注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量优化方案对强直性脊柱炎伴髋关节病变患者的影响 被引量：14

1

作者 张卫华 王婷婷 +1 位作者 王东梅 吴建红 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2019年第16期1973-1977,共5页

背景强直性脊柱炎伴髋关节病变患者长期足量使用生物制剂所产生的高昂费用和明显不良反应不利于改善治疗依从性,通过降低给药剂量解决相关问题值得探讨。目的探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量优化方案对强直性脊... 背景强直性脊柱炎伴髋关节病变患者长期足量使用生物制剂所产生的高昂费用和明显不良反应不利于改善治疗依从性,通过降低给药剂量解决相关问题值得探讨。目的探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量优化方案对强直性脊柱炎伴髋关节病变患者症状严重程度、实验室指标及安全性的影响。方法选择四川省达州市中心医院2016年1月-2018年1月收治的强直性脊柱炎伴髋关节病变患者共136例,按就诊顺序分为对照组(n=68)和试验组(n=68),分别采用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白常规剂量和优化剂量治疗。比较治疗后24周两组患者临床缓解率、治疗前及治疗后24周症状严重程度指标、影像学指标、实验室指标及药物不良反应发生率。结果两组强直性脊柱炎的总体评价(ASAS)的ASAS20、ASAS40及ASAS部分缓解率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后24周,两组强直性脊柱炎疾病活动(ASDAS)评分、Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、疼痛视觉模拟(VAS)评分、髋关节功能(Harris)评分、加拿大脊柱骨关节研究协会(SPARCC)MR评分、红细胞沉降率(ESR)及C反应蛋白水平均优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),骶髂关节X线评分比较差异无统计学意义(P>0.05);两组以上指标水平组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后24周,试验组药物不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量优化方案用于强直性脊柱炎伴髋关节病变患者与常规剂量方案具有相近临床疗效,但更有助于降低不良反应发生风险,治疗安全性更佳。 展开更多

关键词 脊柱炎 强直性 骨关节炎 髋 剂量效应关系 药物 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 依那西普类似物

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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗寻常性银屑病多中心、随机、双盲试验 被引量：13

2

作者 黄琼 杨勤萍 +11 位作者 方栩 韩凌 郑志忠 傅雯雯 孙建方 姜祎群 顾军 高春芳 许爱娥 陈俊帆 苏炳华 何清波 《中华皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第11期655-658,共4页

目的评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床试验。4个研究中心共144例中、重度寻常性... 目的评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床试验。4个研究中心共144例中、重度寻常性银屑病患者,随机分为试验组和对照组,试验组皮下注射rhTNFR:Fc 50 mg/周,同时口服空白模拟甲氨蝶呤7.5 mg/周;对照组口服甲氨蝶呤7.5 mg/周,同时皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc 50 mg/周,疗程12周。结果124例患者完成了试验,治疗12周后,试验组PASI50、PASI75、PASI90的比例分别为86.11%,76.39%,52.78%,对照组分别为63.89%,44.44%,22.22%,两组间差异有统计学意义(P<0.01)。医生对病情的整体评分、皮肤病生活质量指数和患者10 cm视觉模拟评分试验组改善优于对照组(P<0.05);试验组达到痊愈和几乎达到痊愈的比例显著高于对照组(P<0.05)。不良反应主要有白细胞或中性粒细胞下降、感染、肝功能异常、注射局部水肿、瘙痒等,发生率试验组为26.39%,对照组为29.17%,两组差异无统计学意义(P>0.05),未见严重不良反应。结论rhTNFR:Fc比甲氨蝶呤起效快,治愈率高,且毒性反应小。 展开更多

关键词 银屑病 临床对照试验 甲氨蝶呤 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白对强直性脊柱炎患者疗效及炎症因子、脊柱活动度的影响 被引量：9

