舒眠胶囊联合右佐匹克隆治疗失眠症的临床研究 被引量：37

1

作者 刘娅萍 柴春艳 +1 位作者 王甜 叱晓宁 《现代药物与临床》 CAS 2017年第11期2108-2111,共4页

目的探讨舒眠胶囊联合右佐匹克隆片治疗失眠症的临床疗效。方法选择2016年1月—2017年2月陕西省人民医院收治的失眠症患者112例作为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各56例。对照组口服右佐匹克隆片,3 mg/次,1次/d。治... 目的探讨舒眠胶囊联合右佐匹克隆片治疗失眠症的临床疗效。方法选择2016年1月—2017年2月陕西省人民医院收治的失眠症患者112例作为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各56例。对照组口服右佐匹克隆片,3 mg/次,1次/d。治疗组在对照组基础上于晚饭后临睡前口服舒眠胶囊,1.2 g/次,2次/d。两组患者均治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺氨酸(T3)和甲状腺素(T4)水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.14%、94.64%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组睡眠时间、主观质量、入睡时间、睡眠障碍、睡眠效率、日间功能、药物应用和PSQI评分均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组TSH、T3和T4水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论舒眠胶囊联合右佐匹克隆片治疗失眠症具有较好的临床疗效,能改善临床症状,调节甲状腺激素水平,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 舒眠胶囊 右佐匹克隆片 失眠症 PSQI评分 促甲状腺激素 三碘甲状腺氨酸 甲状腺素

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舒眠胶囊与解郁安神胶囊治疗失眠症(肝郁伤神证)多中心随机双盲对照研究 被引量：14

2

作者 梁英 汪卫东 +4 位作者 张鸿燕 王兴臣 谷万里 赵世珂 魏铭 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第10期1155-1159,共5页

目的:评价舒眠胶囊治疗失眠症(肝郁伤神证)的临床疗效和安全性。方法:本研究为大样本多中心随机双盲对照临床试验。选取480例符合CCMD-3中失眠症(非器质性睡眠障碍)诊断标准的患者,按3∶1随机分为舒眠胶囊组(n=360)和解郁安神组(n=120)... 目的:评价舒眠胶囊治疗失眠症(肝郁伤神证)的临床疗效和安全性。方法:本研究为大样本多中心随机双盲对照临床试验。选取480例符合CCMD-3中失眠症(非器质性睡眠障碍)诊断标准的患者,按3∶1随机分为舒眠胶囊组(n=360)和解郁安神组(n=120),接受28 d的舒眠胶囊或解郁安神胶囊治疗。入组时和治疗d 7,d 14,d 28进行临床评估,采用PSQI,CGI-GI和SDS评估临床症状并采用PSQI减分率为主要疗效指标。基线和治疗d 28进行体格检查、实验室检查与心电图检查。每次临床评估时记录生命体征和不良反应情况。结果:d 28,舒眠胶囊组和解郁安神组的总有效率分别为86.1%和70.8%,PSQI总分变化值分别为(6.2±3.3)和(5.1±3.1)分,差异具有统计学意义(t=4.06,P<0.05)。舒眠胶囊组和解郁安神组治疗前后SDS评分变化分别为(10.0±5.6)和(6.5±5.6)分,差异具有统计学意义(t=5.28,P<0.05)。舒眠胶囊组共有2例发生不良事件,发生率为0.56%,主要为便秘。结论:舒眠胶囊治疗失眠症(肝郁伤神证)疗效确切,安全性高、耐受性好。 展开更多

关键词 舒眠胶囊 失眠症 疗效 安全性 随机对照试验

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舒眠胶囊联合米氮平治疗老年睡眠障碍的疗效观察 被引量：11

3

作者 赵国勇 邱飞 《现代药物与临床》 CAS 2015年第11期1374-1377,共4页

目的观察舒眠胶囊联合米氮平治疗老年睡眠障碍的临床疗效。方法选取2014年5月—2015年5月江油市人民医院神经内科收治的睡眠障碍患者112例,随机分为对照组和治疗组,每组各56例。对照组每晚睡前口服米氮平片,1片/次,1次/d。治疗组在对照... 目的观察舒眠胶囊联合米氮平治疗老年睡眠障碍的临床疗效。方法选取2014年5月—2015年5月江油市人民医院神经内科收治的睡眠障碍患者112例,随机分为对照组和治疗组,每组各56例。对照组每晚睡前口服米氮平片,1片/次,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服舒眠胶囊,3粒/次,2次/d。两组患者均连续治疗4周。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、睡眠总时间、睡眠效率、睡眠潜伏期、快动眼(REM)潜伏期、夜间觉醒次数、觉醒总时间的变化。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为67.86%、89.29%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组睡眠总时间、睡眠效率、REM潜伏期均显著升高,PSQI评分、睡眠潜伏期、夜间觉醒次数、觉醒总时间均显著下降,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论舒眠胶囊联合米氮平治疗老年睡眠障碍具有较好的临床疗效,可改善患者的睡眠质量,降低PSQI评分,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 舒眠胶囊 米氮平片 睡眠障碍 匹兹堡睡眠质量指数

