注射用香菇多糖联合AC方案和紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的临床研究 被引量：24

1

作者 李小江 赵阳 +6 位作者 牟睿宇 邬明歆 张畅 宋博 张晶 王琮 贾英杰 《现代药物与临床》 CAS 2020年第1期26-31,共6页

目的评价注射用香菇多糖联合AC方案和紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的临床疗效和安全性。方法选取2015年1月1日—2017年12月1日天津中医药大学第一附属医院和天津医科大学附属肿瘤医院收治的60例乳腺癌患者为研究对象,将所有患者随机分为... 目的评价注射用香菇多糖联合AC方案和紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的临床疗效和安全性。方法选取2015年1月1日—2017年12月1日天津中医药大学第一附属医院和天津医科大学附属肿瘤医院收治的60例乳腺癌患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组患者采用单纯密集AC方案联合紫杉醇:第1天静脉滴注注射用盐酸多柔比星,60 mg/m^2,同时第1天也静脉推注注射用环磷酰胺,600 mg/m^2,14 d为1个周期,治疗4个周期;之后序贯第1天静脉滴注注射用紫杉醇(白蛋白结合型),175 mg/m^2,14 d为1个周期,治疗4个周期。治疗组在对照组治疗的基础上静脉注射注射用香菇多糖,1 mg用2 mL注射用水振摇溶解,加入到生理盐水250 mL中,2次/周,14 d为1个周期,治疗4个周期后进行观察。观察两组的近期临床疗效,比较两组的生活质量评分、淋巴细胞亚群水平、不良反应情况。结果治疗后,对照组和治疗组的客观有效率(ORR)分别为56.7%、63.3%,疾病控制率(DCR)分别为86.7%、90.0%,两组比较差异无有统计学意义。治疗后,两组患者KPS评分升高,同组治疗前后比较差异无统计学意义,且两组治疗后比较差异亦无统计学意义。治疗后,对照组患者CD4^+/CD8^+水平显著降低,治疗组患者CD4^+、CD4^+/CD8^+水平均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组CD4^+、CD4^+/CD8^+水平明显高于对照组,两组治疗后比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组白细胞降低、恶心呕吐的Ⅲ~Ⅳ发生率均明显低于对照组,两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用香菇多糖联合AC方案和紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌具有较好的临床疗效,能改善患者淋巴细胞亚群水平,降低不良反应,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 注射用香菇多糖 注射用盐酸多柔比星 注射用环磷酰胺 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) AC方案 晚期三阴性乳腺癌 生活质量 淋巴细胞亚群

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盐酸多柔比星脂质体注射液中磷脂膜成分的HPLC-ELSD测定 被引量：10

2

作者 耿文飞 牛长群 +1 位作者 张涛 孙莉 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期359-361,共3页

建立了HPLC-ELSD法测定盐酸多柔比星脂质体注射液磷脂膜中胆固醇、磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰胆碱的含量,采用氨基色谱柱,流动相为2%草酸-乙醇-甲醇-氯仿(16∶84∶97∶3),流速1ml/min。三者的平均回收率分别为98.8%、98.7%、98.6%,RSD为1.3... 建立了HPLC-ELSD法测定盐酸多柔比星脂质体注射液磷脂膜中胆固醇、磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰胆碱的含量,采用氨基色谱柱,流动相为2%草酸-乙醇-甲醇-氯仿(16∶84∶97∶3),流速1ml/min。三者的平均回收率分别为98.8%、98.7%、98.6%,RSD为1.3%、0.9%、1.4%。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星 脂质体 注射液 胆固醇 磷脂酰胆碱 高效液相色谱 测定

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盐酸多柔比星脂质体治疗晚期肝细胞癌的临床研究 被引量：5

