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生物制药学实验教学之初探 被引量:11
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作者 王舒宁 张阔 +2 位作者 张旺倩 张伟 张英起 《药物生物技术》 CAS 2018年第2期157-159,共3页
实验教学是理论课教学的重要组成部分,该校以培养药学创新型人才为核心,对《生物制药学》实验课教学从建立翻转课堂——以学生为主体的教学模式、优化实验内容、引入PBL(Problem-based learning)教学、开展创新性研究实验、构建合理的... 实验教学是理论课教学的重要组成部分,该校以培养药学创新型人才为核心,对《生物制药学》实验课教学从建立翻转课堂——以学生为主体的教学模式、优化实验内容、引入PBL(Problem-based learning)教学、开展创新性研究实验、构建合理的考核体系等方面进行了初步探索。这些改革充分调动了学生学习的主动性和积极性,提高其实验技能,运用所学理论知识解决具体问题、理论联系实际的能力,同时激发了学生的创新思维,提高了学生的综合素质,取得了良好的教学效果。 展开更多
关键词 生物制药学 实验教学 探索 模式 内容 考核体系
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Market Knowledge and Stakeholder Considerations for the Biopharmaceutics Sector—Incorporating User Value and Societal Needs in Therapeutic Interventions
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作者 James K. Timmis Raymond X. Van Der Waal +3 位作者 Jennifer Herz Mark B. Van Der Waal Eric Claassen Linda H. M. Van De Burgwal 《Health》 2021年第11期1365-1395,共31页
<strong>Purpose: </strong>Many health systems are considered ill-equipped to adequately meet future demand. Although academic entrepreneurs and small and medium-sized enterprises (SMEs) drive health techno... <strong>Purpose: </strong>Many health systems are considered ill-equipped to adequately meet future demand. Although academic entrepreneurs and small and medium-sized enterprises (SMEs) drive health technology innovation, they often suboptimally consider important market and stakeholder requirements. This can result in missed opportunities to improve health system performance, address demand-supply gaps, and achieve financial rewards. Market intelligence can provide crucial information in this regard, but scientifically sourced guidance on how to perform market research for biopharmaceutics is scarce. Our objective was, therefore, to create and provide an easily accessible biopharmaceutics market research toolbox that can be perused by academic entrepreneurs and SMEs to improve the alignment of their developments with stakeholder needs. <strong>Design: </strong>Guided by market orientation theory, we interviewed senior managers and commercialisation experts from the biopharmaceutics sector. We asked them which information they consider most relevant, and how they collect, analyse and respond to new information to align product features, positioning and