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FDA对异维A酸事件实施风险干预的案例研究 被引量：4

The case study of risk intervene for isotretinoin by FDA
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摘要 文中通过学习FDA《风险最小化行动计划的执行与应用》,分析了FDA对异维A酸事件的特殊风险干预措施,FDA根据RiskMAP对异维A酸采取了iPLEDGE这一强制型风险管理计划,对我国处理类似事件具有重要的借鉴意义,为提高我国今后对药品安全风险的干预能力提供了支持。 Based on ＂Development and use of risk minimization action plan＂,we analyzed the special risk intervene of isotretinoin.FDA adopted a forcing risk management plan for isotretinoin.This is important and will support the intervention capacity of drug safe in our country.
作者 林琳 李野 杨悦 石蕴辉
机构地区 沈阳药科大学工商管理学院 辽宁北药百草医药有限公司
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第9期771-773,共3页 Chinese Journal of New Drugs
关键词 风险干预 iPLEDGE计划 异维A酸 risk intervene iPLEDGE plan isotretinoin
分类号 R95 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

参考文献6

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共引文献6

同被引文献21

引证文献4

二级引证文献11

中国新药杂志
2011年 第9期

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