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基于网络药理学和分子对接探讨舒眠胶囊治疗失眠的作用机制 被引量：11

4

作者 段文喆 李俊男 +4 位作者 李景淳 赵驰 黄美雯 陈攀龙 郭蓉娟 《世界中医药》 CAS 2022年第9期1246-1253,共8页

目的:通过网络药理学和分子对接技术探究舒眠胶囊治疗失眠的作用机制。方法:以网络药理学为基础,对舒眠胶囊、失眠相关作用靶点进行筛选,应用中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)和Swiss Target Prediction数据库预测舒眠胶囊靶点,应... 目的:通过网络药理学和分子对接技术探究舒眠胶囊治疗失眠的作用机制。方法:以网络药理学为基础,对舒眠胶囊、失眠相关作用靶点进行筛选,应用中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)和Swiss Target Prediction数据库预测舒眠胶囊靶点,应用GeneCards等5个数据库收集失眠相关靶点数据;运用STRING数据库、DAVID数据库、Cytoscape 3.5.1软件对药物和疾病的交集基因进行蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)、京都基因和基因组百科全书(KEGG)富集分析,并构建“有效成分-靶点-疾病”图,分析舒眠胶囊治疗失眠的作用机制;最终,利用Discovery Studio软件进行分子对接模拟验证。结果:舒眠胶囊通过35个活性成分作用于120个失眠相关靶点。主要通过槲皮素、山柰酚、木犀草素、β-谷甾醇、灯心草菲类衍生物8个主要活性成分,作用于PIK3R1、TNF、CXCL8、AKT1、IL6等14个核心靶点,通过调控Toll样受体信号通路、肿瘤坏死因子信号通路、PI3K/AKT信号通路起治疗失眠作用。分子对接结果显示关键活性成分与核心靶点对接良好。结论:舒眠胶囊通过多靶点、多通路发挥抗炎作用,从而改善失眠。 展开更多

关键词 舒眠胶囊 酸枣仁 失眠 网络药理学 分子对接 中成药 作用机制 炎症

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HPLC法同时测定舒眠胶囊中7种成分含量及主成分分析 被引量：10

5

作者 李静 程绍燕 傅峥军 《中国药师》 CAS 2020年第6期1211-1215,共5页

目的:建立HPLC波长切换法同时测定舒眠胶囊中斯皮诺素、柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d、芍药苷、槲皮苷、(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷的含量,并运用主成分分析进行评价。方法:以L9(34)正交试验优... 目的:建立HPLC波长切换法同时测定舒眠胶囊中斯皮诺素、柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d、芍药苷、槲皮苷、(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷的含量,并运用主成分分析进行评价。方法:以L9(34)正交试验优化提取条件。采用Agilent ZORBAXSB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃。采用波长切换法:0~10 min为230 nm,检测芍药苷;10~15 min为335 nm,检测斯皮诺素;15~20 min为204 nm,检测(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷;20~30 min为256 nm,检测槲皮苷;30~50 min为210 nm,检测柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d。运用软件SPSS 22.0对7种成分含量的结果进行主成分分析。结果:斯皮诺素、柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d、芍药苷、槲皮苷、(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷的质量浓度线性范围分别为0.0256~1.2820 mg·ml^-1(r=0.9996)、0.0289~1.4460 mg·ml^-1(r=0.9994)、0.0043~0.2140 mg·ml^-1(r=0.9981)、0.0268~1.3420 mg·ml^-1(r=0.9995)、0.0278~1.3880 mg·ml^-1(r=0.9998)、0.0142~0.7080 mg·ml^-1(r=0.9994)、0.0048~0.2420 mg·ml^-1(r=0.9983);平均加样回收率分别为99.2%(RSD=0.9%),99.0%(RSD=0.7%),98.4%(RSD=1.7%),98.7%(RSD=0.8%),99.3%(RSD=0.6%),101.0%(RSD=1.5%),97.5%(RSD=1.0%)(n=9)。舒眠胶囊最佳提取方法为:采用25 ml甲醇超声(250 W,40 kHz)提取30 min。主成分分析结果显示,7种有效成分中柴胡皂苷a、芍药苷、槲皮苷、(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷可反映舒眠胶囊质量效应成分大部分信息。结论:本方法灵敏度及准确度高、精密度及重复性好,结合主成分分析,可为进一步完善舒眠胶囊质量控制提供参考。 展开更多

