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采用两步凝胶吸附法制备人凝血酶原复合物的工艺研究 被引量:12
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作者 刘欣晏 王凤山 +4 位作者 仲立军 郭书英 冯卫国 师秀梅 李荣贞 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 2008年第1期26-29,共4页
目的应用两步凝胶色谱法制备高纯度、高安全性的人凝血酶原复合物(PCC)制剂。方法检测合格的健康人血浆经离心去除冷沉淀后,采用DEAE-Sephadex A50进行吸附色谱,经洗涤、洗脱得到洗脱液,加入0.3%的磷酸三丁酯和1%的吐温80(S/D)进行病毒... 目的应用两步凝胶色谱法制备高纯度、高安全性的人凝血酶原复合物(PCC)制剂。方法检测合格的健康人血浆经离心去除冷沉淀后,采用DEAE-Sephadex A50进行吸附色谱,经洗涤、洗脱得到洗脱液,加入0.3%的磷酸三丁酯和1%的吐温80(S/D)进行病毒灭活;灭活后的制品再重新进行二次吸附色谱,洗涤、洗脱去除残留的S/D试剂的同时,进一步提高制品的纯度、效价等质量指标。结果最终制品的回收率达70%,比活、S/D残留量等各项指标达到药典标准。结论用所建立的工艺制备的PCC制剂的比活及安全性指标高于传统工艺制得产品。 展开更多
关键词 凝血酶原复合物 凝胶色谱 制备
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人凝血酶原复合物临床应用研究进展 被引量:6
2
作者 郑志华 菅长永 +3 位作者 张翠萍 张惠 范加金 臧恒昌 《临床血液学杂志(输血与检验)》 CAS 2014年第2期352-355,共4页
凝血酶原复合物(PCC)的制备工艺目前国内外基本相同,都是以新鲜冰冻血浆(FFP)为起始原料,经DEAEA-50凝胶批式吸附(1次或者2次),超滤配制,冷冻干燥,并在制备过程中采用有机溶剂/去污剂(Solvent/Detergent,S/D)灭活脂包... 凝血酶原复合物(PCC)的制备工艺目前国内外基本相同,都是以新鲜冰冻血浆(FFP)为起始原料,经DEAEA-50凝胶批式吸附(1次或者2次),超滤配制,冷冻干燥,并在制备过程中采用有机溶剂/去污剂(Solvent/Detergent,S/D)灭活脂包膜病毒(如HIV等), 展开更多
关键词 凝血酶原复合物 肝病 口服抗凝逆转 血栓
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膜径向离子交换色谱分离凝血酶原复合物 被引量:6
3
作者 孙涛 刘一平 +2 位作者 卜凤荣 陈戈 温美娟 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2000年第4期350-353,共4页
利用径向离子交换色谱法分离纯化了Nitschmann组分Ⅲ中的凝血酶原复合物 ( prothrombincomplexconcentrate ,PCC) ,流动相为pH 7.5的Tris HCl缓冲液 ,色谱柱为XK 1 6DEAEfastflowSepharose ( 0 .8cmi.d .× 5cm)及膜DEAE径向色谱柱 ... 利用径向离子交换色谱法分离纯化了Nitschmann组分Ⅲ中的凝血酶原复合物 ( prothrombincomplexconcentrate ,PCC) ,流动相为pH 7.5的Tris HCl缓冲液 ,色谱柱为XK 1 6DEAEfastflowSepharose ( 0 .8cmi.d .× 5cm)及膜DEAE径向色谱柱 ( 3.0cmi.d .× 5.8cm)。通过改变不同上样流速及洗脱流速 ,研究了流速对所分离的凝血酶原复合物的蛋白质量浓度及凝固活性的影响 ,为今后在血浆蛋白分离纯化中进一步推广使用径向色谱技术和放大实验提供了依据。 展开更多
关键词 Nitschmann组分Ⅲ 凝血酶原复合物 纯化 分离
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重症患者凝血酶原复合物合理应用中国专家共识 被引量:1
4
作者 宋景春 王岗 +9 位作者 房云海 吴海鹰 尹海燕 张进华 柯路 丁仁彧 周洲 中国医药教育协会血栓与止血危重病专业委员会 全军重症医学专业委员会 中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会 《解放军医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第12期1359-1369,共11页
