腰痛宁胶囊的安全性评价及合理使用 被引量：5

1

作者 冯巧巧 李泮海 张力 《中国药物警戒》 2009年第9期537-540,共4页

腰痛宁胶囊是治疗骨关节疾病的常用中成药,发挥疗效的同时其安全性也备受关注。通过对与腰痛宁胶囊有关的文献和国家药品不良反应监测中心数据库的相关病例报告进行分析,提出其安全性影响因素及风险管理建议,为积极推进合理使用药物,保... 腰痛宁胶囊是治疗骨关节疾病的常用中成药,发挥疗效的同时其安全性也备受关注。通过对与腰痛宁胶囊有关的文献和国家药品不良反应监测中心数据库的相关病例报告进行分析,提出其安全性影响因素及风险管理建议,为积极推进合理使用药物,保证公众用药安全提供依据。 展开更多

关键词 腰痛宁胶囊 不良反应/事件 合理用药

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基于FDA不良反应报告系统的瑞德西韦药品不良反应信号分析

2

作者 刘肃 《药品评价》 CAS 2023年第3期265-269,共5页

目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良反应报告系统(FAERS)数据库研究瑞德西韦在真实世界中的药品不良事件,为临床安全用药提供指导思路。方法提取FAERS数据库自2020年1月至2022年6月收到的ADE报告,分类统计分析,再提取出以瑞德西... 目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良反应报告系统(FAERS)数据库研究瑞德西韦在真实世界中的药品不良事件,为临床安全用药提供指导思路。方法提取FAERS数据库自2020年1月至2022年6月收到的ADE报告,分类统计分析,再提取出以瑞德西韦为首要怀疑药品的报告,采用比例失衡法中的ROR法进行数据挖掘,得到满足信号生成条件的药品不良反应信号,再进行排序和系统归类。结果与瑞德西韦有关的ADE共7846份;报告者大部分为医疗专业人士;来自美国的报告最多。挖掘后得到以瑞德西韦为首选药物的不良反应信号250个,5381份报告。主要集中在心脏、肝脏和肾脏系统。结论瑞德西韦临床应用中产生的不良反应信号涉及SOC系统较多,尤其是对心脏肝脏肾脏系统的影响较大,应特别注意对患者基础疾病的调查、肝肾功能的监测,以提高临床使用安全性。 展开更多

关键词 瑞德西韦 药品不良反应事件(ade) FDA不良反应报告系统 药品不良反应信号

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药品不良反应/事件报告评价方法研究 被引量：114

3

作者 杨华 魏晶 +2 位作者 王嘉仡 刘巍 金少鸿 《中国药物警戒》 2009年第10期581-584,共4页

通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报... 通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报告评价标准,提高单个病例分析评价水平提供借鉴。建议我国应进一步明确严重的及新的不良反应病例报告判断标准,采用多种的因果关系评价标准进行不良反应三级关联性评价,尝试针对单一药品不良反应/事件评价模式的实践。 展开更多

