免疫球蛋白联合匹多莫德和利巴韦林治疗儿童重症手足口病的临床研究 被引量：26

1

作者 付华 邢剑侠 +2 位作者 李艳静 马艳玲 温博 《现代药物与临床》 CAS 2016年第5期611-614,共4页

目的探讨免疫球蛋白联合匹多莫德和利巴韦林治疗儿童重症手足口病的临床疗效。方法选取2013年1月—2015年1月秦皇岛市第三医院收治的重症手足口病患儿100例,随机分成对照组和治疗组,每组50例,对照组患儿静脉滴注利巴韦林注射液,10 mg/k... 目的探讨免疫球蛋白联合匹多莫德和利巴韦林治疗儿童重症手足口病的临床疗效。方法选取2013年1月—2015年1月秦皇岛市第三医院收治的重症手足口病患儿100例,随机分成对照组和治疗组,每组50例,对照组患儿静脉滴注利巴韦林注射液,10 mg/kg,1次/d;口服匹多莫德口服液400 mg/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上,静脉滴注静注人免疫球蛋白(pH4),1.5 m L/kg,1次/d。两组均连续治疗7 d。观察两组的临床效果,比较患儿发热消退、口腔溃疡消退、皮疹消退及痊愈时间,同时比较血清肌酸激酶(CK)和C反应蛋白(CRP)水平的变化。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.00%、100.00%,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组患儿的发热消退时间、口腔溃疡消退时间、皮疹消退时间、痊愈时间均显著短于对照组患儿,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患儿CK和CRP均明显降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.01)。结论免疫球蛋白联合匹多莫德和利巴韦林治疗儿童重症手足口病具有良好的临床疗效,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 匹多莫德口服液 利巴韦林注射液 手足口病

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泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的临床观察 被引量：23

2

作者 尹婉宜 刘清池 +5 位作者 贾晓辉 沈扬 张丽红 马兵 赵丹 孙士斌 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第27期3771-3774,共4页

目的:观察泼尼松联合静注人免疫球蛋白(p H4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效和安全性。方法:85例特发性血小板减少性紫癜患者随机分为对照组(42例)和观察组(43例)。对照组患者给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周;观察组患... 目的:观察泼尼松联合静注人免疫球蛋白(p H4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效和安全性。方法:85例特发性血小板减少性紫癜患者随机分为对照组(42例)和观察组(43例)。对照组患者给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周;观察组患者给予静注人免疫球蛋白(pH4)400 mg/(kg·d),静脉注射,连用5 d后给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周。两组患者治疗期间均给予肾上腺色腙片、维生素C片等常规治疗。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血小板数量、T淋巴细胞(CD3^+、CD3^+CD4^+、CD3^+CD8^+、CD19^+)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-6,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间、血小板数量峰值及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率、血小板数量峰值均显著高于对照组,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者血小板数量、T淋巴细胞、IL-6、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血小板数量、CD3^+、CD3^+CD4^+均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,IL-6、TNF-α水平和CD3^+CD8^+、CD19^+均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:泼尼松联合静注人免疫球蛋白(p H4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效优于单用泼尼松,可增加患者血小板数量,调节免疫功能,且不增加不良反应的发生。 展开更多

关键词 特发性血小板减少性紫癜 泼尼松 静注人免疫球蛋白(ph4) 炎症因子 免疫功能 疗效 安全性

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不同剂量静注人免疫球蛋白(pH4)对川崎病合并冠状动脉损伤患儿外周血CD4^+CD25^+调节性T细胞、TGF-β、IL-10、MMP-9、AECA、ANCA表达的影响 被引量：9