3

作者 陈栋 孙伟 《颈腰痛杂志》 2019年第2期145-148,共4页

目的探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对强直性脊柱炎(AS)患者疗效及炎症因子、脊柱活动度的影响。方法纳入2015-02-2017-02,于我院治疗的76例AS患者,随机均分为观察组与对照组各38例。对照组患者给予甲氨蝶呤、... 目的探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对强直性脊柱炎(AS)患者疗效及炎症因子、脊柱活动度的影响。方法纳入2015-02-2017-02,于我院治疗的76例AS患者,随机均分为观察组与对照组各38例。对照组患者给予甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶治疗,观察组在此基础上联合rhTNFR:Fc皮下注射,连续治疗3个月。比较两组治疗前后血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)等炎性因子水平、chober试验、颈部旋转等脊柱活动度指标以及脊柱疼痛、关节肿胀等症状指标,评价治疗3各月后综合疗效并记录不良反应发生情况。结果两组治疗后,血清TNF-α、CRP、白细胞介素6(IL-6)、IL-8水平均显著降低,且治疗后观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后chober试验、颈部旋转、腰椎侧弯、扩胸度均显著增加,且治疗后观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后AS病情活动指数(BASDAI)、晨僵时间、脊柱疼痛评分均显著降低,且治疗后观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率为89.47%,显著高于对照组的76.32%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 rhTNFR:Fc皮下注射联合甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶治疗AS,能显著改善患者临床症状及脊柱活动度,降低炎症反应,治疗安全有效。 展开更多

关键词 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白 强直性脊柱炎 疗效 炎症因子 活动度

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重组人Ⅱ型TNF-α受体-抗体融合蛋白对胶原诱导性关节炎模型大鼠关节滑膜细胞NF-κB信号表达的影响 被引量：5

4

作者 姚血明 马武开 +5 位作者 侯雷 曹跃朋 黄颖 陆道敏 宁乔怡 王敏 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第22期2005-2007,共3页

目的:探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR∶Fc)对胶原诱导性关节炎(CIA)模型大鼠关节滑膜细胞NF-κB信号表达的影响。方法:将40只6周龄的雌性Wistar大鼠按照随机数表法随机分为空白组、模型组、醋酸泼尼松对照组和rhT... 目的:探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR∶Fc)对胶原诱导性关节炎(CIA)模型大鼠关节滑膜细胞NF-κB信号表达的影响。方法:将40只6周龄的雌性Wistar大鼠按照随机数表法随机分为空白组、模型组、醋酸泼尼松对照组和rhTNFR∶Fc治疗组,每组10只。制备CIA模型,以Western blotting法检测关节滑膜细胞NF-κB/P65、p-ⅠκBα表达的情况。结果:rhTNFR∶Fc治疗组和醋酸泼尼松对照组可下调CIA大鼠滑膜细胞NF-κB/P65、p-ⅠκBα的表达,与模型组比较均有显著性差异(P<0.05)。结论:rhTNFR∶Fc可通过降低CIA大鼠关节滑膜细胞NF-κB/P65、p-ⅠκBα蛋白表达以达到缓解炎症的作用。 展开更多

关键词 rhtnfr fc 胶原诱导性关节炎 NF-κB信号

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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白联合抗风湿药物治疗中重度银屑病的临床观察 被引量：7

5

作者 张杰 李江涛 +2 位作者 邓文郁 肖岚 陈芍 《川北医学院学报》 CAS 2017年第6期852-854,共3页

目的:观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc商品名:益赛普)联合抗风湿药物(甲氨蝶呤、来氟米特)治疗中重度银屑病的疗效及安全性。方法:选取本院就诊的78例中重度银屑病患者,其中45例应用rhTNFR:Fc联合甲氨蝶呤、来氟... 目的:观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc商品名:益赛普)联合抗风湿药物(甲氨蝶呤、来氟米特)治疗中重度银屑病的疗效及安全性。方法:选取本院就诊的78例中重度银屑病患者,其中45例应用rhTNFR:Fc联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗为观察组,33例采用单纯抗风湿药物(甲氨喋呤联合来氟米特)治疗为对照组。观察并比较用药前及用药后2周、4周、8周、12周、24周两组的PASI指数及不良反应。结果:治疗8周后两组的PASI50差异有统计学意义(P<0.05),治疗12周及24周后两组PASI50、PASI75、PASI90的比例高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),两组之间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:rhTNFR:Fc联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗中重度银屑病疗效显著,值得临床推广。 展开更多

关键词 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白 银屑病 甲氨喋呤 来氟米特

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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白优化治疗活动期类风湿关节炎的研究 被引量：7

6

作者 王志强 宫彩霞 +5 位作者 张晓刚 马旭 张明明 刘彦卿 谷建芳 李振彬 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第3期301-304,共4页

