AutoLumo A2000检测系统检测17-α-羟孕酮的性能验证及评价 被引量：7

1

作者 单志鸣 王文洁 +1 位作者 李进香 孙红启 《检验医学与临床》 CAS 2020年第6期728-730,735,共4页

目的对AutoLumo A2000检测系统检测17-α-羟孕酮(17-α-OHP)的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件,制订方法学评价方案,对AutoLumo A2000检测系统的精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验和参考区间进行... 目的对AutoLumo A2000检测系统检测17-α-羟孕酮(17-α-OHP)的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件,制订方法学评价方案,对AutoLumo A2000检测系统的精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验和参考区间进行评价和验证。结果分析室内质控品QC1批内精密度为2.85%,批间精密度为1.25%,室内质控品QC2批内精密度为3.25%,批间精密度为2.65%;分析灵敏度为0.005 ng/mL;线性相关系数R 2为0.9998,在试剂参考范围内线性良好;高胆红素和高三酰甘油水平对检测结果无显著干扰,高血红蛋白水平对结果影响明显;参考区间偏倚为-4.34%。结论AutoLumo A2000检测系统检测17-α-OHP的分析性能良好,能够满足临床检测的需求。 展开更多

关键词 17-α-羟孕酮 性能验证 化学发光法 AutoLumo A2000检测系统

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16种17-羟孕酮制备物基于两种评价方案的互通性研究 被引量：6

2

作者 龙琪琛 张天娇 +6 位作者 闫颖 周伟燕 李新 李水军 赵海建 陈文祥 张传宝 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期44-50,共7页

目的应用两种互通性评价方案评价16种17-羟孕酮制备物的互通性。方法互通性研究,收集2018年2月至2019年6月之间北京医院检验科的新鲜人血清共52份。根据美国临床和实验室间标准化研究所文件(CLSI)EP14-A3和国际临床化学和检验医学联合会... 目的应用两种互通性评价方案评价16种17-羟孕酮制备物的互通性。方法互通性研究,收集2018年2月至2019年6月之间北京医院检验科的新鲜人血清共52份。根据美国临床和实验室间标准化研究所文件(CLSI)EP14-A3和国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)互通性评价工作组报告,以血清17-羟孕酮同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)为比对方法,3种临床常规分析系统(1种放射免疫法,2种LC/MS分析法)为待评方法,一同测定52个人血清样本和16种制备物的17-羟孕酮浓度,评价制备物质的互通性。结果综合两种互通性评价结果,所有正确度验证材料和国家甾体激素标准物质在LC/MS分析系统中都显示出良好的互通性,6/9的EQA材料在三种常规分析系统中都显示出互通性。其中所有材料在偏倚差值法中所有材料的LC/MS分析系统中都显示出良好的互通性。结论两种互通性评价结果有所差异,使用新鲜冰冻人血清作为血清17-羟孕酮的质评材料均能满足互通性要求。 展开更多

关键词 17-α-羟孕酮 质量控制 色谱法 串联质谱法

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液相色谱串联质谱法分析血清中多囊卵巢综合征相关甾体激素的性能评价 被引量：2

3

作者 郑东 黄惠芳 +3 位作者 尹晶平 丰斌 张政 邱骏 《临床检验杂志》 CAS 2022年第9期646-653,共8页

目的建立液相色谱串联质谱法定量检测血清中17-α-羟孕酮、雄烯二酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮、脱氢表雄酮硫酸酯的方法,并对其进行性能分析评价。方法采用液相色谱串联质谱法定量检测血清中17-α-羟孕酮、雄烯二酮、双氢睾酮、脱氢表雄... 目的建立液相色谱串联质谱法定量检测血清中17-α-羟孕酮、雄烯二酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮、脱氢表雄酮硫酸酯的方法,并对其进行性能分析评价。方法采用液相色谱串联质谱法定量检测血清中17-α-羟孕酮、雄烯二酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮、脱氢表雄酮硫酸酯的含量。根据《中国药典》(2015年版)通则中9012“生物样品定量分析方法验证指导原则”和《液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证》对所建方法的线性范围、检出限、精密度、样本稳定性、回收率和携带污染率等基本性能进行确认。结果液相色谱串联质谱法定量检测血清中17-α-羟孕酮、雄烯二酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮、脱氢表雄酮硫酸酯的线性范围分别为0.16~40 ng/mL、0.16~40 ng/mL、32~8000 pg/mL、0.16~40 ng/mL、2~500μg/dL,检出限分别为0.008 ng/mL、0.008 ng/mL、0.0032 ng/mL、0.008 ng/mL、1 ng/mL,定量下限分别为0.032 ng/mL、0.016 ng/mL、0.0064 ng/mL、0.016 ng/mL、4 ng/mL,批内变异系数(CV)和批间CV均小于15%,回收率分别为89.79%~101.23%、87.23%~98.33%、91.39%~101.10%、86.99%~94.30%、86.35%~108.35%。同时,血清中各激素在-20℃保存条件下7 d内是稳定的。结论建立的液相色谱串联质谱法基本性能符合评价标准,能够灵敏且准确地检测血清中17-α-羟孕酮、雄烯二酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮和脱氢表雄酮硫酸酯的含量。 展开更多

