Westgard西格玛规则在社区POCT血糖室内质控的应用 被引量：5

1

作者 许渊 《检验医学与临床》 CAS 2018年第19期2961-2963,共3页

目的应用Westgard多规则和六西格玛管理(简称Westgard西格玛规则)优化即时检验(POCT)项目血糖室内质量控制(简称质控)规则,验证新质控规则的适用性。方法统计该中心检验科POCT血糖在新室内质控规则使用前(2016年6—12月)和使用后(2017年... 目的应用Westgard多规则和六西格玛管理(简称Westgard西格玛规则)优化即时检验(POCT)项目血糖室内质量控制(简称质控)规则,验证新质控规则的适用性。方法统计该中心检验科POCT血糖在新室内质控规则使用前(2016年6—12月)和使用后(2017年1-7月)的失控率;根据上海市临床检验中心月室内质控反馈数据,统计POCT血糖的正确度、精密度和总误差;计算σ值,根据σ值的质控规则,优化POCT血糖室内质控方案。结果 POCT血糖新质控规则使用前为1_(3s)、2_(2s)、R_(4s)和4_(1s),其检测质控总次数为428次,失控总次数为23次,总失控率为5.37%。新质控规则使用后为1_(3s)、2_(2s)和R_(4s),POCT血糖质控总次数为424次,失控总次数为14次,总失控率为3.30%。新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均偏倚(Bias)分别为3.14%、1.93%,新质控规则使用后平均Bias分别为3.93%、2.85%。新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均变异系数(CV)分别为2.99%、2.16%,新质控规则使用后平均CV分别为3.09%、2.31%。新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均σ值分别为5.64、8.37,新质控规则使用后平均σ值分别为5.20、7.42。结论应用Westgard西格玛规则设计POCT血糖室内质控规则,可提高检验质量和效能。 展开更多

关键词 Westgard西格玛规则 即时检验 质控规则 假失控

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应重视全血细胞质控物瓶间差异导致的假失控 被引量：2

2

作者 祝峰 周宁 《南京医科大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2012年第8期1177-1178,共2页

目的:探讨全血细胞质控物的均匀性对室内质控的影响。方法:取1支中值质控物,根据20次测定结果求得均值(x)及标准差(s)以确定Levey-Jennings质控图的中心线及控制线。另取3支质控物分别连续检测20次,计算每支质控物的x、s、变异系数(CV)... 目的:探讨全血细胞质控物的均匀性对室内质控的影响。方法:取1支中值质控物,根据20次测定结果求得均值(x)及标准差(s)以确定Levey-Jennings质控图的中心线及控制线。另取3支质控物分别连续检测20次,计算每支质控物的x、s、变异系数(CV)。将4支白细胞(WBC)质控物的前7个检测结果共28个数据绘制质控图。结果:除第1、4支WBC的检测结果间的差异具有统计学意义外(P<0.05),其余所有结果比较差异均无统计学意义(P>0.05)。WBC质控图上的后3支的检测结果偏于一侧且有数个结果违背13s规则。结论:室内质控物瓶间差异可直接导致室内质量控制的假失控。 展开更多

关键词 全血细胞质控物 瓶间差异 假失控

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临床化学分析仪室内质量控制方法的评价和选择 被引量：19

3

作者 王治国 李小鹏 武平原 《华中医学杂志》 2002年第1期6-8,共3页

目的　对临床化学分析仪试验项目选择了质控方法 ,探讨其是否能满足临床或医学实用性质量要求。方法　质控方法选择的步骤如下 :①对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求 ;②确定每一项目测定方法稳定操作下的不精密度或变异系数... 目的　对临床化学分析仪试验项目选择了质控方法 ,探讨其是否能满足临床或医学实用性质量要求。方法　质控方法选择的步骤如下 :①对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求 ;②确定每一项目测定方法稳定操作下的不精密度或变异系数和不准确度 ;③计算每一试验项目临界系统误差和临界随机误差 ;④评价候选质控方法的误差检出概率和假失控概率。结果　把这一设计方法应用在临床化学分析仪的试验上 ,对大多数试验项目如葡萄糖、尿酸、总蛋白、甘油三酯、ALT、AST、乳酸脱氢酶、肌酸激酶 ,用 13s质控规则 (N =1)就能容易地达到 90 %以上的误差检出概率。对于白蛋白用12 .5s质控规则 (N =1)、肌酐和胆固醇用 13s质控规则 (N =2 )就能容易地达到 90 %以上的误差检出概率。对于尿素 ,使用Westgard多规则 (13s/ 2 2s/R4s/ 4 1s/ 10 x,N =2 )可达到 90 %的误差检出概率。对于钙 ,可使用Westgard多规则和每批多个质控测定值 (N =4 )。 展开更多