目的:通过对比重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)不同时间给药联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效,探索重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白最佳治疗时间。方法:2015年1月至2017年12月收治的活... 目的:通过对比重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)不同时间给药联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效,探索重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白最佳治疗时间。方法:2015年1月至2017年12月收治的活动性类风湿关节炎患者90例随机分为重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组和重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组,各45例。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组给予基础药物(MTX)与上午(8:00~10:00)重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组给予基础药物(MTX)与下午(16:00~18:00)重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,均治疗12周。比较治疗前后临床症状、实验室参数的变化情况及不良反应发生情况。结果:治疗后2组患者的压痛关节数(TJC)、肿胀关节数(SJC)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、基于28个关节的疾病活动指数(DAS28-ESR)、类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸肽抗体(ACPA)、血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)水平均较治疗前显著降低(P<0.05),且重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组患者的TJC、SJC、ESR、DAS28-ESR、ACPA及血清IL-6水平显著低于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组(P<0.05);2组患者不良反应总体发生率相似(P>0.05)。结论:重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午(16:00~18:00)给药联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的疗效可能优于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午(8:00~10:00)给药联合甲氨蝶呤,需进一步研究。 展开更多

关键词 类风湿关节炎 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 时间治疗学 临床研究

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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎二年临床随访观察研究 被引量：4

7

作者 曾萍 谢颖 +4 位作者 唐盈 李丰 孙广超 杨艳红 曾华松 《中华风湿病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期95-99,共5页

【摘要】目的对接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）治疗的幼年特发性关节炎（JIA）患儿进行2年的临床观察随访，探讨rhTNFR：Fc的远期疗效、安全性及影响治疗效果的相关因素。方法57例接受rhTNFR：Fc治疗的JI... 【摘要】目的对接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）治疗的幼年特发性关节炎（JIA）患儿进行2年的临床观察随访，探讨rhTNFR：Fc的远期疗效、安全性及影响治疗效果的相关因素。方法57例接受rhTNFR：Fc治疗的JIA患儿进行了为期2年的临床随访，包括发病的年龄、时间，开始接受rhTNFR：Fc治疗的时间，疾病活动度的判断，治疗前的用药，治疗后每3个月进行随访登记1次，包括疾病活动度的评估，药物运用的剂量，感染或任何不良反应的发生。采用Pearson，检验，Logistic回归模型进行统计学分析。结果①22例患儿在医生的指导下，完成2年rhTNFR：Fc治疗观察，并在逐渐撤药过程中，其中8例达ACRPedi50．14例达ACRPedi70，纳入临床治疗有效组；35例患儿因病情好转或变化，治疗疗程不满2年，其中7例因病情好转，持续评估达ACRPedi70，在医生指导下撤药成功，继续其他DMARDs用药维持治疗，病情稳定，纳入治疗有效组；19例因临床评估无效（不达ACRPedi30），在医生指导下停药，纳入治疗无效组；7例失访患儿。②全身型JIA患儿rhTNFR：Fc治疗2年有效率（达ACRPedi50，70）为33％；少关节炎型有效率60％；多关节炎型有效率79％；治疗有效和无效2组患儿的临床特点统计分析显示，JIA不同分型和RF阳性率的情况在rhTNFR：Fc治疗有效组和无效组中的比例差异有统计学意义（矿=31．6，P〈O．05；5．488，P〈O．05），其余年龄、病程、性别、AKA阳性率、抗CCP抗体阳性率、ANA阳性率在2组中差异无统计学意义（P〉0．05）。③二分类Logistic回归分析显示JIA分型和RF与rhTNFR：Fc的疗效相关；JIA分型的相对危险度OR值为2．983（P〈O．05）；RF阳性率与疗效评估呈反向变化，RF阴性是治疗效果的保护因素，OR值为0．029（P〈0．05）。④8例患儿（2％）在治疗过程中出 展开更多

关键词 关节炎 幼年型类风湿 随访研究 rhtnfr fc

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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中、重度寻常性银屑病疗效观察 被引量：6

8

作者 韩凌 方栩 +6 位作者 黄琼 杨勤萍 傅雯雯 郑志忠 顾军 孙建方 许爱娥 《临床皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第11期730-732,共3页

