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阿莫西林克拉维酸钾的质量分析及人体生物等效性、生物利用度研究 被引量：18
1
作者 李国春 黄正丹 +1 位作者 李扎石 黄新武 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第6期586-589,646,共5页
目的:评价阿莫西林克拉维酸钾的质量,并探讨其人体生物等效性、生物利用度。方法:24例健康志愿者随机交叉口服阿莫西林克拉维酸钾片(参比制剂)或阿莫西林克拉维酸钾分散片(受试制剂)625 mg后,采用液质联用仪测定血浆中阿莫西林、克拉维... 目的:评价阿莫西林克拉维酸钾的质量,并探讨其人体生物等效性、生物利用度。方法:24例健康志愿者随机交叉口服阿莫西林克拉维酸钾片(参比制剂)或阿莫西林克拉维酸钾分散片(受试制剂)625 mg后,采用液质联用仪测定血浆中阿莫西林、克拉维酸钾的血药浓度,并计算药动学参数及评价生物等效性。结果:国产制剂不同批次的样品含量差异较小,生产质量稳定;但单个杂质及总杂质均高于进口制剂。参比制剂中阿莫西林C_(max)(6.836±2.453)μg·mL^(-1)、t_(max)(1.8±0.8)h、t_(1/2)(1.6±0.2)h、AUC_(0-∞)(23.2±4.2)μg·h·mL^(-1);克拉维酸钾C_(max)(3.644±0.406)μg·mL^(-1)、t_(max)(1.5±0.4)h、t_(1/2)(1.5±0.3)h、AUC_(0-∞)(24.1±5.6)μg·h·mL^(-1)。受试制剂中阿莫西林C_(max)(6.717±2.463)μg·mL^(-1)、t_(max)(1.5±0.5)h、t_(1/2)(1.4±0.3)h、AUC_(0-∞)(23.5±5.3)μg·h·mL^(-1);克拉维酸钾C_(max)(3.597±0.399)μg·mL^(-1)、t_(max)(1.6±0.3)h、t_(1/2)(1.5±0.2)h、AUC_(0-∞)(24.5±4.8)μg·h·mL^(-1)。经计算可知受试制剂的单次给药后阿莫西林的相对生物利用度为96.6%,克拉维酸钾的相对生物利用度为97.3%,受试制剂与参比制剂生物等效。结论:阿莫西林克拉维酸钾分散片含量及有关物质符合药典标准,且与阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性。 展开更多
关键词 阿莫西林 克拉维酸钾 质量分析 生物等效性 生物利用度
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超高效液相色谱-串联四极杆质谱法同时检测乳制品中β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾、他唑巴坦和舒巴坦的残留量 被引量：11
2
作者 郑小严 林钦 +2 位作者 游飞明 黄红霞 戴明 《分析试验室》 CAS CSCD 北大核心 2013年第7期47-51,共5页
建立了乳制品中克拉维酸钾、他唑巴坦和舒巴坦的提取和固相萃取净化法。样品采用水溶后用丙酮沉淀蛋白,在弱酸性条件下用PWAX,60 mg/3 mL固相萃取小柱富集、净化,0.05%氨水/甲醇溶液洗脱后采用超高效液相色谱-串联四极杆质谱(UPLC-MS/MS... 建立了乳制品中克拉维酸钾、他唑巴坦和舒巴坦的提取和固相萃取净化法。样品采用水溶后用丙酮沉淀蛋白,在弱酸性条件下用PWAX,60 mg/3 mL固相萃取小柱富集、净化,0.05%氨水/甲醇溶液洗脱后采用超高效液相色谱-串联四极杆质谱(UPLC-MS/MS)检测,分析柱为Waters BEH C18,1.7μm,2.1×100 mm;流动相为0.1%甲酸-乙腈。该方法对克拉维酸钾、他唑巴坦和舒巴坦的最低检测质量浓度为0.01,0.003和0.009μg/mL;对纯牛奶、酸奶和奶粉的回收率在81.2%～103.2%之间,相对标准偏差RSD在1.3%～4.8%之间(n=6);在0.05～5μg/mL浓度范围内均呈良好的线性关系,线性回归系数r>0.999。方法适用于乳制品中β-内酰胺酶抑制剂的测定。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-串联四极杆质谱仪(UPLC-MS MS) 乳制品 Β-内酰胺酶抑制剂 克拉维酸钾 他唑巴坦 舒巴坦 残留量
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HPLC法测定替卡西林钠克拉维酸钾(15∶1)中的高分子杂质 被引量：11
3
作者 钟雅妮 刘俊华 +1 位作者 林小洁 李小婵 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第5期871-874,共4页