3

作者 张志成 张汉文 《现代药物与临床》 CAS 2019年第12期3686-3689,共4页

目的探讨盐酸多柔比星脂质体治疗晚期肝细胞癌的临床疗效。方法选取2017年1月-2018年3月在东莞市人民医院接受治疗的93例晚期肝细胞癌患者,随机分成对照组46例和治疗组47例。两组患者均接受TACE治疗,对照组术中使用盐酸多柔比星注射液,... 目的探讨盐酸多柔比星脂质体治疗晚期肝细胞癌的临床疗效。方法选取2017年1月-2018年3月在东莞市人民医院接受治疗的93例晚期肝细胞癌患者,随机分成对照组46例和治疗组47例。两组患者均接受TACE治疗,对照组术中使用盐酸多柔比星注射液,治疗组使用盐酸多柔比星脂质体注射液,每日20mg/m2。两组患者均接受1次治疗。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后肿瘤最大直径、Child-Pugh评分和甲胎蛋白的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别是54.35%、74.47%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者肿瘤最大直径、Child-Pugh评分、甲胎蛋白显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组肿瘤最大直径、Child-Pugh评分和甲胎蛋白显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组和治疗组的生存率分别是32.61%、42.55%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论脂质体多柔比星治疗肝细胞癌晚期临床效果明显,能够有效减少肿瘤直径、改善肝功能,降低甲胎蛋白水平,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星脂质体注射液 盐酸多柔比星注射液 晚期肝细胞癌 肿瘤最大直径 CHILD-PUGH评分 甲胎蛋白

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盐酸阿霉素及其制剂的荧光分析 被引量：5

4

作者 李妮妮 南叶飞 +1 位作者 张洵立 唐璇 《应用化工》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期178-180,共3页

建立了盐酸阿霉素的直接荧光分析方法,浓度在9.90×10^-8～1.97×10^-5mol/L,荧光强度和浓度呈良好的线性关系,相关系数0.9945,检测限4.37×10^-11mol/L,回收率98.99%,避光下保存稳定性良好.方法灵敏度高,检测限低,适合用... 建立了盐酸阿霉素的直接荧光分析方法,浓度在9.90×10^-8～1.97×10^-5mol/L,荧光强度和浓度呈良好的线性关系,相关系数0.9945,检测限4.37×10^-11mol/L,回收率98.99%,避光下保存稳定性良好.方法灵敏度高,检测限低,适合用于盐酸阿霉素的分析. 展开更多

关键词 盐酸阿霉素 盐酸阿霉素注射剂 荧光分光光度法

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改良多柔比星脂质体TAC方案治疗HER2阴性乳腺癌的临床研究 被引量：2

5

作者 赵辉 王秋梅 冯跃庆 《现代药物与临床》 CAS 2022年第8期1793-1799,共7页

目的探究改良多柔比星脂质体TAC方案治疗HER2阴性乳腺癌的临床效果。方法选取2019年1月—2020年1月新乡市中心医院收治的98例HER2阴性乳腺癌患者进行前瞻性研究。随机分为对照组和治疗组,每组各49例。对照组患者采用TAC方案治疗,第1天... 目的探究改良多柔比星脂质体TAC方案治疗HER2阴性乳腺癌的临床效果。方法选取2019年1月—2020年1月新乡市中心医院收治的98例HER2阴性乳腺癌患者进行前瞻性研究。随机分为对照组和治疗组,每组各49例。对照组患者采用TAC方案治疗,第1天静脉滴注注射用盐酸多柔比星,50 mg/m^(2);多西他赛注射液,75 mg/m^(2);注射用环磷酰胺,500 mg/m^(2)。治疗组患者采用改良多柔比星脂质体TAC方案,第1天静脉滴注盐酸多柔比星脂质体注射液,30 mg/m^(2);多西他赛注射液,75 mg/m^(2);注射用环磷酰胺,500 mg/m^(2)。21 d为1个周期,两组均治疗6个周期。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者肿瘤标志物糖类抗原19-9(CA19-9)、癌胚抗原(CEA)和糖类抗原15-3(CA15-3)水平,左室射血分数(LVEF)水平,心肌酶谱心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶(CK)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平,血清胸苷激酶1(TK1)、组织多肽特异性抗原(TPS)和微小核糖核酸-132(miR-132)水平,生活质量核心量表(QLQ-C30)评分及不良反应情况。结果治疗后,治疗组疾病控制率(85.71%)较对照组(67.35%)明显升高(P<0.05)。治疗后,两组患者血清CA19-9、CEA、CA15-3水平均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组较对照组降低更明显(P<0.05)。治疗后,两组LVEF水平较治疗前降低,而cTnI、CK、CK-MB较治疗前显著升高(P<0.05),但治疗组LVEF较对照组更高,cTnI、CK、CKMB较对照组更低(P<0.05)。治疗后,两组血清TK1、TPS水平均较治疗前明显下降,而miR-132明显升高(P<0.05);且治疗组血清TK1、TPS和miR-132水平明显好于对照组高(P<0.05)。治疗后,两组患者QLQ-C30评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组较对照组更低(P<0.05)。治疗后,治疗组脱发发生率较对照组明显降低(P<0.05)。结论相较于TAC方案,采用改良多柔比星脂质体TAC方案治疗HER2阴性乳腺癌效果更为显著,可有效调节血清TK1、TPS、miR-132水平,降低肿瘤标� 展开更多