3

作者 喻婷婷 余静 《中国医学前沿杂志（电子版）》 2018年第8期30-33,共4页

目的探讨不同剂量静注人免疫球蛋白(pH4)对川崎病合并冠状动脉损伤患儿外周血CD4^+CD25^+调节性T细胞、转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)、白介素-10(interleukin-10,IL-10)、基质金属蛋白酶9(matrix metalloprot... 目的探讨不同剂量静注人免疫球蛋白(pH4)对川崎病合并冠状动脉损伤患儿外周血CD4^+CD25^+调节性T细胞、转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)、白介素-10(interleukin-10,IL-10)、基质金属蛋白酶9(matrix metalloproteinases-9,MMP-9)、抗内皮细胞抗体(anti endothelial cell antibody,AECA)、抗中性粒细胞胞质抗体(antineutrophil cytoplasmic antibody,ANCA)的影响。方法选择2014年1月至2018年1月本院收治的62例川崎病合并冠状动脉损伤的患儿为研究对象,采用随机数表法将其分为观察组(31例)和对照组(31例)。对照组患儿采用常规剂量静注人免疫球蛋白(pH4)联合阿司匹林治疗,观察组患儿采用大剂量静注人免疫球蛋白(pH4)联合阿司匹林治疗,比较两组患儿治疗前后CD4^+CD25^+调节性T细胞、TGF-β、IL-10、MMP-9、AECA、ANCA水平。结果治疗后,两组患儿CD4^+CD25^+调节性T细胞及TGF-β水平均显著高于治疗前(P均<0.05),MMP-9、AECA、ANCA、IL-10水平均显著低于治疗前(P均<0.05)。观察组患儿CD4^+CD25^+调节性T细胞及TGF-β水平均显著高于对照组(P均<0.05),MMP-9、AECA、ANCA、IL-10水平均显著低于对照组(P均<0.05)。结论 CD4^+CD25^+调节性T细胞、TGF-β、IL-10、MMP-9、AECA、ANCA参与了川崎病合并冠状动脉损伤的发生发展,监测其水平变化对预测患儿早期冠状动脉损伤具有重要意义,大剂量静注人免疫球蛋白(pH4)有利于改善患儿机体免疫功能和炎症状态。 展开更多

关键词 川崎病 冠状动脉损伤 静注人免疫球蛋白(ph4) CD4+CD25+调节性T细胞 基质金属蛋白酶-9 抗内皮细胞抗体 抗中性粒细胞胞质抗体

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参附注射液联合人免疫球蛋白治疗川崎病的临床研究 被引量：6

4

作者 夏川江 《现代药物与临床》 CAS 2016年第6期834-837,共4页

目的探究参附注射液联合静注人免疫球蛋白治疗川崎病的临床疗效。方法选取2013年5月—2015年5月重庆市垫江县人民医院收治的川崎病患儿128例,随机分为对照组和治疗组,每组各64例。两组患儿均给予常规治疗,对照组在常规治疗的基础上静脉... 目的探究参附注射液联合静注人免疫球蛋白治疗川崎病的临床疗效。方法选取2013年5月—2015年5月重庆市垫江县人民医院收治的川崎病患儿128例,随机分为对照组和治疗组,每组各64例。两组患儿均给予常规治疗,对照组在常规治疗的基础上静脉滴注静注人免疫球蛋白(pH4),2 g/kg,1次输注;治疗组在对照组的基础上静脉滴注参附注射液,4 mL加到5%葡萄糖溶液100 mL,1次/d。两组患儿均治疗15 d。治疗后,观察两组的临床疗效,同时比较两组血常规、退热时间、住院时间、红细胞沉降率以及C反应蛋白变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为76.6%、92.2%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿的白细胞明显降低,而血小板和血红蛋白均明显升高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组治疗后这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组退热时间和住院时间明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿的红细胞沉降率和C-反应蛋白均显著下降,同组治疗前后差异有无统计学意义(P>0.05);且治疗组治疗后这些观察指标改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论参附注射液联合静注人免疫球蛋白治疗川崎病具有较好的临床疗效,能改善患儿血液学指标,缩短住院时间,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 参附注射液 静注人免疫球蛋白(ph4) 川崎病

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安宫牛黄丸联合丙种球蛋白治疗儿童重症病毒性脑炎的临床研究 被引量：5