目的：建立测定替卡西林钠克拉维酸钾（15∶1）中高分子杂质的HPLC分析方法。方法：采用高效液相色谱法,以TSKG2500 PWXL（7.8 mm×300 mm,7μm）为色谱柱,以pH 8.0磷酸盐缓冲液[0.15 mol·L^-1磷酸氢二钠溶液-0.15 mol·L... 目的：建立测定替卡西林钠克拉维酸钾（15∶1）中高分子杂质的HPLC分析方法。方法：采用高效液相色谱法,以TSKG2500 PWXL（7.8 mm×300 mm,7μm）为色谱柱,以pH 8.0磷酸盐缓冲液[0.15 mol·L^-1磷酸氢二钠溶液-0.15 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液（95∶5）]为流动相,流速0.8 mL·min^-1,检测波长230 nm,柱温30℃。结果：高分子杂质与替卡西林及克拉维酸能较好分离;替卡西林的检测限为4.0 ng,克拉维酸的检测限为3.7 ng;替卡西林线性范围为0.052-0.32μg（r=0.9999）,高分子杂质在进样量以替卡西林计为11.2-30.3μg范围内时,与峰面积线性关系良好（r=0.9992）;重复性较好（RSD=0.52%,n=5）。结论：该方法简单、快速、准确,重复性好,可用于替卡西林钠克拉维酸钾（15∶1）中的高分子杂质检测。 展开更多
关键词 替卡西林钠 克拉维酸钾 高分子杂质 高效液相色谱法
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HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾颗粒的含量 被引量：9
4
作者 张珂 《药学进展》 CAS 2007年第5期221-224,共4页
目的：建立高效液相色谱法同时测定阿莫西林克拉维酸钾颗粒中阿莫西林和克拉维酸钾的含量。方法：采用Phentmaenex C18（2）色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），岛津LC-10A高效液相色谱仪，以0．78％的磷酸二氢钠水溶液（pH值为4．4）... 目的：建立高效液相色谱法同时测定阿莫西林克拉维酸钾颗粒中阿莫西林和克拉维酸钾的含量。方法：采用Phentmaenex C18（2）色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），岛津LC-10A高效液相色谱仪，以0．78％的磷酸二氢钠水溶液（pH值为4．4）-甲醇（95：5）为流动相，流速0．8mI／min，柱温30℃，检测波长220nm，进样体积为10μL，分析时间为10min，外标法定量。结果：阿莫西林在质量浓度为0．60～1．20mgmL范围内线性关系良好，相关系数为0．9999，平均回收率（n=9）为99．32％，RSD为0．29％。克拉维酸在0．10～O．30mg/ml浓度范围内线性关系良好，相关系数为0．9999，平均回收率（n=9）为99．08％，RSD为0．28％。克拉维酸钾（以克拉维酸计）和阿莫西林（以无水物计）分别为其标示量的90．0％～110．0％。结论：该测定方法简便、准确、可靠，灵敏度高，可作为质量控制方法。 展开更多
关键词 阿莫西林 克拉维酸钾 HPLC含量测定
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反相高效液相色谱法测定人体血浆中克拉维酸钾羟氨苄青霉素的含量 被引量：9
5
作者 李士敏 栾连军 +4 位作者 邵青 王萍 史美甫 卢晓阳 章可铭 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第5期321-325,共5页
目的 :采用反相高效液相色谱法同时测定服用克拉维酸钾羟氨苄青霉素颗粒剂和片剂后人血浆中的克拉维酸和羟氨苄青霉素的浓度。方法 :以ODS柱为分析柱 ,磷酸盐缓冲液 -三乙胺缓冲液 -甲醇 ( 87∶1 3∶2 5) ,用磷酸调 pH至 3作流动相 ,柱... 目的 :采用反相高效液相色谱法同时测定服用克拉维酸钾羟氨苄青霉素颗粒剂和片剂后人血浆中的克拉维酸和羟氨苄青霉素的浓度。方法 :以ODS柱为分析柱 ,磷酸盐缓冲液 -三乙胺缓冲液 -甲醇 ( 87∶1 3∶2 5) ,用磷酸调 pH至 3作流动相 ,柱温 :3 5℃ ;检测波长 :2 2 2nm。 结果 :本法中羟氨苄青霉素的平均回收率为 99 0 1 %～ 99 75% ,RSD为 1 7%～ 3 2 % ;克拉维酸钾的平均回收率为 97 95%～ 1 0 0 0 % ,RSD为 0 8%～ 2 0 %。 2种药物的日内和日间RSD小于 6 4 % ,血浆中的标准曲线相关良好 ,克拉维酸和羟氨苄青霉素在血浆中的最低检测浓度分别为 0 2 4和 0 2 5μg·mL- 1。结论 展开更多
关键词 克拉维酸钾 羟氨苄青霉素 药代动力学