关键词 注射用盐酸多柔比星 多西他赛注射液 注射用环磷酰胺 盐酸多柔比星脂质体注射液 HER2阴性乳腺癌 胸苷激酶1 组织多肽特异性抗原 微小核糖核酸-132 TAC方案

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多柔比星联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤的临床研究 被引量：3

6

作者 姚志厚 田伟 《现代药物与临床》 CAS 2020年第9期1754-1757,共4页

目的探讨多柔比星联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤患者的安全性和有效性。方法选择2016年11月—2017年11月在商丘市第三人民医院就诊的脑胶质瘤患者65例,随机分成对照组(32例)和治疗组(33例)。对照组患者口服替莫唑胺胶囊,75 mg/(m^2·d)... 目的探讨多柔比星联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤患者的安全性和有效性。方法选择2016年11月—2017年11月在商丘市第三人民医院就诊的脑胶质瘤患者65例,随机分成对照组(32例)和治疗组(33例)。对照组患者口服替莫唑胺胶囊,75 mg/(m^2·d)治疗42 d;治疗组患者在对照组基础上静脉滴注盐酸多柔比星注射液,前3 d剂量为20 mg/m^2,停药21 d后重复上述给药,24 d为1个周期,连续治疗2个周期。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者卡氏功能状态评分(KPS)、中位复发时间和2年生存率,及血清基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、肿瘤特异性生长因子(TSGF)和胶质纤维酸性蛋白(GFAP)水平。结果治疗后,对照组患者客观缓解率和疾病控制率分别为34.38%、53.13%,均分别显著低于治疗组患者的60.61%、78.79%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组KPS评分、中位复发时间和2年生存率均要明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清MMP-2、TSGF水平明显降低,而GFAP水平明显升高(P<0.05),且治疗后治疗组患者MMP-2、TSGF和GFAP水平明显好于对照组(P<0.05)。结论盐酸多柔比星联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤疗效显著,且能够显著改善患者复发率与生存质量,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星注射液 替莫唑胺胶囊 脑胶质瘤 卡氏功能状态评分 基质金属蛋白酶-2 肿瘤特异性生长因子

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得力生注射液对盐酸多柔比星药动学的影响研究 被引量：2

7

作者 冯碧敏 叶云 陈丽娟 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第35期3274-3276,共3页

目的:研究得力生注射液对盐酸多柔比星药动学的影响。方法:16只SD大鼠分为2组,分别尾iv盐酸多柔比星和盐酸多柔比星+得力生注射液,用高效液相色谱法分别测定2组盐酸多柔比星的血药浓度并进行统计分析。结果:iv盐酸多柔比星和盐酸多柔比... 目的:研究得力生注射液对盐酸多柔比星药动学的影响。方法:16只SD大鼠分为2组,分别尾iv盐酸多柔比星和盐酸多柔比星+得力生注射液,用高效液相色谱法分别测定2组盐酸多柔比星的血药浓度并进行统计分析。结果:iv盐酸多柔比星和盐酸多柔比星+得力生注射液的主要药动学参数AUC(0～t)分别为(37.684±3.872)、(23.252±3.651)mg.h.L-1,AUC(0～∞)分别为(81.867±29.656)、(46.791±18.063)mg.h.L-1,Cmax分别为(15.360±1.503)、(9.593±1.495)mg.L-1,t1/2β分别为(30.213±5.259)、(35.243±2.590)h。各药动学参数两两比较均有显著性差异(P<0.05)。结论:得力生注射液可减少盐酸多柔比星的吸收,延长其消除半衰期。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星注射液 得力生注射液 药动学 SD大鼠

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多种方法综合评价有色注射液盐酸多柔比星的体外溶血作用 被引量：2

