中国药典2010年版药用辅料标准浅析被引量：3

下载PDF

导出

摘要《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条规定：辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料虽然不是起治疗功效的活性物质，但它赋予药物一定剂型，而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

作者喻亮宇谭桂山

机构地区湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所中南大学药学院

出处《中南药学》 CAS 2013年第12期958-960,共3页 Central South Pharmacy

关键词中国药典药用辅料质量标准

分类号 R954 [医药卫生—药学]

引文网络
相关文献

参考文献6

1周永标,潘卫松.从葛根素的异常毒性实验看药用辅料的重要性[J].中国医药导报,2010,7(13):47-48. 被引量：12
2中国药典2010年版二部[s].2010:229. 被引量：14
3中国药典2005年版.二部[S].2005. 被引量：2
4赵宇新.《中国药典》2010年版药用辅料标准增修订概况[J].中国药品标准,2010(3):165-168. 被引量：9
5谢正福,吴莺.浅析我国药用辅料管理现状及存在问题[J].今日药学,2010,20(7):64-66. 被引量：15
6赵宇新.关于加强和完善药用辅料管理的建议[J].中国药事,2011,25(1):5-7. 被引量：10

二级参考文献23

1王庆利,王海学.国外丙二醇的非临床安全性研究现状[J].中国新药杂志,2006,15(18):1513-1516. 被引量：9
2佘清.中国药用辅料的监管问题浅析[J].中国药品标准,2006,7(6):66-69. 被引量：10
3谷琳,李彩英.药用辅料的研究与发展趋势[J].黑龙江医药,2007,20(1):48-49. 被引量：3
4国家食品药品监督管理局编.药物研究技术指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2006-2007. 被引量：3
5国家食品药品监督管理局.关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知[Z].国食药监安[2006] 120号,2006. 被引量：1
6新药审批办法[S].国家药品监督管理局令第2号,1999. 被引量：1
7国家食品药品监督管理局药品注册司.关于印发药用辅料注册申报资料要求的函[Z].食药监注[2005] 61号,2005. 被引量：1
8国家食品药品监督管理局.药用辅料注册管理办法(征求意见稿)[EB/OL].[2010-10-10].http://www.drugunabuse.com/list-new,asp?id=760. 被引量：1
9吴晋,余美乐.我国药用辅料管理现状分析及发展趋势[J].海峡药学,2007,19(9):131-133. 被引量：19
10药品管理法[S].中华人民共和国主席令第45号,2001. 被引量：44

共引文献48

1Fuad Al-Rimawi,Wahbeh Zareer,Salah Rabie,Mazen Quod.Development and validation of a reversed-phase HPLC method for analysis of tetrahydrozoline hydrochloride in eye drop formulations[J].Journal of Pharmaceutical Analysis,2012,2(1):67-70. 被引量：1
2赵宇新.关于加强和完善药用辅料管理的建议[J].中国药事,2011,25(1):5-7. 被引量：10
3周永标,张讷敏,肖瑛,郑琳颖,潘卫松.诱发型代谢综合征动物模型的研究进展[J].中国医药导报,2011,8(11):8-10. 被引量：2
4刘肃,周永标,肖瑛,潘卫松.动态浊度法测定注射用高纯度尿促性素中细菌内毒素的含量[J].中国医药科学,2011,1(7):44-45. 被引量：2
5潘卫松,肖瑛.精制橄榄油细菌内毒素检查的可行性研究[J].中国医药科学,2011,1(8):10-11. 被引量：3
6江红,潘卫松,肖瑛.对口岸药品检验所进口药品留样时间的思考[J].中国药事,2011,25(6):582-583. 被引量：2
7徐培红,干荣富.“黄金10年”为中国药用辅料行业发展带来新的契机[J].上海医药,2011,32(7):354-356. 被引量：2
8姚金成,张云坤,饶健,曾令贵,王铸辉,陆才洋,王辉.我国中药辅料标准存在的问题及对策研究[J].中南药学,2011,9(6):474-476. 被引量：5
9翁燕君,黄涛阳.药用辅料在医院制剂室应用的困惑与对策建议[J].中国药业,2012,21(2):10-12. 被引量：4
10潘卫松,周永标,张讷敏,肖瑛.氨甲苯酸注射液引起溶血反应原因的实验研究[J].中国临床药理学与治疗学,2012,17(8):878-883. 被引量：2

同被引文献13

1陈亚飞,孙宇,宋玉娟,李京,范慧红.气相色谱法测定羟乙基淀粉中乙二醇的残留量[J].中国药事,2007,21(5):327-329. 被引量：6
2中国药典2010年版.二部[S].2010:附录29. 被引量：76
3USP36/NF31[S].2013:5140-5141,1998-1999. 被引量：1
4国家药用辅料标准手册[S].2006:987-993. 被引量：1
5裴付军,王文义,黄元元.气相色谱法测定米力农中残留溶剂[J].齐鲁药事,2008,27(1):19-20. 被引量：3
6陈新建,廖阳.硅油乳膏的处方、工艺改进及质量控制[J].西北药学杂志,2009,24(1):52-53. 被引量：5
7张桢,罗炎,王昱,郭泰安.聚乙二醇400中残余乙二醇单体含量测定方法的研究[J].桂林电子科技大学学报,2011,31(1):62-67. 被引量：3
8于天晓,李青,万涛,丁世家.气相色谱-火焰离子化检测器检测血清中乙二醇及其代谢产物羟乙酸[J].分析仪器,2011(3):24-27. 被引量：3
9魏晶,王瑜歆.药品不良反应报告因果关系评价方法概述[J].中国药物警戒,2011,8(10):600-603. 被引量：78
10王莹,马瑶.常见药用辅料引起的不良反应案例概述[J].中国医药指南,2013,11(23):380-382. 被引量：23