5

作者 万有仓 潘秀娟 马玲 《现代药物与临床》 CAS 2022年第8期1827-1831,共5页

目的观察安宫牛黄丸联合丙种球蛋白治疗重症病毒性脑炎患儿的临床效果。方法选择2017年2月—2020年2月青海省妇女儿童医院收治的94例重症病毒性脑炎患儿,随机分为对照组和治疗组,每组各47例。对照组静脉滴注静注人免疫球蛋白0.4 g/(kg∙d... 目的观察安宫牛黄丸联合丙种球蛋白治疗重症病毒性脑炎患儿的临床效果。方法选择2017年2月—2020年2月青海省妇女儿童医院收治的94例重症病毒性脑炎患儿,随机分为对照组和治疗组,每组各47例。对照组静脉滴注静注人免疫球蛋白0.4 g/(kg∙d),1次/d,连用5 d。在对照组的基础上,治疗组鼻饲或口服安宫牛黄丸,3岁患儿每次1/4丸,4~6岁患儿1/2丸/次,>6岁患儿1丸/次,将安宫牛黄丸加于生理盐水(15 mL)中制成匀浆,1次/d,连用5 d。观察两组患儿临床疗效,比较治疗前后两组患儿症状体征消失时间,细胞免疫指标CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平,氧化应激因子丙二醛(MDA)、总抗氧化能力(TAOC)和超氧化物歧化酶(SOD)水平。结果治疗后,治疗组总有效率为95.74%,较对照组的80.85%显著升高(P<0.05)。治疗后,治疗组患儿症状消失时间明显短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、TAOC、SOD均较本组治疗前升高(P<0.05),且治疗组高于对照组(P<0.05);两组CD19^(+)、MDA均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。结论安宫牛黄丸联合丙种球蛋白治疗重症病毒性脑炎患儿可明显增强免疫功能,改善氧化应激状态,促进疾病转归,提高疗效,且安全性高。 展开更多

关键词 安宫牛黄丸 静注人免疫球蛋白(ph4) 重症病毒性脑炎 免疫功能 总抗氧化能力 超氧化物歧化酶

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头部亚低温联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗重症病毒性脑炎患儿的效果 被引量：4

6

作者 刘莎莎 周星 《临床医学研究与实践》 2023年第11期65-68,共4页

目的探讨头部亚低温联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗重症病毒性脑炎(SVE)患儿的效果。方法选取2020年6月至2021年6月本院收治的40例SVE患儿作为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组(20例,地塞米松治疗)和观察组[20例,头部亚低温+静注... 目的探讨头部亚低温联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗重症病毒性脑炎(SVE)患儿的效果。方法选取2020年6月至2021年6月本院收治的40例SVE患儿作为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组(20例,地塞米松治疗)和观察组[20例,头部亚低温+静注人免疫球蛋白(pH4)治疗]。比较两组患儿的治疗效果。结果治疗后,两组的血清与脑脊液神经元特异性烯醇化酶(NSE)和肌酸激酶脑型同工酶(CK-BB)水平均显著降低,且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的可溶性血管细胞粘附分子-1(sVCAM-1)、髓鞘碱性蛋白(MBP)、降钙素原(PCT)水平均显著降低,且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平及美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分均显著降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗7 d后,两组的血清与脑脊液基质金属蛋白酶-2(MMP-2)和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平均降低,且观察组显著低于对照组(P<0.05)。结论头部亚低温与静注人免疫球蛋白(pH4)联合治疗SVE的效果显著,可有效保护患儿神经元细胞,促进神经功能恢复,值得临床推广与应用。 展开更多

关键词 重症病毒性脑炎 头部亚低温 静注人免疫球蛋白(ph4)

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静注人免疫球蛋白(pH4)联合注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗免疫性血小板减少性紫癜的效果 被引量：4

7

作者 张婷婷 陈海英 思希尧 《临床医学研究与实践》 2022年第18期16-19,35,共5页

目的探究静注人免疫球蛋白(pH4)联合注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗免疫性血小板减少性紫癜的效果,为临床治疗提供参考。方法选择2018年1月至2022年1月本院收治的48例免疫性血小板减少性紫癜患儿作为研究对象,根据随机数字表法将其分为参... 目的探究静注人免疫球蛋白(pH4)联合注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗免疫性血小板减少性紫癜的效果,为临床治疗提供参考。方法选择2018年1月至2022年1月本院收治的48例免疫性血小板减少性紫癜患儿作为研究对象,根据随机数字表法将其分为参照组和试验组,每组24例。参照组给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗,试验组给予静注人免疫球蛋白(pH4)联合注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗。比较两组的治疗效果。结果试验组的治疗总有效率明显高于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的β2微球蛋白(β2-MG)、白细胞介素-17(IL-17)、白细胞介素-23(IL-23)水平均显著降低,转化生长因子-β1(TGF-β1)水平均显著升高,且试验组明显优于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的白细胞分化抗原20阳性(CD20+)、白细胞分化抗原8阳性(CD8+)及免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)水平均显著降低,白细胞分化抗原4阳性(CD4+)显著升高,且试验组明显优于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的血小板计数(PLT)显著升高,血小板生成素(Tpo)水平、骨髓巨核细胞数均显著降低,且试验组明显优于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组的出血停止时间、血小板恢复正常时间及紫癜消失时间明显短于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论静注人免疫球蛋白(pH4)联合注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗免疫性血小板减少性紫癜的效果显著,可有效改善患儿的实验室指标、免疫功能指标及血液指标,缩短临床症状改善时间,且安全性较好,值得临床推广与应用。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 免疫性血小板减少性紫癜