关键词 质量控制 误差检出概率 假失控概率 评价 选择 临床化学分析仪 室内质量控制

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利用EXCEL制作单规则质量控制方法功效函数图及操作过程规范图 被引量：8

4

作者 张裕 余启华 杨丽华 《临床检验杂志》 CAS 2019年第3期229-232,共4页

通过使用办公软件EXCEL制作室内质量控制(质控)常用单规则1_(2s)、1_(2.5s)、1_(3s)、1_(3.5s)的功效函数图及操作过程规范图,计算不同误差水平下的误差检出概率及假失控概率,进行质控方法的个体化设计及验证。

关键词 功效函数图 操作过程规范图 误差检出概率 假失控概率

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凝血试验项目室内统计质控方法的设计 被引量：6

5

作者 王薇 李小鹏 +1 位作者 武平原 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期242-243,共2页

关键词 凝血试验项目 室内统计 质量控制方法 设计 误差检出概率 假失控概率

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一种新的智能化质量控制管理方法 被引量：4

6

作者 贺勇 黄亨建 +1 位作者 黄俊 彭志英 《检验医学》 CAS 北大核心 2010年第7期576-578,共3页

关键词 智能化质量管理 假失控率 误差检出率 平均分析批长度 平均误差检出时间

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用过程能力指标结合功效函数图设计血气分析指标的个性化质量控制方案 被引量：4

7

作者 黄冬悦 刘欢 +1 位作者 张霞 于凡 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2016年第7期608-611,共4页

目的通过过程能力指标结合功效函数图,对血气分析指标筛选既经济又高效的质控方案。方法通过实验室信息管理系统(LIS)收集华西第二医院检验科2014年1至6月酸性、中性以及碱性3个质控水平的质控品室内质控数据,导入Excel的公式后计算出... 目的通过过程能力指标结合功效函数图,对血气分析指标筛选既经济又高效的质控方案。方法通过实验室信息管理系统(LIS)收集华西第二医院检验科2014年1至6月酸性、中性以及碱性3个质控水平的质控品室内质控数据,导入Excel的公式后计算出各个过程能力指标,结合功效函数图评价候选质控方法的误差检出率和假失控率。结果过程能力的评价标准分为5级,p H、K和Ca 3个质控水平均达到Ⅰ级,二氧化碳分压(PCO_2)的中性、碱性质控水平以及乳酸(Lac)的中性质控水平同样也达到Ⅰ级。PO_2和Lac的碱性质控水平达到Ⅱ级。Na 3个质控水平均为Ⅲ级,氧分压(PO_2)的中性质控水平也为Ⅲ级。Glu 3个质控水平均为Ⅳ级,PCO_2、PO_2和Lac的酸性质控水平也为Ⅳ级。没有试验指标为Ⅴ级。p H、K和Ca的3个质控水平,中性质控水平的PCO_2和Lac,碱性质控水平的PCO_2用1_(3s)质控规则(N=1)就能使Ped达到90%以上。碱性质控水平的PO_2和Lac用12.5s质控规则(N=1)就能使Ped达到90%以上。Na的碱性质控水平,用1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s)/10x珋质控规则(N=2)就能使Ped达到90%以上。3个质控水平的Glu,酸性质控水平的PCO_2、PO_2、Na和Lac,中性质控水平的PO_2和Na,用1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s)/10x珋质控规则(N=4)可使Ped接近90%。结论用过程能力指标结合功效函数图对血气分析指标筛选了既经济又高效的个性化质控方案。 展开更多