关键词 液相色谱串联质谱法 性能评价 17-α-羟孕酮 雄烯二酮 双氢睾酮 脱氢表雄酮 脱氢表雄酮硫酸酯

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同位素稀释液相色谱串联质谱法测定血清17α-羟孕酮候选参考测量程序的研究 被引量：2

4

作者 虞科颖 孙贺伟 +3 位作者 金中淦 张素洁 李卿 居漪 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期449-455,共7页

目的研究1种基于液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术的血清17α-羟孕酮(17α-OHP)候选参考测量程序并对其进行评价。方法2019年12月,取上海市临床检验中心员工体检留存的血清标本,采用正己烷乙酸乙酯混合液(体积比3∶2)提取加入同位素内标... 目的研究1种基于液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术的血清17α-羟孕酮(17α-OHP)候选参考测量程序并对其进行评价。方法2019年12月,取上海市临床检验中心员工体检留存的血清标本,采用正己烷乙酸乙酯混合液(体积比3∶2)提取加入同位素内标的血清样本,C18反向色谱柱分离,正离子电喷雾质谱仪检测,参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)C62-A文件对建立的候选参考方法进行校准曲线、检测限与定量限、基质效应、不精密度、正确度、特异性、携带污染、线性范围等基本分析性能验证。结果17α-OHP的线性范围为0.21~119.67μg/L。检测限和定量限分别为5.218 ng/L、0.116μg/L。3种不同比例(50∶50、80∶20、20∶80)的血清与溶液混合物的相对基质效应分别为-0.02%、-0.40%、-0.90%。批内变异系数(CV)在0.164、14.81、81.63μg/L浓度处分别为1.73%~2.11%、0.98%~1.71%、0.47%~0.87%,批间CV在上述3个浓度点处分别为1.82%、1.03%、0.80%。加标样本平均回收率在0.5、20、100μg/L处分别为100.4%、101.7%、102.8%;检测中国计量科学研究院标准参考物质GBW09829,结果均在规定的不确定度范围内。无携带污染和特异性干扰。结论成功建立了基于同位素稀释LC-MS/MS技术的血清17α-OHP候选参考测量程序。该候选参考测量程序有着良好的精密度和准确度,能用于常规临床检验方法的量值溯源。 展开更多

关键词 17-α-羟孕酮 质谱分析法 放射性同位素稀释技术 参考测量程序

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临床诊断为21羟化酶缺陷症患者的CYP21A2基因突变检出情况及不同突变患者的激素水平比较 被引量：2

5

作者 高寅洁 于冰青 +6 位作者 卢琳 伍学焱 茅江峰 王曦 童安莉 陈适 聂敏 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期586-592,共7页