8

作者 熊思敏 王磊 +3 位作者 荆宝琴 张金晓 张宗鹏 吕雄文 《药物评价研究》 CAS 2017年第3期324-328,共5页

目的盐酸多柔比星溶液为红色澄明液体,不适宜采用常规的肉眼观察法进行溶血性评价,需采用多种方法综合评价有色注射液盐酸多柔比星的体外溶血作用,为临床用药安全性提供参考。方法采用常规家兔红细胞为实验对象,盐酸多柔比星溶液高、低... 目的盐酸多柔比星溶液为红色澄明液体,不适宜采用常规的肉眼观察法进行溶血性评价,需采用多种方法综合评价有色注射液盐酸多柔比星的体外溶血作用,为临床用药安全性提供参考。方法采用常规家兔红细胞为实验对象,盐酸多柔比星溶液高、低质量浓度为4.0、2.0 mg/m L,分别采用血球计数法、酶标仪直接比色法和间接比色法综合评价注射用盐酸多柔比星的体外溶血作用。结果 3种不同测定方法的评价结果一致:盐酸多柔比星溶液4.0 mg/m L质量浓度下各管溶血率均远远大于5%,即发生严重溶血;2.0 mg/m L质量浓度下仅加样0.1 m L管(按试管中药物浓度折算该管相当于0.4 mg/m L药物浓度下加样0.5 m L)无溶血发生,其他各管溶血率均远远大于5%,即发生严重溶血。结论临床直接将2.0 mg/m L的盐酸多柔比星溶液进行静脉推注发生溶血的可能性较大,建议将盐酸多柔比星溶液适当稀释后(终质量浓度不超过0.4mg/m L)静脉给药安全性更好。 展开更多

关键词 注射用盐酸多柔比星 溶血 血球计数 酶标仪 比色法

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黄芩苷对乳腺癌MCF-7/dox细胞注射用盐酸多柔比星化疗敏感性的影响 被引量：2

9

作者 胡杨 王志军 魏友英 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第18期2835-2838,共4页

目的研究黄芩苷对乳腺癌MCF-7/dox细胞注射用盐酸多柔比星化疗敏感性的影响及机制。方法取对数生长期的MCF-7、MCF-7/dox细胞,预实验分析黄芩苷最佳干预浓度,分为10,20,30,40,50,80,100,150,200 mg·L^-1黄芩苷干预组和对照组(等量... 目的研究黄芩苷对乳腺癌MCF-7/dox细胞注射用盐酸多柔比星化疗敏感性的影响及机制。方法取对数生长期的MCF-7、MCF-7/dox细胞,预实验分析黄芩苷最佳干预浓度,分为10,20,30,40,50,80,100,150,200 mg·L^-1黄芩苷干预组和对照组(等量生理盐水干预)。设置实验组(3.68μmol·L^-1注射用盐酸多柔比星+40 mg·L^-1黄芩苷)和对照组(3.68μmol·L^-1注射用盐酸多柔比星),处理24 h。以噻唑蓝(MTT)法检测细胞增殖情况,以流式细胞术检测MCF-7、MCF-7/dox细胞凋亡情况;以蛋白质印迹法检测MCF-7、MCF-7/dox细胞Beclin-1、微管轻链Ⅰ蛋白3-Ⅱ型(LC3Ⅱ)的表达。结果黄芩苷50 mg·L^-1及以上浓度干预后MCF-7、MCF-7/dox细胞增殖率均低于对照组,并且随着浓度增大,细胞增殖率逐渐降低(P<0.05)。用40 mg·L^-1黄芩苷对注射用盐酸多柔比星干预组进行后续实验。对照组和实验组MCF-7细胞增殖率分别为(45.68±5.32)%,(41.26±2.05)%;MCF-7/dox细胞增殖率分别为(73.63±2.48)%,(68.72±2.81)%。与对照组相比,细胞增殖率均降低(P<0.05);与对照组相比,黄芩苷将MCF-7细胞及MCF-7/dox细胞对注射用盐酸多柔比星的化疗敏感性显著提高(P<0.05);与对照组比较,实验组MCF-7、MCF-7/dox细胞早期凋亡比例及Beclin-1、LC3Ⅱ蛋白相对表达量均显著升高(P<0.05)。结论黄芩苷可通过上调Beclin-1、LC3Ⅱ蛋白表达增强细胞自噬水平发挥对乳腺癌注射用盐酸多柔比星化疗的增敏作用。 展开更多

关键词 黄芩苷 乳腺癌 注射用盐酸多柔比星 细胞自噬 耐药

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盐酸多柔比星脂质体注射液与葡萄糖和氯化钠注射液的配伍稳定性研究 被引量：19

10

作者 郑金琪 丁丽霞 +2 位作者 洪利娅 张文勇 郑国钢 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2013年第11期1206-1210,共5页