stakeholder-relationship management with market needs. <strong>Findings: </strong>Our innovator toolbox consists of a high-level overview of market intelligence considerations mapped against a novel innovation framework, a stakeholder reasoning and value model, and detailed considerations (checklists) per stakeholder of biopharmaceutics interventions. <strong>Originality:</strong> We provide here the first market orientation-based overview of market intelligence considerations for the biopharmaceutics sector. Although primarily collated for academic entrepreneurs and SMEs, our innovator toolbox for the biopharmaceutics sector can help all stakeholders better understand their orientation towards markets. 展开更多
关键词 Healthcare biopharmaceutic Market Orientation Market Research Unmet Need
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生物药物分析方法的认证、质量控制及其标准操作规程 被引量:6
3
作者 曾苏 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1995年第3期136-139,共4页
探讨生物样品中药物分析方法学的研究方法,讨论分析方法效能参数的意义和实验方法,并论述了质量控制和标准操作规程。
关键词 生物药物分析 分析方法 质量控制 标准操作
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基于生物药剂学性质的中药组分相似性分析方法的建立 被引量:8
4
作者 郁丹红 贾晓斌 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期1847-1850,共4页
中药组分是一个复杂的多成分体系,如何表征和评价其多样的性质一直是中药现代化进程中亟待解决的关键科学问题。该文根据生物药剂学性质的相关规定,制定中药组分相似性评价标准,同时基于向量夹角余弦(cosine)和格鲁布斯(Grubbs)法建立... 中药组分是一个复杂的多成分体系,如何表征和评价其多样的性质一直是中药现代化进程中亟待解决的关键科学问题。该文根据生物药剂学性质的相关规定,制定中药组分相似性评价标准,同时基于向量夹角余弦(cosine)和格鲁布斯(Grubbs)法建立相似性分析的方法,用于评价组分内代表性成分性质的离散程度,最终为中药组分亚组分的分类以及组分性质的整体性评价提供思路和方法。 展开更多
关键词 中药组分 生物药剂学性质 相似性分析 cosine法 Grubbs法 亚组分
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体内药物分析课程线上线下混合式教学实践研究 被引量:1
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作者 周磊 高晓霞 陈晓颖 《广东化工》 CAS 2024年第2期158-159,168,共3页
体内药物分析是我国药学专业的一门专业课程。针对目前传统的教学模式中存在的问题和不足,本文实践探索了线上线下混合式教学模式,深入分析课程特点,科学设计线上线下教学内容,旨在充分发挥学生在学习中的主观能动性,提高教学质量,为深... 体内药物分析是我国药学专业的一门专业课程。针对目前传统的教学模式中存在的问题和不足,本文实践探索了线上线下混合式教学模式,深入分析课程特点,科学设计线上线下教学内容,旨在充分发挥学生在学习中的主观能动性,提高教学质量,为深化教学改革提供思路。 展开更多
关键词 体内药物分析 线上线下混合式教学 药学 教学实践
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浅谈科研院所《体内药物分析》研究生课程教学
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作者 孙文霞 刘源 任静 《成都中医药大学学报(教育科学版)》 2020年第1期45-47,共3页
体内药物分析为新药研究和临床治疗药物监测中不可缺少的重要组成部分,对药学专业学生开设体内药物分析课程是十分重要和必要的。本文针对我所硕士研究生的特点,结合笔者多年来的教学与实践经验以及我所的实际教学科研条件,探讨了理论... 体内药物分析为新药研究和临床治疗药物监测中不可缺少的重要组成部分,对药学专业学生开设体内药物分析课程是十分重要和必要的。本文针对我所硕士研究生的特点,结合笔者多年来的教学与实践经验以及我所的实际教学科研条件,探讨了理论与实践紧密结合的教学形式、运用多种现代教学手段和考核方式,力求做到增强课程趣味性,激发学生的学习主动性,不断提高不同专业研究生的独立分析和解决实际问题的能力。 展开更多