目的:分析临床诊断为21羟化酶缺陷症(21-OHD)患者的CYP21A2基因突变检出情况,以明确临床诊断的准确率。方法:纳入2015年1月至2018年1月于北京协和医院就诊的514例21-OHD患者,年龄(15.6±11.8)岁,其中男164例,女350例,收集其临床和... 目的:分析临床诊断为21羟化酶缺陷症(21-OHD)患者的CYP21A2基因突变检出情况,以明确临床诊断的准确率。方法:纳入2015年1月至2018年1月于北京协和医院就诊的514例21-OHD患者,年龄(15.6±11.8)岁,其中男164例,女350例,收集其临床和生化资料。提取外周血白细胞DNA,利用PCR扩增加Sanger测序方法和多重连接探针扩增技术(MLPA)检测CYP21A2基因的突变情况。根据基因检测结果将患者进行分组,两个CYP21A2等位基因均检出突变为A组,仅1个等位基因检出突变为B组,未检出CYP21A2基因突变的为C组,比较各组患者激素水平的差异。结果:514例患者中,401例(78.0%)患者的两个CYP21A2等位基因均检出致病突变,90例(17.5%)仅1个等位基因检出致病突变,23例(4.5%)未检出致病突变。不同临床表型的患者CYP21A2基因突变检出率差异无统计学意义。男性患者中,临床表现为单纯男性化型的A和B组患者血总皮质醇水平分别为0.04(0.02,0.20)nmol/L和0.24(0.17,0.28)nmol/L,A组低于B组,差异有统计学意义(P=0.014)。女性患者中,临床表现为失盐型的A、B和C组患者17-羟孕酮(17-OHP)分别为153.7(90.1,204.5)nmol/L、38.2(31.0,183.3)nmol/L和42.6(27.8,48.1)nmol/L,A组高于B组和C组,差异均有统计学意义(均P<0.05);临床表现为单纯男性化型的A、B和C组的孕酮水平分别为57.8(34.4,110.2)nmol/L、63.6(31.4,110.8)nmol/L和23.0(8.6,33.2)nmol/L,C组低于A组和B组,差异均有统计学意义(均P<0.05);临床表现为非经典型的A、B和C组患者17-OHP水平分别为158.7(59.1,187.6)nmol/L、147.8(131.9,179.3)nmol/L和24.5(20.4,54.2)nmol/L,C组低于A组和B组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论:部分临床诊断为21-OHD的患者并未能检出两个CYP21A2等位基因的突变,表明其他引起17-OHP水平升高的先天性肾上腺皮质增生症(CAH)类型有被误诊为21-OHD的可能,基因检测对于CAH不同类型的鉴别诊断起到重要作用。 展开更多

关键词 21羟化酶缺陷症 17-α-羟孕酮 肾上腺增生 先天性 突变

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湖南省先天性肾上腺皮质增生症筛查的初步研究 被引量：1

6

作者 邹珊静 《中国医师杂志》 CAS 2014年第12期1678-1680,共3页

目的 了解本省新生儿先天性肾上腺皮质增生症（CAH）的发生率,为减少新生儿发育缺陷提供科学参数.方法 采用时间分辨荧光免疫法检测新生儿疾病筛查干血斑中17-羟孕酮（17-OHP）浓度.对筛出阳性者（17-OHP≥30 nmol/L）根据实际情况,分... 目的 了解本省新生儿先天性肾上腺皮质增生症（CAH）的发生率,为减少新生儿发育缺陷提供科学参数.方法 采用时间分辨荧光免疫法检测新生儿疾病筛查干血斑中17-羟孕酮（17-OHP）浓度.对筛出阳性者（17-OHP≥30 nmol/L）根据实际情况,分别进行优化复查流程：（1）初筛结果17-OHP≥100 nmol/L直接进入CAH确诊程序;（2）初筛新生儿17-OHP在30 ～ 80 nmol/L范围内,应结合新生儿出生情况,1周后采血复查：若降至30 nmol/L以下进入常规新生儿保健程序;若测定值较前次结果有下降但未降至30 nmol/L以下者追踪采血监测,直至17-OHP降至30 nmol/L以下;若重测17-OHP水平较前次≥2倍,排除影响17-OHP测定因素外,应进行CAH的确诊程序.结果 筛查40 988例新生儿中筛出17-OHP≥30 nmol/L者1 192例,其阳性率2.91％,确诊CAH 4例,发病率为1/10 247.98.98％的新生儿17-OHP ＜40 nmol/L.结论 建立了湖南省新生儿17-OHP的阳性基础数据,为新生儿17-OHP切值的确定提供了依据.优化的复查-确诊流程有效可行. 展开更多

关键词 湖南 肾上腺皮质疾病/先天性 新生儿筛查 增生 17-α-羟孕酮

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21-羟化酶缺乏症的诊治探讨(附2例报告并文献复习)