凝血酶原复合物(PCC)是以维生素K依赖性凝血因子为主要成分的血液制品。虽然PCC已在临床应用70多年,安全性已得到明显提升,且已经广泛应用于重症患者凝血功能障碍或大出血的治疗,但若使用方法不当,可能会减弱止血效果或增加血栓形成的... 凝血酶原复合物(PCC)是以维生素K依赖性凝血因子为主要成分的血液制品。虽然PCC已在临床应用70多年,安全性已得到明显提升,且已经广泛应用于重症患者凝血功能障碍或大出血的治疗,但若使用方法不当,可能会减弱止血效果或增加血栓形成的风险。为了规范PCC的合理使用,中国医药教育协会血栓与止血危重病专业委员会、全军重症医学专业委员会及中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会组织制定此专家共识,包括定义、适应证、监测与评价等3个部分,共10条建议,旨在帮助临床医师合理使用PCC,以提高重症患者救治水平。 展开更多
关键词 凝血酶原复合物 血液凝固因子 危重病 出血
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基于加权TOPSIS法的人凝血酶原复合物的药物利用评价 被引量:1
5
作者 张波 李黎 +2 位作者 闫琪 陈世财 张进华 《药物流行病学杂志》 CAS 2023年第12期1338-1346,共9页
目的建立人凝血酶原复合物(PCC)药物利用评价(DUE)标准细则,利用加权优劣解距离(TOPSIS)法对PCC的使用情况进行评价,为其临床合理应用提供参考依据。方法以药品说明书为基础,参考相关资料,建立PCC的DUE标准细则,采用加权TOPSIS法对徐州... 目的建立人凝血酶原复合物(PCC)药物利用评价(DUE)标准细则,利用加权优劣解距离(TOPSIS)法对PCC的使用情况进行评价,为其临床合理应用提供参考依据。方法以药品说明书为基础,参考相关资料,建立PCC的DUE标准细则,采用加权TOPSIS法对徐州医科大学附属医院2021年1—12月使用PCC的住院患者病历进行用药合理性评价。结果共纳入121份病历,三级指标中相对权重较大的依次为凝血功能、给药剂量、给药间隔、给药疗程、疾病诊断、病程记录和药物相互作用,其权重分别为0.0952,0.0913,0.0913,0.0913,0.0897,0.0841和0.0817。用药合理性评价:21例(17.36%)合理,39例(32.23%)基本合理,61例(50.41%)不合理。不合理用药主要表现在适应证、用法用量和药物相互作用3个方面。结论PCC的DUE标准细则综合多个评价指标,主次清晰,具有科学性和可操作性。PCC在适应证、给药剂量及药物相互作用方面存在不合理用药,应进行药学干预,促进其合理使用。 展开更多
关键词 人凝血酶原复合物 加权优劣解距离法 属性层次模型 药物利用评价
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制备结合凝血酶原复合物超声造影剂的初步实验研究 被引量:3
6
作者 杨莉 刘政 +4 位作者 左松 谭开彬 高云华 付赤学 李秋颖 《中国医学影像技术》 CSCD 北大核心 2007年第8期1111-1114,共4页
目的以超声空化栓塞肿瘤微循环为目的,制备一种结合凝血酶原复合物(PCC)的超声造影剂,评价其理化性质。方法采用机械振荡整合法和表面吸附法分别制备结合PCC的负电荷脂膜超声造影剂(浮选法洗涤)。观察并检测洗涤前后微泡大小、形态、浓... 目的以超声空化栓塞肿瘤微循环为目的,制备一种结合凝血酶原复合物(PCC)的超声造影剂,评价其理化性质。方法采用机械振荡整合法和表面吸附法分别制备结合PCC的负电荷脂膜超声造影剂(浮选法洗涤)。观察并检测洗涤前后微泡大小、形态、浓度、荧光亮度,微泡与PCC的结合率及Ⅸ因子的活性。结果结合PCC微泡的浓度、形态与普通微泡比较无明显差异,但易静置分层。微泡与PCC的结合率及Ⅸ因子活性:两种制备方法间比较无明显差异(P>0.05),洗涤前与相同浓度的PCC比较Ⅸ因子活性无明显差异(P>0.05),但洗涤后结合率均值由洗涤前的96%左右降为82%左右(P<0.05),活性由90%左右降为19%左右(P<0.01)。结论机械振荡整合法与表面吸附法均可制备结合PCC的超声造影剂,微泡与PCC结合率较高,洗涤前能保持Ⅸ因子较高的活性,两种方法间比较无明显差异。 展开更多
关键词 机械振荡 表面吸附 凝血酶原复合物 超声检查 造影剂
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新型树脂扩张床吸附分离PCC的工艺及其放大研究 被引量:4
7
