期刊导航
期刊开放获取
cqvip
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
设备清洗与验证
被引量：
4
Cleaning of Equipment and It's Validation
下载PDF
职称材料
导出
摘要
生产设备清洗应按标准操作程序 (SOP)进行 ,其清洗验证的目的是对清洗SOP的确认 ,也是实施药品GMP认证的要求之一。综述设备清洗定义和清洗验证的程序、基本要求、实施及再验证。
作者
王著宇
机构地区
郑州永和制药有限公司
出处
《药学进展》
CAS
2004年第5期236-239,共4页
Progress in Pharmaceutical Sciences
关键词
药品生产设备
药物残留量
质量控制
清洗程序
Equipment
Cleaning
Validation
Residue
分类号
TH77 [机械工程—仪器科学与技术]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
3
共引文献
15
同被引文献
12
引证文献
4
二级引证文献
11
参考文献
3
1
张兴中主编..广东实施药品GMP指南[M].广州:广东科技出版社,2002:353.
2
朱世斌主编..药品生产质量管理工程[M].北京:化学工业出版社,2001:515.
3
叶瑛瑛.药品生产验证指南[M].北京:中国医药科技出版社,1996.64-74.
被引量：16
共引文献
15
1
朱传江.
冷冻干燥工艺原理及相关设备装置[J]
.齐鲁药事,2006,25(8):503-504.
被引量：4
2
黄国章,李惠同,袁庆辉.
人血浆制品生产用注射用水循环系统的设计要点及其应用概要[J]
.中国输血杂志,1999,12(2):90-92.
3
吴晓放,黄福裕,冯常泗,潘留华.
大输液生产过程中管路处理效果的验证[J]
.药学实践杂志,2001,19(2):83-85.
4
董继锋.
输液瓶清洁剂选择的探讨[J]
.锦州医学院学报,2001,22(1):65-66.
5
朱子珍,郭建清.
设备清洗验证探讨[J]
.医药工程设计,2001,22(2):42-48.
被引量：3
6
李国晏,徐斌,崔萱林,孙一枚,周丽娟.
高压蒸汽灭菌柜性能验证方法的研究[J]
.微生物学免疫学进展,2002,30(2):44-47.
被引量：8
7
庞淑芬,赵国庆,矫淑珍,田纳,李桂云,贾冠军.
冰冻成分血操作室的净化设计及测控[J]
.中国输血杂志,2002,15(4):250-251.
8
安康,杨兆庆.
注射用水系统工艺设计中若干问题的思考[J]
.医药工程设计,2002,23(4):20-24.
被引量：3
9
田耀华.
制药行业不锈钢选材符合GMP要求的探讨[J]
.医药工程设计,2002,23(4):29-31.
被引量：2
10
张全军.
滴眼剂生产验证[J]
.中国药房,2002,13(9):570-571.
被引量：4
同被引文献
12
1
梁毅,蔡江波.
对中药制剂设备清洁验证的探讨[J]
.中国药房,2005,16(9):651-653.
被引量：14
2
郝丹力,李琳,王冬梅.
甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量测定方法分析[J]
.兰州大学学报（医学版）,2005,31(2):84-84.
被引量：1
3
林志洪,余耀松.
设备清洗后清洁度的验证方法[J]
.海峡药学,2006,18(5):73-74.
被引量：1
4
国家食品药品监督管理局药品生产验证指南[M]．北京：化学工业出版社，2003．
被引量：30
5
钟克俭,陈景联,陈志清.
甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量测定方法的改进[J]
.中国药事,1997,11(6):402-403.
被引量：3
6
高苏亚,白静,杨维娜,李华.
甲硝唑含量测定及其与金属离子的相互作用[J]
.应用化工,2009(11):1677-1679.
被引量：2
7
闫占社,吕美丽,秦英.
氟尿嘧啶清洁验证残留量测定方法的研究[J]
.中国实用医药,2010,5(1):11-12.
被引量：2
8
王宏斌.
浅谈发酵罐的清洗[J]
.啤酒科技,2012(4):49-49.
被引量：2
9
冯健,王秋红,匡海学,夏永刚.
麻黄总多糖可见分光光度法定量方法考察及HPLC-ELSD法测定均多糖ESP-B4含量[J]
.中医药学报,2013,41(5):10-13.
