肠康片定性定量方法的研究

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作者 喻亮宇 谭桂山 +1 位作者 龙海燕 李文莉 《中南药学》 CAS 2012年第4期312-314,共3页

目的研究肠康片的定性定量方法。方法采用薄层色谱法对肠康片中木香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对肠康片中吴茱萸进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱分离清晰,阴性样品无干扰。运用高效液... 目的研究肠康片的定性定量方法。方法采用薄层色谱法对肠康片中木香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对肠康片中吴茱萸进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱分离清晰,阴性样品无干扰。运用高效液相色谱法能检出吴茱萸中所含的吴茱萸碱和吴茱萸次碱,阴性样品无干扰。盐酸小檗碱在0.038 76～0.969 2μg线性良好,r=0.999 8,平均回收率为101.9%,RSD=1.6%(n=6)。结论本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,能更好地对肠康片进行质量控制。 展开更多

关键词 肠康片 质量标准 木香 吴茱萸碱 吴茱萸次碱 盐酸小檗碱 薄层色谱法 高效液相色谱法

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GC-MS法定性定量分析贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑、冰片 被引量：11

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作者 颜敏 刘园园 黄海萍 《中国药师》 CAS 2012年第2期167-169,共3页

目的:利用气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)建立贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑、冰片的定性和定量分析方法。方法:采用Agilent HP-INNOWax(30 m×0.25 mm,0.25μm)毛细管色谱柱;以氦气为载气,流量为1.0 ml·min^(-1);柱温80℃维持2 m... 目的:利用气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)建立贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑、冰片的定性和定量分析方法。方法:采用Agilent HP-INNOWax(30 m×0.25 mm,0.25μm)毛细管色谱柱;以氦气为载气,流量为1.0 ml·min^(-1);柱温80℃维持2 min,以10℃·min^(-1)的升温速率升至120℃,维持12 min,再以30℃·min^(-1)的升温速率升至200℃,维持3 min;离子源为电子轰击电离(EI)源,采集模式为全扫描/选择离子检测。结果:能检测出样品中是否添加樟脑、薄荷脑、冰片,并对其进行定量。3种化合物的线性范围分别为1.742～2.177×10~3(r=0.998 9),1.982～2.478×10~3(r=0.998 9),1.999～2.499×10~3μg·ml^(-1)(r=0.999 8),线性关系均良好;平均回收率分别为93.3%,98.8%,94.9%(n=9)。结论:方法简便、灵敏、准确、快速,可用于贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑、冰片的定性和定量检测。 展开更多

关键词 GC-MS 贴敷类医疗器械 樟脑 薄荷脑 冰片

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三层共挤输液袋中残留苯乙烯在注射液中的迁移监测研究 被引量：8

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作者 赵霞 何雄 孙会敏 《中国药事》 CAS 2014年第8期835-838,共4页

目的 建立检测三层共挤输液用袋中残留苯乙烯单体在药液中迁移量的监测方法.方法 采用HPLC法,选用Sun Fire C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;以乙腈-水（60：40）为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长240 nm,柱温30℃,进样体... 目的 建立检测三层共挤输液用袋中残留苯乙烯单体在药液中迁移量的监测方法.方法 采用HPLC法,选用Sun Fire C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;以乙腈-水（60：40）为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长240 nm,柱温30℃,进样体积10 μμL.结果 苯乙烯在1～30 tg·mL^-1范围内线性良好,相关系数为0.9999,苯乙烯在精氨酸谷氨酸盐注射液中迁移的平均加样回收率为96.2％（n=9）,RSD为2.3％.经过多批样品检测,苯乙烯迁移量均在检测限以下.结论 该方法经方法学验证,可用于三层共挤输液用袋中苯乙烯单体在药液中迁移量的监测. 展开更多

关键词 药用包装材料 三层共挤输液袋 苯乙烯残留监测 高效液相色谱法

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输液泵流速准确性检测方法的探讨 被引量：8

4

作者 邓振进 《中国医疗设备》 2015年第4期110-111,109,共3页

输液泵流速的准确性对临床治疗非常重要。目前输液泵流速准确性的检测方法主要有容积法和称重法。本文阐述了容积法和称重法的检测原理、检测仪器、检测方法,并分别采用两种方法对某品牌输液泵的流速进行了检测。检测结果表明,容积法检... 输液泵流速的准确性对临床治疗非常重要。目前输液泵流速准确性的检测方法主要有容积法和称重法。本文阐述了容积法和称重法的检测原理、检测仪器、检测方法,并分别采用两种方法对某品牌输液泵的流速进行了检测。检测结果表明,容积法检测速度快、效率高,但对小流量的灵敏度低,不能测试丸剂量,检测精度易受多种因素影响,适合现场检验;称重法检测速度较慢,效率较低,但检测精度高,对小流量的灵敏度高,可以测试丸剂量,适合仲裁检验。为了严格控制输液泵产品的质量,建议注册检验时采用准确性较高的称重法。 展开更多