关键词 舒眠胶囊 高效液相色谱法 含量测定 正交试验 主成分分析

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舒眠胶囊治疗失眠症疗效观察及对PSQI的影响 被引量：9

6

作者 贺恩彪 吕斌军 武勇法 《新中医》 CAS 2020年第1期74-76,共3页

目的:观察舒眠胶囊治疗失眠症的临床疗效。方法:将86例失眠症患者随机分为对照组和观察组,每组43例;对照组给予艾司唑仑治疗,观察组给予舒眠胶囊治疗,2组均连续治疗4周,观察比较2组临床疗效及不良反应情况,并采用匹兹堡睡眠质量指数(PS... 目的:观察舒眠胶囊治疗失眠症的临床疗效。方法:将86例失眠症患者随机分为对照组和观察组,每组43例;对照组给予艾司唑仑治疗,观察组给予舒眠胶囊治疗,2组均连续治疗4周,观察比较2组临床疗效及不良反应情况,并采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分评价其睡眠质量。结果:总有效率观察组为97.67%,对照组为83.73%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组PSQI评分均较治疗前明显下降(P<0.05),且观察组PSQI评分明显低于对照组(P<0.05)。不良反应率治疗组为4.65%,对照组为13.95%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:舒眠胶囊治疗失眠症疗效确切,可显著改善患者睡眠质量,且用药安全性良好,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 失眠症 舒眠胶囊 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)

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舒眠胶囊联合劳拉西泮治疗失眠症临床研究 被引量：7

7

作者 金艳 赖根祥 《新中医》 CAS 2022年第11期80-83,共4页

目的:观察舒眠胶囊联合劳拉西泮治疗失眠症的临床疗效及对患者负性情绪、血清脑源性神经营养因子(BDNF)的影响。方法:回顾性选取113例失眠症患者,根据资料中治疗方式不同分为对照组56例和观察组57例。对照组给予劳拉西泮治疗,观察组在... 目的:观察舒眠胶囊联合劳拉西泮治疗失眠症的临床疗效及对患者负性情绪、血清脑源性神经营养因子(BDNF)的影响。方法:回顾性选取113例失眠症患者,根据资料中治疗方式不同分为对照组56例和观察组57例。对照组给予劳拉西泮治疗,观察组在对照组基础上加用舒眠胶囊治疗。比较2组治疗前后中医证候评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、负性情绪、血清BDNF水平,并评价临床疗效和不良反应发生情况。结果:观察组总有效率为92.98%,高于对照组83.93%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组各项中医证候评分、PSQI各因子评分较治疗前降低,且观察组各项中医证候评分、PSQI各因子评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评分较治疗前降低,血清BDNF水平较治疗前升高(P<0.05);且观察组SAS、SDS评分低于对照组,血清BDNF水平高于对照组(P<0.05)。结论:舒眠胶囊联合劳拉西泮治疗失眠症患者可提高临床疗效,降低中医证候评分,改善睡眠质量,减轻抑郁、焦虑等负性情绪,提高血清BDNF水平,安全性高。 展开更多

关键词 失眠症 舒眠胶囊 劳拉西泮 匹兹堡睡眠质量指数 负性情绪 脑源性神经营养因子

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舒眠胶囊联合文拉法辛治疗抑郁症伴失眠临床研究 被引量：6

8

作者 修岩峰 潘秀娟 《新中医》 CAS 2022年第10期92-94,共3页

目的:观察舒眠胶囊联合文拉法辛治疗抑郁症伴失眠的临床疗效。方法:选取76例抑郁症伴失眠患者,按随机数字表法分为对照组和观察组各38例。对照组采用文拉法辛治疗,观察组给予舒眠胶囊联合文法拉辛治疗,2组均治疗6周。比较2组治疗前后汉... 目的:观察舒眠胶囊联合文拉法辛治疗抑郁症伴失眠的临床疗效。方法:选取76例抑郁症伴失眠患者,按随机数字表法分为对照组和观察组各38例。对照组采用文拉法辛治疗,观察组给予舒眠胶囊联合文法拉辛治疗,2组均治疗6周。比较2组治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)-17、抑郁自评量表(SDS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、Barthel指数评分,比较2组临床疗效。结果:治疗后,2组HAMD-17、SDS、PSQI评分均较治疗前降低(P<0.05),观察组HAMD-17、SDS、PSQI评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组Barthel指数评分均较治疗前升高(P<0.05),观察组Barthel指数评分高于对照组(P<0.05)。观察组总有效率94.74%,高于对照组73.68%(P<0.05)。结论:舒眠胶囊联合文拉法辛治疗抑郁症伴失眠疗效显著,可减轻患者的抑郁程度,改善其睡眠质量及日常生活能力。 展开更多