目的研究盐酸多柔比星脂质体注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法盐酸多柔比星脂质体注射液分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,考察配伍溶液的外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率,采用HPLC测... 目的研究盐酸多柔比星脂质体注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法盐酸多柔比星脂质体注射液分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,考察配伍溶液的外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率,采用HPLC测定含量,色谱柱为Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以含0.01 mol·L-1十二烷基硫酸钠的0.02 mol·L-1磷酸溶液-乙腈-甲醇(500∶500∶60)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长254 nm,进样量20μL;离子树脂交换法测定包封率。结果盐酸多柔比星脂质体注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后,6 h内溶液的外观、pH值、脂质体的粒径和含量均无变化,包封率下降约5%;与5%葡萄糖注射液配伍后,6 h内溶液外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率均无变化。结论临床中盐酸多柔比星脂质体注射液不宜与0.9%氯化钠注射液配伍,宜与5%葡萄糖注射液配伍。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星脂质体注射液 葡萄糖注射液 氯化钠注射液 配伍稳定性 粒径 高效液相色谱法 含量 包封率

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利妥昔单抗联合多柔比星脂质体治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的疗效观察 被引量：11

11

作者 王瑞环 沈杰 +1 位作者 王庆 张敏娟 《现代药物与临床》 CAS 2018年第5期1189-1192,共4页

目的探讨利妥昔单抗注射液联合多柔比星脂质体治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的临床疗效和不良反应。方法选取2014年1月—2015年1月沧州市中心医院收治的复发难治性非霍奇金淋巴瘤患者60例为研究对象,所有患者随机分为对照组和治疗组,每... 目的探讨利妥昔单抗注射液联合多柔比星脂质体治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的临床疗效和不良反应。方法选取2014年1月—2015年1月沧州市中心医院收治的复发难治性非霍奇金淋巴瘤患者60例为研究对象,所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组静脉滴注盐酸多柔比星脂质体注射液,20 mg/m^2,1次/2周。治疗组在对照组的基础上静脉滴注利妥昔单抗注射液375 mg/m^2,1次/周。两组患者均连续治疗6周。观察两组的临床疗效,比较两组的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和患者Karnofsky(KPS)评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为36.67%、66.67%,疾病控制率分别为56.67%、80.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组PFS、OS和KPS评分均显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组发生白细胞计数降低、贫血的例数显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论利妥昔单抗注射液联合多柔比星脂质体治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤具有较好的临床疗效,可延长患者生存时间,改善生活质量,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 利妥昔单抗注射液 盐酸多柔比星脂质体注射液 复发难治性非霍奇金淋巴瘤 无进展生存期 总生存期 生活质量评分

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盐酸多柔比星脂质体注射液治疗淋巴瘤患者的临床研究 被引量：4

12

作者 王波涛 党惠兵 魏玉静 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期237-239,共3页

目的观察盐酸多柔比星脂质体注射液对淋巴瘤患者的临床疗效。方法将52例淋巴瘤患者按照随机数字表法分为对照组与试验组,每组各26例。对照组给予750 mg·m^-2环磷酰胺,1.4 mg·m^-2长春新碱(最大剂量为2mg),50 mg·m^-2吡... 目的观察盐酸多柔比星脂质体注射液对淋巴瘤患者的临床疗效。方法将52例淋巴瘤患者按照随机数字表法分为对照组与试验组,每组各26例。对照组给予750 mg·m^-2环磷酰胺,1.4 mg·m^-2长春新碱(最大剂量为2mg),50 mg·m^-2吡柔比星,静脉输注,第1~5天给予醋酸泼尼松片60 mg,口服。试验组给予30 mg·m^-2盐酸多柔比星脂质体注射液,750 mg·m^-2环磷酰胺,1.4 mg·m^-2长春新碱(最大剂量为2 mg),均静脉输注;第1~5天给予醋酸泼尼松片60 mg,口服。2组治疗周期均为21 d。治疗后,比较2组患者的近远期的治疗效果及白细胞(WBC)、血小板(PLT)表达等相关指标水平,同时观察药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为57.69%和38.46%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为8.1和14.4个月,对照组分别为7.3和12.7个月,差异均无统计学意义(均P>0.05)。试验组白细胞和血小板分别为(1.94±0.08)×10^9/L和(42.96±0.33)×10^9/L,对照组分别为(3.64±0.44)×10^9/L和(65.10±2.17)×10^9/L,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为38.46%和88.46%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论用盐酸多柔比星脂质体注射液治疗淋巴瘤,能够降低白细胞与血小板,且能提高临床疗效。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星脂质体注射液 淋巴瘤 白细胞 血小板