作者 黄亮 赵红卫 +4 位作者 李长清 曹海军 邱家山 何琦 方为茂 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期485-488,共4页
目的优化新型离子交换树脂CG-6从人血浆吸附分离凝血酶原复合物的工艺并作放大研究。方法采用两因素两水平正交试验,优化筛选大孔阴离子交换树脂CG-6从人血浆中吸附分离PCC的保护剂;比较2种规模扩张床流体力学性能,研究吸附柱放大规律;... 目的优化新型离子交换树脂CG-6从人血浆吸附分离凝血酶原复合物的工艺并作放大研究。方法采用两因素两水平正交试验,优化筛选大孔阴离子交换树脂CG-6从人血浆中吸附分离PCC的保护剂;比较2种规模扩张床流体力学性能,研究吸附柱放大规律;考察该工艺生产PCC的回收率并分析成分。结果优化保护剂0.12 mol/L甘露醇+100 IU/L肝素条件下,FⅨ一次性洗脱回收率为(90.7±7.8)%,回收率提高41%。扩张床吸附柱放大效应小。ф25 mm柱洗脱液中杂蛋白少,FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ回收率分别为(72.6±4.9)%、(72.9±10.6)%、(70.4±6.16)%、(77.8±11.8)%。结论工艺优化后制备的PCC比活及均衡度均优于传统工艺制得的产品。 展开更多
关键词 凝血酶原复合物 扩张床吸附 阴离子交换树脂
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改良后的人凝血酶原复合物治疗凝血因子缺乏的有效性及安全性 被引量:3
8
作者 侯凤琴 张孝盈 +9 位作者 刘国旺 熊锦华 李亚松 皇甫竞坤 李晓波 曹武奎 曹建彪 谢雯 王豪 王贵强 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第9期647-649,661,共4页
目的观察人凝血酶原复合物治疗凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ单独或联合缺乏的有效性及安全性。方法多中心、开放、自身对照研究方法,用目标值法(OPC)评价药品有效性。入选72例肝硬化伴凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ单独或联合缺乏患者,给予人凝血... 目的观察人凝血酶原复合物治疗凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ单独或联合缺乏的有效性及安全性。方法多中心、开放、自身对照研究方法,用目标值法(OPC)评价药品有效性。入选72例肝硬化伴凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ单独或联合缺乏患者,给予人凝血酶原复合物治疗,每12 h使用1次,连续使用3 d。第2次输注凝血因子结束后1.5 h及第6次输注结束后1.5 h,检测凝血因子;用药结束后90 d,检测凝血因子抗体。结果治疗后较基线,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ水平分别提高了61.4%,10.4%,16.1%,46.9%(P<0.0001),其反应率(异常凝血因子治疗后恢复正常或与基线比提高30%患者比率)分别为100%,53.8%,76.1%,93.1%。其中,Ⅱ及Ⅹ反应率显著超过目标值75%(P<0.0001);Ⅸ超过了目标值(P=0.511);Ⅶ没有达到目标值(P=0.001)。治疗后凝血酶原时间平均缩短了1.4 s(P<0.0001)。未发现严重不良反应。结论人凝血酶原复合物可提高肝硬化患者凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ水平;降低凝血酶原时间;且安全性好。 展开更多
关键词 凝血酶原复合物 肝硬化 凝血因子
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血友病B患者接受人凝血酶原复合物按需治疗后四种凝血因子体内回收率的观察 被引量:2
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作者 华宝来 李魁星 +1 位作者 赵永强 郭扬 《临床药物治疗杂志》 2022年第11期17-21,共5页