被引量：5
10
王丹,李猛,张莉莉,赵泽民.
影响CIP清洗的两个因素及清洗效果评定方法[J]
.中国乳业,2002(7):32-33.
被引量：2
引证文献
4
1
郭小红,郭亮,胡志林.
大输液设备清洗后清洁度的验证[J]
.农垦医学,2014,36(3):240-242.
2
刘睿.
谈小容量注射剂药液配制系统清洗效果验证[J]
.企业科技与发展（下半月）,2011(7):37-39.
被引量：2
3
张微,杨国栋,袁雄雄,刘丹.
原位清洗系统在乳制品加工中的应用[J]
.中国乳业,2019(3):61-66.
被引量：9
4
程露露,李欣.
不同清洗方法对分装器具清洗效果的对比[J]
.流程工业,2024(8):60-62.
二级引证文献
11
1
孟雪,赵海波,刘冉,林青,张宜文.
乳品CIP数字化双电极在线电导率计量校准装置和校准方法的研究[J]
.工业计量,2023,33(1):1-3.
2
张辉.
浅析小容量注射剂主要生产设备的技术与维护保养[J]
.当代化工研究,2016(3):11-12.
3
郭胜.
乳制品加工过程中质量控制的方法探讨[J]
.食品安全导刊,2019(15):147-147.
被引量：1
4
杨国栋,张微,杜成刚,袁雄雄.
发酵乳加工过程中霉菌和酵母的控制[J]
.中国乳业,2019,0(10):64-68.
被引量：6
5
王锟,黄彦斌.
原位清洗系统在乳制品加工中的应用探讨[J]
.食品安全导刊,2020(21):174-175.
被引量：1
6
薛海波,许琼,吴栋平,杨亚兵,朱玉英,程初林.
HACCP体系在凝固型玻璃瓶酸奶生产中的应用[J]
.江苏调味副食品,2021(2):23-26.
被引量：1
7
杨仁琴,徐广新,周炜,李沐蓉.
区域型乳品企业瓶装巴氏杀菌乳的质量控制[J]
.中国乳业,2021(7):82-86.
8
孔阳芷,王潇栋,李想,张艳玲,董阿力德尔图.
乳品工业复合清洗剂发展现状[J]
.日用化学品科学,2021,44(10):13-18.
被引量：2
9
其布日其其格,李勇,白惠玲.
乳品生产线CIP清洗技术优化及节能效果分析[J]
.现代食品,2021,6(23):86-88.
被引量：1
10
邓成,王锦谟,张萍.
基于物联网技术的乳品生产线CIP清洗控制系统设计[J]
.浙江水利水电学院学报,2021,33(6):70-75.
被引量：2
1
美国FDA制药设备清洗验证检查指南（下）——针对设备化学残留物的清洗[J]
.现代包装,2012(11):60-61.
2
美国FDA制药设备清洗验证检查指南（上）——针对设备化学残留物的清洗[J]
.现代包装,2012(10):60-60.
3
朱子珍,郭建清.
设备清洗验证探讨[J]
.医药工程设计,2001,22(2):42-48.
被引量：3
4
朱富根.
设备清洗方法验证中残留限量的确定[J]
.中国药师,2009,12(7):983-984.
被引量：3
5
刘洋,黄丽娟,王吉德,丁春瑞,徐世茹,孙凤,封顺.
糖尿病患者尿液中常见药物含量的高效液相色谱法测定[J]
.分析测试学报,2011,30(3):293-297.
被引量：2
6
宫莉莉.
浅谈药品生产设备的清洁规程[J]
.黑龙江医药,2010,23(6):941-942.
被引量：4
7
创新制药纯化水设备，满足新版GMP需求[J]
.流程工业,2016(14):12-12.
8
张林茂,高永涛,李晶.
应用超滤技术改进Vc生产工艺[J]
.膜科学与技术,2000,20(5):60-61.
被引量：19
9
翁渭荣.
羟基亚乙基二磷酸在有机硅生产装置清洗中的应用[J]
.清洗世界,2009,25(3):29-32.
被引量：2
10
王丹,马玉龙.
pH值调节对红霉素膜浆中抗生素的降解作用[J]
.环境保护科学,2009,35(4):38-39.
被引量：1
药学进展
2004年 第5期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