7

作者 周国芳 袁鹰 邢士超 《青岛大学医学院学报》 CAS 2014年第3期266-268,共3页

目的探讨21-羟化酶缺乏症(21-OHD)的临床特征、诊断依据及治疗方法,减少误诊率。方法对2例21-OHD病人的临床资料进行分析,并复习相关文献。结果 2例均为女性,均有肤色黑和不同程度男性化表现,促肾上腺皮质激素(ACTH)、睾酮水平偏高。1... 目的探讨21-羟化酶缺乏症(21-OHD)的临床特征、诊断依据及治疗方法,减少误诊率。方法对2例21-OHD病人的临床资料进行分析,并复习相关文献。结果 2例均为女性,均有肤色黑和不同程度男性化表现,促肾上腺皮质激素(ACTH)、睾酮水平偏高。1例为非经典型,1例为单纯男性化型。结论根据实验室检查结果结合临床表现可明确诊断,长期应用激素替代治疗可取得较好的治疗效果。 展开更多

关键词 类固醇21-羟化酶 肾上腺皮质疾病 17-α-羟孕酮 诊断

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先天性肾上腺皮质增生症的诊治进展 被引量：22

8

作者 赵珏 王利权 金杭美 《中国妇幼健康研究》 2008年第2期140-143,共4页

先天性肾上腺皮质增生症是一组因类固醇激素生物合成过程中某种酶先天性缺乏引起的常染色体隐性遗传病，临床上可表现为失盐、脱水、外生殖器性别不清、生长过速和典型的激素异常，易漏诊或误诊。常见多种酶缺陷，其中以21-羟化酶缺失... 先天性肾上腺皮质增生症是一组因类固醇激素生物合成过程中某种酶先天性缺乏引起的常染色体隐性遗传病，临床上可表现为失盐、脱水、外生殖器性别不清、生长过速和典型的激素异常，易漏诊或误诊。常见多种酶缺陷，其中以21-羟化酶缺失症最常见，占该病的90％～95％。不同类型的鉴别依赖于激素水平测定及基因型分析。目前对先天性肾上腺皮质增生症的诊断已上升到了分子水平，可直接进行基因缺陷的诊断，产前诊断和新生儿筛查方兴未艾。治疗方法除了外科手术，糖皮质激素疗法是先天性肾上腺皮质增生症的经典治疗方法，使用剂量得当与否至关重要。 展开更多

关键词 先天性肾上腺皮质增生症 21-羟化酶缺失 17α-羟孕酮 糖皮质激素

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17α-羟孕酮对离体培养的对虾卵巢组织发育的促进作用 被引量：8

9

作者 蔡生力 杨丛海 《海洋水产研究》 CSCD 2000年第2期7-11,共5页

报道了用3种不同浓度的17α─羟孕酮体外培养中国对虾卵巢组织的试验结果。结果显示，在对虾卵巢组织培养基中添加2×10-6～2×10－8μg／ml的17α─羟孕酮溶液，对对虾卵巢细胞分生和卵母细胞直径增大具有显著或极显著的刺激... 报道了用3种不同浓度的17α─羟孕酮体外培养中国对虾卵巢组织的试验结果。结果显示，在对虾卵巢组织培养基中添加2×10-6～2×10－8μg／ml的17α─羟孕酮溶液，对对虾卵巢细胞分生和卵母细胞直径增大具有显著或极显著的刺激作用，在相同培养时间内，试验组卵母细胞直径比对照组增大30％～50％。随着激素浓度的增加卵原细胞分生和卵母细胞直径增长加快。体外培养的对虾卵母细胞最大直径可达160μm，外层没有形成滤泡细胞包被，继续培养，卵膜破裂，内涵物外露，细胞裂解，无法形成成熟的卵母细胞。 展开更多

关键词 对虾 17α-羟孕酮 离体培养 卵巢发育 卵黄积累

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新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查诊断实验方法学发展 被引量：10

10

作者 简永建 潘迎 《中国儿童保健杂志》 CAS 北大核心 2014年第10期1065-1067,共3页

本文对国内外新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查及诊断中使用的放射免疫法、酶联免疫法、时间分辨荧光分析法、高效液相色谱法、质谱法及基因诊断等实验方法,分别从技术发展历史、方法学建立、实验技术特点和实验流程等方面进行了综述... 本文对国内外新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查及诊断中使用的放射免疫法、酶联免疫法、时间分辨荧光分析法、高效液相色谱法、质谱法及基因诊断等实验方法,分别从技术发展历史、方法学建立、实验技术特点和实验流程等方面进行了综述。分析介绍了各方法的优缺点、实际使用效果和使用范围。通过观察和分析,清晰的勾勒出诸实验方法学的更新发展过程,并进一步展望了新生儿先天性肾上腺皮质增生症实验诊断方法的未来发展方向。 展开更多