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阿莫西林克拉维酸钾分散片的人体生物等效性研究 被引量：9
6
作者 周伦 杨静 +5 位作者 宋薇 葛洁 冯智军 王茂湖 宋颖 文爱东 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第21期2530-2535,共6页
目的：研究阿莫西林克拉维酸钾分散片在健康人体的相对生物利用度,并与阿莫西林克拉维酸钾片比较,评价两者生物等效性。方法：20例健康男性志愿者随机交叉单剂量口服阿莫西林克拉维酸钾分散片（受试制剂）或阿莫西林克拉维酸钾片（参比... 目的：研究阿莫西林克拉维酸钾分散片在健康人体的相对生物利用度,并与阿莫西林克拉维酸钾片比较,评价两者生物等效性。方法：20例健康男性志愿者随机交叉单剂量口服阿莫西林克拉维酸钾分散片（受试制剂）或阿莫西林克拉维酸钾片（参比制剂）625 mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中阿莫西林及克拉维酸钾的血药浓度,用Win Nonlin 6.2软件计算药动学参数,并评价生物等效性。结果：阿莫西林药动学参数为：Cmax为（8.95±1.55）和（8.52±1.94）μg·m L-1;Tmax为（1.11±0.36）和（1.36±0.51）h;t1/2为（1.55±0.44）和（1.41±0.29）h;AUC0~t为（19.43±3.18）和（20.12±3.93）μg·h·m L-1。克拉维酸钾药动学参数：Cmax为（3.14±0.39）和（3.14±0.55）μg·m L-1;Tmax为（1.41±0.59）和（1.43±0.68）h;t1/2为（1.23±0.31）和（1.23±0.37）h;AUC0~t为（7.14±1.62）和（7.34±1.45）μg·h·m L-1;阿莫西林克拉维酸钾分散片单次给药后的相对生物利用度为97.3%（阿莫西林）和96.6%（克拉维酸钾）。结论：阿莫西林克拉维酸钾分散片与阿莫西林克拉维酸钾片具人体生物等效性。 展开更多
关键词 阿莫西林 克拉维酸钾 高效液相色谱串联质谱法 生物等效性 药动学
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阿莫西林克拉维酸钾片的人体相对生物利用度 被引量：7
7
作者 童荣生 孙世明 +2 位作者 赵克 吴正中 谢玉琼 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第10期579-581,共3页
目的 :研究两种阿莫西林克拉维酸钾 (AMO&CLV)片的药物动力学及生物等效性。方法 :采用反相高效液相色谱法测定 10名志愿受试者单剂量口服 75 0mg两种AMO&CLV片 (内含AMO 5 0 0mg ,CLV 2 5 0mg)后 ,AMO和CLV血药浓度的变化情况 ... 目的 :研究两种阿莫西林克拉维酸钾 (AMO&CLV)片的药物动力学及生物等效性。方法 :采用反相高效液相色谱法测定 10名志愿受试者单剂量口服 75 0mg两种AMO&CLV片 (内含AMO 5 0 0mg ,CLV 2 5 0mg)后 ,AMO和CLV血药浓度的变化情况 ,数据经 3p87药物动力学程序处理。结果 :AMO药时曲线下面积分别是 :(2 4.6± 2 .6 ) μg·ml-1·h-1与 (2 5 .0± 2 .5 )μg·ml-1·h-1;达峰时间分别为 :(1.4± 0 .2 )h与 (1.4± 0 .2 )h ;峰浓度分别是 :(6 .2± 0 .7) μg·ml-1与 (6 .4± 0 .6 ) μg·ml-1。CLV药时曲线下面积分别是 :(13.5± 1.0 ) μg·ml-1·h-1与 (14.0± 1.1) μg·ml-1·h-1;达峰时间分别为 :(1.3± 0 .2 )h与 (1.3± 0 .2 )h ;峰浓度分别是 :(3.6± 0 .4) μg·ml-1;与 (3.7± 0 .4) μg·ml-1。结论 :配对t检验与双单侧t检验结果表明 :二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,两种AMO&CLV片为生物等效制剂。供试品的相对生物利用度分别为 :(98.5± 4.9) % (AMO) ,,(96 .9± 6 .8) % (CLV)。 展开更多
关键词 阿莫西林 克拉维酸钾 药物动力学 生物利用度
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阿莫西林/克拉维酸钾治疗急性细菌性感染 被引量：7
8
作者 徐立 陈刚 +2 位作者 吴强晖 马继红 梁爱民 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2003年第5期420-422,共3页