目的:评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病患者的疗效。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性平行对照临床试验方法,对144例中、重度寻常性银屑病患者进行银屑病皮损面积... 目的:评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病患者的疗效。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性平行对照临床试验方法,对144例中、重度寻常性银屑病患者进行银屑病皮损面积和严重度指数(PASI)评分,其中益赛普组72例,甲氨蝶呤(MTX)组72例。结果:144例患者中124例完成了12周的治疗。治疗12周后,益赛普组PASI50、PASI75、PASI90的比例(PP人群)高于MTX组,差异具有统计学意义(P<0.01)。益赛普组从第4周起PASI评分的改善优于MTX组,且对躯干、四肢的疗效好于MTX组。结论:与MTX比较,益赛普具有起效快、治疗效果明显、PASI评分改善明显的特点。 展开更多

关键词 银屑病 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 注射用 甲氨蝶呤

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rhTNFR:Fc对离体大鼠心脏心肌梗死后快速室性心律失常的影响 被引量：5

9

作者 曹喆 陈志坚 +4 位作者 廖玉华 陈昱 夏嘉鼎 杨华 杜以梅 《临床心血管病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第3期182-184,共3页

目的:观察重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对体外大鼠心脏急性缺血梗死后快速室性心律失常发生的影响,进一步探讨心肌急性缺血后心律失常机制及TNF-α在其中的作用。方法:将45只雄性大鼠随机分为3组,分别为对照组、急性心肌... 目的:观察重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对体外大鼠心脏急性缺血梗死后快速室性心律失常发生的影响,进一步探讨心肌急性缺血后心律失常机制及TNF-α在其中的作用。方法:将45只雄性大鼠随机分为3组,分别为对照组、急性心肌梗死组、急性心肌梗死加rhTNF:Fc组。Langenoff灌流大鼠体外心脏,结扎后2组大鼠的左前降支冠状动脉,记录心脏表面心电图,急性缺血0.5h后给予S1S2程序电刺激诱发室性心动过速或心室颤动,比较各个组间发生率的差异。结果:急性心肌梗死组出现室性心律失常的发生率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。急性心肌梗死加rhTNF:Fc组与急性心肌梗死组相比,心室颤动或室性心动过速发生率显著降低(P<0.01)。对照组与急性心肌梗死加rhTNF:Fc组差异无统计学意义。结论:特异性肿瘤坏死因子拮抗剂rhTNF:Fc能降低体外大鼠心脏急性心肌梗死后恶性心律失常的发生率。 展开更多

关键词 心肌梗死 重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白 室性心律失常

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关节腔内注射Rh TNFR:Fc治疗炎性关节病的难治性膝关节滑膜炎的研究 被引量：6

10

作者 杜戎 沈凌汛 +3 位作者 黄安斌 崔舜 余立凯 刘宇宏 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2010年第18期3413-3415,共3页

目的:探讨对于炎性关节病患者的难治性膝关节滑膜炎采用注射用重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(RhTNFR:Fc)关节腔内注射的有效性和安全性。方法:对32例患有难治性膝关节滑膜炎的炎性关节病患者进行膝关节腔内注射RhTNFR:Fc,另20例... 目的:探讨对于炎性关节病患者的难治性膝关节滑膜炎采用注射用重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(RhTNFR:Fc)关节腔内注射的有效性和安全性。方法:对32例患有难治性膝关节滑膜炎的炎性关节病患者进行膝关节腔内注射RhTNFR:Fc,另20例患者作为对照组膝关节腔内注射相同剂量生理盐水。对注射前及注射后48h、1周及2周后的临床资料进行分析,包括目标关节总体状况VAS评分、关节疼痛VAS评分、膝关节周径、B超检查所见膝关节滑膜平均厚度、C反应蛋白、血沉。结果:在注射48h、1周及2周后,患者的目标关节总体状况VAS评分、关节疼痛VAS评分均有明显降低(P<0.01),1周及2周后膝关节周径有明显缩小(P<0.05,P<0.01),B超检查所见膝关节滑膜平均厚度在1周及2周后也有减低(P<0.01)。C反应蛋白、血沉在48h到1周后没有明显变化,在2周后有明显降低(P<0.05)。对照组上述指标无明显变化。本研究中32例患者未发现明显不良反应。结论:关节腔内注射RhTNFR:Fc治疗炎性关节病患者的难治性膝关节滑膜炎效果较好,短期治疗安全性较高。 展开更多