关键词 抑郁症 失眠 舒眠胶囊 文拉法辛 汉密尔顿抑郁量表-17 抑郁自评量表 匹兹堡睡眠质量指数 BARTHEL指数

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舒眠胶囊联合盐酸帕罗西汀片治疗抑郁症伴失眠临床研究 被引量：6

9

作者 杜承容 颜福阳 张仙红 《新中医》 CAS 2022年第20期44-47,共4页

目的:观察舒眠胶囊联合盐酸帕罗西汀片治疗抑郁症伴失眠的临床疗效。方法:选取108例抑郁症伴失眠患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组54例。观察组予以舒眠胶囊联合盐酸帕罗西汀片治疗,对照组仅予以盐酸帕罗西汀片治疗,2组均... 目的:观察舒眠胶囊联合盐酸帕罗西汀片治疗抑郁症伴失眠的临床疗效。方法:选取108例抑郁症伴失眠患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组54例。观察组予以舒眠胶囊联合盐酸帕罗西汀片治疗,对照组仅予以盐酸帕罗西汀片治疗,2组均治疗4周。采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)-14、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)-24、世界卫生组织生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)评价2组治疗前后的睡眠质量、焦虑程度、抑郁程度及生活质量,比较2组临床疗效及不良反应发生率。结果:治疗1周、2周、4周,2组PSQI评分均较治疗前降低(P<0.05),观察组PSQI评分均低于同期对照组(P<0.05)。治疗后,2组HAMA-14及HAMD-24评分均较治疗前降低(P<0.05),观察组HAMA-14及HAMD-24评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组生理领域、心理领域、社会关系、环境领域及总体评价评分均较治疗前升高(P<0.05),观察组WHOQOL-BREF上述各维度评分均高于对照组(P<0.05)。观察组总有效率88.89%,高于对照组74.07%(P<0.05)。观察组不良反应发生率16.67%,与对照组11.11%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:舒眠胶囊联合盐酸帕罗西汀片治疗抑郁症伴失眠,可有效改善患者的睡眠质量、生活质量和焦虑、抑郁情绪,且安全性好。 展开更多

关键词 抑郁症 失眠 舒眠胶囊 盐酸帕罗西汀片 睡眠质量 焦虑 生活质量

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舒眠胶囊联合心理干预治疗抑郁症睡眠障碍临床研究 被引量：5

10

作者 陈海琴 胡丽英 陈慧琴 《新中医》 CAS 2019年第12期268-271,共4页

目的:探讨舒眠胶囊联合心理干预治疗抑郁症睡眠障碍的效果。方法:将118例抑郁症睡眠障碍患者根据随机数字表法分为2组,对照组59例采用地西洋治疗联合常规护理干预,观察组59例采用舒眠胶囊联合心理干预治疗。对比2组干预前后用匹兹堡睡... 目的:探讨舒眠胶囊联合心理干预治疗抑郁症睡眠障碍的效果。方法:将118例抑郁症睡眠障碍患者根据随机数字表法分为2组,对照组59例采用地西洋治疗联合常规护理干预,观察组59例采用舒眠胶囊联合心理干预治疗。对比2组干预前后用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、汉密顿抑郁量表(HAMD)评分、抗抑郁药副反应量表(SERS)评分、中医证候积分、睡眠质量和HAMD睡眠障碍因子。结果:2组干预前后PSQI、HAMD、SERS评分及中医证候积分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。干预后,观察组PSQI、HAMD、SERS评分及中医证候积分均较对照组下降,差异有统计学意义(P<0.05)。2组干预前后觉醒次数、总睡眠时间、早醒延迟时间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。干预后,观察组觉醒次数、早醒延迟时间较对照组缩短,而总睡眠时间较对照组增加,差异有统计学意义(P<0.05)。2组干预前后早醒、入睡困难、睡眠不深等HAMD睡眠障碍因子比较,差异有统计学意义(P<0.05)。干预后,观察组早醒、入睡困难、睡眠不深等HAMD睡眠障碍因子均较对照组下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:舒眠胶囊联合心理干预治疗抑郁症睡眠障碍的效果显著,可有效改善患者抑郁症状及睡眠障碍,提高患者睡眠质量,不良反应少。 展开更多

关键词 抑郁症 睡眠障碍 舒眠胶囊 心理干预 睡眠质量

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UHPLC⁃Q⁃Orbitrap⁃HRMS法分析舒眠胶囊化学成分 被引量：4