关键词 新生儿 先天性肾上腺皮质增生症 17α-羟孕酮 方法学

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2010年-2012年苏州地区新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查结果分析 被引量：7

11

作者 王本敬 陈亚平 陈瑛 《中国优生与遗传杂志》 2013年第10期80-83,58,共5页

目的使先天性肾上腺皮质增生症患儿在新生儿期得到有效治疗,了解苏州地区先天性肾上腺皮质增生症的发病率。方法采用时间分辨荧光免疫分析法检测新生儿滤纸干血片上的足跟血17α-羟孕酮(17α-OHP)浓度,17α-OHP浓度大于等于切值,则重采... 目的使先天性肾上腺皮质增生症患儿在新生儿期得到有效治疗,了解苏州地区先天性肾上腺皮质增生症的发病率。方法采用时间分辨荧光免疫分析法检测新生儿滤纸干血片上的足跟血17α-羟孕酮(17α-OHP)浓度,17α-OHP浓度大于等于切值,则重采血复查,复查值仍大于等于切值,则为疑似病例。疑似病例再测静脉血电解质、促肾上腺皮质激素、睾酮、孕酮、雌二醇进行确诊。结果 2010年9月至2012年11月共筛查南京医科大学附属苏州医院、太仓市、吴江市和昆山市新生儿96 423例,确诊先天性肾上腺皮质增生患儿5例,其中3例得到有效治疗。CAH患儿的17α-OHP水平明显高于正常新生儿的17α-OHP水平。春季和冬季新生儿17α-OHP平均水平明显高于夏季和秋季。春季、夏季、秋季和冬季新生儿17α-OHP水平的95%分位值和99%的分位值分别为(21.75,32.33),(13.31,22.50),(15.18,24.43)和(22.42,33.93)。结论 DELFIA检测17α-OHP水平能够及时筛查出失盐型和单纯男性化型患儿。苏州市新生儿CAH的发病率为1/19285。CAH筛查切值在夏季和秋季应该有所降低,而在春季和冬季应该有所提高。 展开更多

关键词 先天性肾上腺皮质增生症 CAH 17α-羟孕酮 17α-OHP 新生儿遗传代谢病筛查

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西安市先天性肾上腺皮质增生症新生儿末梢血17α-羟孕酮筛查切值研究 被引量：7

12

作者 南阿妮 孟祥萍 +1 位作者 万星琦 郭蕾 《现代检验医学杂志》 CAS 2022年第2期153-156,共4页

目的初步探讨西安市不同性别、孕周及出生体重新生儿先天性肾上腺皮质增生症(congenital adrenal hyperplasia,CAH)筛查切值。方法回顾性分析2019年1月~2020年12月西安市新生儿疾病筛查中心170949例新生儿,出生体重为3.245±2.735 ... 目的初步探讨西安市不同性别、孕周及出生体重新生儿先天性肾上腺皮质增生症(congenital adrenal hyperplasia,CAH)筛查切值。方法回顾性分析2019年1月~2020年12月西安市新生儿疾病筛查中心170949例新生儿,出生体重为3.245±2.735 kg,孕周为34.05±9.05周,采用全自动荧光免疫分析仪检测足跟血17α-羟孕酮(17α-hydroxyprogesterone,17α-OHP)水平,其中初筛阳性2678例,筛查阳性391例,确诊14例。按照性别、出生孕周和体重进行分组,组间差异有统计学意义(P<0.05),并以99%百分位数确定切值。结果不同性别、出生孕周及体重新生儿17α-OHP浓度99%百分位数在9.40~24.47 nmol/L之间,组间差异具有统计学意义(Z=22.50~104.31,均P=0.000)。不同性别、出生孕周及体重新生儿17α-OHP初筛阳性率及筛查阳性率组间差异具有统计学意义(χ^(2)=20.578~7152.872,均P=0.000)。性别、出生孕周和体重与17α-OHP水平呈负相关,Beta系数分别为-0.077,-0.282和-0.147。早产或低体重新生儿以22.00 nmol/L为切值时,初筛阳性病例由2678例减少至1649例。结论不同孕周及出生体重新生儿17α-OHP水平有差异,应将西安地区新生儿17α-OHP筛查切值修改为正常体重足月儿为11.00 nmol/L,早产或低体重新生儿为22.00 nmol/L。 展开更多