目的评价人凝血酶原复合物(PCC)治疗出血发作的血友病B(HB)患者中凝血因子(F)Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ的增量和体内回收率(IVR),以验证PCC中上述因子的含量,为HB治疗提供依据。方法选取2016年10月至2017年6月期间在中国医学科学院北京协和医学院... 目的评价人凝血酶原复合物(PCC)治疗出血发作的血友病B(HB)患者中凝血因子(F)Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ的增量和体内回收率(IVR),以验证PCC中上述因子的含量,为HB治疗提供依据。方法选取2016年10月至2017年6月期间在中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院等医疗机构参加临床试验的急性关节出血中重度HB患者,根据严重程度首次静脉注射20~40 U/kg PCC,在PCC输注前、输注后15 min采集静脉血,采用一期法测定FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ活性,计算4种凝血因子IVR;采用四点评分量表评价PCC的临床效果。结果共有69例男性患者纳入本研究,中位年龄为33岁(年龄范围为18~65岁);PCC输注剂量平均为(22.1±2.4)U/Kg,FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ的IVR分别为(1.77±0.52)、(1.63±0.85)、(1.82±0.52)、(1.80±0.61)(U/dL)/(U/kg);输注后8 h,反应优良(ER)率+良好(GR)率为88.4%(优良45例+良好16例);在输注后72 h升至100%(优良47例+良好22例);未观察到包括动静脉血栓、溶血、过敏反应和产生凝血因子抑制物等严重不良反应。结论该PCC为四因子PCC,IVR高,是一种治疗HB安全、有效的药物。 展开更多
关键词 凝血酶原复合物 血友病B 凝血因子 四因子 增量回收率
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真实世界中不同止血方案治疗血友病A伴抑制物患者轻中度出血的成本与效果 被引量:1
10
作者 刘嘉琪 阮贞 +1 位作者 冯俊超 李顺平 《中国药物经济学》 2022年第2期14-17,共4页
目的比较真实世界中不同止血方案治疗血友病A伴抑制物患者轻中度出血的成本与效果。方法选取7家医院的26例血友病A伴抑制物患者进行线上问卷调查,收集患者过去一年内的用药治疗情况,并对不同止血方案治疗情况的成本和效果进行统计分析... 目的比较真实世界中不同止血方案治疗血友病A伴抑制物患者轻中度出血的成本与效果。方法选取7家医院的26例血友病A伴抑制物患者进行线上问卷调查,收集患者过去一年内的用药治疗情况,并对不同止血方案治疗情况的成本和效果进行统计分析。结果 26例患者平均年龄为(20.4±13.2)岁,严重血友病患者21例,高滴度抑制物患者25例;对患者共计111次轻中度出血治疗用药情况进行分析显示:先使用基因重组活化凝血因子Ⅶ(rFⅦa),再使用凝血酶原复合物(PCC)方案止血有效的比例最高,为76.9%,其次为仅使用rFⅦa方案(69.6%)、使用重组FⅧ或血源性FⅧ等其他药物方案(68.8%)、先使用PCC再使用rFⅦa方案(63.2%)、仅使用PCC方案止血有效的比例最低,为52.5%;先使用rFⅦa再使用PCC,12 h内重复出血次数最少,12 h内重复出血的比例最低,为1次(7.7%)。患者单次出血花费差异较大,仅使用PCC花费中位数最少为9911元,先使用PCC再使用rFⅦa治疗的花费最多为47280元。结论 "先使用rFⅦa再使用PCC"比"先使用PCC再使用rFⅦa"的成本更低,效果更好,建议出血后尽早使用r FⅦa。 展开更多
关键词 血友病A 抑制物 基因重组活化凝血因子Ⅶ 凝血酶原复合物 成本 效果
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口服华法令致脑出血患者27例的临床治疗 被引量:2
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作者 施立海 左峰 《中华神经医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第12期1262-1264,共3页