引证文献3

1严拯宇,艾小霞,唐璐,廖声华.红外分光光度法测定二甲硅油含量[J].中南药学,2015,13(2):180-181. 被引量：9
2刁琴,卫中华,张鹏宇.气相色谱法测定PEG8000中乙酸和乙二醇的残留量[J].中南药学,2015,13(11):1207-1209. 被引量：3
3顾永丽,陈元娜,叶晓芬,金美玲,蔡映云,吕迁洲.临床药师参与1例伏立康唑片剂过敏的病例分析[J].上海医药,2017,38(1):69-71. 被引量：2

二级引证文献14

1齐立娜,夏文中,杨淑娴.高水平消毒后消化内镜钳道中二甲硅油残留情况及对内镜检查视野的影响[J].武警医学,2020(9):737-739. 被引量：3
2方新亮,叶光华,徐菊美,雷明.管式微反应器内测定乙二醇和乙酸酯化反应动力学实验[J].化工高等教育,2022,39(2):142-147.
3申雷,孔璇,屈颖,吴燕.红外分光光度法测定西甲硅油乳剂中聚二甲基硅氧烷含量的测量不确定度评定[J].天津药学,2015,27(5):5-9. 被引量：6
4张爱霞,周勤,陈莉.2015年国内有机硅进展[J].有机硅材料,2016,30(3):249-274. 被引量：2
5冯锁民,冯家星,周柄全,翟西峰,张博,杨力夫.红外分光光度法测定西甲硅油中聚二甲基硅氧烷的含量[J].中国食品添加剂,2018,29(4):201-204. 被引量：8
6李莉,李硕,李祥胜,黑真真,曹进.气相色谱法测定化妆品中的乙二醇和二甘醇[J].香料香精化妆品,2019(1):42-46. 被引量：7
7杨锐,王露露,赵芯,许凯,李海亮,王珏,张朝阳,孙会敏.二甲硅油分子交联的表征研究[J].中国药事,2019,33(7):774-782. 被引量：1
8兰文,刘轶,李晓燕.气相色谱法测定盐酸阿莫地喹中乙醇及醋酸的残留量[J].中国药师,2019,22(11):2105-2107. 被引量：3
9李舸远,崔燕如,何华,陈东亚.衰减全反射傅立叶变换红外光度法快速测定西甲硅油中二甲硅油的含量[J].药物分析杂志,2020,40(4):750-758. 被引量：5
10刘慧敏,李聪,李春雷,王聪聪,陈富超.1例疑似莫西沙星片致过敏性休克的肺部感染患者的病例分析[J].中南药学,2020,18(7):1266-1267. 被引量：3

1张龙涛,梁毅.我国药用辅料标准中存在的问题及改进对策[J].上海医药,2007,28(12):537-538. 被引量：12
2张庆生.完善药品标准体系建设,关注药用辅料标准[J].中国药师,2005,8(12):1034-1035. 被引量：6
3王茹毅.注射液不可随便口服[J].解放军健康,2007(2):27-27.
4孙会敏,杨锐,张朝阳,闫中天,宋晓松.2015年版《中国药典》提升药用辅料科学标准体系强化我国药品质量[J].中国药学杂志,2015,50(15):1353-1358. 被引量：31
5赵宇新.《中国药典》2010年版药用辅料标准增修订概况[J].中国药品标准,2010(3):165-168. 被引量：9
6金泰善.药用辅料引起的几种不良反应[J].医学信息（下旬刊）,2010,23(9):299-299. 被引量：2
7李慧义,姜典卓,王志军,张筱红,王绯,周怡.解读《中国药典》2015年版二部[J].中国药品标准,2015,16(6):405-409. 被引量：2
8石上梅,于江泳,王旭,翟为民,宋宗华,倪龙,郝博.解读《中国药典》2015年版一部[J].中国药品标准,2015,16(6):403-405. 被引量：9
9赵冰,杜小刚,曾宪垠.黄芪提取物的免疫调节及治疗作用(英文)[J].中国抗生素杂志,2013,38(9):652-657. 被引量：13
10质量可靠性的必备材料[J].中国卫生质量管理,2006,13(5):84-84.

中南药学

2013年第12期

浏览历史

内容加载中请稍等...

中国药典2010年版药用辅料标准浅析被引量：3

参考文献6

二级参考文献23

共引文献48

同被引文献13

引证文献3

二级引证文献14

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

中国药典2010年版药用辅料标准浅析 被引量：3

参考文献6

二级参考文献23

共引文献48

同被引文献13

引证文献3

二级引证文献14

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

中国药典2010年版药用辅料标准浅析被引量：3