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中药注射剂非临床安全性评价与风险控制

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摘要本文针对中药注射剂的高风险性,阐述如何对其非临床安全性实验进行合理设计以客观反映其安全性,以及如何对其实验结果进行科学评价,以达到加强中药注射剂风险控制的目的。

作者宁可永

机构地区国家食品药品监督管理局药品审评中心

出处《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第8期711-712,共2页 JOURNAL OF BASIC CHINESE MEDICINE

基金国家科技支撑计划项目-中药研发与上市前技术评价标准的研究(2006BAI21B10)

关键词中药注射剂安全性风险控制

分类号 R944.1 [医药卫生—药剂学] R969.3 [医药卫生—药学]

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中国中医基础医学杂志

2010年第8期

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