关键词 过程能力 质量控制 误差检出率 假失控率

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血气分析仪智能质量管理程序的应用 被引量：4

8

作者 黄冬悦 钟永林 +2 位作者 林小能 符静宁 于凡 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期60-62,共3页

目的评估血气分析仪GEM 3000智能质量管理(intelligent quality management,IQM)程序的应用情况,为血气分析结果的可靠性提供保障。方法收集我科2011年5月至2012年3月GEM 3000过程控制液A、B的检测数据,参照美国临床实验室改进修正法案(... 目的评估血气分析仪GEM 3000智能质量管理(intelligent quality management,IQM)程序的应用情况,为血气分析结果的可靠性提供保障。方法收集我科2011年5月至2012年3月GEM 3000过程控制液A、B的检测数据,参照美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)能力验证的分析质量要求进行评估。结果评估结果显示,IQM可以通过将误差检出率(proba-bility for error detection,Ped)以及假失控率(probability for false rejection,Pfr)转化为平均检出时间(average detection time,ADT),并将pH、PCO2、PO2、K、Ca、乳酸(Lac)以及血细胞比容(HCT)等各检测指标的重要误差在5～50 min测出;检测指标Na和Glu的误差将在15～130 min测出。pH、PCO2、PO2、K、Glu、Lac以及HCT等指标的假失控被控制在50～500 h出现一次;指标Na为12.5～125 h,Ca为4.2～41.7 h出现1次。结论相比传统8 h(或24 h)一次的质控频率,IQM可以提供更加快速的误差检测和更低的假失控率,更大程度上提供了临床血气检测结果的可靠性。 展开更多

关键词 智能质量管理 误差检出率 假失控率 平均检出时间

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常规化学项目个性化σ质控规则的应用探讨 被引量：3

9

作者 吴昊 王会茹 +2 位作者 李贵霞 王盛华 刘斌 《国际检验医学杂志》 CAS 2020年第9期1064-1068,共5页

目的根据常规化学项目的西格玛(σ)值,制订个性化质控规则并实践于室内质控,评价应用效果。方法收集伯乐常规化学室内质控数据,应用伯乐unityTM质控软件计算σ值及推荐个性化质控规则,并将其应用于室内质控6个月,评价各项目σ值、误差... 目的根据常规化学项目的西格玛(σ)值,制订个性化质控规则并实践于室内质控,评价应用效果。方法收集伯乐常规化学室内质控数据,应用伯乐unityTM质控软件计算σ值及推荐个性化质控规则,并将其应用于室内质控6个月,评价各项目σ值、误差检出率、假失控率应用前和应用后的变化。总误差选用参考《临床生物化学检验常规项目分析质量指标:WS/T 403-2012》,变异系数来源于6个月室内质控数据,偏倚来源于Bio-Rad常规化学质控全球实验室对等组比对数据,测定项目包括淀粉酶(AMYL)、总胆固醇(TC)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、钾(K)、钠(Na)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)。结果应用13s/22s(N=2)质控规则,统计6个月数据,室内质控水平1各项目σ值分别为AMYL 9.37,TC 4.64,CK 7.32,LDH 4.85,K 7.28,Na 4.83,ALT 3.93,AST 3.28;室内质控水平2各项目σ值分别为AMYL 10.47,TC 3.57,CK 7.32,LDH 4.87,K 7.92,Na 3.27,ALT 9.75,AST 6.73。应用个性化质控规则后室内质控水平1各项目σ值分别为AMYL 8.65,TC 7.16,CK 7.24,LDH 4.96,K 6.29;室内质控水平2各项目σ值分别为AMYL 7.35,TC 4.86,CK 7.58,LDH 5.39,K 6.97。结论AMYL、TC、CK、LDH、K应用效果良好,个性化质控规则应用后,保证误差检出率>90%情况下,假失控率明显降低。Na、ALT、AST个性化质控规则应用值得探讨,需强大的实验室信息管理系统支持。 展开更多