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静注人免疫球蛋白(pH4)联合地塞米松治疗免疫性血小板减少性紫癜的临床效果

8

作者 王志胜 《临床合理用药杂志》 2024年第23期97-100,共4页

目的观察静注人免疫球蛋白(pH4)联合地塞米松治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的临床效果。方法自2021年1月—2023年12月泉州市第一医院收治的ITP患者中选取100例,以信封法抽签随机分为联合治疗组和地塞米松组,各50例。地塞米松组应用... 目的观察静注人免疫球蛋白(pH4)联合地塞米松治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的临床效果。方法自2021年1月—2023年12月泉州市第一医院收治的ITP患者中选取100例,以信封法抽签随机分为联合治疗组和地塞米松组,各50例。地塞米松组应用地塞米松治疗;联合治疗组应用静注人免疫球蛋白(pH4)+地塞米松治疗,2组治疗4 d后比较疗效,治疗前后血小板计数、免疫指标[白细胞分化抗原4阳性(CD4^(+))、白细胞分化抗原8阳性(CD8^(+))及免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)]水平,血小板计数达标、达峰时间,症状改善时间及不良反应。结果联合治疗组总有效率为82.00%,高于地塞米松组的60.00%(χ^(2)=5.877,P=0.015);联合治疗组血小板计数达标、达峰时间及出血停止、紫癜消失时间均短于地塞米松组(P<0.01)。治疗4 d后,2组血小板计数、CD4^(+)均高于治疗前,CD8^(+)及IgA、IgM水平低于治疗前,且联合治疗组高/低于地塞米松组(P<0.01)。联合治疗组与地塞米松组不良反应总发生率比较差异不显著(10.00%vs.6.00%,χ^(2)=0.136,P=0.712)。结论静注人免疫球蛋白(pH4)联合地塞米松治疗ITP效果理想,可更快速地纠正血小板减少,有效改善免疫指标,并缩短症状改善时间,且具有较高的安全性。 展开更多

关键词 免疫性血小板减少性紫癜 静注人免疫球蛋白(ph4) 地塞米松 血小板计数 免疫功能

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甘露聚糖肽口服液联合人免疫球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜的临床研究 被引量：4

9

作者 吴蕾 龙志国 冯广加 《现代药物与临床》 CAS 2016年第6期842-845,共4页

目的探讨甘露聚糖肽口服液联合人免疫球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜的临床疗效。方法选取2014年8月—2015年8月在上海市浦东医院接受治疗的特发性血小板减少性紫癜患者74例,随机分为对照组和治疗组,每组各37例。对照组iv静注人免疫... 目的探讨甘露聚糖肽口服液联合人免疫球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜的临床疗效。方法选取2014年8月—2015年8月在上海市浦东医院接受治疗的特发性血小板减少性紫癜患者74例,随机分为对照组和治疗组,每组各37例。对照组iv静注人免疫球蛋白(pH4),0.4 g/kg,1次/d。治疗组在对照基础上口服甘露聚糖肽口服液,1支/次,3次/d。两组患者均治疗4周。观察两组的临床疗效,比较治疗前后两组T淋巴细胞亚群、血小板相关抗体、血小板计数(PLT)、白细胞介素-4(IL-4)、止血时间和血小板数量达正常时间的情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.38%、94.59%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者CD^(3+)和CD^(4+)的水平及CD^(4+)/CD^(8+)的比值均显著升高,而CD^(8+)的水平显著下降,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血小板相关免疫球蛋白G(PA IgG)、血小板相关免疫球蛋白A(PA IgA)和血小板相关免疫球蛋白M(PA IgM)的水平均明显降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者PLT及IL-4水平均明显升高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组止血时间和血小板数量达正常时间均早于对照组,两组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论甘露聚糖肽口服液联合人免疫球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜具有较好的临床疗效,可提高患者机体免疫功能,加快止血,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 甘露聚糖肽口服液 血小板减少性紫癜