关键词 药品不良反应/事件 报告属性 因果评价 关联性评价

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中国已上市中药注射剂品种分析报告 被引量：67

4

作者 孙世光 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期369-374,共6页

目的:系统分析中国已上市中药注射剂品种概况,包括品种分布、国家收载及药品不良反应或事件情况。方法:通过查阅国家食品药品监督管理总局网站数据库,系统梳理了中国已上市中药注射剂品种分布情况;详细分析了中国已上市中药注射剂在国... 目的:系统分析中国已上市中药注射剂品种概况,包括品种分布、国家收载及药品不良反应或事件情况。方法:通过查阅国家食品药品监督管理总局网站数据库,系统梳理了中国已上市中药注射剂品种分布情况;详细分析了中国已上市中药注射剂在国家法典和相关目录中的收载情况;通过查阅历版《国家药品不良反应监测报告》及近13年国内三大中文期刊数据库(中国知网数据库、重庆维普数据库、万方数据库)收录文献,全面总结了中国已上市中药注射剂药品不良反应或事件报道情况。结果:中国已上市中药注射剂通用名称共134个,涉及批准文号923个,生产厂家216家;有冻干粉品种7个,独家品种74个;以清热剂、理血剂、祛湿剂、补益剂和抗肿瘤剂品种为主;给药途径主要有肌肉注射、静脉滴注、静脉推注、特殊方式、皮下注射、穴位注射及腱鞘注射7种,其中单一给药方式有94个品种,混合给药方式40个品种。历版《中国药典》收载中药注射剂品种不同但趋于理性,历版《国家基本药物目录》收载中药注射剂品种基本保持不变,而历版《国家基本保险目录》收载中药注射剂品种则在逐渐增加。历版《国家药品不良反应监测报告》显示中药注射剂药品不良反应或事件报道病历数量及比例越来越高;国内三大中文期刊数据库显示有关中药注射剂药品不良反应或事件文献报道亦越来越多,尤其是进入2009年后中药注射剂药品不良反应或事件文献报道数量进入高峰平台期。结论:中国已上市中药注射剂品种分析报告可为后续开展中药注射剂系统研究,尤其是中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究提供依据和参考。 展开更多

关键词 中药注射剂 中国已上市 品种分布 国家收录 药品不良反应或事件 报告

原文传递

631例血塞通注射液不良反应/事件报告分析 被引量：35

5

作者 李文武 张惠霞 +1 位作者 杨莎莎 刘超 《中国药物警戒》 2010年第11期690-693,共4页

目的通过探讨血塞通注射液不良反应发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2004～2009年我中心收集的631例血塞通注射液药品不良反应/事件报告进行统计分析。结果 60岁以上的患者259例,占41.05%;药品... 目的通过探讨血塞通注射液不良反应发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2004～2009年我中心收集的631例血塞通注射液药品不良反应/事件报告进行统计分析。结果 60岁以上的患者259例,占41.05%;药品不良反应发生时间在30分钟以内的患者233例,占36.93%;超剂量用药186例,占29.48%;联合用药125例,占19.81%;不良反应主要表现为皮肤损害。结论应加强对血塞通注射液的监测,提高临床合理用药水平,减少不良反应的发生。 展开更多

关键词 血塞通注射液 药品不良反应/事件 分析

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178例中药不良反应/事件分析 被引量：29

6

作者 刘洋 朱蓓 郭桂明 《中国药物警戒》 2010年第1期48-51,共4页

目的分析我院中药的使用状况及不良反应/事件发生特点,探讨不良反应/事件发生的相关因素。方法采用回顾性分析方法,对我院2006年1月至2008年8月搜集的178例中药不良反应报告进行统计分析。结果178例中药不良反应报告中,共涉及药品105种... 目的分析我院中药的使用状况及不良反应/事件发生特点,探讨不良反应/事件发生的相关因素。方法采用回顾性分析方法,对我院2006年1月至2008年8月搜集的178例中药不良反应报告进行统计分析。结果178例中药不良反应报告中,共涉及药品105种,其中,96例发生在用药1小时以内(53.93%)。主要不良反应/事件的临床表现为皮肤及其附件损害;发生频率排前3位均为中药注射剂;中成药的新的不良反应/事件99例(55.62%);严重不良反应11例;引起严重不良反应的药物以口服药居多。结论加强中药不良反应/事件的监控力度,提高临床合理用药水平,保障患者用药安全。 展开更多

关键词 中药 不良反应/事件 合理用药

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中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系构建 被引量：28

7

作者 孙世光 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期1411-1414,共4页

药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容,《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出,中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一。文章从药物和临床两个角度,初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价... 药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容,《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出,中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一。文章从药物和临床两个角度,初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价相关的问题,并初步从药品说明书推荐、药物利用研究及药品不良反应/事件监测3个方面,探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系构建思路,为后续开展中药注射剂药品风险管理与安全评估,丰富与完善临床药学/中药学研究内容和学科建设提供思路和方法。 展开更多

