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美国食品药品监督管理局对上市药品的特殊风险管理措施
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摘要
目的:研究和探索上市药品的风险管理模式。方法:系统分析美国食品药品监督管理局(FDA)对上市药品的特殊风险管理措施。结果:FDA对10个药品采取了特殊风险管理措施,即异维A酸、芬太尼、氯氮平、阿洛司琼、米非司酮、沙利度胺、多非特利、伯森坦、曲伐沙星、羟丁酸钠。结论:对上市药品采取风险管理措施是实现治疗利益最大化、风险最小化的有效手段。
作者
郭晓昕
武志昂
张承绪
机构地区
国家食品药品监督管理局药品评价中心
出处
《中国医药导刊》
2006年第4期301-303,共3页
Chinese Journal of Medicinal Guide
关键词
风险管理
药品再评价
药品安全
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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1
David E Fuller, Carl S Homfeldt, Judy S Kelloway, et al. The Xyrem Risk Management Program. Drug Safety, 2004;27(5) :293 - 306
被引量：1
2
FDA Alert for Heahhcare Prefessionals. Isotretinoin ( marketed as Aecutane).www. fda.gov/cder/drug/Infosheets/HCP/IsotretinoinHCP. htm
被引量：1
3
iPLEDGE Update March23, 2006. www.fda.gov/eder/drug/infopage/iPLEDGEupdate00603 .htm
被引量：1
4
Approve letter(s) .www.fda.gov/cder/foi/nda/98/20747-Actiq. htm
被引量：1
5
Guidance for Industry Clozapine Tablets: In Vivo Bioequivalence and In Vitro Dissolution Testing. www.fda.gov/cder/guidance/6077fnl.htm # -Toc505679702
被引量：1
6
孙黎敏 王大猷.阿司洛琼因严重不良反应从市场撤销[J].药物不良反应杂志,2001,(4):266-266.
被引量：1
7
钟倩.FDA小组支持阿洛司琼有限制地重返市场[J].国外医药：合成药．生化药．制剂分册,2002,(6):207-207.
被引量：1
8
Mifeprex (mifepfistone) Information.www.fda.gov/eder/drug/infopage/mifepristone/default. htm
被引量：1
9
郭晓昕,颜敏,张素敏,田春华,王兰明,李少丽.
对药品上市后安全性再评价若干问题的探讨[J]
.中国药学杂志,2001,36(3):205-209.
被引量：17
10
Tikosyn?/font > www.fda.gov/cder/consumerinfo/druginfo/tikosyn. htm
被引量：1
二级参考文献
34
1
[1]Baskin EP, Lynch JJ Jr. J Pharmacol Exp Ther, 1998; 285 (1): 135～142
被引量：1
2
[2]Pickoff AS, Stolfi A. Pacing Clin Electrophysiol, 2001 ; 24 (5): 816～823
被引量：1
3
[3]Sedgwick ML, Rasmussen HS, Cobbe SM. Am J Cardiol, 1992; 69(5): 513～517
被引量：1
4
[4]Boriani G, Biffi M. Pacing Clin Electrophysiol, 2000; 23(11 Pt 2) : 1935～1938
被引量：1
5
[5]Falk RH, Pollak A, Singh SN, et al. J Am Coil Cardiol, 1997; 29(2): 385～390
被引量：1
6
[6]Saliba WI. Cleve Clin J Med, 2001; 68(4): 353～363
被引量：1
7
[7]Singh S, Zoble RG, Yellen L. et al. Circulation, 2000; 102 (19): 2385～2390
被引量：1
8
[8]Pedersen OD, Bagger H, Keller N, et al. Circulation, 2001 ; 104(3) : 292～296
被引量：1
9
[9]Bianconi L, Castro A, Dinelli M, et al. Eur Heart J, 2000; 21 (15) : 1265～1273
被引量：1
10
[10]Torp-Pedersen C, Moller M, Bloch-Thomsen PE, et al. N Engl J Med, 1999; 341(12): 857～865
被引量：1
共引文献
23
1
马琳.
氟喹诺酮类药物研究进展及安全性评价[J]
.中国现代应用药学,2007,24(z1):609-610.
被引量：3
2
孙广辉,陆德澄.
心房颤动的研究进展[J]
.天津医药,2004,32(12):780-782.
被引量：1
3
郑伟,贺天禄.
小剂量胺碘酮口服预防房颤复发[J]
.四川医学,2005,26(2):238-238.
4
郭晓昕,吴晔,任经天,程鲁榕.
药品上市后的风险管理[J]
.中国药物警戒,2004,1(1):37-40.
被引量：10
5
苗智如,蒋国军,陈金文.
第四代氟喹诺酮类抗菌药物的研究进展[J]
.海峡药学,2005,17(4):131-133.
被引量：5
6
蒋国军,苗智如,陈金文.
第四代氟喹诺酮类抗菌药物的研究进展[J]
.浙江临床医学,2005,7(11):1201-1202.
被引量：5
7
于星.
上市后药品再评价[J]
.医药导报,2006,25(12):1336-1338.
被引量：6
8
蒋慧.
中药安全问题解决之我见[J]
.社会科学家,2007,22(5):92-96.
被引量：3
9
宋金波,曹秀琴,耿桂萍.
对我国药品再评价制度的认识与探讨[J]
.中国药物警戒,2008,5(2):93-96.
被引量：3
10
何伟,谢雁鸣,王永炎.
中药上市后临床再评价研究若干问题思考[J]
.中国中药杂志,2010,35(12):1641-1643.