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静注人免疫球蛋白(pH4)质量风险的生产控制

10

作者 邓晋朝 常桂丽 杨波波 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第1期0084-0086,共3页

本次研究的主要内容是静注人免疫球蛋白(pH4)使用有可能出现的不良反应。研究结果表明,温度严重影响静注人免疫球蛋白(pH4)的各个方面,其中包括用药疗效。结构以及活性等等。并且明确提出产品每个工艺阶段对温度控制的实际要求。并且根... 本次研究的主要内容是静注人免疫球蛋白(pH4)使用有可能出现的不良反应。研究结果表明,温度严重影响静注人免疫球蛋白(pH4)的各个方面,其中包括用药疗效。结构以及活性等等。并且明确提出产品每个工艺阶段对温度控制的实际要求。并且根据GMP管理的要求,清楚列出产品生产中药品质量风险管理需要注意的问题,根据药品的使用,合理制定出生产中必须要认真落实的各项质量风险控制措施,这样才可以保证产品既质量可靠又安全使用。除了要确保产品质量合格,又要对药品使用中出现几率较大的风险进行严格控制,尽可能对患者权益进行合法保护,不可以让患者面对药品使用以及药品质量的潜在风险,应该在最大限度上将药品治疗疾病和预防疾病的重要作用充分发挥出来。基于此,本文简要分析了静注人免疫球蛋白(pH4)质量风险的生产控制,以供参考。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 质量 风险 生产 控制

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基于小鼠耳廓蓝染实验评价静注人免疫球蛋白(pH4.0)类过敏反应 被引量：2

11

作者 柯兵兵 李燕 +3 位作者 王平慧 徐晓玲 沈佳特 吕晓君 《中国药物警戒》 2023年第12期1357-1361,共5页

目的采用小鼠耳廓蓝染实验评价静注人免疫球蛋白(pH4.0)的类过敏反应,考察不同多聚体含量的产品引发类过敏反应的情况。方法分别选取含有不同多聚体含量的3批产品,A(1.3%)、B(0.1%)、C(0.5%),另通过加热制备多聚体含量升高的产品作为对... 目的采用小鼠耳廓蓝染实验评价静注人免疫球蛋白(pH4.0)的类过敏反应,考察不同多聚体含量的产品引发类过敏反应的情况。方法分别选取含有不同多聚体含量的3批产品,A(1.3%)、B(0.1%)、C(0.5%),另通过加热制备多聚体含量升高的产品作为对照(C产品50℃水浴分别加热10 min、20 min),以小鼠注射给药后的症状以及耳廓蓝染率、蓝染评分、伊文思蓝渗出量作为类过敏评价指标。结果不同多聚体含量的产品引发类过敏反应症状有明显差异,耳廓蓝染率、蓝染评分以及EB渗出量差异具有统计学意义。同时产品加热后,随着多聚体含量不断升高,类过敏反应症状愈发严重。结论小鼠耳廓蓝染实验可用于初步评价不同多聚体含量产品的类过敏反应,对静注人免疫球蛋白(p H4.0)的质量控制及安全评价具有指导意义。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4.0) 多聚体 小鼠 伊文思蓝 耳廓蓝染 类过敏反应 安全评价

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不同实验条件对静注人免疫球蛋白(pH 4)多聚体含量的影响 被引量：3

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作者 邱芳 吴泽良 +2 位作者 李育琼 梁小明 何军 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2010年第3期297-299,306,共4页

目的考察不同实验条件对静注人免疫球蛋白(pH 4)多聚体含量的影响及多聚体含量增加对家兔存活状态的影响。方法取静注人免疫球蛋白(pH 4),经干热破坏试验、湿热加速试验、紫外线照射试验、X射线照射试验及冰冻破坏试验,观察不同实验条... 目的考察不同实验条件对静注人免疫球蛋白(pH 4)多聚体含量的影响及多聚体含量增加对家兔存活状态的影响。方法取静注人免疫球蛋白(pH 4),经干热破坏试验、湿热加速试验、紫外线照射试验、X射线照射试验及冰冻破坏试验,观察不同实验条件对其多聚体含量的影响;并取湿热加速试验和冰冻处理的样品注射家兔,观察多聚体含量增加对家兔存活状态的影响。结果静注人免疫球蛋白(pH 4)的多聚体含量随贮存温度的升高、时间的延长而增加,紫外线、X射线照射及冰冻处理均不影响多聚体含量;多聚体含量愈高,家兔存活状态愈差,多聚体含量达80%以上时,可致家兔死亡。结论高温可显著影响多聚体含量,多聚体含量增加与家兔存活状态呈负相关。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 多聚体含量 实验条件 存活状态