11

作者 聂雨杉 彭潇 +4 位作者 马雪 刘春花 陈思颖 李月婷 王永林 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期127-134,共8页

目的采用UHPLC-Q-Orbitrap-HRMS法分析舒眠胶囊化学成分。方法该药物提取物的分析采用Waters Acquity UPLC BEH C 18色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.7μm);流动相乙腈-0.1%甲酸水,梯度洗脱;在正负离子模式下采集数据,结合对照品、文献、... 目的采用UHPLC-Q-Orbitrap-HRMS法分析舒眠胶囊化学成分。方法该药物提取物的分析采用Waters Acquity UPLC BEH C 18色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.7μm);流动相乙腈-0.1%甲酸水,梯度洗脱;在正负离子模式下采集数据,结合对照品、文献、数据库进行鉴定。结果共鉴定出69种成分,包括有机酸、黄酮、皂苷、单萜、核苷、生物碱等,其中18种经对照品比对,并明确各成分药材来源归属。结论该方法可准确高效地鉴定舒眠胶囊中化学成分,为该制剂的药效物质基础及质量控制研究提供基础。 展开更多

关键词 舒眠胶囊 化学成分 UHPLC-Q-Orbitrap-HRMS

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舒眠胶囊联合右佐匹克隆治疗老年人失眠症36例疗效观察 被引量：1

12

作者 郑昌江 《中国基层医药》 CAS 2024年第8期1160-1164,共5页

目的:观察舒眠胶囊联合右佐匹克隆治疗老年失眠症患者的疗效及其对血清神经肽Y(NPY)、5-羟色胺(5-HT)和脑源性神经营养因子(BDNF)水平的影响。方法:选取丽水市第二人民医院2021年1月至2023年3月治疗的老年失眠症患者72例进行随机对照研... 目的:观察舒眠胶囊联合右佐匹克隆治疗老年失眠症患者的疗效及其对血清神经肽Y(NPY)、5-羟色胺(5-HT)和脑源性神经营养因子(BDNF)水平的影响。方法:选取丽水市第二人民医院2021年1月至2023年3月治疗的老年失眠症患者72例进行随机对照研究,依据随机数字表法分为对照组(n=36)与观察组(n=36)。对照组给予右佐匹克隆治疗,观察组在对照组基础上联合舒眠胶囊治疗,两组疗程4周。比较两组临床疗效及血清NPY、5-HT和BDNF水平变化。结果:观察组总有效率为91.67%(33/36),高于对照组的69.44%(25/36)(χ^(2)=5.67,P<0.05)。治疗后,观察组早醒好转时间、入睡困难好转时间分别为(8.43±2.13)d、(9.19±0.97)d,均短于对照组的(10.98±2.26)d、(11.86±1.73)d(t=4.93、8.08,均P<0.05);观察组匹兹堡睡眠指数(PSQI)评分为(7.36±2.43)分,低于对照组的(10.21±2.17)分(t=5.25,P<0.05);观察组觉醒时间为(87.42±15.56)min,短于对照组的(104.32±17.37)min,睡眠效率[(76.76±3.41)%]和慢波睡眠[(28.98±2.27)min]长于对照组[(72.13±3.26)%和(26.56±2.74)min](t=4.35、-5.89、-4.08,均P<0.001);观察组血清NPY、5-HT、BDNF分别为(9.29±1.52)mg/L、(127.37±18.82)μg/L、(34.51±4.08)μg/L,均高于对照组的(7.21±1.43)mg/L、(98.28±15.54)μg/L、(28.84±3.42)μg/L(t=-5.98、-7.15、-6.39,均P<0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:舒眠胶囊联合右佐匹克隆治疗老年失眠症患者疗效显著,可提高血清NPY、5-HT和BDNF水平。 展开更多

关键词 入睡和睡眠障碍 药物疗法 联合 神经肽Y 血清素 脑源性神经营养因子 老年人 舒眠胶囊 右佐匹克隆

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舒眠胶囊联合阿立哌唑治疗青少年心理障碍患者的效果 被引量：5

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作者 陈夕圆 王睿 《中国医药导报》 CAS 2021年第17期114-117,125,共5页