关键词 中药注射剂 药品说明书 药物利用研究 药品不良反应/事件 合理性 安全性 再评价体系

原文传递

829例严重药品不良反应/事件报告分析 被引量：25

8

作者 江腊梅 刘武 肖佳 《中国药物警戒》 2010年第11期686-689,共4页

目的了解严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点及规律,为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法对济南市2009年收集到的829例严重ADR/ADE报告数据进行回顾性统计分析。结果 829例严重ADR/ADE病例中涉及273种药品,其中抗微生物药... 目的了解严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点及规律,为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法对济南市2009年收集到的829例严重ADR/ADE报告数据进行回顾性统计分析。结果 829例严重ADR/ADE病例中涉及273种药品,其中抗微生物药品77种,居首位(占44.75%);涉及国家基本药物75种(占27.47%),其中严重ADR/ADE病例270例(占32.57%);给药途径以静脉滴注所占比例最大(占78.04%);严重ADR/ADE主要临床表现为过敏性休克(占8.56%)、呼吸系统、全身性损害以及中枢神经系统。结论加强严重ADR/ADE监测工作,确保临床安全、有效、合理用药。 展开更多

关键词 严重的 药品不良反应/事件 病例分析 合理用药

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血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价 被引量：23

9

作者 李静 张红艳 孙世光 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第15期1291-1294,共4页

目的:探讨血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。方法:本研究分层随机抽取某医院2014年1-12月份临床使用血塞通注射液住院病历120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件(ADR/ADE)监测综合评价方法,初... 目的:探讨血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。方法:本研究分层随机抽取某医院2014年1-12月份临床使用血塞通注射液住院病历120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件(ADR/ADE)监测综合评价方法,初步探讨血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。结果:药品说明书推荐评价八项指标总得分百分率波动幅度与平均值基本保持一致(61.46%),但其中西医辨病(36.67%)、中医辨病(35.83%)、中医辨证(35.83%)、溶媒选择(25.83%)、给药浓度(52.50%)相对偏低;药物利用研究提示血塞通注射液使用强度尚可接受,且给药剂量相对合理,但给药浓度相对较高(aDDDs/aDDCs=9.15/16.30,dDUI/cDUI=1.00/1.78);此外,该医院2014年未见血塞通注射液ADR/ADE报告,但中文数据库中有血塞通注射液及其同类制剂(注射用血塞通冻干、血栓通注射液、注射用血栓通冻干)的ADR/ADE和配伍禁忌文献报道。结论:应加强血塞通注射液临床监测工作,包括西医辩病、中医辨病、中医辩证、溶媒选择及给药浓度,尤其是超浓度使用问题;同时应关注中文数据库有关三七皂苷注射制剂ADR/ADE及配伍禁忌文献报道,并避免出现中药注射剂联合配伍现象。 展开更多

关键词 中药注射剂 血塞通注射液 药品说明书 药物利用研究 药品不良反应/事件

原文传递

474例抗肿瘤药品不良反应/事件报告分析 被引量：22

10

作者 陈海云 《中国药物警戒》 2013年第11期676-678,682,共4页

目的对淮安市抗肿瘤药品不良反应事件发生情况及特点进行分析,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分类统计,对淮安市2004年1月至2012年12月共474例的抗肿瘤药品不良反应/事件病例报告进行综合分析。结果抗肿瘤药品不良反应涉及中... 目的对淮安市抗肿瘤药品不良反应事件发生情况及特点进行分析,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分类统计,对淮安市2004年1月至2012年12月共474例的抗肿瘤药品不良反应/事件病例报告进行综合分析。结果抗肿瘤药品不良反应涉及中老年患者最多;顺铂、紫杉醇、奥沙利铂所致药品不良反应居前3位;静脉用药不良反应发生率最高;抗肿瘤药品不良反应累及的系统-器官以血液系统损害最常见。结论临床上应加强对抗肿瘤药品不良反应的预防和监测。 展开更多