被引量：10
同被引文献
31
1
伍沪生.
重视药品上市后的安全性再评价[J]
.中华风湿病学杂志,2004,8(12):705-706.
被引量：2
2
郭晓昕,吴晔,任经天,程鲁榕.
药品上市后的风险管理[J]
.中国药物警戒,2004,1(1):37-40.
被引量：10
3
陈永法,刘平羽,张成绪.
建立与完善我国药品再评价体系的研究[J]
.西北药学杂志,2005,20(3):131-133.
被引量：8
4
傅鹰,龚培力,杨晓燕,曾繁典.
非甾体抗炎药心血管不良反应证据评估和处理程序分析[J]
.药物流行病学杂志,2005,14(4):201-204.
被引量：2
5
竟永华,郭剑非,李行.
美国药品风险管理指南与案例分析[J]
.中国药物警戒,2005,2(4):193-196.
被引量：15
6
沈璐.
FDA 21世纪战略规划——保护并促进全美健康[J]
.中国处方药,2006,5(9):71-73.
被引量：1
7
于星.
上市后药品再评价[J]
.医药导报,2006,25(12):1336-1338.
被引量：6
8
郭晓昕,武志昂,张承绪.
全面认识美国FDA的药品风险管理体系[J]
.中国药物警戒,2007,4(1):1-5.
被引量：14
9
李行,竟永华,郭剑非.
那他珠单抗重返市场给药品风险管理的启示[J]
.中国药物警戒,2007,4(1):14-16.
被引量：6
10
陈易新.
如何通过上市后药品安全性监测实现药品风险管理[J]
.中国药师,2007,10(4):375-377.
被引量：33
引证文献
4
1
李蓓,葛卫红,梁毅.
国内外医疗机构手术室麻醉药品管理之比较[J]
.中国现代药物应用,2009,3(3):208-209.
被引量：19
2
姚燕萍,王佳域,常峰,陈永法,邵蓉.
我国药品风险管理研究的文献计量学分析[J]
.中国药物警戒,2009,6(8):466-469.
被引量：3
3
任晓蕾,张海英,李玉珍.
药品再评价中的循证医学思想[J]
.中国执业药师,2009,6(9):3-6.
被引量：9
4
李延敏,戴秋萍,杨悦.
美国药品风险减低措施及其对中国的启示[J]
.中国新药杂志,2010,19(21):1928-1931.
被引量：6
二级引证文献
37
1
李燕玲,沈金秀,范冬莲,曹凤.
手术室麻醉药品管理模式的探讨[J]
.解放军护理杂志,2011,28(1):55-56.
被引量：24
2
吴胜红,姚铭.
质量持续改进在临床用药风险管理中的应用[J]
.中国临床研究,2010,23(4):350-351.
被引量：1
3
柯昌毅.
我国药品上市后安全性再评价研究进展[J]
.中国药房,2010,21(21):2001-2003.
被引量：11
4
张伶俐,梁毅,胡蝶,曾力楠,李幼平.
循证药学定义和文献的系统评价[J]
.中国循证医学杂志,2011,11(1):7-13.
被引量：46
5
邓曼丽,包瑞,孙建荷.
大规模手术室高流量使用麻醉药品和精神药品的安全管理[J]
.中华现代护理杂志,2011,17(26):3172-3173.
被引量：8
6
张志勇.
药品再评价研究进展[J]
.现代临床医学,2011,37(3):234-237.
被引量：1
7
武煜,许杰,胡勇,凌晓霖.
概述药品上市后的安全性监测[J]
.药学与临床研究,2011,19(5):465-467.
被引量：3
8
田英娜,宋丽丽.
浅析我国10年间药品风险管理的研究状况[J]
.中国药事,2012,26(2):180-184.
被引量：7
9
向登国.
医疗机构麻醉药品管理的经验集粹[J]
.中国医药导刊,2012,14(1):175-175.
被引量：7
10
田传胜,王欣.
注重流行病学研究成果的转化[J]
.中华流行病学杂志,2012,33(8):759-762.
被引量：3
1
魏晶,潘卫三,杨悦.
药品风险管理手段在阿洛司琼案例中的应用[J]
.中国新药杂志,2009,18(13):1189-1192.
被引量：2
2
何勇,陈小毛.
从酮康唑口服制剂使用现状看我国的药品风险管理的不足[J]
.中国药物警戒,2014,11(2):85-87.
3
王道清.
药品不良反应及其监测工作新进展[J]
.湖南师范大学学报（医学版）,2003(3):60-61.
被引量：1
4
血小板膜糖蛋白Ⅱb／Ⅲa受体拮抗剂的远期随访结果[J]
.当代医学,2001,7(6):14-14.
5
崔浩.
限制阿洛司琼的适用范围[J]
.国外医学（药学分册）,2003,30(1):64-64.
6
任德权.
真实世界研究、GCP和风险最小化[J]
.中国中药杂志,2012,37(18):2681-2682.
被引量：10
7
王春婷.
从通报头孢拉定不良反应看药品风险管理[J]
.中国药物警戒,2010,7(4):224-225.
8
阮玉姝,杨炯.
选择性磷酸二酯酶抑制剂在哮喘治疗中的作用及进展[J]
.中原医刊,2005,32(19):33-35.
9
武洲.
简析国外药品风险管理模式及对我国的启示[J]
.医学信息,2013(7):73-73.
被引量：1
10
薛薇,董凡,李可欣.
我国新药临床试验的风险管理模式探讨[J]
.中国药物警戒,2014,11(8):488-491.
被引量：15
中国医药导刊
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