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阳性药对照临床试验有效性的可信区间评价方法 被引量:2

Eveluation methods of efficacy in active controlled clinical trial using confidence interval
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摘要 目的 介绍阳性药对照临床试验中3种有效性评价的可信区间方法,并将其与传统的假设检验方法进行比较。方法与结果 用假设检验和可信区间方法分别对3个阳性药对照试验进行了计算与分析在3种情况下均显示了可信区间方法的适用性。结论 在阳性药对照临床试验中,传统假设检验方法具有明显的局限性,建议结合可信区间方法使用。 Objective To introduce confidence interval (CI) method for threecondition in active controlled clinical trial , and compare it with hypothesis testmethod. Methods and Results Assess efficacy in three active controlled clinical trialusing hypothesis test and CI method. CI method can be used to assess the efficacyof treatment is showed in three condition. Conclusion In active controlled clinicaltrial , the used method was limited. It will be more clear by combine CI method.
出处 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第5期389-391,共3页 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
关键词 阳性对照 假设检验 可信区间 active control hypothesis test confidence interval
  • 相关文献

参考文献1

二级参考文献9

  • 11非劣效性/等效性界值 从临床上讲,一种新药的药效不比标准对照药差,到底临床上可接受的最大允许的范围是多少 被引量:1
  • 22.1检验假设的构建和检验用统计量无效假设(nullhypotheses)和备选假设(alternativehypotheses)分别用H0和Ha表示。以α作为总的检验水准。表1列举了几种不同情形下的检验假设和检验统计量计算的通用公式。 被引量:1
  • 32.2结论的推断 被引量:1
  • 42.2.1非劣效性试验由于只进行一次单侧检验(one_sidedtest),若P≤α,则H0被拒绝,可推论T非劣效于S;若P>α,则还不能下非劣效的结论。这里的α含义是,当T比S疗效差,其效应差值实际上超过δ时,错误地下T非劣效于S结论的概率。 被引量:1
  • 52.2.2等效性试验由于需要在两个方向上同时进行两次单侧检验(twoone_sidedtests),故亦需分别推断。若P1≤α/2和P2≤α/2同时成立(注意每次检验的水准只用总的检验水准α的一半),则两个无效假设均被拒绝,前者推论T不比S差,后者推论T不比S好,因此综合的推断是T和S具有等效性;若P1和P2中的任何一个大于α/2,则不可下等效的结论。这里的α含义是,当T与S的疗效差值实际超过δ(包括差-δ以下或好δ以上两种情况)时,错误地下T和S等效结论的概率。 被引量:1
  • 62.2.3优效性试验有两种不同的情形。一种是严格意义上的,从统计学的角度考虑的优效性,这时所用的假设为通常的零假设,为单侧检验。目前临床试验中一般用此概念。如果能拒绝无效假设,可下统计学意义上优效的结论。当然这种优效性较弱,有时可看作是边缘优效性。 被引量:1
  • 73.1非劣效性试验按单侧100(1-α)%可信度,计算出T-S可信区间的下限CL,若[CL,∞)完全在[-δ,∞)范围内,或者CL>-δ,可下非劣效性的结论。 被引量:1
  • 83.2等效性试验按双侧100(1-α)%可信度,计算出T-S可信区间的下限CL和上限CU,若[CL,CU]完全在[-δ,δ]范围内,或者-δ<CL<CU<δ,可下等效性的结论。 被引量:1
  • 93.3优效性试验按单侧100(1-α)%可信度,计算出T-S可信区间的下限CL。若[CL,∞)不包括0,或CL>0,可下统计学优效性的结论;若[CL,∞]完全超出(-∞,δ)范围,或者CL>δ,可下临床优效性的结论。 被引量:1

共引文献14

同被引文献11

引证文献2

二级引证文献5

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