摘要
目的探讨自制β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(PG)混合血清质控品作为室内质控品的可行性。方法从孕妇和女性健康体检者血清中分别收集β-HCG、PG低值血清(浓度分别在20 mIU/mL、4 ng/mL左右)和高值血清(浓度分别在280 mIU/mL、35 ng/mL左右),排除溶血、黄疽及脂血,防止细菌污染,乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒指标均为阴性,然后分别进行混合、防腐、分装,于-20℃保存。使用安图生物工程有限公司化学发光β-HCG、PG试剂盒进行测定,对自制β-HCG、PG混合血清质控品进行性能评价。结果低值、高值两个水平β-HCG质控血清的批内不精密度分别是6.83%和5.85%;批间不精密度分别是8.00%,6.66%;低值、高值两个水平PG质控血清的批内不精密度分别是5.88%和4.60%;批间不精密度分别是6.51%,6.48%;-20℃保存稳定期至少6个月。经单因素方差分析,自制β-HCG、PG低值和高值质控品每个月结果间的差异无统计学意义(P值均>0.05)。瓶间均匀性良好。结论-20℃保存的低值和高值两个水平自制β-HCG、PG混合血清质控品能够符合室内质控品要求。
出处
《中国血液流变学杂志》
CAS
2021年第3期401-402,429,共3页
Chinese Journal of Hemorheology