目的探讨舒眠胶囊联合阿立哌唑治疗青少年心理障碍患者的效果及对患者多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)和神经特异性烯醇化酶(NSE)水平影响。方法选择2019年4月—2020年4月广州医科大学附属脑科医院收治的青少年心理障碍患者102例为研究对象... 目的探讨舒眠胶囊联合阿立哌唑治疗青少年心理障碍患者的效果及对患者多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)和神经特异性烯醇化酶(NSE)水平影响。方法选择2019年4月—2020年4月广州医科大学附属脑科医院收治的青少年心理障碍患者102例为研究对象,依据随机数字表法分为观察组(51例)和对照组(51例)。两组患者均给予心理治疗。对照组给予阿立哌唑治疗,观察组在对照组的基础上口服舒眠胶囊,疗程为8周。比较两组临床疗效,治疗前后焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分,匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,DA、5-HT和NSE水平变化及治疗期间不良反应。结果观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗前,两组SAS、SDS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,两组SAS、SDS评分低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组PSQI评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后两组PSQI评分低于治疗前,观察组低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组血清DA、5-HT和NSE水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,两组血清DA和5-HT水平高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05);血清NSE水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。两组均未发生明显不良反应。结论舒眠胶囊联合阿立哌唑治疗青少年心理障碍患者效果良好,可减轻患者心理障碍,改善患者睡眠质量,提高DA和5-HT水平而降低NSE水平。 展开更多

关键词 舒眠胶囊 阿立哌唑 青少年心理障碍 多巴胺 5-羟色胺 神经特异性烯醇化酶

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舒眠胶囊治疗失眠有效性和安全性的系统评价与Meta分析

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作者 单心觉 康丹 +2 位作者 陈哲 张诗语 刘春香 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期268-278,共11页

系统评价舒眠胶囊治疗失眠的有效性和安全性。检索数据库中舒眠胶囊治疗失眠的随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.4软件对纳入研究进行Meta分析。最终纳入23篇RCTs,样本量2621例。Meta分析结果显示,舒眠胶囊治疗失眠(RR=1.07,95%CI[1.03,1... 系统评价舒眠胶囊治疗失眠的有效性和安全性。检索数据库中舒眠胶囊治疗失眠的随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.4软件对纳入研究进行Meta分析。最终纳入23篇RCTs,样本量2621例。Meta分析结果显示,舒眠胶囊治疗失眠(RR=1.07,95%CI[1.03,1.10],P=0.0002)与失眠伴抑郁(RR=1.13,95%CI[1.02,1.25],P=0.02)患者临床总有效率均具有优势。舒眠胶囊改善失眠(MD=-0.75,95%CI[-1.33,-0.17],P=0.01)和失眠伴抑郁(MD=-2.51,95%CI[-2.96,-2.06],P<0.00001)患者匹茨堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分均具有优势。舒眠胶囊单用(RR=0.33,95%CI[0.24,0.46],P<0.00001)或舒眠胶囊+常规西药(RR=0.71,95%CI[0.54,0.95],P=0.02)治疗失眠与单纯常规西药比较均可降低不良事件发生率。另外,舒眠胶囊改善失眠伴抑郁患者汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale,HAMD)评分具有优势(P<0.0001),可降低失眠患者血清中5-羟色胺(5-HT)、促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)水平(P<0.05)。证据质量评价多为中、低级质量。结果表明,舒眠胶囊治疗失眠具有较好的有效性和安全性,且可改善症状评分,可能与降低血清中5-HT、TSH、T3、T4水平有关。鉴于研究证据质量,临床实践中应综合判定后再考虑应用。 展开更多

关键词 舒眠胶囊 失眠 系统评价 META分析

原文传递

舒眠胶囊与右佐匹克隆治疗抑郁症轻中度失眠障碍的疗效对比

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作者 李迎春 杨梅 《中国现代药物应用》 2024年第15期93-96,共4页

目的比较舒眠胶囊与右佐匹克隆治疗抑郁症轻中度失眠障碍的临床效果。方法98例抑郁症轻中度睡眠障碍患者作为研究对象,随机分为对照组与实验组,每组49例。对照组患者服用右佐匹克隆治疗,实验组服用舒眠胶囊治疗。比较两组患者治疗效果... 目的比较舒眠胶囊与右佐匹克隆治疗抑郁症轻中度失眠障碍的临床效果。方法98例抑郁症轻中度睡眠障碍患者作为研究对象,随机分为对照组与实验组,每组49例。对照组患者服用右佐匹克隆治疗,实验组服用舒眠胶囊治疗。比较两组患者治疗效果、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、不良反应发生率。结果实验组患者总有效率为95.92%,对照组患者为73.47%,实验组患者总有效率高于对照组患者,对比具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者PSQI评分较治疗前均有所下降,且实验组患者PSQI评分(8.47±1.21)分低于对照组的(9.56±1.56)分,对比具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者HAMD评分较治疗前均有所下降,且实验组患者HAMD评分(9.97±2.72)分低于对照组的(12.14±3.02)分,对比具有统计学意义(t=3.737,P=0.000<0.05)。实验组患者不良反应发生率为4.08%,对照组为12.24%,对比不具有统计学意义(P>0.05)。结论使用舒眠胶囊治疗抑郁症轻中度失眠障碍的效果较右佐匹克隆治疗的效果更好。 展开更多

