目的建立一测多评(quantitative analysis of multi-components with a single-marker,QAMS)技术与化学模式识别及加权逼近理想解排序法(technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)模型相结合的润燥止痒...目的建立一测多评(quantitative analysis of multi-components with a single-marker,QAMS)技术与化学模式识别及加权逼近理想解排序法(technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)模型相结合的润燥止痒胶囊(Runzao Zhiyang Capsules,RZC)综合质量评价方法。方法以Epic Polar C_(18)柱为色谱柱,乙腈-无水乙醇(80∶20)与0.1%磷酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长为320、280、220 nm,二苯乙烯苷为内参物,采用QAMS法同时检测15批RZC中焦地黄苯乙醇苷A_(1)、毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B_(1)、二苯乙烯苷、虎杖苷、桑皮苷A、桑辛素M、二氢桑色素、槐果碱、苦参碱、氧化槐果碱、槐定碱和氧化苦参碱含量。通过对13个成分含量检测数据进行化学模式识别分析,挖掘RZC质量差异性化学成分。同时以化学模式识别分析中变量重要性投影(variable importance projection,VIP)值为权重,建立加权TOPSIS模型,对不同批次RZC进行质量差异性评价。结果RZC中13个成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999),平均加样回收率为96.97%~100.12%,相对校正因子耐用性良好,外标法实测值与QAMS法计算值无明显差异。化学模式识别显示15批样品聚为3类,氧化苦参碱、二苯乙烯苷、桑皮苷A、苦参碱、氧化槐果碱、虎杖苷和毛蕊花糖苷是RZC质量差异性化学成分。加权TOPSIS模型显示15批RZC欧氏贴近度0.1220~0.7280,提示产品质量存在一定的批间差异,质量优劣排序与化学模式识别聚类结果基本一致。结论建立的QAMS与化学模式识别及加权TOPSIS模型相结合方法,可用于RZC质量差异性评价,为提升RZC质控标准和确保临床疗效一致性提供参考依据。展开更多
文摘目的建立一测多评(quantitative analysis of multi-components with a single-marker,QAMS)技术与化学模式识别及加权逼近理想解排序法(technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)模型相结合的润燥止痒胶囊(Runzao Zhiyang Capsules,RZC)综合质量评价方法。方法以Epic Polar C_(18)柱为色谱柱,乙腈-无水乙醇(80∶20)与0.1%磷酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长为320、280、220 nm,二苯乙烯苷为内参物,采用QAMS法同时检测15批RZC中焦地黄苯乙醇苷A_(1)、毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B_(1)、二苯乙烯苷、虎杖苷、桑皮苷A、桑辛素M、二氢桑色素、槐果碱、苦参碱、氧化槐果碱、槐定碱和氧化苦参碱含量。通过对13个成分含量检测数据进行化学模式识别分析,挖掘RZC质量差异性化学成分。同时以化学模式识别分析中变量重要性投影(variable importance projection,VIP)值为权重,建立加权TOPSIS模型,对不同批次RZC进行质量差异性评价。结果RZC中13个成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999),平均加样回收率为96.97%~100.12%,相对校正因子耐用性良好,外标法实测值与QAMS法计算值无明显差异。化学模式识别显示15批样品聚为3类,氧化苦参碱、二苯乙烯苷、桑皮苷A、苦参碱、氧化槐果碱、虎杖苷和毛蕊花糖苷是RZC质量差异性化学成分。加权TOPSIS模型显示15批RZC欧氏贴近度0.1220~0.7280,提示产品质量存在一定的批间差异,质量优劣排序与化学模式识别聚类结果基本一致。结论建立的QAMS与化学模式识别及加权TOPSIS模型相结合方法,可用于RZC质量差异性评价,为提升RZC质控标准和确保临床疗效一致性提供参考依据。