目的　观察评价阿莫西林 /克拉维酸钾与头孢拉定治疗急性细菌性感染的疗效及安全性。方法　 14 2例患者随机分成 2组 ,治疗组 73例 ,用阿莫西林 /克拉维酸钾 0 .375～ 0 .75g ,po ,tid ;对照组 6 9例 ,用头孢拉定 0 .5～ 1.0 g ,po ,ti... 目的　观察评价阿莫西林 /克拉维酸钾与头孢拉定治疗急性细菌性感染的疗效及安全性。方法　 14 2例患者随机分成 2组 ,治疗组 73例 ,用阿莫西林 /克拉维酸钾 0 .375～ 0 .75g ,po ,tid ;对照组 6 9例 ,用头孢拉定 0 .5～ 1.0 g ,po ,tid ;疗程均为 7～14d。结果　治疗组与对照组的临床总有效率分别为 91.8%和 91.3% ;细菌清除率分别为 89.8%和 88.6 % ;不良反应的发生率分别为 4 .1%和 4 .3% ;2组之间无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论　阿莫西林 /克拉维酸钾治疗急性细菌性感染疗效满意 ,安全方便 。 展开更多
关键词 阿莫西林 克拉维酸钾 头孢拉定 细菌性感染
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阿莫西林克拉维酸钾联合布地奈德治疗新生儿肺炎的效果及对中性粒细胞表面CD64、白介素-6的作用分析 被引量：7
9
作者 王红燕 刘东梅 +1 位作者 王强生 郝娟 《世界临床药物》 2021年第8期664-668,共5页
目的探讨及分析阿莫西林克拉维酸钾联合布地奈德治疗新生儿肺炎的效果及对中性粒细胞表面CD64、白介素(interleukin,IL)-6的作用。方法选择2019年7月1日至2020年6月30日于蚌埠市第一人民医院接受治疗的52例新生儿肺炎患儿,采用随机数表... 目的探讨及分析阿莫西林克拉维酸钾联合布地奈德治疗新生儿肺炎的效果及对中性粒细胞表面CD64、白介素(interleukin,IL)-6的作用。方法选择2019年7月1日至2020年6月30日于蚌埠市第一人民医院接受治疗的52例新生儿肺炎患儿,采用随机数表法分为联合组(n=27)和单药组(n=25)。单药组给予布地奈德治疗,联合组在单药组基础上联合阿莫西林克拉维酸钾治疗。比较两组临床疗效、中性粒细胞表面CD64、IL-6、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、IL-4、IL-10、临床症状改善时间变化及不良反应发生情况。结果治疗后,联合组总有效率为96.30%,较单药组的76.00%高,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,联合组及单药组中性粒细胞表面CD64、IL-6比较无显著差异(P>0.05);治疗后,联合组和单药组中性粒细胞表面CD64、IL-6水平均随时间推移而降低,且联合组低于单药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,联合组和单药组CRP、IL-4、IL-10比较无显著差异;治疗后,联合组和单药组CRP、IL-4水平均随时间推移而降低,且联合组低于单药组,IL-10随时间推移而升高,且联合组高于单药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,联合组临床症状改善时间均低于单药组(P<0.05)。联合组和单药组不良反应发生情况比较无差异(P>0.05)。结论在新生儿肺炎患儿中应用阿莫西林克拉维酸钾联合布地奈德效果显著,可有效改善患儿中性粒细胞表面CD64、IL-6水平。 展开更多
关键词 阿莫西林 克拉维酸钾 布地奈德 新生儿肺炎
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RP-HPLC法同时测定人血清中阿莫西林、克拉维酸钾浓度 被引量：5
10
作者 王川平 任进民 +2 位作者 孙倩 张晓青 徐智儒 《中国药师》 CAS 2004年第3期182-184,共3页
目的 :建立RP HPLC法同时测定人血清中阿莫西林、克拉维酸钾的浓度。方法 :采用LunaC18色谱柱 (2 5 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,以 0 .0 5M磷酸盐缓冲液 乙腈 (90∶10 ;磷酸调pH至 2 .30 )为流动相 ,流速 1ml·min-1。检测波长为 2... 目的 :建立RP HPLC法同时测定人血清中阿莫西林、克拉维酸钾的浓度。方法 :采用LunaC18色谱柱 (2 5 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,以 0 .0 5M磷酸盐缓冲液 乙腈 (90∶10 ;磷酸调pH至 2 .30 )为流动相 ,流速 1ml·min-1。检测波长为 2 2 0nm。结果 :CLV在 0 .0 6 6～ 16 .86 μg·ml-1,范围内有良好线性关系 ,r=0 .9999(n =9) ;AMO在 0 .12～ 2 9.4 5 μg·ml-1,范围内有良好线性关系r=0 .9998(n =9)。本法测定血清中CLV最低检测浓度为 0 .0 6 0 μg·ml-1,AMO为 0 .10 μg·ml-1。 (S/N≥ 3)。平均方法回收率为 97.5 %。结论 :本法简便 ,准确 ,重现性好 ,用于阿莫西林克拉维酸钾分散片人血清中血药浓度测定取得良好结果。 展开更多
