完全。结论所制备的淫羊藿总黄酮仿生酶解肠溶胶囊有利于促进淫羊藿总黄酮在体内的水解转化,为研发高效的淫羊藿总黄酮新制剂提供研究基础。 展开更多
关键词 淫羊藿总黄酮 蜗牛酶 肠溶胶囊 仿生酶解 黄酮苷 淫羊藿苷 朝藿定A 朝藿定B 朝藿定C
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地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊处方工艺及稳定性研究 被引量：1
16
作者 王彦君 《中国药物评价》 2016年第4期204-207,共4页
目的:研究地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊处方工艺及稳定性。方法:采用现有地衣芽孢杆菌活菌胶囊内容物作为囊芯物,进行处方工艺研究,并通过加速试验6个月(40℃±2℃、RH75%±5%)和长期试验36个月(25℃±2℃、RH60%±10%)稳... 目的:研究地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊处方工艺及稳定性。方法:采用现有地衣芽孢杆菌活菌胶囊内容物作为囊芯物,进行处方工艺研究,并通过加速试验6个月(40℃±2℃、RH75%±5%)和长期试验36个月(25℃±2℃、RH60%±10%)稳定性考察。结果:该品在加速和长期条件下,各项指标与0月相比无显著变化。结论:地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊处方工艺可行,质量稳定。 展开更多
关键词 地衣芽孢杆菌活菌 肠溶胶囊 处方 工艺 稳定性
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奥美拉唑肠溶胶囊体外溶出考察 被引量：1
17
作者 陈有钟 郑孝贤 +5 位作者 林斌 周璟明 陈秀明 王海龙 徐兰 方东升 《福建分析测试》 CAS 2019年第6期43-46,共4页
目的:建立奥美拉唑肠溶胶囊溶出样品检测方法,考察6个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊在5种不同溶出介质中的溶出行为,比较其体外溶出特性,为评价药品质量提供参考。方法:采用桨法,以5种不同溶剂作为溶出介质,转速100 r/min,温度37℃,... 目的:建立奥美拉唑肠溶胶囊溶出样品检测方法,考察6个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊在5种不同溶出介质中的溶出行为,比较其体外溶出特性,为评价药品质量提供参考。方法:采用桨法,以5种不同溶剂作为溶出介质,转速100 r/min,温度37℃,以高效液相色谱法测定溶出曲线,并进行比较分析。结果:6种奥美拉唑肠溶胶囊在pH1.2、pH4.5的溶出介质中耐酸性较好;在pH6.0、pH6.8、水的溶出介质中国产厂家生产的胶囊与参比制剂的体外溶出不相似。结论:国产的奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂的溶出行为有差异,其质量存在差异,建议提高国产奥美拉唑肠溶胶囊的质量。 展开更多
关键词 奥美拉唑 肠溶胶囊 溶出度 溶出曲线 高效液相色谱法
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附子理中汤合四神丸加减治疗脾肾阳虚型腹泻型肠易激综合征 被引量：42
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作者 文廷玉 曹砚杰 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期177-180,共4页
目的:探讨附子理中汤合四神丸加减治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)脾肾阳虚型的疗效以及对直肠黏膜蛋白酶激活受体(PAR)2和PAR4的影响。方法:收集就诊于IBS-D患者共120例,采用数字表法随机分为治疗组和对照组各60例;基础治疗参照《肠易... 目的:探讨附子理中汤合四神丸加减治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)脾肾阳虚型的疗效以及对直肠黏膜蛋白酶激活受体(PAR)2和PAR4的影响。方法:收集就诊于IBS-D患者共120例,采用数字表法随机分为治疗组和对照组各60例;基础治疗参照《肠易激综合征中西医结合诊治方案(草案)》制定标准给予非药物治疗;对照组口服枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊,2粒/次,2次/d;治疗组采用附子理中汤合四神丸加减治疗,1剂/d,常规水煎煮2次,分早晚2次内服。两组患者均连续治疗6周。比较两组临床症状评分、大便性状评分和排便情况;检测两组直肠黏膜中PAR2和PAR4水平。结果:治疗组治疗后患者临床症状评分明显低于对照组(P<0.01);治疗组临床总有效率为96.67%,对照组为83.33%,比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后患者大便性状评分和10 d中排便急迫天数均明显减少(P<0.01);治疗后治疗组PAR2和PAR4水平均明显低于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:附子理中汤合四神丸加减治疗IBS-D脾肾阳虚证可减少临床症状,改善排便情况,提高临床疗效,下调直肠黏膜PAR2和PAR4水平。 展开更多