关键词 输液泵 流速准确性检测 容积法 称重法 输液泵分析仪 注射泵/输液泵测试系统

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贴敷类医疗器械中樟脑薄荷脑与冰片的含量测定 被引量：7

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作者 颜敏 刘圆圆 易必新 《医药导报》 CAS 北大核心 2012年第5期637-639,共3页

目的建立测定贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑、冰片含量的气相色谱法。方法采用Alltech EC-WAX(30 m×0.53 mm,1.2μm)毛细管柱,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器(FID),采用程序升温,初始柱温85℃,保持1 min,以10℃.min-1速率升至140... 目的建立测定贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑、冰片含量的气相色谱法。方法采用Alltech EC-WAX(30 m×0.53 mm,1.2μm)毛细管柱,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器(FID),采用程序升温,初始柱温85℃,保持1 min,以10℃.min-1速率升至140℃,保持13 min,再以50℃.min-1速率升至210℃,保持3 min,进样口温度250℃,检测器温度280℃。结果樟脑、薄荷脑、冰片分别在8.7～4 355.0μg.mL-1(r=0.999 9),9.9～4 956.0μg.mL-1(r=0.999 9),10.0～4 998.0μg.mL-1(r=0.999 8)范围内线性关系良好,樟脑、薄荷脑、冰片的平均回收率分别为104.1%(RSD=2.7%),100.6%(RSD=2.4%),99.8%(RSD=2.6%)。结论该方法简便、灵敏、准确、快速,可用于贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑和冰片的含量测定。 展开更多

关键词 樟脑 薄荷脑 冰片 含量测定 医疗器械 贴敷类 色谱法 气相

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顶空气相色谱法测定卫生巾中环氧乙烷残留量 被引量：7

6

作者 刘园园 黄海萍 陈岳蓉 《中国药师》 CAS 2013年第9期1338-1340,共3页

目的:建立卫生巾中环氧乙烷残留量的顶空气相色谱测定法。方法:采用Agilent DB-624(30 m×0.32 mm,1.80μm)色谱柱;氢火焰离子检测器;顶空平衡温度为60℃,平衡时间为40 min,柱温为60℃,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃;载气流... 目的:建立卫生巾中环氧乙烷残留量的顶空气相色谱测定法。方法:采用Agilent DB-624(30 m×0.32 mm,1.80μm)色谱柱;氢火焰离子检测器;顶空平衡温度为60℃,平衡时间为40 min,柱温为60℃,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃;载气流速为1.5 ml·min^(-1)。结果:环氧乙烷在0.629 2~16.78μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为101.0%,RSD=5.6%(n=6)。结论:该方法准确、灵敏、简便,适用于卫生巾中环氧乙烷残留量的检测。 展开更多

关键词 顶空气相色谱法 卫生巾 环氧乙烷残留量

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宫内节育器铜离子体外释放及其影响因素研究 被引量：7

7

作者 张双双 李瑛 +4 位作者 吴明军 颜敏 贾俊婷 陈彤 刘建平 《中国计划生育学杂志》 2013年第10期652-657,共6页

目的：考察10种含铜宫内节育器（IUD）中Cu2＋体外释放行为，研究影响Cu2＋体外释放因素。方法：模拟人体官腔内环境，采用原子火焰吸收法测定IUD中Cu2＋的释放量，绘制释放曲线并分析影响Cu2＋释放的因素。结果：10种IUD在60d内都呈现... 目的：考察10种含铜宫内节育器（IUD）中Cu2＋体外释放行为，研究影响Cu2＋体外释放因素。方法：模拟人体官腔内环境，采用原子火焰吸收法测定IUD中Cu2＋的释放量，绘制释放曲线并分析影响Cu2＋释放的因素。结果：10种IUD在60d内都呈现出不同的释放特性，“暴释型”IUD（如TCu380A）释放速率最高达28μg／d，最低至4μg／d，波动较大；“稳定型”IUD（如元宫II-300）释放速率维持在1-2μg／d，基本不存在突释现象。60d后所有IUD的Cu2＋释放均趋于平稳，释放速率恒定在1-2μg／d。对同-构型的IUDCu2＋释放曲线相似，且随着载铜面积的增加Cu2＋释放速率也越大；不同构型的IUD释放曲线不同，如HCu280和元宫II-300，虽然HCu280IUD的载铜面积稍小但其释放速率远大于元宫II-300IUD。元宫I-220（含10g吲哚美辛）IUD的释放速率比元宫II-300大（P〈0．05）。结论：各IUD的Cu2＋释放差异主要体现在初期60d内，之后都呈低速稳定的释放。开放式构型的IUD比封闭式构型IUD更易释放Cu2＋；对于同一构型的IUD，铜表面积的增加或吲哚美辛的加入均会促进Cu2＋的释放。 展开更多