关键词 滑膜炎 关节病 rhtnfr:fc

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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗红皮病性银屑病的疗效观察 被引量：5

11

作者 英丽 苏玉华 +10 位作者 施辛 路丹丹 丁兰 陈小建 谢立夏 经晶 杨晓雯 徐倩倩 张云 陈晶晶 陈玲玲 《中华皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期645-648,共4页

目的 评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）治疗红皮病性银屑病的疗效。方法 红皮病性银屑病患者23例，给予rhTNFR：Fc 25 mg皮下注射，每周2次，首剂加倍，疗程12周，之后随访至2年。以治疗中不同时间的银屑病... 目的 评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）治疗红皮病性银屑病的疗效。方法 红皮病性银屑病患者23例，给予rhTNFR：Fc 25 mg皮下注射，每周2次，首剂加倍，疗程12周，之后随访至2年。以治疗中不同时间的银屑病面积与严重度指数（PASI）评分达PASI50、PASI75和PASI90的患者比例、肿瘤坏死因子α（TNF-α）值及不良反应等情况为观察指标。用SPSS 19.0版统计软件进行非参数Friedman检验和重复测量方差分析。结果 23例红皮病性银屑病患者PASI评分从治疗前57.35 ± 3.45降至12周时5.57 ± 3.60（P＜0.01），PASI50、PASI75、PASI90改善例数至12周时分别为23例（100%）、22例（95.65%）和14例（60.87%）（均P＜0.01），TNF-α值从治疗前（62.87 ± 15.23） ng/L降至12周时（4.57 ± 2.99） ng/L（P＜0.01）。未发现不良反应。第24个月随访时，PASI评分与12周时比较差异无统计学意义；PASI50改善例数为23例，PASI75为20例，PASI90为15例；TNF-α值［（3.37 ± 1.62） ng/L］低于12周时（P 〈 0.05）。结论 rhTNFR：Fc是控制红皮病性银屑病急性期炎症的一个有效的药物。 展开更多

关键词 银屑病 肿瘤坏死因子Α Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 TNF-α拮抗剂

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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对幼年特发性关节炎患儿外周血关节液软骨寡聚基质蛋白表达的影响 被引量：2

12

作者 狄亚珍 吴菱 +2 位作者 王天波 郑吉卡 戴霞华 《中华风湿病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第9期597-601,共5页

目的 观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：FC）对幼年特发性关节炎（JIA）患儿外周血、关节液软骨寡聚基质蛋白（COMP）表达的影响,探讨COMP在JIA中的临床意义以及rhTNFR：FC治疗JIA时与COMP的关系.方法 ①选... 目的 观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：FC）对幼年特发性关节炎（JIA）患儿外周血、关节液软骨寡聚基质蛋白（COMP）表达的影响,探讨COMP在JIA中的临床意义以及rhTNFR：FC治疗JIA时与COMP的关系.方法 ①选取35例JIA患儿（JIA组）,30例外伤性关节炎患儿（外伤组）,30例腹股沟斜疝修补术患儿（正常组）,入院确诊时治疗前抽血待检COMP,JIA组中15例、外伤组中10例患儿治疗前抽关节液待检COMP.②35例JIA组中有15例采用rhTNFR：FC联合DMARDs联合NSAIDs治疗方案（A组）,20例采用DMARDs联合NSAIDs治疗方案（B组）,35例JIA患儿治疗3～6个月达到疾病不活动时抽血待检COMP,A组中有5例患儿治疗后抽关节液待检COMP.同时评估JIA患儿治疗前后关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、血常规、ESR、CRP等指标.③采用ELISA法检测COMP.计量资料采用t检验或方差分析,计数资料采用x2检验或Fisher确切概率法,变量间关系用Pearson相关分析.结果 ①治疗前血清COMP水平JIA组（0.77±0.29） ng/ml、外伤组（1.00±0.28） ng/ml明显低于正常组（1.33±0.37） ng/ml,差异有统计学意义（F=25.345,P＜0.05）,3组两两比较差异有统计学意义（P均＜0.05）.②治疗前关节液COMP水平JIA组（14.8±1.6） ng/ml与外伤组（15.1±1.0） ng/ml差异无统计学意义（t=0.523,P=0.606）.③治疗前全身型JIA血清COMP水平（0.26±0.03） ng/ml明显低于少关节型JIA （0.87 ±0.17） ng/ml、与附着点炎症相关型关节炎（0.89±0.22） ng/ml及多关节型JIA （0.70±0.35） ng/ml,差异有统计学意义（F=9.244,P＜0.05）.④治疗前JIA组血清COMP水平与白细胞、CRP、ESR呈负相关（r=-0.556、-0.582、-0.684,P均＜0.05）,与关节压痛指数、关节肿胀指数、晨僵、血红蛋白、血小板无相关（r=0.06、-0.206、-0.107、0.15、-0.185,P均＞0.05）.⑤JIA中存在关节破坏的患儿血清COMP水平（0.52� 展开更多