关键词 附子理中汤 腹泻型肠易激综合征 四神丸 枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊 脾肾阳虚证
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康复新液联合泮托拉唑治疗反流性食管炎的临床研究 被引量：41
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作者 张登清 张艳梅 杨迪 《现代药物与临床》 CAS 2019年第3期686-689,共4页
目的探讨康复新液联合泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎的临床疗效。方法选取2016年7月—2018年4月辽河油田总医院收治的96例反流性食管炎患者作为研究对象,随机将患者分为对照组(48例)和治疗组(48例)。对照组口服泮托拉唑钠肠溶胶囊... 目的探讨康复新液联合泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎的临床疗效。方法选取2016年7月—2018年4月辽河油田总医院收治的96例反流性食管炎患者作为研究对象,随机将患者分为对照组(48例)和治疗组(48例)。对照组口服泮托拉唑钠肠溶胶囊,40 mg/次,1次/d;治疗组在对照组治疗的基础上口服康复新液,10 mL/次,3次/d。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的内镜分级情况、临床症状评分和血清胃泌素(GAS)、血浆胃动素(MOT)水平。结果治疗后,治疗组的总有效率为93.8%,显著高于对照组的72.9%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组内镜分级均明显改善(P<0.05);且治疗后,治疗组0级例数显著多于对照组,Ⅱ级、Ⅲ级例数显著少于对照组(P<0.05)。治疗后,两组烧心、反酸、胸骨后疼痛、反食和总评分均显著下降(P<0.05);且治疗后治疗组临床症状评分均显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清GAS、MOT水平均显著升高(P<0.05);且治疗后治疗组的血清GAS、MOT水平均显著高于对照组(P<0.05)。结论康复新液联合泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎的疗效显著,可有效改善患者临床症状,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 康复新液 泮托拉唑钠肠溶胶囊 反流性食管炎 内镜分级 胃泌素 胃动素
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中西医结合治疗反流性食管炎临床观察 被引量：34
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作者 孙刚 刘万里 +1 位作者 白牧鑫 杨璐 《长春中医药大学学报》 2017年第6期948-950,共3页
目的观察疏和平逆汤联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗反流性食管炎的临床疗效。方法将诊断为反流性食管炎(肝胃不和证)的60例患者随机分为治疗组(30例)与对照组(30例)。治疗组口服疏和平逆汤联合奥美拉唑肠溶胶囊,对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊,... 目的观察疏和平逆汤联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗反流性食管炎的临床疗效。方法将诊断为反流性食管炎(肝胃不和证)的60例患者随机分为治疗组(30例)与对照组(30例)。治疗组口服疏和平逆汤联合奥美拉唑肠溶胶囊,对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊,2组疗程均为8周。结果治疗组中医证候、内镜有效率均为93.33%,对照组分别为76.67%和83.33%,治疗组中医证候及内镜疗效均优于对照组(P<0.05)。治疗组及对照组复发率分别为13.33%、36.67%,治疗组复发率明显低于对照组(P<0.05)。结论疏和平逆汤能有效改善患者的临床症状,减少复发。 展开更多
关键词 反流性食管炎 中西医结合疗法 疏和平逆汤 奥美拉唑肠溶胶囊
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