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高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定盐酸多柔比星脂质体注射液中聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺与氢化大豆磷脂酰胆碱的含量 被引量：2

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作者 王琰 薛晶 +3 位作者 王悦 邹文博 姚尚辰 胡昌勤 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第15期1341-1346,共6页

目的本实验主要建立了采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定盐酸多柔比星脂质体注射液中聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(MPEG-DSPE)与氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)含量的分析方法 ,此外还对新型检测器-电喷雾检测器进行了研究... 目的本实验主要建立了采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定盐酸多柔比星脂质体注射液中聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(MPEG-DSPE)与氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)含量的分析方法 ,此外还对新型检测器-电喷雾检测器进行了研究和探讨。方法采用Waters Symmetry 300 C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm;孔径:300),以甲醇-四氢呋喃-0.17 mol·L-1乙酸铵(93∶6∶1)为流动相,流速为1.0 m L·min-1,柱温为25℃,进样量为10μL;Alltech 2000ES型ELSD检测器漂移管温度为110℃,载气流速为2.6 L·min-1。结果该法具有较好的专属性;聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺在0.03~0.48 mg·m L-1(r=0.999 8)内校正曲线(lg A^lg C)的线性关系良好,氢化大豆磷脂酰胆碱在0.1~1.0 mg·m L-1(r=0.999 8)内校正曲线(lg A^lg C)的线性关系良好;聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺的平均回收率约为100.0%(n=3×3),氢化大豆磷脂酰胆碱的平均回收率约为101.0%(n=3×3);聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺和氢化大豆磷脂酰胆碱的最低检出限分别为13和52 ng;聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺重复性和中间精密度分别为0.9%(n=5)和≤1.9%(n=3),氢化大豆磷脂酰胆碱重复性和中间精密度分别为1.1%(n=5)和≤1.3%(n=3)。结论该方法准确、可靠,重复性好,可用于盐酸多柔比星脂质体注射液中聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺与氢化大豆磷脂酰胆碱的含量测定。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星脂质体注射液 高效液相色谱-蒸发光散射检测 高效液相色谱-电喷雾检测 聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰 乙醇胺 氢化大豆磷脂酰胆碱 含量测定

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国内外盐酸多柔比星脂质体注射液人体生物等效性研究现状及相关考虑 被引量：2

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作者 刘美霞 贺锐锐 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第16期1972-1976,共5页

盐酸多柔比星脂质体注射液为广谱抗肿瘤药,是国内外企业仿制开发的热点品种之一。本文通过对比分析国家药品监督管理局(NMPA)、美国药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)的生物等效性研究技术指导原则要求,总结国内外已上市品种的... 盐酸多柔比星脂质体注射液为广谱抗肿瘤药,是国内外企业仿制开发的热点品种之一。本文通过对比分析国家药品监督管理局(NMPA)、美国药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)的生物等效性研究技术指导原则要求,总结国内外已上市品种的生物等效性研究情况,对本品国内外生物等效性研究中存在的难点进行了分析。以期为盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药的研发提供一定参考。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星脂质体注射液 仿制药 生物等效性试验

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肝癌患者TACE泵入多柔比星脂质体注射液的不良反应分析与护理干预 被引量：2

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作者 徐永丽 童菲 +1 位作者 郭亚 葛梅 《当代医学》 2021年第5期51-54,共4页

目的分析肝癌患者股动脉导管鞘泵入盐酸多柔比星脂质体注射液的不良反应发生原因及护理干预的预防作用。方法选取2017年1月至2018年6月本中心收治的106例肝癌患者为研究对象,采用电脑随机抽取方式分为观察组和对照组,每组53例。对照组... 目的分析肝癌患者股动脉导管鞘泵入盐酸多柔比星脂质体注射液的不良反应发生原因及护理干预的预防作用。方法选取2017年1月至2018年6月本中心收治的106例肝癌患者为研究对象,采用电脑随机抽取方式分为观察组和对照组,每组53例。对照组股动脉导管鞘泵入盐酸多柔比星脂质体注射液进行常规护理,观察组在股动脉导管鞘泵入盐酸多柔比星脂质体注射液进行全面护理干预,对比两组不良反应发生率及护理干预效果。结果观察组滴注反应、胃肠道反应、发热反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组满意度为94.34%,明显高于对照组的79.25%(P<0.05)。结论医护人员应在肝癌患者TACE泵入盐酸多柔比星脂质体注射液前做好药物不良反应预防;泵入时及泵入完毕后,应加强对药物不良反应的监控,及时采取干预措施,降低不良反应发生率,提升整体护理质量。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星脂质体注射液 动脉导管鞘泵入 不良反应 护理干预