关键词 关节炎 幼年型类风湿 血清 滑液 软骨寡聚基质蛋白 rhtnfr:fc

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重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白诱导胶原诱导型关节炎大鼠滑膜细胞凋亡的研究 被引量：4

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作者 康建功 王睿 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第7期507-510,共4页

目的胶原诱导大鼠类风湿性关节炎(CIA)为动物模型,探讨重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对CIA滑膜细胞凋亡的影响。方法Wistar大鼠模型随机分组,rhTNFR:Fc组和甲氨喋呤(MTX)阳性对照组按1.75mg.kg-1剂量每日皮下注射给药,阴... 目的胶原诱导大鼠类风湿性关节炎(CIA)为动物模型,探讨重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对CIA滑膜细胞凋亡的影响。方法Wistar大鼠模型随机分组,rhTNFR:Fc组和甲氨喋呤(MTX)阳性对照组按1.75mg.kg-1剂量每日皮下注射给药,阴性对照组和正常对照组皮下注射等量生理盐水,31d后抽取膝关节滑液以ELISA法测定TNF-α水平;膝关节滑膜作苏木素-伊红染色(HE)、电镜、缺口末端标记法(TUNEL)标记检测凋亡。结果电镜下可见早期滑膜凋亡细胞,MTX组和rhTNFR:Fc组滑膜细胞凋亡数与阴性对照组比较明显增加,突变型p53的表达被明显抑制,P<0.05;MTX组和rhTNFR:Fc组膝关节滑液TNF-α、NO水平显著下降,与阴性对照组比较差异具显著性,P<0.01。结论首次阐明rhTNFR:Fc诱导CIA大鼠滑膜细胞凋亡,抗类风湿性关节炎可能通过下调p53,降低TNF-α、NO来诱导滑膜细胞凋亡,减轻CIA大鼠的关节炎症。 展开更多

关键词 大鼠 关节炎 凋亡 滑膜 重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白

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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗寻常型银屑病的疗效观察 被引量：3

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作者 孙敬晖 陈泽宇 贾雪松 《农垦医学》 2014年第4期297-299,共3页

目的:评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普)治疗中重度寻常型银屑病患者的疗效。方法:对我院2011年1月至2014年3月,诊断为中重度寻常型银屑病患者42例,其中益赛普组20例,阿维A组22例,按银屑病面积和严重... 目的:评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普)治疗中重度寻常型银屑病患者的疗效。方法:对我院2011年1月至2014年3月,诊断为中重度寻常型银屑病患者42例,其中益赛普组20例,阿维A组22例,按银屑病面积和严重程度指数(PASI)对疗效进行评分。结果:42例患者均完成治疗,治疗12周后,益赛普组PASI30、PASI60、PASI90的比例高于阿维A组,差异具有统计学意义(<0.05)。结论:抗肿瘤坏死因子靶向治疗中重度寻常型银屑病有效。 展开更多

关键词 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 银屑病 阿维A

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重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白对大鼠佐剂性关节炎滑膜细胞功能的影响 被引量：3

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作者 陈镜宇 吴华勋 +6 位作者 吴育晶 张玲玲 汪庆童 宋珊珊 黄蓓 李培培 魏伟 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期1166-1169,共4页