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静注人免疫球蛋白中白喉抗体效价对其Fc段生物学活性检测结果影响的分析 被引量：2

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作者 张继鹏 刘晓 +2 位作者 李青 张璘 何彦林 《微生物学免疫学进展》 2014年第4期57-60,共4页

目的分析静注人免疫球蛋白（IVIG）中白喉抗体效价对其Fc段生物学活性检测的影响。方法检测20批IVIG的白喉抗体效价水平和Fc段生物学活性结果,进一步探讨白喉抗体效价与Fc段生物学活性的关系。结果20批IVIG中白喉抗体效价水平均符合中... 目的分析静注人免疫球蛋白（IVIG）中白喉抗体效价对其Fc段生物学活性检测的影响。方法检测20批IVIG的白喉抗体效价水平和Fc段生物学活性结果,进一步探讨白喉抗体效价与Fc段生物学活性的关系。结果20批IVIG中白喉抗体效价水平均符合中国药典的要求,在3~60 HAU/g之间,其中有两批IVIG的白喉抗体效价水平相对较高,其他18批IVIG的白喉抗体效价水平变化趋势不明显。20批IVIG的Fc段生物学活性均较高,在60%~140%之间。白喉抗体效价水平高者,其Fc段生物学活性并非高,反之亦然。结论 IVIG的Fc段生物学活性与其白喉抗体效价水平无明显的相关性。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4 0) Fc段生物学活性 白喉抗体效价

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静注人免疫球蛋白(pH 4)工艺优化后产品的稳定性

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作者 曹璟 吴鹏 +3 位作者 王斌 曹利维 郭蕊 江砚芳 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1319-1323,共5页

目的评价静注人免疫球蛋白(pH 4)[human immunoglobulin(pH 4)for intravenous injection,IGIV,简称静丙]工艺优化后产品的稳定性。方法在多批次规模化生产中,采用A滤板和B滤膜分别对不同分离阶段蛋白组分进行过滤,以降低产品中免疫球蛋... 目的评价静注人免疫球蛋白(pH 4)[human immunoglobulin(pH 4)for intravenous injection,IGIV,简称静丙]工艺优化后产品的稳定性。方法在多批次规模化生产中,采用A滤板和B滤膜分别对不同分离阶段蛋白组分进行过滤,以降低产品中免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)残留量。对成品进行物理(外观、可见异物、不溶性微粒检查及热稳定性试验)、化学检定[蛋白质含量、纯度、分子大小分布、抗-HBs、白喉抗体、激肽释放酶原激活剂(prokallikrein activator,PKA)、抗补体活性(anti-complement activity,ACA)及抗-A和抗-B血凝素抗体效价、IgA残留量]及加速和长期稳定性试验。结果采用优化工艺生产的静丙关键质量指标与正常工艺生产批次相比,均无明显差异,IgA残留量明显下降(t分别为3.992和11.215,P均<0.05)。加速稳定性和长期稳定性试验工艺优化后的静丙各项检测结果均合格,符合《中国药典》三部(2020版)中相关规定。结论工艺优化后的静丙在有效降低IgA残留量的基础上,稳定性良好,对于血液制品生产企业提升静丙产品质量具有重要意义。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 工艺优化 免疫球蛋白A 稳定性

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绵羊红细胞及补体活性对静注人免疫球蛋白(PH4)抗补体活性测定的影响 被引量：1

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作者 崔素梅 郝清华 高红琴 《山西医科大学学报》 CAS 2013年第3期195-199,共5页