关键词 先天性肾上腺皮质增生症 17α-羟孕酮 筛查切值

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四种雄激素指标对诊断多囊卵巢综合征的临床意义 被引量：8

13

作者 李艳琼 《黑龙江医学》 2015年第12期1346-1348,共3页

目的探讨四种雄激素在多囊卵巢综合征中的临床意义。方法将52例多囊卵巢综合症患者与22例健康者的睾酮、雄烯二酮、硫酸去氢表雄酮及17α-羟孕酮含量进行比较。结果多囊卵巢综合征患者的睾酮、雄烯二酮极显著高于健康对照组(P<0.01),... 目的探讨四种雄激素在多囊卵巢综合征中的临床意义。方法将52例多囊卵巢综合症患者与22例健康者的睾酮、雄烯二酮、硫酸去氢表雄酮及17α-羟孕酮含量进行比较。结果多囊卵巢综合征患者的睾酮、雄烯二酮极显著高于健康对照组(P<0.01),LH/FSH≥2组的DHEAS含量显著高于其他组(P<0.05)。结论通过对睾酮、雄烯二酮的检测有利于提高诊断多囊卵巢综合征的准确性。 展开更多

关键词 多囊卵巢综合征 睾酮 雄烯二酮 硫酸去氢表雄酮 17α-羟孕酮

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血清中17α-羟孕酮的测定方法及其研究进展 被引量：7

14

作者 周剑 戴新华 +1 位作者 李红梅 弓爱君 《化学分析计量》 CAS 2012年第2期96-98,共3页

阐述了17α-羟孕酮的检测在临床诊断研究方面的重要意义,综述了血清中17α-羟孕酮的检测方法及其研究进展。

关键词 血清17α-羟孕酮 免疫法 高效液相色谱法 同位素稀释质谱法

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临沂地区全自动荧光免疫分析仪GSP^(TM)检测17α-羟孕酮切值的初步建立

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作者 赵兰花 韦洪伟 王敏 《医学检验与临床》 2024年第4期24-28,共5页

目的:初步建立临沂地区参加新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查中不同孕周和出生体重的17-羟孕酮的切值。方法:统计2017年-2021年临沂地区共647283例新生儿疾病筛筛查样本,采用全自动免疫荧光分析仪(GSP)对新生儿滤纸干血斑中7α-羟孕酮... 目的:初步建立临沂地区参加新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查中不同孕周和出生体重的17-羟孕酮的切值。方法:统计2017年-2021年临沂地区共647283例新生儿疾病筛筛查样本,采用全自动免疫荧光分析仪(GSP)对新生儿滤纸干血斑中7α-羟孕酮的浓度进行检测;根据孕周和出生体重不同分为低体重早产儿(体重<2500克、孕周<37W)、低体重足月产儿(体重<2500克、孕周≥37W)、正常体重早产儿(体重≥2500克、孕周<37W)和正常体重足月儿(体重≥2500克、孕周≥37W)四组分析不同出生孕周和体重的新生儿17α-羟孕酮的检测情况,采用百分位数法确定切值。结果:647283例新生儿中阳性3971例,阳性率为0.61%,最终确诊先天性肾上腺皮质增生症患儿31例,发病率约为两万分之一(1/20,880)。根据不同组别17α-羟孕酮浓度的95.0%和99.5%百分位数值,初步确定本地区早产儿17α-羟孕酮浓度的切值为25nmo·lL^(-1),足月儿17α-羟孕酮浓度的切值为11nmo·lL^(-1)。结论:应结合临床确诊患者数据,建立适合本地区不同出生孕周和体重的17α-羟孕酮的切值,既能防止漏诊,又能减少假阳性率,提高阳性预测值。 展开更多

关键词 新生儿疾病筛查 17α-羟孕酮 肾上腺皮质增生症 切值

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多囊卵巢综合征患者血清DHEA-S、SHBG、17α-OHP检测的临床意义

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作者 杜金龙 芦弘 《检验医学》 CAS 2024年第5期464-467,共4页