目的:研究重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对佐剂性关节炎(adjuvant arthri-tis,AA)大鼠滑膜细胞增殖和分泌功能的影响。方法:完全弗氏佐剂诱导SD大鼠AA模型,3H-TdR掺入法检测滑膜细胞增殖,ELISA法测定滑膜细胞上清中白细胞... 目的:研究重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对佐剂性关节炎(adjuvant arthri-tis,AA)大鼠滑膜细胞增殖和分泌功能的影响。方法:完全弗氏佐剂诱导SD大鼠AA模型,3H-TdR掺入法检测滑膜细胞增殖,ELISA法测定滑膜细胞上清中白细胞介素1β(IL-1β),IL-6,IL-17,淋巴细胞毒素(LTα),NF-κB配体的受体或激活因子(RANKL),基质金属蛋白酶-13(MMP-13)水平。结果:rhTNFR:Fc体外给药可以抑制TNF诱导的滑膜细胞增殖,下调IL-1β,IL-6,IL-17,LTα,RANKL,MMP-13的分泌水平。结论:rhTNFR:Fc抑制滑膜细胞增殖和分泌功能可能是其治疗AA的作用机制之一。 展开更多

关键词 佐剂性关节炎 肿瘤坏死因子 重组人肿瘤坏死因子受体融合蛋白 滑膜细胞

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44例rhTNFR:Fc治疗类风湿关节炎发生肺结核风险研究

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作者 李楠 罗娇 +1 位作者 焦建明 顾伟 《大理大学学报》 CAS 2018年第8期34-37,共4页

目的:了解与DMARDs(抗风湿药)相比,rhTNFR:Fc(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)治疗类风湿关节炎发生肺结核的风险。方法:收集2015年9月至2017年9月大理大学第一附属医院352位类风湿关节炎患者的临床资料,按治疗药物分为DMARDs... 目的:了解与DMARDs(抗风湿药)相比,rhTNFR:Fc(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)治疗类风湿关节炎发生肺结核的风险。方法:收集2015年9月至2017年9月大理大学第一附属医院352位类风湿关节炎患者的临床资料,按治疗药物分为DMARDs组(308例)和rhTNFR:Fc组(44例),对治疗24周和48周后的肺结核发病情况统计分析。结果:治疗24周和48周后,DMARDs组和rhTNFR:Fc组肺结核发病率及陈旧性肺结核复发率差异无统计学意义。结论:研究未发现rhTNFR:Fc相比DMARDs使类风湿关节炎患者肺结核发病风险增高。 展开更多

关键词 类风湿关节炎 rhtnfr:fc 肺结核

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益赛普对大鼠放射性肺损伤中TNF-α的影响 被引量：2

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作者 保鹏涛 赵卫国 戚好文 《临床肺科杂志》 2010年第10期1446-1448,共3页

目的观察注射用重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)对大鼠放射性肺损伤过程中TNF-α的影响,试图寻找一种预防或治疗放射性肺损伤的有效途径。方法 72只雌性SD大鼠随机分为3组:正常对照组、单纯照射组和益赛普治疗组,每组24只... 目的观察注射用重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)对大鼠放射性肺损伤过程中TNF-α的影响,试图寻找一种预防或治疗放射性肺损伤的有效途径。方法 72只雌性SD大鼠随机分为3组:正常对照组、单纯照射组和益赛普治疗组,每组24只。照射组及治疗组动物麻醉后,行直线加速器全胸部照射一次,剂量为25Gy。照射后第一周内,治疗组大鼠腹腔注射益赛普(5mg·kg-1),共计2次。对照组和照射组大鼠注射同等体积的生理盐水。于照射后第1、4、8、和24周处死动物,取部分肺组织行HE染色,观察组织学变化,另提取组织行免疫组化观察组织中TNF-α变化,使用酶联免疫吸附分析法检测血清中TNF-α水平。所有数据采用SPSS统计软件进行方差分析。结果照射组大鼠肺组织血清中TNF-α水平与对照组相比,明显升高,并在第4周时达到顶峰(P<0.01,q=5.63,q=6.21);治疗组TNF-α水平与对照组相比,第4周时也增加明显,但是与照射组相比明显下降(P<0.01,q=4.97q=7.42)。结论大鼠放射性肺损伤时TNF-α水平明显升高,在放射性肺损伤发展中起到重要作用,益赛普能显著降低它们的水平,并抑制炎症反应严重程度,从而能有效地防治放射性肺损伤。 展开更多