目的考察不同地方来源的绵羊红细胞及补体的活性对静注人免疫球蛋白(PH4)(IVIG)抗补体活性测定的影响。方法采用CH50方法测定静注人免疫球蛋白(PH4)抗补体活性,在被检样品、溶血素、补体及其他试验条件相同的情况下,用不同地方的绵羊红... 目的考察不同地方来源的绵羊红细胞及补体的活性对静注人免疫球蛋白(PH4)(IVIG)抗补体活性测定的影响。方法采用CH50方法测定静注人免疫球蛋白(PH4)抗补体活性,在被检样品、溶血素、补体及其他试验条件相同的情况下,用不同地方的绵羊红细胞,测定IVIG中抗补体活性;在其他条件相同,补体活性不同的情况下,测定IVIG中抗补体活性。结果使用3个不同地方采集的绵羊红细胞(作为试验材料无菌采集),采用补体活性不同的补体分别检测3份IVIG样品中的抗补体活性,结果明显不同。结论不同地方的绵羊红细胞及补体活性不同的补体干扰了抗补体活性的测定,从而引起CH50试验结果出现偏差。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 绵羊红细胞 溶血素 补体活性 抗补体活性

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静注人免疫球蛋白(pH4)有效期变更研究

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作者 梅建雄 赵书艺 +6 位作者 勾洋梅 任和 才辉 张齐明 雷晨瑶 陈桂珍 韩祥东 《中国医药导刊》 2023年第12期1245-1248,共4页

目的:基于延长静注人免疫球蛋白(pH4)有效期由24个月变更至36个月,开展稳定性考察,进一步提升药品质量,确保患者用药安全,缩短血浆衍生药物供需差距。方法:3批商业规模生产的静注人免疫球蛋白(pH4)在(5±3)℃条件下进行长期稳定性考... 目的:基于延长静注人免疫球蛋白(pH4)有效期由24个月变更至36个月,开展稳定性考察,进一步提升药品质量,确保患者用药安全,缩短血浆衍生药物供需差距。方法:3批商业规模生产的静注人免疫球蛋白(pH4)在(5±3)℃条件下进行长期稳定性考察,分别在0、3、6、9、12、18、24、36、42个月进行取样检测,观察不同时间点的产品质量指标变化。其中0、12、24、36、42个月按照质量标准进行全项目检验,其他时间点进行部分项目检验。结果:3批静注人免疫球蛋白(pH4)在42个月内各考察时间点的质量指标均符合《中华人民共和国药典》(2020年版)。结论:长期稳定性考察结果能够支持静注人免疫球蛋白(pH4)有效期变更至36个月。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 延长有效期 长期稳定性

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G26型全自动电泳仪在血液制品纯度检测中的应用研究

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作者 成彩霞 王巍 +7 位作者 窦姿 赵云飞 宋明祥 郭雪松 朱兴业 赵小洁 张齐明 刘晓 《甘肃医药》 2023年第4期346-349,共4页

目的:探讨G26型全自动电泳仪在人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)纯度检测中的应用。方法:对G26型全自动电泳仪检测人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)纯度检测的专属性、准确性、耐用性以及泳道间和膜片间的重复性、中间精密度进行研... 目的:探讨G26型全自动电泳仪在人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)纯度检测中的应用。方法:对G26型全自动电泳仪检测人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)纯度检测的专属性、准确性、耐用性以及泳道间和膜片间的重复性、中间精密度进行研究,并与醋酸纤维素薄膜法测定结果进行比较。结果:G26型全自动电泳仪能有效分离健康人血浆中白蛋白、球蛋白等组分;白蛋白和免疫球蛋白回收率分别为99.0%、100%;不同泳道间、不同膜片间重复性和中间精密度RSD均小于1%;该方法检测的最佳蛋白浓度在3.0%-5.0%;经t检验人血白蛋白、FII沉淀溶解液、静注人免疫球蛋白(pH4)两种方法所得,结果存在统计学差异(P<0.05),而两种方法所得人血白蛋白半成品与免疫球蛋白原液,结果无统计学差异(P>0.05)。结论:G26型全自动电泳仪可用于人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)纯度检测,具有检测时间短,人为干预少的特点。 展开更多

关键词 G26全自动电泳仪 人血白蛋白 静注人免疫球蛋白(ph4) 纯度

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静注人免疫球蛋白(pH4)的稳定性研究

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作者 黄军民 梁小明 +2 位作者 何淑琴 张丽铃 黄璠 《中国实用医药》 2014年第3期27-28,共2页