关键词 宫内节育器 原子火焰吸收法 铜离子 载铜面积体外释放 吲哚美辛

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基于ISO10651-4:2002《简易呼吸器专用要求》标准的简易呼吸器性能评价 被引量：5

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作者 吴碧涛 傅国庆 +1 位作者 吴明军 陈正龙 《中国医疗器械信息》 2012年第7期37-39,50,共4页

简易呼吸器的临床性能对提高急救复苏的成功率至关重要。本文首先分析和解读了ISO10651-4:2002《简易呼吸器专用要求》标准,然后从输出氧浓度、死腔、呼气阻抗、吸气阻抗、最小通气容积和压力限制等方面比较了国内外市场上五种常见的成... 简易呼吸器的临床性能对提高急救复苏的成功率至关重要。本文首先分析和解读了ISO10651-4:2002《简易呼吸器专用要求》标准,然后从输出氧浓度、死腔、呼气阻抗、吸气阻抗、最小通气容积和压力限制等方面比较了国内外市场上五种常见的成人用简易呼吸器的通气性能。 展开更多

关键词 简易呼吸器 ISO10651-4 性能 复苏

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滴定法测定注射器易氧化物的不确定度 被引量：4

9

作者 刘利军 颜敏 易必新 《中国医疗器械杂志》 CAS 2010年第1期50-52,共3页

依据GB15810-2001标准,对注射器中易氧化物进行了测定,系统分析了测定过程中的不确定度来源,并对测定结果的不确定度进行了评定。

关键词 不确定度 滴定法 易氧化物 注射器

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剩余电压检测的关键技术研究 被引量：4

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作者 曹俐 邓振生 +1 位作者 曾小辉 贺金义 《中国医学物理学杂志》 CSCD 2012年第5期3662-3664,共3页

剩余电压是指用插头连接电源的设备在拔掉插头的瞬时,由设备内部的储能元件产生的存在于插头上各插脚之间的残余电压。若人体触摸到插头且该电压大于某一限值,就会产生触电危险。制定剩余电压、剩余能量的限值是为了保护患者、操作者或... 剩余电压是指用插头连接电源的设备在拔掉插头的瞬时,由设备内部的储能元件产生的存在于插头上各插脚之间的残余电压。若人体触摸到插头且该电压大于某一限值,就会产生触电危险。制定剩余电压、剩余能量的限值是为了保护患者、操作者或其他人员的人身安全,防止在断电瞬间触及带电部件而发生危险。故准确地检测医疗设备的剩余电压值具有十分重要的意义。本文解决了剩余电压测量的一个关键技术问题,即设计一个零电位检测的关键电路,与可调延时设计配合能使设备在交流峰值处准确断电。这种峰值时刻断电检测系统,用于一种单片机控制的新型剩余电压测量装置,该装置将具有较好的重复性、稳定性,以克服现有的剩余电压测试仪器不能准确地在峰值处断电、测试重复性差等缺陷。该检测电路结构简单,性能稳定,能够在整流波过零的时刻可靠地产生宽度很窄的触发脉冲。采用可调延时设计,能够解决元器件带来的时延。 展开更多

关键词 剩余电压 电路设计 过零检测电路 可调延时设计

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即时检测(POCT)发展现状和存在问题探讨 被引量：4

11

作者 曹俐 颜敏 黄海萍 《中国药事》 CAS 2016年第6期556-559,共4页

目的:为规范POCT产品的发展提出相应建议。方法:通过对POCT产品分类、特点及其发展现状的研究,并从产品的命名、标本采集和结果干扰、标准品、质控品及结果准确性等几方面,分析了该产品存在的问题。结果与结论:应尽快出台各种新产品的... 目的:为规范POCT产品的发展提出相应建议。方法:通过对POCT产品分类、特点及其发展现状的研究,并从产品的命名、标本采集和结果干扰、标准品、质控品及结果准确性等几方面,分析了该产品存在的问题。结果与结论:应尽快出台各种新产品的国家标准、行业标准和审评指导原则,大力研制国家标准品,使其有章可循,健康发展。 展开更多