关键词 益赛普 肿瘤坏死因子Α 肺 放射

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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎的临床疗效和安全性初步研究 被引量：2

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作者 张彦 袁亮 +2 位作者 孔晓丹 刘海燕 王红江 《中国药物与临床》 CAS 2010年第10期1103-1105,共3页

目的评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc;商品名:益塞普)联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎(PsA)患者的临床疗效以及安全性。方法本研究为对照开放性试验,共纳入16例活动期脊柱病型PsA患者,至少服用甲氨蝶呤10～15mg/... 目的评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc;商品名:益塞普)联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎(PsA)患者的临床疗效以及安全性。方法本研究为对照开放性试验,共纳入16例活动期脊柱病型PsA患者,至少服用甲氨蝶呤10～15mg/周联合非甾体抗炎药3个月临床未缓解。试验组加用rhTNFR:Fc每周50mg皮下注射,对照组加用其他改善病情抗风湿药(DMARDs)(来氟米特3例,沙利度胺3例,柳氮磺吡啶2例)。主要评价指标为2,4,8,12周达到强直性脊柱炎(AS)评价标准(ASAS)20改善的比例以及银屑病皮损面积和严重性指数(PSI75),次要评价指标包括上述时间达到ASAS50改善的比例以及PSI50,ASAS评分系统各单项指标的变化。并同时记录2组药物不良反应。计量资料比较采用t检验或Wilcoxon秩和检验,计数资料比较采用χ2检验。结果第2周对照组所有指标较基线均无明显改善,而试验组均明显改善(P<0.05)。至12周时试验组及对照组达到ASAS20改善的患者数分别为7例(7/8)及2例(2/8),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组ASAS50、PSI75、PSI50均明显优于对照组。2组均未见严重不良反应发生。结论 rhTNFR:Fc治疗PsA能明显改善脊柱关节症状,减轻皮损,并且具有良好的安全性和耐受性。 展开更多

关键词 关节炎 牛皮癣 甲氨蝶呤 治疗结果 安全 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中、重度寻常性银屑病81例临床观察 被引量：2

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作者 闫言 孙秋宁 +3 位作者 赵华 栗玉珍 杜伟 毛笑非 《中国皮肤性病学杂志》 CAS 北大核心 2014年第6期573-574,578,共3页

目的评价皮下注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病的临床疗效。方法采用多中心、开放临床试验,对81例中、重度寻常性银屑病患者给予益赛普25mg皮下注射,2次/周,共治疗12周。结果 81... 目的评价皮下注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病的临床疗效。方法采用多中心、开放临床试验,对81例中、重度寻常性银屑病患者给予益赛普25mg皮下注射,2次/周,共治疗12周。结果 81例患者治疗12周后银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)、医生对病情的整体评分(PGA)、皮肤病生活质量指数(DLQI)和患者10cm视觉模拟评分(VAS)与基线相比均有显著改善(P<0.001)。结论益赛普是治疗中、重度寻常性银屑病的一种安全、有效的方法。 展开更多

关键词 银屑病 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 抗体融合蛋白

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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗中重度斑块型银屑病临床观察 被引量：2

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作者 刘丽 张杰 +1 位作者 郭健 杨佰艳 《实用医院临床杂志》 2013年第5期133-135,共3页

目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤（MTX）治疗中重度斑块型银屑病的临床疗效及安全性。方法选取2009年8月至2012年8月来我院皮肤科进行治疗的中重度银屑病患者90例，采用抽签随机法分为研究组和对照组各4... 目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤（MTX）治疗中重度斑块型银屑病的临床疗效及安全性。方法选取2009年8月至2012年8月来我院皮肤科进行治疗的中重度银屑病患者90例，采用抽签随机法分为研究组和对照组各45例。对照组患者每周一次口服甲氨蝶呤10mg；研究组患者每周二次皮下注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白，每次25mg，每次间隔3～4天，同时口服甲氨蝶呤10mg，每周一次。结果两组治疗4、8、12周后的PASI50、PASI75和PASI90比较，差异均有统计学意义（P〈0．05）；两组均无严重不良反应。结论重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗中重度斑块型银屑病能够更好的控制病情，无严重不良反应。 展开更多

关键词 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 甲氨蝶呤 班块型银屑病

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