目的：考察静注人免疫球蛋白（pH4）的稳定性。方法对三批静注人免疫球蛋白（pH4）进行2~8℃条件下为期3年的长期稳定性试验，对考察的制品依照《中华人民共和国药典》2005年版二部中附录XIX C药物稳定性试验指导原则及《中华人民共和... 目的：考察静注人免疫球蛋白（pH4）的稳定性。方法对三批静注人免疫球蛋白（pH4）进行2~8℃条件下为期3年的长期稳定性试验，对考察的制品依照《中华人民共和国药典》2005年版二部中附录XIX C药物稳定性试验指导原则及《中华人民共和国药典》2010年版二部中附录XIX C原料药及药物制剂稳定性试验指导原则进行检测。结果在长期稳定性试验过程中，可见异物，纯度、pH值、IgG含量、蛋白质含量、分子大小分布等均无明显的变化趋势。结论静注人免疫球蛋白（pH4）稳定性良好，在进行3年长期稳定性试验后，其质量仍符合《中华人民共和国药典》2010年版三部的要求。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 质量 稳定性

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静注人免疫球蛋白(pH4)+地塞米松治疗免疫性血小板减少性紫癜的效果观察

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作者 代芳宁 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2022年第9期88-90,共3页

选择免疫性血小板减少性紫癜,对其用药情况展开探究,包括免疫相关指标、实验室检查结果、用药安全性等,由此评价pH4、地塞米松的联合价值,旨在提升该患者治疗发展水平。方法 以吉林省人民医院为研究地点,以2018年2月~2022年2月研究时限... 选择免疫性血小板减少性紫癜,对其用药情况展开探究,包括免疫相关指标、实验室检查结果、用药安全性等,由此评价pH4、地塞米松的联合价值,旨在提升该患者治疗发展水平。方法 以吉林省人民医院为研究地点,以2018年2月~2022年2月研究时限,从中收集免疫性血小板减少性紫癜患者病例分析其治疗情况,以单一使用地塞米松治疗为A组,以联合使用pH4、地塞米松治疗为B组,各组例数均为38例,对比临床疗效。结果 用药后,①临床疗效(总有效率)方面:B组92.11%较A组68.42%高(P<0.05);②免疫功能方面:B组较A组改善明显(P<0.05);③实验室检查(血小板指标)方面:B组较A组高(P<0.05);④用药安全性(不良反应)方面:2组不良反应比较差异均衡可比(P>0.05)。结论 pH4、地塞米松的联合效果更理想,且安全可靠。对于此次研究对象而言,可调节机体免疫功能,纠正血小板水平,促进病情恢复,减轻症状。 展开更多

关键词 免疫性血小板减少性紫癜 静注人免疫球蛋白(ph4) 地塞米松 疗效观察 用药安全性

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茵栀黄颗粒联合人免疫球蛋白治疗新生儿ABO溶血性黄疸的疗效观察 被引量：28

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作者 潘军平 王水云 温晓红 《现代药物与临床》 CAS 2017年第5期871-874,共4页

目的探讨茵栀黄颗粒联合人血丙种球蛋白治疗新生儿ABO溶血性黄疸的临床疗效。方法选取2014年5月—2016年5月月在合肥市滨湖医院接受治疗的ABO溶血性黄疸患儿80例,根据治疗方法的不同分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组患儿静脉滴... 目的探讨茵栀黄颗粒联合人血丙种球蛋白治疗新生儿ABO溶血性黄疸的临床疗效。方法选取2014年5月—2016年5月月在合肥市滨湖医院接受治疗的ABO溶血性黄疸患儿80例,根据治疗方法的不同分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组患儿静脉滴注静注人免疫球蛋白(p H 4)治疗,剂量为1 g/(kg·d)。治疗组在对照组的基础上口服茵栀黄颗粒,1 g/次,3次/d。两组患儿均治疗3 d。比较两组患儿治疗前后临床疗效、血清指标变化以及新生儿神经行为(NBNA)和GESELL评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.00%、97.50%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿血清总胆红素(TBIL)水平显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组患儿血清TBIL水平显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿NBNA评分均显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组NBNA和GESELL评分升高幅度显著好于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论茵栀黄颗粒联合人血丙种球蛋白治疗新生儿ABO溶血性黄疸具有很好的临床效果,可有效降低胆红素水平,促进患儿生长发育,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 茵栀黄颗粒 静注人免疫球蛋白(ph 4) ABO溶血性黄疸 新生儿 总胆红素 新生儿神经行为评分

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