关键词 阿莫西林 克拉维酸钾 反相高效液相色谱法 血药浓度
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液-质联用测定克拉维酸钾及其制剂的含量 被引量：6
11
作者 孙倩 张兰桐 +2 位作者 王永利 刘桂军 康辉 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第2期94-96,共3页
目的：建立液-质联用法测定克拉维酸钾及其制剂的含量。方法：采用Restek C18色谱柱，流动相为5mmol·L^-1醋酸铵溶液-乙腈（90：10），流速0．7mL·min^-1，柱温25℃；采用ESI离子源，多反应监测（MRM）扫描方式，负离子模式... 目的：建立液-质联用法测定克拉维酸钾及其制剂的含量。方法：采用Restek C18色谱柱，流动相为5mmol·L^-1醋酸铵溶液-乙腈（90：10），流速0．7mL·min^-1，柱温25℃；采用ESI离子源，多反应监测（MRM）扫描方式，负离子模式。结果：克拉维酸钾在10．33-1033μg·L^-1范围内线性关系良好，相关系数为0．9989。阿莫西林克拉维酸钾（7：1）分散片的平均回收率（n=9）为98．4％，RSD为0．97％；阿莫西林克拉维酸钾（4：1）干混悬剂的平均回收半（n=9）为98．9％，RSD为1．1％；最低检测限为1．033μg·L^-1。结论：本方法准确、快速，为克拉维酸钾及其制剂生产中的质量控制提供新的分析手段。 展开更多
关键词 克拉维酸钾 高效液相色谱-质谱联用法 含量测定
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RP-HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14:1)中阿莫西林、克拉维酸的含量 被引量：5
12
作者 张亚洲 樊兰兰 +2 位作者 屈啸声 冯洁 魏涌标 《安徽医药》 CAS 2013年第2期207-210,共4页
目的建立高效液相色谱法同时测定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林和克拉维酸钾的含量。方法采用依利特C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),岛津L—10A高效液相色谱仪,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取... 目的建立高效液相色谱法同时测定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林和克拉维酸钾的含量。方法采用依利特C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),岛津L—10A高效液相色谱仪,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8 g,加水900 mL溶解,用磷酸或10 mol.L-1氢氧化钠溶液调节pH值至4.4±0.1,加水稀释至1 000mL)-甲醇(95∶5)为流动相;流速:1.0 mL.min-1;检测波长为220 nm。结果阿莫西林在0.332 1～1.162 3 g.L-1的浓度范围内,相关系数为0.999 6,平均回收率(n=9)为99.45%,RSD为0.34%。克拉维酸在0.028 1～0.098 4 g.L-1的浓度范围内,相关系数为0.999 8,平均回收率(n=9)为100.47%,RSD为0.99%。两者的浓度和峰面积之间线性关系良好。阿莫西林(C16H19N3O5S)(以无水物计)为标示量的90.0%～110.0%,克拉维酸(C8H9NO5)(以克拉维酸计)为标示量的90.0%～120.0%。结论该测定方法简便、准确、可靠,灵敏度高,可作为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林、克拉维酸钾的质量控制方法。 展开更多
关键词 阿莫西林 克拉维酸钾 HPLC 含量测定
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克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质测定 被引量：2