目的 探讨联合使用凝血酶元复合物(PCC)和维生素K(VK)对口服华法令并发脑出血患者的治疗效果.方法 首都医科大学附属北京安贞医院神经外科自2005年1月至2010年5月共收冶口服华法令抗凝而致脑出血患者27例,其中17例患者单独使用VK治... 目的 探讨联合使用凝血酶元复合物(PCC)和维生素K(VK)对口服华法令并发脑出血患者的治疗效果.方法 首都医科大学附属北京安贞医院神经外科自2005年1月至2010年5月共收冶口服华法令抗凝而致脑出血患者27例,其中17例患者单独使用VK治疗,10例患者联合使用人PCC+VK治疗.分析患者的临床资料并比较患者抗凝指标国际标准化比值(INR)的恢复时间及预后情况.结果 PCC+VK治疗组患者纠正抗凝状态的时间为(2.8±1.4)h,明显短于VK治疗组患者[(7.8±4.1)h],且GOS评分(3.6±1.3)高于VK治疗组(2.2±1.4),差异有统计学意义(P<0.05);秩和检验显示PCC+VK治疗组患者预后好于VK治疗组.结论 与单纯应用VK相比,联合应用PCC和VK可以更快的逆转华法令的抗凝作用,为改善患者预后创造条件. 展开更多
关键词 脑出血 华法令 凝血酶元复合物
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人凝血酶原复合物应用于肝硬化门静脉高压症并上消化道出血的临床效果观察 被引量:1
12
作者 刘启琳 《中外医学研究》 2022年第28期146-149,共4页
目的:探究肝硬化门静脉高压症(PHT)并上消化道出血(UGIB)应用人凝血酶原复合物(PCC)治疗前后血清炎症因子水平、凝血功能的变化。方法:将2017年1月-2020年12月厦门市第五医院接收的104例PHT并UGIB患者纳入研究,根据随机排列法分为参照... 目的:探究肝硬化门静脉高压症(PHT)并上消化道出血(UGIB)应用人凝血酶原复合物(PCC)治疗前后血清炎症因子水平、凝血功能的变化。方法:将2017年1月-2020年12月厦门市第五医院接收的104例PHT并UGIB患者纳入研究,根据随机排列法分为参照组与试验组,每组52例。参照组给予常规治疗2周+奥美拉唑用药2周+奥曲肽用药5 d,试验组在参照组治疗基础上加用PCC治疗3 d。观察就诊时(入院第2天)、用药后(治疗2周后)血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、皮质醇(Cor)水平、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)变化情况及用药期间不良反应发生情况,完成对两组炎症因子水平、凝血功能及安全性的评价。结果:用药后,两组血清hs-CRP、Cor水平较就诊时均降低,且试验组均低于参照组(P<0.05)。用药后,两组PT、APTT较就诊时均缩短,且试验组均短于参照组(P<0.05)。两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:PCC能减轻机体的炎症反应,并改善凝血功能,且无严重的不良反应,应用于PHT并UGIB中安全有效。 展开更多
关键词 人凝血酶原复合物 肝硬化门静脉高压症 上消化道出血 炎症因子 凝血功能
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Superiority of Prothrombin Complex Concentrate versus Frozen Fresh Plasma in Cardiology Patients with Warfarin Intoxication–Observational Study
13
作者 Alexandre de Matos Soeiro Maria Cristina César +7 位作者 Bruno Biselli Aline Siqueira Bossa T. de Carvalho Andreucci Torres Leal Maria Carolina Feres de Almeida Soeiro Carlos V. Serrano Ludhmila Abraã o Hajjar Múcio Tavares Oliveira 《Open Journal of Emergency Medicine》 2017年第2期75-84,共10页
Objective: The objective of this study was to analyse the reversibility of the anticoagulant effect of warfarin by comparing prothrombin complex concentrate (PCC) versus frozen fresh plasma (FFP) in cardiology patient... Objective: The objective of this study was to analyse the reversibility of the anticoagulant effect of warfarin by comparing