目的探讨多囊卵巢综合征(PCOS)患者血清硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)、性激素结合球蛋白(SHBG)和17α-羟孕酮(17α-OHP)检测的临床意义。方法选取2020年1月1日—2023年3月8日上海市奉贤区奉城医院PCOS患者110例(PCOS组)、同期体检健康女性550... 目的探讨多囊卵巢综合征(PCOS)患者血清硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)、性激素结合球蛋白(SHBG)和17α-羟孕酮(17α-OHP)检测的临床意义。方法选取2020年1月1日—2023年3月8日上海市奉贤区奉城医院PCOS患者110例(PCOS组)、同期体检健康女性550名(正常对照组)。检测所有研究对象血清DHEA-S、SHBG和17α-OHP水平。采用多因素Logistic回归分析评估PCOS发生的危险因素。采用受试者工作特征(ROC)曲线评价DHEA-S、SHBG、17α-OHP诊断PCOS的效能。结果PCOS组血清DHEA-S和17α-OHP水平均显著高于正常对照组(P<0.01),SHBG水平显著低于正常对照组(P<0.01)。多因素Logistic回归分析结果显示,DHEA-S、SHBG和17α-OHP均是PCOS发生的危险因素[比值比(OR)值分别为3.546、0.931、5.742,95%可信区间(CI)分别为1.504~8.448、0.882~0.982、1.869~17.648,P<0.01]。DHEA-S、SHBG、17α-OHP单项检测和联合检测诊断PCOS的曲线下面积(AUC)分别为0.823、0.868、0.869、0.968。结论PCOS患者血清DHEA-S和17α-OHP水平显著升高,SHBG水平显著降低,三者联合检测在PCOS的辅助诊断中有较高的临床价值。 展开更多

关键词 硫酸脱氢表雄酮 性激素结合球蛋白 17α-羟孕酮 多囊卵巢综合征

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时间分辨荧光免疫分析法检测干血滤纸片17α-羟孕酮的影响因素分析 被引量：6

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作者 梁晓威 杨冰 +7 位作者 孙亦骏 孙云 黄美莲 张瑾 张晓娟 程威 张燕 蒋涛 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期9-10,共2页

目的分析时间分辨荧光免疫分析法(TrFIA)检测干血滤纸片17α-羟孕酮(17α-OHP)的影响因素并提出对策,以提高新生儿先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的筛查质量。方法将干血滤纸片标本分别按抗血清和铕示踪剂的加样量(150μL、110μL、100μL... 目的分析时间分辨荧光免疫分析法(TrFIA)检测干血滤纸片17α-羟孕酮(17α-OHP)的影响因素并提出对策,以提高新生儿先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的筛查质量。方法将干血滤纸片标本分别按抗血清和铕示踪剂的加样量(150μL、110μL、100μL、90μL、50μL)分5组,采用TrFIA法测定干血滤纸片17α-OHP的浓度;比较58孔微孔板底部去除水汽前、后的17α-OHP浓度;比较30例干血斑不同取样部位(中央和边缘)的17α-OHP浓度。结果抗血清和铕示踪剂的加样量对测定结果的影响与100μL组比较,差异有统计学意义(P<0.01);微孔板底部水汽存在与否对检测结果的影响有统计学意义(P<0.01);取样部位(中央和边缘)对测定结果影响不大,差异无统计学意义(P>0.05)。结论新生儿CAH筛查试验时应保证试剂加样量准确,微孔板底部干燥。 展开更多

关键词 新生儿 筛查 17α-羟孕酮 肾上腺皮质增生症

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淄博地区178577例新生儿先天性肾上腺皮质增生症的筛查 被引量：6

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作者 许佳 牟凯 +2 位作者 刘轶 李毅 刘继红 《山东医药》 CAS 北大核心 2015年第47期92-93,共2页