13
作者 支立娟 王连水 高燕霞 《中国药业》 CAS 2005年第5期35-36,共2页
目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)控制克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质。方法:使用ChromasilC18柱(150mm×4.6mm,5μm)。克拉维酸钾采用线性梯度洗脱,流动相A为0.05mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值=4.0),B为0.05mol/L的磷... 目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)控制克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质。方法:使用ChromasilC18柱(150mm×4.6mm,5μm)。克拉维酸钾采用线性梯度洗脱,流动相A为0.05mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值=4.0),B为0.05mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值=4.0)-甲醇(50∶50),检测波长为230nm,柱温为40℃。阿莫西林/克拉维酸钾的流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(95∶5),检测波长为220nm。结果:HPLC法可有效控制克拉维酸钾及其复方制剂有关物质的质量。结论:HPLC法准确、灵敏度高,建议可进入药典。 展开更多
关键词 克拉维酸钾 阿莫西林/克拉维酸钾 高效液相色谱法
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金纳米催化鲁米诺-铁氰化钾化学发光体系测定克拉维酸钾 被引量：4
14
作者 郭晶 李晓璐 +3 位作者 翟倩 袁长婧 俞宏松 易钢 《分析试验室》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期100-104,共5页
碱性条件下,金纳米对鲁米诺-铁氰化钾化学发光体系有增敏作用,克拉维酸钾可以显著增强该化学发光体系的发光信号。基于此,在优化化学发光反应条件的基础上,结合流动注射技术,提出了测定克拉维酸钾的新方法,并对其可能的化学发光机理进... 碱性条件下,金纳米对鲁米诺-铁氰化钾化学发光体系有增敏作用,克拉维酸钾可以显著增强该化学发光体系的发光信号。基于此,在优化化学发光反应条件的基础上,结合流动注射技术,提出了测定克拉维酸钾的新方法,并对其可能的化学发光机理进行了探讨。测定克拉维酸钾的线性范围为0.01~1.0μg/m L,相关系数(r)为0.9964,检出限为6.9 ng/m L,相对标准偏差(RSD)为1.1%(0.6μg/m L克拉维酸钾溶液,n=11)。方法可用于牛奶中克拉维酸钾的测定,回收率为96.0%~99.7%。 展开更多
关键词 克拉维酸钾 金纳米 鲁米诺 化学发光
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液相-质谱联用法同时测定人血浆中阿莫西林及克拉维酸钾的浓度 被引量：4
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作者 贾萌萌 李杰 +4 位作者 何晓梦 周莹 吴义来 范玥 黎维勇 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第9期715-719,共5页
目的：建立同时测定人血浆中阿莫西林和克拉维酸钾的浓度的高效液相色谱质谱联用（HPLC-MS-MS）方法。方法：以头孢羟氨苄为内标，血浆样品经乙腈沉淀蛋白后用0．5ml二氯甲烷萃取，采用Hypersil ODS2色谱柱（2．1mm×150mm，5μm）... 目的：建立同时测定人血浆中阿莫西林和克拉维酸钾的浓度的高效液相色谱质谱联用（HPLC-MS-MS）方法。方法：以头孢羟氨苄为内标，血浆样品经乙腈沉淀蛋白后用0．5ml二氯甲烷萃取，采用Hypersil ODS2色谱柱（2．1mm×150mm，5μm），以乙腈-5 mmol·L^-1醋酸铵含0．3％甲酸水溶液（9．5：90．5）为流动相，流速为0．3ml·min^-1，以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测，采用多反应检测模式（MRM）同时测定阿莫西林（m／z，363．9／222．7）和克拉维酸（m／z，197．8／135．8）的浓度。结果：阿莫西林和克拉维酸钾标准曲线的线性范围分别是20-22000ng·ml^-1（r=0．9984）和15-6000ng·ml^-1（r=0．9991）；日内精密度与日间精密度RSD均小于15％。结论：本方法能简便、快速、准确地测定人血浆中阿莫西林和克拉维酸钾浓度，适用于阿莫西林克拉维酸钾缓释片的临床药动学研究。 展开更多