prothrombin complex concentrate (PCC) versus frozen fresh plasma (FFP) in cardiology patients with serious warfarin intoxication. Methods: This was an observational and retrospective study comprising 67 patients (18 in group I [PCC] and 49 in group II [FFP]). The primary endpoint was the reversal of anticoagulant effect of warfarin after 2 and 24 hours of PCC or FFP administration. Comparisons between the groups were made using T-test and Q-square. Multivariate analyses were conducted using logistic regression, and the results were considered significant when p Results: The medium dose used was 27.6 UI/kg of PCC and 14.5 ml/kg of FFP. Significant differences were observed between groups I and II in the INR reversibility measurements after 2 hours (33.3% vs. 6.1%, p = 0.001) and 24 hours (38.9% vs. 12.2%, p = 0.009) as well as in the occurrence of pulmonary edema (5.6% vs. 42.9%, OR = 11.10, p = 0.04). The AUC for PCC was 0.891 (CI 95% [0.72 - 1.0]), and for FFP, it was 0.291 (CI 95% [0.09 - 0.49]). Conclusions: PCC is better than FFP treatment in reversing the warfarin intoxication after 2 and 24 hours of administration. Furthermore, PCC showed lower pulmonary edema in cardiology patients. 展开更多
关键词 INTOXICATION WARFARIN Fresh FROZEN Plasma prothrombin complex concentrate
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新型口服抗凝药的拮抗剂研究进展
14
作者 谭培艺 刘芳 《药学进展》 CAS 2019年第8期614-620,共7页
新型口服抗凝药可用于心房颤动患者的卒中预防和静脉血栓栓塞性疾病的治疗。与维生素K拮抗剂相比,新型口服抗凝药的相关出血事件较少,但当出血发生时,医生评估和管理新型口服抗凝药相关性出血的能力仍值得关注。简介依达赛珠单抗、andex... 新型口服抗凝药可用于心房颤动患者的卒中预防和静脉血栓栓塞性疾病的治疗。与维生素K拮抗剂相比,新型口服抗凝药的相关出血事件较少,但当出血发生时,医生评估和管理新型口服抗凝药相关性出血的能力仍值得关注。简介依达赛珠单抗、andexanet alfa、ciraparantag、凝血酶原复合物、活化凝血酶原复合物和重组因子Ⅶa等用于止血或逆转新型口服抗凝药抗凝作用的药物研究进展,以期为新型口服抗凝药的临床应用及相关出血事件的处理提供参考。 展开更多
关键词 新型口服抗凝药 拮抗剂 依达赛珠单抗 凝血酶原复合物 活化凝血酶原复合物 重组因子Ⅶa
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新型凝胶纯化凝血酶原复合物的工艺探讨 被引量:1
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作者 周敏 曾仁勇 +3 位作者 刘园园 李长清 曹海军 何泽超 《中国生化药物杂志》 CAS 2016年第11期192-196,共5页