关键词 即时检测 结果干扰 准确性 标准品

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顶空气相色谱法测定灯盏花滴丸中残留溶剂 被引量：3

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作者 颜敏 黄海萍 喻亮宇 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期100-102,共3页

目的:建立灯盏花滴丸中乙醇、正丁醇残留量的测定方法。方法:采用DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,1.80μm),载气为氮气,流速为1.0 mL.min-1,柱温90℃;顶空进样,进样口温度200℃;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度250℃。结果:... 目的:建立灯盏花滴丸中乙醇、正丁醇残留量的测定方法。方法:采用DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,1.80μm),载气为氮气,流速为1.0 mL.min-1,柱温90℃;顶空进样,进样口温度200℃;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度250℃。结果:乙醇和正丁醇线性范围分别为0.0201～1.0067 mg.mL-1(r=0.9998)和0.0200～1.0020 mg.mL-1(r=0.9998),平均回收率(n=9)分别为101.1%和105.1%。结论:该方法简便,灵敏度高,重复性好,结果准确,适合灯盏花滴丸中有机溶剂残留量的测定。 展开更多

关键词 灯盏花 灯盏花滴丸 气相色谱法 顶空进样 残留溶剂 乙醇 正丁醇

原文传递

药用玻璃容器中砷、锑、铅、镉浸出量测定方法的研究 被引量：3

13

作者 喻亮宇 黄海萍 +1 位作者 何雄 吴明军 《中国药事》 CAS 2014年第5期501-506,共6页

目的建立新的药用玻璃容器中砷、锑、铅、镉浸出量的测定方法。方法采用原子荧光光谱法同时测定药用玻璃容器中砷和锑的浸出量，采用石墨炉原子吸收光谱法测定铅、镉的浸出量。结果砷在0～10μg·L^-1范围内线性良好，r=0．9996，... 目的建立新的药用玻璃容器中砷、锑、铅、镉浸出量的测定方法。方法采用原子荧光光谱法同时测定药用玻璃容器中砷和锑的浸出量，采用石墨炉原子吸收光谱法测定铅、镉的浸出量。结果砷在0～10μg·L^-1范围内线性良好，r=0．9996，检出限为0．0449μg·L^-1，平均回收率为101．3％，RSD=0．7％（n=9）；锑在0～10μg·L^-1范围内线性良好，r=0．9997，检出限为0．0612μg·L^-1，平均回收率为93．9％，RSD=1．9％（n=9）；铅在0～50μg·L^-1范围内线性良好，r=0．9962，检出限为0．6557μg·L^-1，平均回收率为106．0％，RSD=6．1％（n=9）；镉在0～5μg·L^-1范围内线性良好，r=0．9987，检出限为0．1000μg·L^-1，平均回收率为106．8％，RSD=2．5％（n=9）。结论新建方法符合方法验证要求，能对药用玻璃容器中砷、锑、铅、镉的浸出量进行检测。 展开更多

关键词 药用玻璃容器 原子荧光光谱法 石墨炉原子吸收光谱法 砷 锑 铅 镉 浸出量

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GB4793.1-2007标准中电气间隙和爬电距离 被引量：3

14

作者 邓振进 《医疗装备》 2011年第1期9-12,共4页

本文介绍了GB4793.1中电气间隙和爬电距离定义、影响因素以及测量方法。

关键词 电气间隙 爬电距离 瞬态过电压 绝缘类型 基本绝缘 辅助绝缘 加强绝缘 漏电起痕指数

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中国药典2010年版药用辅料标准浅析 被引量：3

15

作者 喻亮宇 谭桂山 《中南药学》 CAS 2013年第12期958-960,共3页

《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条规定：辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料虽然不是起治疗功效的活性物质，但它赋予药物一定剂型，而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠... 《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条规定：辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料虽然不是起治疗功效的活性物质，但它赋予药物一定剂型，而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。 展开更多