关键词 抗肿瘤药物 药品不良反应 事件 合理用药

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301例清开灵注射液不良反应/事件分析 被引量：22

11

作者 唐春燕 曾立威 +2 位作者 董静 石梅 梁柱弟 《中国药物警戒》 2009年第8期478-481,共4页

目的分析清开灵注射液致不良反应/不良事件的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对广西药品不良反应监测中心2007～2008年收到的301例清开灵注射液不良反应/事件进行回顾性分析。结果清开灵注射液不良反应/事件男性患者多于女... 目的分析清开灵注射液致不良反应/不良事件的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对广西药品不良反应监测中心2007～2008年收到的301例清开灵注射液不良反应/事件进行回顾性分析。结果清开灵注射液不良反应/事件男性患者多于女性;大多数发生在用药后30分钟内;以变态反应居多,主要累及皮肤及其附件损害和全身性损害。结论临床应重视清开灵注射液不良反应/事件,合理用药,注意用药全程的监护,以减少不良反应/事件的发生。 展开更多

关键词 清开灵注射液 不良反应/事件 分析

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168例药品不良反应/事件报告分析 被引量：21

12

作者 王会容 《中国药物警戒》 2010年第4期234-237,共4页

目的了解药品不良反应/事件发生的特点及一般规律,为临床安全、合理用药提供参考;评价药品不良反应/事件报告表填写质量。方法对我院2007年1月～2009年6月收集到的168例药品不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果168例药品不良反应/事... 目的了解药品不良反应/事件发生的特点及一般规律,为临床安全、合理用药提供参考;评价药品不良反应/事件报告表填写质量。方法对我院2007年1月～2009年6月收集到的168例药品不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果168例药品不良反应/事件涉及104种药品,其中抗感染药物居首位(占45.2%),其次是中药制剂(占25.6%);给药途径以静脉滴注所占比例最大(占61.9%);临床表现以皮肤及其附件损害最常见(38.6%);严重不良反应/事件有4例;绝大多数药品不良反应/事件出现在用药61分钟至24小时内(112例);对症治疗52例,未进行特殊处理的60例。我院药品不良反应/事件报告总数偏少,报告表填写质量较差。结论应加强药品不良反应监测和报告,确保临床安全、有效、合理用药。抗感染药、中药制剂的应用及静脉用药的给药方式是药品不良反应/事件发生的主要因素,应加强其使用的监督管理。 展开更多

关键词 药品不良反应/事件 报告分析 合理用药

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1956例抗肿瘤药品不良反应/事件报告分析 被引量：21

13

作者 甘戈 孙骏 《中国药物警戒》 2009年第4期231-235,共5页

目的探讨抗肿瘤药品发生不良反应/事件的流行病学特点。方法采用回顾性研究方法,对江苏省2003年12月至2008年2月收集的1956例抗肿瘤药品不良反应/事件病例报告进行综合分析。结果抗肿瘤药品不良反应/事件涉及中老年人最多;奥沙利铂、顺... 目的探讨抗肿瘤药品发生不良反应/事件的流行病学特点。方法采用回顾性研究方法,对江苏省2003年12月至2008年2月收集的1956例抗肿瘤药品不良反应/事件病例报告进行综合分析。结果抗肿瘤药品不良反应/事件涉及中老年人最多;奥沙利铂、顺铂、紫杉醇所致不良反应/事件居前三位;静脉用药不良反应/事件发生率最高;抗肿瘤药品不良反应/事件累及的系统-器官以消化系统损害最常见。结论临床上应加强对抗肿瘤药品不良反应/事件的预防和监测。 展开更多