目的探索新型凝胶Capto DEAE离子交换柱层析纯化凝血酶原复合物的工艺条件。方法健康人混血浆经离心去除冷沉淀后,采用DEAE-Sephadex A-50凝胶进行吸附,经洗涤、洗脱得到洗脱液;将得到的洗脱液超滤脱盐后,再通过Capto DEAE凝胶柱纯化,... 目的探索新型凝胶Capto DEAE离子交换柱层析纯化凝血酶原复合物的工艺条件。方法健康人混血浆经离心去除冷沉淀后,采用DEAE-Sephadex A-50凝胶进行吸附,经洗涤、洗脱得到洗脱液;将得到的洗脱液超滤脱盐后,再通过Capto DEAE凝胶柱纯化,制备凝血酶原复合物(prothrombin complex concentrates,PCC)。测定PCC中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及抗凝蛋白C的活性并计算收率;采用Bradford法测定PCC蛋白浓度,再根据测定的4种凝血因子和蛋白C的活性,计算有效成分的比活;以此分析所选工艺条件下Capto凝胶对PCC的纯化效果。结果不同实验方案下,所得制品中FⅡ、FⅨ、FⅩ收率和纯度均较高,且该3种凝血因子均衡度较好;但FⅦ收率和纯度均较低;其中A方案下PCC收率和纯度较好,即Capto DEAE凝胶体系平衡液、洗涤液、洗脱液中柠檬酸钠、Na Cl、p H分别为0.020-0.028 mol/L、0.10-0.15 mol/L、6.9-7.2;0.012-0.020 mol/L、0.10-0.15 mol/L、6.9-7.2;0.005-0.012 mol/L、2.4 mol/L、7.2-7.5时,FⅨ收率为(74.40±10.89)%,比活为(3.31±0.31)IU/mg,抗凝蛋白C的收率和比活均较高。结论采用DEAE-Sephadex A-50批式吸附及Capto DEAE柱层析相结合的新方法制备PCC,在所选择条件下,PCC制品的纯度为2.17-3.31 IU/mg,远优于传统工艺制得的产品,此为高品质PCC的制备提供了新的方法。 展开更多
关键词 凝血酶原复合物 Capto DEAE凝胶 离子交换柱层析
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携带凝血酶原复合物的阴离子脂膜微泡的制备 被引量:1
16
作者 杨莉 刘政 +4 位作者 左松 谭开彬 高云华 刘平 李秋颖 《中国医学影像技术》 CSCD 北大核心 2010年第11期2023-2026,共4页
目的探索一种携带凝血酶原复合物(PCC)的阴离子脂膜微泡的制备方法。方法首先制备阴离子脂膜微泡并评价其理化性质;继而采用直接连接法(黏附法、整合法)和亲和素-生物素法分别使阴离子微泡携带PCC,观察并检测洗涤前、后微泡的理化性质、... 目的探索一种携带凝血酶原复合物(PCC)的阴离子脂膜微泡的制备方法。方法首先制备阴离子脂膜微泡并评价其理化性质;继而采用直接连接法(黏附法、整合法)和亲和素-生物素法分别使阴离子微泡携带PCC,观察并检测洗涤前、后微泡的理化性质、PCC与微泡的结合情况,并对所结合PCC中Ⅸ因子的凝血活性进行评价。结果阴离子脂膜微泡稳定,微泡表面电位均值-62.70mV;采用直接连接法(黏附法、整合法)制备的携带PCC的阴离子脂膜微泡洗涤前、后微泡与FITC-PCC的结合率均较高,且能在洗涤前保持较高活性,组间差异均无统计学意义(P均>0.05);亲和素-生物素法制备的携带PCC阴离子脂膜微泡,各种制备方法间比较,微泡与链酶亲和素的结合率均较高,洗涤前、后各组间差异均无统计学意义(P均>0.05),但生物素化后PCC中Ⅸ因子活性明显减低(降低约93.07%)。结论直接连接法可成功制备携带PCC的阴离子脂膜微泡,且能保持较高的活性。直接连接法可使链酶亲和素与阴离子脂膜微泡很好地结合,但生物素化可能破坏PCC的活性。 展开更多
关键词 阴离子脂膜微泡 凝血酶原复合物 理化性质
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采用S/D病毒灭活后凝血酶原复合物在犬非停滞模型上致血栓性的研究 被引量:1
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作者 杜俊蓉 余蓉 +3 位作者 李政 周宇 杨显福 闻欣 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第1期5-8,共4页