关键词 阿莫西林 克拉维酸钾 高效液相色谱-质谱联用 药动学
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HPLC法测定克拉维酸钾有关物质 被引量：4
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作者 曹广祥 钟传青 +1 位作者 陈仿 杜现军 《中国药事》 CAS 2008年第12期1090-1092,共3页
建立HPLC法，以进一步用液相色谱-质谱联用技术检查并推证克拉维酸钾中的有关物质。采用HPLC法测定，液相色谱条件为：采用ZORBAX ODS色谱柱，流动相A为0.01mol.L^-1乙酸铵，流动相B为流动相A-乙腈（1∶1），流速：1mL.min^-1，检测波长... 建立HPLC法，以进一步用液相色谱-质谱联用技术检查并推证克拉维酸钾中的有关物质。采用HPLC法测定，液相色谱条件为：采用ZORBAX ODS色谱柱，流动相A为0.01mol.L^-1乙酸铵，流动相B为流动相A-乙腈（1∶1），流速：1mL.min^-1，检测波长：230nm。克拉维酸钾浓度在5-160μg.mL^-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.9999），最低检测限为0.3μg.mL^-1。本法简便、准确、灵敏度高，适用于克拉维酸钾中有关物质的测定。 展开更多
关键词 克拉维酸钾 有关物质 HPLC
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克拉维酸钾中有关物质的HPLC/ESI/MS分析 被引量：4
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作者 钟传青 曹广祥 陈仿 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期750-752,共3页
目的检查并推证克拉维酸钾中有关物质。方法采用HPLC／ESI／MS液质联用技术，液相色谱条件为：色谱柱C18（250mm×4．6mm，5μm）；柱温40℃；流动相A为0．01mol／L乙酸铵，流动相B为流动相A和乙腈（1：1）混合物；流速1ml／min；... 目的检查并推证克拉维酸钾中有关物质。方法采用HPLC／ESI／MS液质联用技术，液相色谱条件为：色谱柱C18（250mm×4．6mm，5μm）；柱温40℃；流动相A为0．01mol／L乙酸铵，流动相B为流动相A和乙腈（1：1）混合物；流速1ml／min；柱后分流1：1；检测：UV230；线性梯度洗脱。质谱条件：离子源：ESI；检出模式：正负离子二种形式；扫描范围：50～800m／z；电离电压：3．0kV；电喷雾接口干燥气（N2）流速318L／h；离子源温度150℃；锥孔电压30V。结果从克拉维酸钾中分离鉴定出6种有关物质，其中3种与欧洲药典列举的有关物质相同。结论克拉维酸钾在生产过程中生成多种有关物质，该方法为研究和鉴定克拉维酸钾中有关物质及其来源，提高药品质量和安全性提供了技术支持。 展开更多
关键词 克拉维酸钾 液质联用技术 有关物质
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单剂量阿莫西林-克拉维酸钾预防分娩后阴道感染及感染因素 被引量：4
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作者 黄柳鲜 刘凤媛 丁丽鲜 《中国计划生育学杂志》 2020年第9期1402-1406,1411,共6页
目的:探讨单剂量阿莫西林-克拉维酸钾预防经阴道分娩后感染效果及产后感染影响因素。方法:选取2016年2月-2019年4月在本院产科待产准备行阴道分娩孕妇1003例,随机分为观察组(507例)和对照组(496例),观察组在产后3~6h内给予阿莫西林克拉... 目的:探讨单剂量阿莫西林-克拉维酸钾预防经阴道分娩后感染效果及产后感染影响因素。方法:选取2016年2月-2019年4月在本院产科待产准备行阴道分娩孕妇1003例,随机分为观察组(507例)和对照组(496例),观察组在产后3~6h内给予阿莫西林克拉维酸钾干悬混剂(7:1)20ml,对照组不进行预防性抗生素使用。随访两组产妇产后42d内发生产后感染情况,分析影响产妇产后感染的危险因素。