关键词 体内药物分析 实验课程 科研院所 现场教学
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银杏叶提取物主要活性成分药动学研究进展 被引量:108
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作者 汪素娟 康安 +7 位作者 狄留庆 张圣洁 田乐 周伟 恽菲 单进军 赵晓莉 毕肖林 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期626-631,共6页
银杏叶提取物是目前临床使用最为广泛的中药提取物之一,具有扩张血管、调血脂、拮抗血小板活化因子、保护缺血损伤、抗炎及抗肿瘤等多种药理作用。通过综述国内外文献,总结银杏叶提取物主要活性成分的药动学特性,分析引起其生物利用度... 银杏叶提取物是目前临床使用最为广泛的中药提取物之一,具有扩张血管、调血脂、拮抗血小板活化因子、保护缺血损伤、抗炎及抗肿瘤等多种药理作用。通过综述国内外文献,总结银杏叶提取物主要活性成分的药动学特性,分析引起其生物利用度低的可能原因,从生物药剂学等角度探讨提高银杏叶提取物主要活性成分生物利用度的方法,旨在为银杏叶提取物相关制剂的二次开发提供参考。 展开更多
关键词 银杏叶提取物 活性成分 药动学 生物利用度 生物药剂学
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类风湿性关节炎的治疗药物研究进展 被引量:61
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作者 王静 赵庆杰 +2 位作者 卓小斌 姜云云 叶光明 《药学实践杂志》 CAS 2019年第6期485-490,共6页
类风湿性关节炎(RA)作为一种常见的自身免疫性疾病,临床表现为关节损伤和滑膜炎症。通过阐述临床RA药物的治疗机制和作用靶点,综述了两大类RA药物,包括小分子合成类RA药物和大分子生物RA药物(肿瘤坏死因子α抑制剂、T、B细胞抑制剂、细... 类风湿性关节炎(RA)作为一种常见的自身免疫性疾病,临床表现为关节损伤和滑膜炎症。通过阐述临床RA药物的治疗机制和作用靶点,综述了两大类RA药物,包括小分子合成类RA药物和大分子生物RA药物(肿瘤坏死因子α抑制剂、T、B细胞抑制剂、细胞因子受体抑制剂、靶点RANKL生物制剂以及靶点粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子生物制剂),通过结合RA病理机制重点对这两大类药物的治疗机制和作用靶点进行阐明介绍,同时概述了治疗类风湿性关节炎的最新治疗靶点,为类风湿性关节炎患者的治疗提供潜在新方向。 展开更多
关键词 类风湿性关节炎 治疗药物 生物制药
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生物技术药物免疫原性的评价及面临的挑战 被引量:24
9
作者 吕秋军 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期181-188,共8页
随着大量生物技术药物的研发,免疫原性的评价成为阐明这些药物临床安全性和有效性的关键因素。评价非期望出现的免疫原性是生物技术药物临床前和临床评价的重要内容。完整的免疫原性评价应是方法学的验证,选择合理的免疫学和生物学方法... 随着大量生物技术药物的研发,免疫原性的评价成为阐明这些药物临床安全性和有效性的关键因素。评价非期望出现的免疫原性是生物技术药物临床前和临床评价的重要内容。完整的免疫原性评价应是方法学的验证,选择合理的免疫学和生物学方法检测抗体滴度的变化及分析抗体亚型和特性、测定抗体的中和活性、免疫复合物的形成及沉积,分析抗体产生对药物药动学、药效和毒性反应等影响。目前免疫原性评价面临的挑战是免疫学检测方法的优化以及提高动物和体外模型的预测性。 展开更多
关键词 生物技术药物 免疫原性 抗体中和活性
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中药提取物伴生物质的生物药剂学特性及其制剂学意义 被引量:22
10
作者 郭立玮 潘林梅 朱华旭 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第9期1281-1286,共6页
鉴于"提取物的复杂组成引起纯物质和植物提取物间的活性差异",这一特殊性质,国际医药界关于"植物药的可比性评价"技术体系提出:植物提取物可分为基本活性物质与伴生物质,基本活性物质与其制剂的治疗特性完全或大体... 鉴于"提取物的复杂组成引起纯物质和植物提取物间的活性差异",这一特殊性质,国际医药界关于"植物药的可比性评价"技术体系提出:植物提取物可分为基本活性物质与伴生物质,基本活性物质与其制剂的治疗特性完全或大体相关联;伴生物质可影响活性物质从药物处方或植物提取物中的溶出和进一步吸收。以若干研究实例为切入口,着重从中药复方提取物物理化学性质改变的角度,探讨中药提取物伴生物质的生物药剂学特性及其制剂学意义:必须强化提取物"伴生物质"意识,避免盲目追求所谓"有效成分",而影响整体疗效;从生物药剂学体内外相关性角度,为寻找更加科学的中药药效物质精制分离手段指出了新的方向;并提出"引入非线性复杂适应系统科学原理"是中药药剂学研究当务之急。 展开更多