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盐酸多柔比星脂质体注射液治疗淋巴瘤患者的效果

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作者 孙秋岩 高九青 蔡威 《中国现代药物应用》 2023年第5期134-136,共3页

目的分析盐酸多柔比星脂质体注射液治疗淋巴瘤患者的效果。方法58例淋巴瘤患者,随机分为对照组和观察组,每组29例。对照组采用盐酸多柔比星注射液治疗,观察组应用盐酸多柔比星脂质体注射液治疗。比较两组患者治疗前后免疫功能指标(CD4^(... 目的分析盐酸多柔比星脂质体注射液治疗淋巴瘤患者的效果。方法58例淋巴瘤患者,随机分为对照组和观察组,每组29例。对照组采用盐酸多柔比星注射液治疗,观察组应用盐酸多柔比星脂质体注射液治疗。比较两组患者治疗前后免疫功能指标(CD4^(+)/CD8^(+)、CD8^(+))水平以及近期总缓解率、完全缓解率、不良反应发生率。结果治疗后,观察组患者CD4^(+)/CD8^(+)(1.76±0.16)、CD8^(+)(19.25±4.12)%均优于对照组的(1.52±0.04)、(22.26±6.45)%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组近期总缓解率75.86%、完全缓解率27.59%均高于对照组的48.28%、6.90%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为17.24%(5/29),低于对照组的44.83%(13/29),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸多柔比星脂质体注射液和盐酸多柔比星注射液治疗淋巴瘤的效果存在差异,其中盐酸多柔比星脂质体注射液近期效果更好且安全性高。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星脂质体注射液 淋巴瘤 效果

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盐酸多柔比星脂质体注射液热原检查方法学验证

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作者 蒙宏 朱社敏 +2 位作者 张文婷 杜明阳 匡荣 《海峡药学》 2023年第11期33-35,共3页

目的验证盐酸多柔比星脂质体注射液热原检查方法的适用性,制定热原检查质量标准。方法参考《中国药典》2020年版四部“9301注射剂安全性检查法应用指导原则”、“1142热原检查法”进行热原检查方法学验证,并对3批盐酸多柔比星脂质体注... 目的验证盐酸多柔比星脂质体注射液热原检查方法的适用性,制定热原检查质量标准。方法参考《中国药典》2020年版四部“9301注射剂安全性检查法应用指导原则”、“1142热原检查法”进行热原检查方法学验证,并对3批盐酸多柔比星脂质体注射液进行热原检查。结果盐酸多柔比星脂质体注射液(10 mL∶20 mg)按2.8 mL·kg^(-1)给药时对家兔热原检查无干扰,3批样品热原检查结果均符合规定。结论可采用家兔热原检查法检查盐酸多柔比星脂质体注射液中可能存在的热原,给药剂量为2.8 mL·kg^(-1)。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星脂质体注射液 热原检查 家兔 方法学验证

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聚乙二醇化盐酸多柔比星脂质体注射液药代动力学的对比研究 被引量：1

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作者 顾留歌 肖峰 +2 位作者 冯有恒 秦燕 蒋剑平 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第11期1617-1622,共6页

为了评价盐酸多柔比星脂质体受试制剂(S)和进口同规格参比制剂(R)的一致性,对比研究了2种制剂单次静脉注射后,在SD大鼠和荷人卵巢癌A-2780肿瘤裸鼠的血清和不同组织内的药物浓度。建立了HPLC-FLD法,用于测定SD大鼠血清、荷瘤裸鼠血清和... 为了评价盐酸多柔比星脂质体受试制剂(S)和进口同规格参比制剂(R)的一致性,对比研究了2种制剂单次静脉注射后,在SD大鼠和荷人卵巢癌A-2780肿瘤裸鼠的血清和不同组织内的药物浓度。建立了HPLC-FLD法,用于测定SD大鼠血清、荷瘤裸鼠血清和肿瘤中多柔比星(1)总含量(即游离1和PEG化脂质体中1的含量总和)和PEG化脂质体中1含量,以及大鼠不同组织中1的总含量。结果显示,两种制剂以5 mg/kg的剂量,尾静脉注射给予SD大鼠,给药后1 h、24 h和72 h,分别对9个组织脏器中的1总含量进行双单侧检验分析,在P=0.05水平上2种制剂的差异不显著;2种制剂以10 mg/kg的剂量,尾静脉注射给予荷瘤裸鼠,给药后1 h、24 h和72 h分别对瘤内1总含量和PEG化脂质体中1含量进行双单侧检验分析,在P=0.05水平上2种制剂的差异也不显著。由此推断,受试制剂与参比制剂在动物体内的分布无统计学差异。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星脂质体注射液 药代动力学 组织分布