目的:进一步评价采用有机溶剂/表面活性剂(S/D)技术灭活病毒后新工艺凝血酶原复合物(PCC)的潜在致血栓性。方法:采用犬非停滞模型进行实验研究,动态监测血小板数(即刻测定),D-二聚体、TXB2、FⅤ∶C、FⅧ∶C... 目的:进一步评价采用有机溶剂/表面活性剂(S/D)技术灭活病毒后新工艺凝血酶原复合物(PCC)的潜在致血栓性。方法:采用犬非停滞模型进行实验研究,动态监测血小板数(即刻测定),D-二聚体、TXB2、FⅤ∶C、FⅧ∶C、蛋白C和PT7项指标,并与未经病毒灭活处理的旧工艺PCC进行比较。结果:新工艺PCC组的上述指标动态变化所表明的潜在血栓倾向均明显低于旧工艺PCC组。结论:经病毒灭活处理的新工艺PCC不但病毒安全性已提高,其血栓形成的危险性也明显降低。 展开更多
关键词 凝血酶原复合物 血栓性 犬非停滞模型
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人凝血酶原复合物冻干工艺的研究 被引量:1
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作者 何淑琴 张丽铃 黄璠 《南昌大学学报(工科版)》 CAS 2013年第2期134-138,共5页
为建立最优的人凝血酶原复合物(PCC)冻干工艺,先通过实验确定共晶点,再采用正交实验法,对PCC真空冷冻干燥过程的预冻时间、主要干燥温度、主干燥时间、解吸温度和真空压力等关键参数进行研究。获得PCC最优的冻干工艺:-40℃预冻1h;主要... 为建立最优的人凝血酶原复合物(PCC)冻干工艺,先通过实验确定共晶点,再采用正交实验法,对PCC真空冷冻干燥过程的预冻时间、主要干燥温度、主干燥时间、解吸温度和真空压力等关键参数进行研究。获得PCC最优的冻干工艺:-40℃预冻1h;主要干燥温度从-40℃升温至-28℃,再从-28℃升温至5℃,总耗时22 h,真空压力为25 Pa;解析温度维持在33℃,真空压力为5 Pa,终点测试压力无变化时结束。通过该工艺冻干出的PCC符合《中国药典》2010年版三部该项下的质量要求,经验证该冻干曲线能够应用于人凝血酶原复合物的大规模生产。 展开更多
关键词 生物制品 正交实验 人凝血酶原复合物 冻干工艺
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分布器类型及放大对扩张床装置流体动力学性能的影响及其在凝血酶原复合物吸附中的初步应用
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作者 李志雄 赵红卫 +2 位作者 邱家山 何琦 李长清 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第9期943-947,共5页
比较了在表观流速250 cm/h、沉降高度15 cm时,扩张床装置中25 mm规模的分布器种类(包括锥形和摇摆式)对流体动力学性能的影响。结果表明,摇摆式分布器效果较好(轴向混合系数D ax=3.8×10-6m2·s-1),将分布器规模放大至100 mm时D... 比较了在表观流速250 cm/h、沉降高度15 cm时,扩张床装置中25 mm规模的分布器种类(包括锥形和摇摆式)对流体动力学性能的影响。结果表明,摇摆式分布器效果较好(轴向混合系数D ax=3.8×10-6m2·s-1),将分布器规模放大至100 mm时D ax也能达到4.8×10-6m2·s-1。采用CG-6树脂在此两种扩张床装置中吸附人血浆中的凝血酶原复合物(PCC),结果测得PCC中4种凝血因子(FⅡ、FⅦ、FⅨ和FⅩ)的吸附率约90%,洗脱回收率约70%。 展开更多
关键词 扩张床 分布器 凝血酶原复合物 吸附
原文传递
脂膜微泡结合凝血酶原复合物的制备
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作者 杨莉 刘政 +4 位作者 左松 谭开彬 高云华 付赤学 李秋颖 《中国医学影像学杂志》 CSCD 2007年第5期321-324,共4页
目的:制备结合凝血酶原复合物(PCC)的阴离子脂膜微泡,评价微泡的理化性质。材料和方法:采用机械振荡直接连接法,分两组(于机械振荡之前或之后加入),制备结合PCC的阴离子脂膜微泡,观察并检测洗涤前后微泡的理化性质。结果:微泡与PCC的结... 目的:制备结合凝血酶原复合物(PCC)的阴离子脂膜微泡,评价微泡的理化性质。材料和方法:采用机械振荡直接连接法,分两组(于机械振荡之前或之后加入),制备结合PCC的阴离子脂膜微泡,观察并检测洗涤前后微泡的理化性质。结果:微泡与PCC的结合率及Ⅸ因子活性:两组间比较无明显差异(P>0.05),但洗涤后结合率由洗涤前的95%降为80%,活性由90%降为19%。结论:直接连接法可制备结合PCC的阴离子脂膜微泡,微泡与PCC结合率较高,且洗涤前能保持Ⅸ因子较高的活性。 展开更多
关键词 脂膜微泡 凝血酶原复合物 直接连接法 理化性质
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