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儿童用药的非临床安全性研究和案例 被引量：3

Nonclinical safety research and cases of pediatric drugs
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摘要 本文根据儿童用药特点,提出了儿童用药的安全性研究原则,并例举了几个儿科用药审评实例,供儿科用药的研究开发者参考。 This Article described the safety consideration for pediatric drugs. Hopefully the suggestions and cases in this paper should support the developing of new pediatric drugs.
作者 胡晓敏 王庆利 孙涛
机构地区 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
出处 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第9期836-837,共2页 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
基金 国家"重大新药创制"科技重大专项基金资助项目(2011ZX09304-001)
关键词 儿童用药 非临床安全性 案例 pediatric drugs nonclinical safety cases
分类号 R985 [医药卫生—药品] R954 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

参考文献1

  • 1FDA.儿童用药物非临床安全性评价指导原则(Guidance for Industry Nonclinical Safety Evaluation of Pediatric Drug Products ) [ EB/OL]. http ://www. fda. gov,2014 - 04 - 03. 被引量：1

同被引文献36

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引证文献3

二级引证文献17

中国临床药理学杂志
2014年 第9期

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