目的了解淄博地区先天性肾上腺皮质增生症的发病情况。方法 178 577例新生儿,采用新生儿滤纸干血片法采血,采用时间分辨荧光免疫分析法检测新生儿滤纸干血片上的足跟血17α-羟孕酮(17α-OHP)浓度,初次采血2次检测结果 17α-OHP≥30 nmo... 目的了解淄博地区先天性肾上腺皮质增生症的发病情况。方法 178 577例新生儿,采用新生儿滤纸干血片法采血,采用时间分辨荧光免疫分析法检测新生儿滤纸干血片上的足跟血17α-羟孕酮(17α-OHP)浓度,初次采血2次检测结果 17α-OHP≥30 nmol/L为筛查阳性。对于筛查阳性的新生儿由专人通知召回,进行第二次采血,再次测定17α-OHP。初次筛查17α-OHP≥300 nmol/L者和第二次采血结果 17α-OHP≥30 nmol/L者,测定血电解质、促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质醇、睾酮等,若血皮质醇水平低于正常,ACTH升高,并伴有低血钠、高血钾,则可确诊。结果 178 577例新生儿中确诊11例CAH患儿(失盐型7例,单纯男性化型4例)。结论淄博地区新生儿CAH发病率为1/16 234。 展开更多

关键词 17α-羟孕酮 先天性肾上腺皮质增生症 新生儿疾病筛查

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影响新生儿17α-羟孕酮筛查切值的多因素分析 被引量：5

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作者 梁海军 李静 +2 位作者 韩群 刘华 高雅 《中国优生与遗传杂志》 2020年第6期736-737,共2页

目的通过对潍坊地区新生儿17α羟孕酮(17OHP)筛查结果的分析,观察早产儿(孕周<37w)与足月儿(孕周≥37w)、低出生体重(<2500g)与正常体重儿(≥2500g)的17-a羟孕酮的分布状况并制定合适切值。方法统计2019年109995例潍坊地区新生儿... 目的通过对潍坊地区新生儿17α羟孕酮(17OHP)筛查结果的分析,观察早产儿(孕周<37w)与足月儿(孕周≥37w)、低出生体重(<2500g)与正常体重儿(≥2500g)的17-a羟孕酮的分布状况并制定合适切值。方法统计2019年109995例潍坊地区新生儿疾病筛查样本,采用GSP荧光免疫分析仪检测17-OHP浓度,采用百分位数法确定切值。结果早产儿17-OHP浓度的95%百分位数和99%百分位数分别为15.34nmol/L和27.52nmol/L;足月儿17-OHP浓度的95%百分位数和99%百分位数分别为6.9nmol/L和9.87nmol/L,两组新生儿17-OHP浓度差异有统计学意义(P<0.01)。低体重儿17-OHP浓度的95%百分位数和99%百分位数分别为15.36nmol/L和28.92nmol/L;正常体重儿17-OHP浓度的95%百分位数和99%百分位数分别为7.04nmol/L和10.33nmol/L,两组新生儿17-OHP浓度差异有统计学意义(P<0.01)。结论实验结果表明,采用统一17-OHP切值进行新生儿CAH筛查不尽科学,结合临床确诊数据,建议早产儿低体重儿17-OHP切值为25nmol/L,正常产新生儿17-OHP切值为11 nmol/L,以减少假阳性率,避免给新生儿家长造成不必要的精神和经济负担。 展开更多

关键词 新生儿筛查 17α-羟孕酮 孕周 早产 切值

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中山地区新生儿先天性肾上腺皮质增生症的筛查结果分析 被引量：4

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作者 万志丹 姚英姿 +4 位作者 黄湘 梁睿 李冬秀 吴学威 庄丑菊 《中国优生与遗传杂志》 2011年第11期82-83,共2页

目的探讨中山地区先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的发病率及治疗情况。方法 2008年8月到2010年9月间采集105320名出生48～72h后的新生儿足跟血3滴于滤纸血片上,采用时间分辨荧光免疫法检测血斑中17α羟孕酮(17-α-OHP)的浓度;可疑阳性的... 目的探讨中山地区先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的发病率及治疗情况。方法 2008年8月到2010年9月间采集105320名出生48～72h后的新生儿足跟血3滴于滤纸血片上,采用时间分辨荧光免疫法检测血斑中17α羟孕酮(17-α-OHP)的浓度;可疑阳性的召回复查确诊;确诊为CAH的患儿给予规范治疗。结果筛查新生儿105320例,可疑患儿307例,确诊2例,均为男婴,发病率1/52660。结论中山地区CAH发病率低于全国平均水平,早期诊断与治疗对CAH患儿的愈后十分重要。 展开更多

关键词 先天性肾上腺皮质增生症 新生儿疾病筛查 17α羟孕酮 发病率

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