关键词 抗肿瘤药品 药品不良反应/事件 分析

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15例舒血宁注射液不良反应/事件分析 被引量：16

14

作者 朱蓓 张齐 郭桂明 《中国药物警戒》 2009年第6期339-342,共4页

目的分析舒血宁注射液不良反应/事件发生的相关因素,为临床合理用药和生产厂家修改药品说明书提供参考。方法对我院2006年1月～2008年8月收到的15例舒血宁注射液不良反应/事件进行回顾性分析。结果15例舒血宁注射液不良反应/事件的主要... 目的分析舒血宁注射液不良反应/事件发生的相关因素,为临床合理用药和生产厂家修改药品说明书提供参考。方法对我院2006年1月～2008年8月收到的15例舒血宁注射液不良反应/事件进行回顾性分析。结果15例舒血宁注射液不良反应/事件的主要临床表现是皮肤及其附件损害、全身性损害等,但没有过敏性休克等严重损害的报道。结论舒血宁注射液不良反应/事件应引起药品监管部门、生产厂家和临床医生的重视,通过药品监管部门不断提高药品上市标准、生产企业及时完善药品说明书内容和临床医生的合理使用,达到保证患者用药安全有效之目的。 展开更多

关键词 舒血宁注射液 不良反应/事件 用药安全

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104例抗菌药物不良反应/事件报告分析 被引量：15

15

作者 李国誉 林红宁 《中国药物警戒》 2010年第8期498-500,共3页

目的了解和分析抗菌药物发生不良反应/事件的大致情况,为临床合理使用抗菌药物提供依据和参考。方法对我市某医院2009年104例抗菌药物所致不良反应/事件报告进行分析。结果 104例不良反应/事件报告中,女性略多于男性;18～59岁年龄段的... 目的了解和分析抗菌药物发生不良反应/事件的大致情况,为临床合理使用抗菌药物提供依据和参考。方法对我市某医院2009年104例抗菌药物所致不良反应/事件报告进行分析。结果 104例不良反应/事件报告中,女性略多于男性;18～59岁年龄段的成年患者占多数;以静脉滴注给药为主(72例,占69.23%);以头孢菌素类发生不良反应的例数最多(40例,占38.46%);不良反应的类型以皮肤及其附件损害最常见(54例,占51.92%)。结论医疗机构应重视抗菌药物的不良反应,加强抗菌药物临床应用的监管。 展开更多

关键词 抗菌药物 药品不良反应/事件

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212例氟喹诺酮不良反应/事件分析 被引量：15

16

作者 丁庆明 徐小华 陆进 《中国药物警戒》 2010年第7期439-441,共3页

目的分析氟喹诺酮药物不良反应发生的一般规律及其特点,为临床合理使用提供依据。方法采用回顾性研究方法 ,对2004至2009年中日友好医院上报的212例氟喹诺酮药品不良反应/事件报告进行统计分析。结果不良反应/事件以静脉剂型为主(85.38%... 目的分析氟喹诺酮药物不良反应发生的一般规律及其特点,为临床合理使用提供依据。方法采用回顾性研究方法 ,对2004至2009年中日友好医院上报的212例氟喹诺酮药品不良反应/事件报告进行统计分析。结果不良反应/事件以静脉剂型为主(85.38%)、女性患者比例高(72.64%),首次用药后出现症状的比例高(90.09%),主要表现为神经系统、皮肤及其附件的临床症状,多数患者在停药后1天内康复或明显好转。结论应重视氟喹诺酮药物首次用药后的监护,以及新的、罕见不良反应的正确诊断和治疗。 展开更多

关键词 氟喹诺酮 药品不良反应/事件 分析

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157例硫酸镁注射剂不良反应/事件报告分析 被引量：15