关键词 中药提取物 伴生物质 生物药剂学 精制分离
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我国生物制药产业的过去、现在和将来 被引量:23
11
作者 王友同 吴梧桐 吴文俊 《药物生物技术》 CAS CSCD 2010年第1期1-14,共14页
文章在历史及现代文献调研的基础上,结合作者自身的实践,回顾了我国生物制药发展60年的光辉历程;总结了我国生物制药取得的巨大成就,对生物制药在融合蛋白、单抗、疫苗、抗菌肽、RNAi、细胞治疗和基因治疗领域的最新成果作了评述;并以... 文章在历史及现代文献调研的基础上,结合作者自身的实践,回顾了我国生物制药发展60年的光辉历程;总结了我国生物制药取得的巨大成就,对生物制药在融合蛋白、单抗、疫苗、抗菌肽、RNAi、细胞治疗和基因治疗领域的最新成果作了评述;并以美国生物技术药物的生产、研发为参照系,对照我国找出差距和发展的优势所在,为有关人员提供制订宏观规划、选择研究方向及科研选题时的参考。 展开更多
关键词 生物制药 生物技术 生化药物 生物技术药物
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新型药物递释系统的研究进展 被引量:23
12
作者 高会乐 蒋新国 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期181-188,共8页
新型药物递释系统对提高药物的治疗效果、降低毒副反应具有重要作用,是药剂学领域的重要研究方向,目前已有诸多新型递药系统上市或正在研发中。根据其性质主要可以分为速效递药系统、长效递药系统和高效递药系统。本文拟对目前热点关注... 新型药物递释系统对提高药物的治疗效果、降低毒副反应具有重要作用,是药剂学领域的重要研究方向,目前已有诸多新型递药系统上市或正在研发中。根据其性质主要可以分为速效递药系统、长效递药系统和高效递药系统。本文拟对目前热点关注的新型递药系统进行综述,并对其中存在的问题进行分析和讨论。 展开更多
关键词 药物递释系统 药物释放 药物靶向 药物载体 难溶性药物 生物药物 靶向递药系统
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植物细胞工程药物生产的研究进展 被引量:9
13
作者 成静 郭勇 《江西科学》 2000年第1期60-62,共3页
通过对植物生产药物几个阶段的概述 ,重点介绍了植物细胞大规模培养进行药物生产的进展、存在问题以及一些新技术的运用。最后介绍了转基因植物生产药物的前景。
关键词 植物细胞培养 植物基因工程 药物反应
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我国生物药监管科学的发展概述 被引量:17
14
作者 王军志 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第21期2465-2471,共7页
近年来,美国、欧盟多国、日本等发达国家均大力发展并建立了相对完善的监管科学体系,为医药创新提供了强大的推动力。我国的监管科学研究在前期国家立项支持的基础上,为保障创新生物药安全、有效,推动创新药的研发和产业化,以及服务药... 近年来,美国、欧盟多国、日本等发达国家均大力发展并建立了相对完善的监管科学体系,为医药创新提供了强大的推动力。我国的监管科学研究在前期国家立项支持的基础上,为保障创新生物药安全、有效,推动创新药的研发和产业化,以及服务药品监管执法等方面发挥了重要作用,为我国监管科学的发展打下了良好基础。当前,我国的监管科学研究进入系统发展新阶段,本文在回顾国内外监管科学研究现状的基础上,总结我国生物药监管科学研究取得的经验和进展,并为推动我国监管科学的发展提出建议。 展开更多
关键词 监管科学 生物药 安全 有效 创新 发展
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国内外生物制药的现状及我国基因工程制药产业发展对策 被引量:10
15
作者 周永春 张木 +1 位作者 侯爱军 刘育新 《中国药房》 CAS CSCD 2000年第5期193-196,共4页
目的 :为促进我国基因工程制药产业快速健康发展提供对策及政策建议。方法 :1997年对全国452个从事生物技术研究开发和生产的单位进行问卷调查 ,1999年又对30个已有基因工程药物或疫苗上市的企业进行跟踪问卷调查 ,并实地考察部分生物... 目的 :为促进我国基因工程制药产业快速健康发展提供对策及政策建议。方法 :1997年对全国452个从事生物技术研究开发和生产的单位进行问卷调查 ,1999年又对30个已有基因工程药物或疫苗上市的企业进行跟踪问卷调查 ,并实地考察部分生物制药企业。结果 :介绍了国内外生物制药的现状及特点 ,分析了我国基因工程制药产业发展所面临的困难和存在的问题。结论 :较之国外生物制药产业规模差距很大 ,奋起直追 ,一方面需要制定合理的产业发展战略规划和政策 ;另一方面亟待规范国内医药市场。 展开更多
关键词 生物制药 基因工程 产业 对策
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细胞工程在生物制药工业中的地位 被引量:7
16