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盐酸多柔比星脂质体注射液治疗淋巴瘤患者的临床研究

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作者 王洪敏 《智慧健康》 2022年第22期126-129,共4页

目的分析盐酸多柔比星脂质体注射液对淋巴瘤患者的临床治疗效果。方法抽取2019年3月-2020年3月齐齐哈尔市第一医院收治的淋巴瘤患者60例作为研究对象,并以数字随机法对其进行分组,采取环磷酰胺+长春新碱+吡柔比星+醋酸泼尼松片为对照组(... 目的分析盐酸多柔比星脂质体注射液对淋巴瘤患者的临床治疗效果。方法抽取2019年3月-2020年3月齐齐哈尔市第一医院收治的淋巴瘤患者60例作为研究对象,并以数字随机法对其进行分组,采取环磷酰胺+长春新碱+吡柔比星+醋酸泼尼松片为对照组(n=30),采取盐酸多柔比星脂质体注射液+环磷酰胺+长春新碱+醋酸泼尼松片为研究组(n=30),比较两组患者治疗后白细胞(WBC)、血小板(PLT)水平、治疗有效率、不良反应发生率,所有患者均随访1年,比较其无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)。结果治疗前两组患者WBC以及PLT水平对比差异不明显(P>0.05),治疗后研究组患者两项指标均明显低于对照组(P<0.05)。研究组治疗有效率明显高于对照组(P<0.05)。研究组治疗期间不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。两组患者PFS以及OS对比差异不明显(P>0.05)。结论对淋巴瘤患者采取盐酸多柔比星脂质体注射液过行治疗可以显著降低其WBC以及PLT水平,有助于提高临床疗效,不良反应小,安全性高。 展开更多

关键词 淋巴瘤 盐酸多柔比星脂质体注射液 不良反应 临床疗效 WBC PLT

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盐酸多柔比星脂质体临床应用安全性评价

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作者 尹金妥 李路亚 +3 位作者 孟萌 梁平 白靖 冯锐 《中国药业》 CAS 2022年第16期115-119,共5页

目的为临床合理使用盐酸多柔比星脂质体注射液提供参考。方法根据医院2016年至2021年上报的78例盐酸多柔比星脂质体注射液引发的药品不良反应(ADR)报告,分析患者的临床诊断、病史、药物食物过敏史、性别年龄分布,该药用法用量、联合用药... 目的为临床合理使用盐酸多柔比星脂质体注射液提供参考。方法根据医院2016年至2021年上报的78例盐酸多柔比星脂质体注射液引发的药品不良反应(ADR)报告,分析患者的临床诊断、病史、药物食物过敏史、性别年龄分布,该药用法用量、联合用药,ADR发生时间、临床表现、处理措施和转归情况等,总结其ADR的临床症状和特点。结果78例ADR报告中,临床诊断最多的为卵巢癌(31例,39.75%);病史中有手术史的最多(60例,76.92%);患者年龄主要为41~70岁(62例,79.49%),用药频率均为每日1次,单次剂量多为20 mg(62例,79.49%);发现的新的一般ADR包括腰痛、心前区疼痛、呼吸困难、脸色青紫、掌红斑,新的严重ADR包括斑丘疹和低血压;累及器官/系统以呼吸系统损害最常见(40例,33.06%);ADR多发生于用药后10 min内(46例,58.97%);痊愈8例(35.90%),好转48例(61.54%)。结论临床应用盐酸多柔比星脂质体注射液过程中应加强监护,尤其是用药后10 min内,一旦发生ADR,应及时停药并对症处理。临床医护人员应密切关注该药ADR相关信息,确保临床用药安全、合理。 展开更多

关键词 盐酸多柔比星脂质体注射液 药品不良反应 合理用药 安全性评价

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