结果:两组产妇在中转剖宫产率、会阴侧切率、阴道手术助产率、第二产程延长、应用缩宫素比例、产后出血、留置导尿>3d等比较无差异(P>0.05);产后42d内产妇产后感染发生率为14.7%(143/970),观察组(10.9%,53/488)低于对照组(18.7%,90/482)(P=0.000);产后感染产妇在阴道手术助产、会阴侧切、胎膜早破、第二产程延长、妊娠期糖尿病、产后出血、留置导尿>3d等发生比例均高于无感染产妇(P<0.05);多因素logistic回归分析显示,阴道手术助产、会阴侧切、产后出血、留置导尿>3d、胎膜早破是导致产妇产后感染的独立危险因素(P<0.05),产后应用阿莫西林克拉维酸钾是预防产后感染的保护性因素(P<0.05)。结论:产妇在产后早期预防性应用阿莫西林克拉维酸钾能够减少产后感染的发生,会阴侧切和阴道手术助产中严格无菌操作可一定程度降低产妇产后感染发生几率。 展开更多
关键词 阴道分娩 产后感染 抗生素 阿莫西林克拉维酸钾 影响因素
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阿莫西林克拉维酸钾片含量测定方法的改进 被引量：4
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作者 张静岩 张炜 +3 位作者 任风芝 张雪霞 王海燕 孟令茹 《河北工业科技》 CAS 2018年第4期299-304,共6页
为解决实际应用中克拉维酸钾峰与后相邻杂质的分离度达不到要求的问题,建立了一种同时测定阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林和克拉维酸钾含量的新方法,采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),Ultimate AQ-C_(18)色谱柱(4.6mm×250 mm,5μ... 为解决实际应用中克拉维酸钾峰与后相邻杂质的分离度达不到要求的问题,建立了一种同时测定阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林和克拉维酸钾含量的新方法,采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),Ultimate AQ-C_(18)色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),以pH值为4.4的0.05 mol/L磷酸二氢钠缓冲液为流动相,柱温为35℃,流速为1.0mL/min,检测波长为220nm。结果表明:阿莫西林和克拉维酸钾两主峰与相邻杂质得到完全基线分离,分离度大于1.5;克拉维酸钾对照品溶液质量浓度为0.050 0~0.500 1mg/mL时与峰面积的线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率(n=9)为100.14%,RSD值为0.24%;阿莫西林对照品溶液质量浓度为0.100 0~1.000 1mg/mL时与峰面积的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为100.45%,RSD值为0.17%。与原有的《中华人民共和国药典》方法相比,新的阿莫西林克拉维酸钾片含量测定方法专属性好,准确度高,操作简便快捷,结果可靠,可作为一种质量控制方法。 展开更多
关键词 色谱分析 阿莫西林 克拉维酸钾 含量测定 高效液相色谱法
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反相高效液相色谱法同时测定阿莫维酸钾中阿莫西林和克拉维酸钾的含量 被引量：3
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作者 杨泽民 陈吉生 +1 位作者 杜志昂 符玲海 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第9期531-533,共3页
目的：建立HPLC法测定阿莫西林／克拉维酸钾中二级分的含量，方法：以对乙酸氨基酚为内标，以μBondapakC18为固定相，磷酸二氢钠缓冲液（pH4.4±0.1）甲醇（85:15）为流动相，检测波长为对21nm，同时测定阿莫维酸钾中阿莫西林和克... 目的：建立HPLC法测定阿莫西林／克拉维酸钾中二级分的含量，方法：以对乙酸氨基酚为内标，以μBondapakC18为固定相，磷酸二氢钠缓冲液（pH4.4±0.1）甲醇（85:15）为流动相，检测波长为对21nm，同时测定阿莫维酸钾中阿莫西林和克拉维酸钾的含量。结果：平均回收率及RSD（n=9）为阿莫西林（102.9±0.4）％，克拉维酸钾（99.0±0.3）％结论；本法简便、快速、准确。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 阿莫西林 克拉维酸钾
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