关键词 中国药典 药用辅料 质量标准

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关于检验检测设备维修管理信息化探讨 被引量：2

16

作者 杨景麟 吴碧涛 林海 《企业技术开发》 2014年第1期83-84,100,共3页

仪器设备是检验机构开展检验工作的重要手段。随着科技的发展,各检验机构在购买仪器设备方面的投入逐年增大,精密分析仪器设备也得到快速的发展,大量的仪器设备投放到实验室。这种现状对检验机构仪器设备的科学管理提出了更高的要求。

关键词 检验检测设备 维修 管理信息化

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天然胶乳橡胶避孕套针孔试验的检测方法探讨 被引量：2

17

作者 曹俐 李苗 +1 位作者 吴碧涛 吴明军 《中国医疗器械杂志》 CAS 2013年第1期49-50,56,共3页

设计了漏水法、电检法和改进电检法三种方法的比对针孔检出试验,得出的结论是漏水法最适合作为仲裁法,并建议国家标准中对电检法增加电解液充入量,以提高检测精度。

关键词 针孔试验 仲裁法 漏水法 电检法

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垫状卷柏炔酚类化学成分研究 被引量：2

18

作者 何雄 喻凯 +5 位作者 赵兰芳 王慧 邹辉 邹振兴 谭桂山 徐康平 《中南药学》 CAS 2012年第10期725-727,共3页

目的研究垫状卷柏中炔酚类化学成分。方法运用色谱法分离垫状卷柏75%乙醇提取物中的炔酚类化学成分,UV、IR、MS、1H-NMR、13C-NMR波谱技术鉴定化合物的结构。结果分离得到3个炔酚类化合物,分别是selaginellin J(1)、selaginellin K(2)和... 目的研究垫状卷柏中炔酚类化学成分。方法运用色谱法分离垫状卷柏75%乙醇提取物中的炔酚类化学成分,UV、IR、MS、1H-NMR、13C-NMR波谱技术鉴定化合物的结构。结果分离得到3个炔酚类化合物,分别是selaginellin J(1)、selaginellin K(2)和selaginellin L(3)。结论 3个炔酚类化合物均为首次从该植物中分离得到。 展开更多

关键词 垫状卷柏 化学成分 炔酚类化合物

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剩余电压测试仪的研制 被引量：1

19

作者 曾小辉 吴明军 +2 位作者 曹俐 贺金义 邓振生 《中国医疗器械杂志》 CAS 2014年第4期261-263,286,共4页

针对现有常用剩余电压测量仪不能在峰值处精确断电、以及同步显示断电瞬间波形等问题,该文提出了一种新的剩余电压检测方法并研制成功了一种新的剩余电压测试仪。首先采用电压过零检测技术检测供电电源的零点,并将检测到的零点时刻转变... 针对现有常用剩余电压测量仪不能在峰值处精确断电、以及同步显示断电瞬间波形等问题,该文提出了一种新的剩余电压检测方法并研制成功了一种新的剩余电压测试仪。首先采用电压过零检测技术检测供电电源的零点,并将检测到的零点时刻转变成脉冲信号输入到单片机,再延时到电压峰值。其次,在电压峰值瞬间,单片机发出信号控制继电器切断待测仪器的供电电源以实现峰值瞬间断电。最后,断电后待测仪器电源线各插头上的残余电压值输送到上位机显示待测仪器断电后的放电波形及残余电压值,或者利用示波器显示剩余电压的结果。实验结果表明,该文研制的仪器能够精确地在电压峰值处断电且同时显示放电波形及残余电压值,1 s后的剩余电压值的标准差小于0.2 V。 展开更多

关键词 剩余电压检测 电压峰值断电 过零检测 延时控制

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护肝丸中五味子醇甲的含量测定研究 被引量：1

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作者 何雄 黄海萍 《中国医药指南》 2012年第28期20-21,共2页

目的建立HPLC测定五味子醇甲含量的方法。方法以反相高效液相法测定五味子醇甲的含量。色谱柱:Hanbon LichrospherC1(8250×4.6mm×5μm);流动相:甲醇-水(63∶37);检测波长:251nm;结果五味子醇甲在0.1051～2.102μg浓度范围内... 目的建立HPLC测定五味子醇甲含量的方法。方法以反相高效液相法测定五味子醇甲的含量。色谱柱:Hanbon LichrospherC1(8250×4.6mm×5μm);流动相:甲醇-水(63∶37);检测波长:251nm;结果五味子醇甲在0.1051～2.102μg浓度范围内线性关系良好;(r=0.9999,n=7)平均加样回收率为97.03%,RSD为1.02%。结论该方法快速,简便,准确,重复性好。 展开更多

关键词 护肝丸 五味子醇甲 高效液相色谱法

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