关键词 舒眠胶囊 右佐匹克隆 抑郁症 轻中度失眠障碍 临床效果

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舒眠胶囊中非法添加氯苯那敏的检测方法研究 被引量：3

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作者 滕南雁 何颂华 施晓光 《中国药师》 CAS 2011年第8期1147-1149,共3页

目的:建立舒眠胶囊中非法添加氯苯那敏的检测方法。方法:采用LC-MS/MS筛查非法添加镇静催眠药地西泮、氯硝西泮、艾司唑仑为阴性。一级质谱扫描图检出几个未知成分大峰,通过GC-MS法谱库检索推测出含有违法添加氯苯那敏,用马来酸氯苯那... 目的:建立舒眠胶囊中非法添加氯苯那敏的检测方法。方法:采用LC-MS/MS筛查非法添加镇静催眠药地西泮、氯硝西泮、艾司唑仑为阴性。一级质谱扫描图检出几个未知成分大峰,通过GC-MS法谱库检索推测出含有违法添加氯苯那敏,用马来酸氯苯那敏对照品进行确证。结果:应用本法检测出舒眠胶囊中违法添加的马来酸氯苯那敏每粒含2.7mg。结论:该法简便、快捷,灵敏度高、专属性强,可作为检测中药制剂及保健食品中非法掺入化学药马来酸氯苯那敏的有效手段。 展开更多

关键词 气相色谱-质谱法 舒眠胶囊 保健食品 非法添加 氯苯那敏

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超高效液相色谱串联三重四极杆质谱法同时测定舒眠胶囊(片)中4种黄曲霉毒素含量 被引量：1

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作者 陈莉 《中国药业》 CAS 2022年第22期77-80,共4页

目的建立同时测定舒眠胶囊(片)中黄曲霉毒素B_(1),B_(2),G_(1),G_(2)(AFB_(1),AFB_(2),AFG_(1),AFG_(2))含量的超高效液相色谱串联三重四极杆质谱(UPLC-QQQ/MS)法。方法以3个市售厂家的舒眠胶囊和舒眠片各6批为样品。色谱柱为Agilent ZO... 目的建立同时测定舒眠胶囊(片)中黄曲霉毒素B_(1),B_(2),G_(1),G_(2)(AFB_(1),AFB_(2),AFG_(1),AFG_(2))含量的超高效液相色谱串联三重四极杆质谱(UPLC-QQQ/MS)法。方法以3个市售厂家的舒眠胶囊和舒眠片各6批为样品。色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)柱(150 mm×2.1 mm,2.6µm),流动相为9.0 mmol/L乙酸铵溶液(A)-甲醇-乙腈(1∶1,V/V,B)(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为28℃,进样量为2µL;采用电喷雾离子源(ESI+),多反应监测模式(MRM)。结果AFB1,AFB2,AFG1,AFG2进样量分别在0.372~37.20 ng(r=0.9993)、0.132~13.20 ng(r=0.9991)、0.408~40.80 ng(r=0.9990)、0.140~14.00 ng(r=0.9992)范围内与峰面积线性关系良好,检测限分别为1.86,0.66,2.04,0.70 pg/mL,定量限分别为5.44,2.19,6.01,2.24 pg/mL;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.5%;回收率为79.07%~88.88%,RSD为1.05%~3.02%(n=9)。3个厂家的12批样品中均未检测出AFG_(2)、AFG_(1)、AFB_(2)、AFB_(1)。结论该方法灵敏、简便、专属性强,可用于舒眠胶囊(片)中4种黄曲霉毒素的同时测定。 展开更多

关键词 黄曲霉毒素 舒眠胶囊 舒眠片 超高效液相色谱串联三重四极杆质谱法 含量测定

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舒眠胶囊联合米氮平对抑郁症伴失眠患者的影响 被引量：1

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作者 王娟 杨毅然 《中国医学创新》 CAS 2023年第31期72-75,共4页