17

作者 李文武 《中国药物警戒》 2013年第12期737-739,743,共4页

目的通过分析硫酸镁注射剂不良反应发生的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对2010年1月至2013年6月期间我省药品不良反应监测中心数据库中收集到的157例硫酸镁注射剂不良反应报告进行统计和分析。结... 目的通过分析硫酸镁注射剂不良反应发生的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对2010年1月至2013年6月期间我省药品不良反应监测中心数据库中收集到的157例硫酸镁注射剂不良反应报告进行统计和分析。结果用药患者以20～39岁女性患者居多（69．43％）；在30rain内发生的不良反应占68．79％；ADR／ADE主要累及胃肠系统（36．36％），全身性损害（25．17％）。主要临床表现为恶心，呕吐、潮红、头晕、心悸等。结论我省数据库中硫酸镁注射剂的不良反应大多为已知的不良反应，建议加强对硫酸镁注射剂不良反应的监测，完善国内企业说明书，减少严重不良反应的发生。 展开更多

关键词 硫酸镁注射剂 不良反应 事件 分析

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184例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件分析 被引量：15

18

作者 王俊英 于聪 盛洪涛 《中国药物警戒》 2009年第12期746-750,共5页

目的了解注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件发生的相关因素。方法采用回顾性研究方法,对2007年1月至2009年4月淄博市药品不良反应监测中心收集的184例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件报告进行统计分析。结果不良反应/事件以... 目的了解注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件发生的相关因素。方法采用回顾性研究方法,对2007年1月至2009年4月淄博市药品不良反应监测中心收集的184例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件报告进行统计分析。结果不良反应/事件以0～10岁儿童发生率最高,主要表现为皮肤及其附件、消化系统、呼吸系统及全身性损害。多数不良反应/事件出现在用药后30分钟内,且以联合用药出现不良反应/事件的症状较重。结论应加强注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠用药监护,减少不良反应/事件的发生。 展开更多

关键词 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 不良反应/事件 统计分析

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2440例刺五加注射液不良反应/事件分析 被引量：13

19

作者 汪海孙 居靖 +3 位作者 程民 黄萍 张承绪 刘翠丽 《中国药物警戒》 2009年第12期724-728,共5页

目的分析刺五加注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心数据库中心2440例刺五加注射液不良反应/事件报告表进行统计分析。结果刺五加注射液不良... 目的分析刺五加注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心数据库中心2440例刺五加注射液不良反应/事件报告表进行统计分析。结果刺五加注射液不良反应/事件的主要临床表现是皮肤及其附件损害和血管损害,有3例过敏性休克致死的报道。结论刺五加注射液不良反应/事件应引起药品监管部门、生产厂家和临床医师的重视,通过药品监管部门不断提高药品标准、生产企业及时完善药品说明书内容和临床医师的合理使用,以期保证患者用药安全有效。 展开更多

关键词 刺五加注射液 不良反应/事件 分析

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丹参注射液不良反应/事件的回顾性研究 被引量：13

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作者 王丽 尹桃 朱敏文 《中国药物警戒》 2009年第4期227-231,共5页

目的了解丹参注射液的使用情况及丹参注射液不良反应/事件的类型及其发生率,探讨不良反应/事件发生的相关因素。方法采用病历回顾性研究方法,对322份使用丹参注射液的完整住院病历进行调查,用SPSS11.5进行统计分析。结果丹参注射液主要... 目的了解丹参注射液的使用情况及丹参注射液不良反应/事件的类型及其发生率,探讨不良反应/事件发生的相关因素。方法采用病历回顾性研究方法,对322份使用丹参注射液的完整住院病历进行调查,用SPSS11.5进行统计分析。结果丹参注射液主要不良反应为皮肤及其附件损害,占46.67﹪;其次为神经系统损害,占20.00﹪;消化系统、肌肉骨骼系统损害分别占13.33﹪;泌尿系统损害占6.67﹪。结论丹参注射液不良反应/事件发生率较高,临床医师在使用该药时要结合中医理论辨证施治,谨慎使用。 展开更多

关键词 丹参注射液 不良反应/事件 回顾性研究

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