作者 胡显文 肖成祖 《生物技术通讯》 CAS 2001年第2期117-122,共6页
细胞工程是生物制药工业中的关键技术 ,它是利用动物细胞体外培养和扩增来生产生物产品 ,或者作为发现和测试新药的工具。本文综述了细胞工程发展的历史、现状和未来 。
关键词 细胞工程 生物制药 动物细胞培养
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真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用 被引量:16
17
作者 董充慧 苏杭 +1 位作者 张特立 李子民 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第B07期76-78,共3页
目的阐述真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用。方法查阅真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用、冻干机械设备等有关资料,说明冻干技术的发展史、冻干机的性能选择、冻干机附属装置、真空冷冻干燥过程,并提出该技术的应用前景。结果... 目的阐述真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用。方法查阅真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用、冻干机械设备等有关资料,说明冻干技术的发展史、冻干机的性能选择、冻干机附属装置、真空冷冻干燥过程,并提出该技术的应用前景。结果与结论有些学者认为,20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。而冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构,并保持原先冻结时的体积,加水后极易溶解而复原,制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下(一般低于-25℃),因而对于那些不耐热的物质,诸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤为适宜。干燥的结果能排出95%~99%以上的水份,有利于制品的长期保存。制品干燥过程是在真空条件下进行的,故不易氧化。针对部分生化药物的化学、物理、生物的不稳定性,冻干已被实践证明是一种非常有效的手段。随着生化药物与生物制剂的迅速发展,冻干技术将越来越显示其重要性与优越性。 展开更多
关键词 生物制药 真空冷冻干燥 冻干机
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预装式注射器与药物相容性的研究进展 被引量:14
18
作者 刘小慧 印晖 +1 位作者 严方 狄斌 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期275-281,共7页
预装式注射器(PFS)包装的注射液作为一种药械组合产品,近几年得到了迅速的发展。但是,其包装材料与生物药物发生相互作用的可能性很高,因此,有关二者的相容性也成为研究热点。本文就PFS的可提取物和浸出物、安全性评价和相关分析方法等... 预装式注射器(PFS)包装的注射液作为一种药械组合产品,近几年得到了迅速的发展。但是,其包装材料与生物药物发生相互作用的可能性很高,因此,有关二者的相容性也成为研究热点。本文就PFS的可提取物和浸出物、安全性评价和相关分析方法等方面的研究进展进行了综述。 展开更多
关键词 预装式注射器 药械组合 生物药物 可提出物 浸出物 相容性 分析方法
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药物生物技术进展 被引量:12
19
作者 吴梧桐 王友同 吴文俊 《药物生物技术》 CAS CSCD 1995年第3期40-49,共10页
本文综述了生物技术医药产品的开发和生产情况,包括基因工程药物、蛋白质工程药物、单克隆抗体、动植物细胞工程产品、酶工程产品等进展;亦综述了国内生物技术产品研究情况及国内一些生化药物现状;提出以生物技术促进我国生物药物发... 本文综述了生物技术医药产品的开发和生产情况,包括基因工程药物、蛋白质工程药物、单克隆抗体、动植物细胞工程产品、酶工程产品等进展;亦综述了国内生物技术产品研究情况及国内一些生化药物现状;提出以生物技术促进我国生物药物发展,应用基因工程技术研究开发新药及改造传统制药工业的研究方向及应注意的问题。 展开更多
关键词 生物技术 生物药物 生物医药产品
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植物生物反应器生产药物蛋白的前景 被引量:8
20
作者 肖乃仲 白云峰 +1 位作者 刘锦秀 王兴智 《遗传》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期107-112,共6页
转基因植物作为生物反应器生产重要的药用蛋白,如抗体、血液替代品和疫苗,为健康保健和科学研究提供充足的生物药物,满足人们日益增长的需要。本文综述了这一领域的研究进展以及商业化前景。
关键词 植物生物反应器 药物蛋白 生物药物 重组蛋白 开发前景
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