目的:研究分析舒眠胶囊联合米氮平治疗抑郁症伴失眠患者的应用价值。方法:选择包头市第六医院2020年6月—2022年3月收治的90例抑郁症伴失眠患者作为本次研究对象,以随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例。对照组患者接受米氮平治疗... 目的:研究分析舒眠胶囊联合米氮平治疗抑郁症伴失眠患者的应用价值。方法:选择包头市第六医院2020年6月—2022年3月收治的90例抑郁症伴失眠患者作为本次研究对象,以随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例。对照组患者接受米氮平治疗,观察组在对照组基础上加用舒眠胶囊治疗。对比两组临床治疗效果、睡眠质量、抑郁情况、生活质量、不良反应。结果:观察组临床疗效显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分均降低,生活质量指数(QL-I)评分均升高,观察组HAMD-17和PSQI评分均低于对照组,QL-I评分高于对照组(P<0.05)。观察组副反应量表(TESS)评分和不良反应发生率均高于对照组,但两组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:针对抑郁症伴失眠患者,应用舒眠胶囊联合米氮平的治疗方案的临床效果理想,不仅抑郁症状得到缓解,其睡眠质量也得到了有效提高,且用药安全性高。 展开更多

关键词 舒眠胶囊 米氮平 抑郁症 失眠 生活质量

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舒眠胶囊治疗慢性萎缩性胃炎患者临床症状的研究 被引量：1

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作者 冯璐 张硕 +2 位作者 刘璐 张堃 魏良洲 《国际消化病杂志》 CAS 2022年第5期306-310,共5页

目的探讨舒眠胶囊联合常规方案治疗幽门螺杆菌(Hp)阴性的慢性萎缩性胃炎(CAG)患者临床症状的疗效。方法选择2020年8月至2021年9月在青岛大学附属医院消化内科就诊,经胃镜及活体组织病理检查确诊为CAG的96例患者作为研究对象。采用随机... 目的探讨舒眠胶囊联合常规方案治疗幽门螺杆菌(Hp)阴性的慢性萎缩性胃炎(CAG)患者临床症状的疗效。方法选择2020年8月至2021年9月在青岛大学附属医院消化内科就诊,经胃镜及活体组织病理检查确诊为CAG的96例患者作为研究对象。采用随机数表法将96例患者分为对照组、阿普唑仑组和舒眠胶囊组,每组32例患者。对照组给予常规治疗,阿普唑仑组在常规治疗的基础上加用阿普唑仑,舒眠胶囊组在常规治疗的基础上加用舒眠胶囊。以胃肠道症状积分问卷(GIS)量表、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)及血清5-羟色胺(5-HT)水平作为疗效的评价指标,观察3组患者用药前后相关指标的变化情况。结果舒眠胶囊组的消化系统症状及焦虑、失眠症状均较对照组明显改善(P均<0.05),而阿普唑仑组与舒眠胶囊组的疗效差异则无统计学意义(P>0.05)。舒眠胶囊组的不良反应发生率明显低于阿普唑仑组(P<0.05)。结论在Hp阴性的CAG患者的常规治疗方案基础上加用舒眠胶囊,可明显改善消化系统症状,并可有效缓解焦虑、失眠症状。 展开更多

关键词 慢性萎缩性胃炎 舒眠胶囊 焦虑 失眠

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基于HPLC-ELSD指纹图谱与化学计量学相结合的舒眠胶囊质量评价

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作者 朱敏汇 彭潇 +4 位作者 刘理燕 马雪 陆苑 李勇军 林昌虎 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2021年第17期2088-2092,共5页

目的建立舒眠胶囊HPLC-ELSD指纹图谱与化学计量学相结合,全面、系统评价舒眠胶囊质量的方法。方法采用ACE Excel AR C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,柱温30℃,流速为1.0 mL·min^(–1),ELSD漂移管... 目的建立舒眠胶囊HPLC-ELSD指纹图谱与化学计量学相结合,全面、系统评价舒眠胶囊质量的方法。方法采用ACE Excel AR C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,柱温30℃,流速为1.0 mL·min^(–1),ELSD漂移管温度50℃,N2流速为3.0 mL·min^(-1)。用HPLC-ELSD对15批次舒眠胶囊进行分析,建立指纹图谱共有模式,采用聚类分析(cluster analysis,CA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)等化学计量学方法进行区分与比较,寻找导致不同批次间差异的主要标志性成分。结果共确定了16个共有峰,归属了10个共有峰的药材来源,通过对照品比对指认了4个共有峰归属,分别为柴胡皂苷a、芍药内酯苷、芍药苷、槲皮苷,样品相似度均>0.90,CA将样品分为3类,PCA筛选出不同批次间差异的主要标记物,分别为3(芍药苷),14,15号峰。结论本研究建立的HPLC-ELSD指纹图谱与HPLC-DAD指纹图谱相结合能对舒眠胶囊产品一致性、稳定性进行全面有效评价,可用于舒眠胶囊的质量综合评价。 展开更多

关键词 舒眠胶囊 HPLC-ELSD 指纹图谱 化学计量学 质量评价

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