关键词 常规化学 西格玛度量 个性化质控规则 误差检出率 假失控率

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室内质控性能评价工具功效函数图 被引量：3

10

作者 金京南 张万宇 杨明明 《实用医技杂志》 2010年第5期481-482,共2页

统计质控是将目前的方法性能与稳态操作条件下预期的方法性能相比较的方法。当除了检测方法固有的随机误差外没有误差发生时出现的失控是假报警；当除了方法固有的随机误差外有误差发生时出现的失控是真报警，可用假失控概率（ Probabil... 统计质控是将目前的方法性能与稳态操作条件下预期的方法性能相比较的方法。当除了检测方法固有的随机误差外没有误差发生时出现的失控是假报警；当除了方法固有的随机误差外有误差发生时出现的失控是真报警，可用假失控概率（ Probability for false rejection, Pfr）和误差检出概率 （Probability of error detection, Ped ）分别表示假报警和真报警发生的频率作为评价质控性能特征的两个主要指标。在实际工作中， 展开更多

关键词 质控性能 功效函数图 评价工具 假失控概率 随机误差 室内 误差检出概率 ERROR

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临床常规生化项目室内质控方法的设计 被引量：3

11

作者 郑强 《解放军医药杂志》 CAS 2015年第2期89-93,共5页

目的探讨保证临床质量要求的常规生化项目室内质控规则的设计。方法收集2012年7—12月碱性磷酸酶(ALKP)、钾、钙的质控数据,以室内质控的累积变异系数(CV)作为项目的不精密度,应用卫生部临床检验中心室间质评结果计算偏倚,选择美国临床... 目的探讨保证临床质量要求的常规生化项目室内质控规则的设计。方法收集2012年7—12月碱性磷酸酶(ALKP)、钾、钙的质控数据,以室内质控的累积变异系数(CV)作为项目的不精密度,应用卫生部临床检验中心室间质评结果计算偏倚,选择美国临床实验室改进修正法规88能力比对检验评价限为总允许误差,借助操作过程规范图设计符合本实验室切实可行的室内质控方法,从而提高误差检出概率(Ped),降低假失控概率(Pfr)。结果ALKP、钾每天测定质控品个数为2,选择1-3 s单质控规则即可满足Ped>90%,Pfr<5%;钙每天测定质控品个数为4,选择1-3 s/2-2 s/R-4 s/4-1 s/12-X作为质控规则,满足Ped>90%,Pfr<5%。结论不同生化分析项目应根据分析方法性能特征的不同,选择满足临床质量要求的控制方法。 展开更多

关键词 血液化学分析 质量控制 误差检出概率 假失控概率 操作过程规范图

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凝血试验项目室内质量控制方法评价和设计 被引量：2

12

作者 唐慧琴 刘忠民 《血栓与止血学》 2009年第3期136-139,共4页

目的 对凝血试验试验项目的质控方法进行评价和设计。方法（1）每项试验以“允许总误差”形式确定质量要求。（2）计算每项测定项目在稳定操作下的不精密度和不准确度。（3）计算临界系统误差（SEc）和临界随机误差（REc）。（4）由计... 目的 对凝血试验试验项目的质控方法进行评价和设计。方法（1）每项试验以“允许总误差”形式确定质量要求。（2）计算每项测定项目在稳定操作下的不精密度和不准确度。（3）计算临界系统误差（SEc）和临界随机误差（REc）。（4）由计算机模拟程序确定侯选方法的性特征。（5）选择质控规则和质控测定结果个数。结果用该质控计划进行设计，大多数分析项目采用单规则1～2．5s即可实施有效的质量控制，Ped达到90％，Pfr小于5％，符合临床质量要求。结论对所有自动化分析仪试验项目，均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。 展开更多

关键词 质量控制 误差检出概率 假失控概率 功效函数图

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试论临床化学多规则单质统计学质量控制理论的不合理性 被引量：1

13

作者 徐霜清 徐克前 《现代检验医学杂志》 CAS 2013年第4期164-167,共4页

目的 探讨临床化学多规则单次测量统计质量控制理论的不合理性.方法 根据Westgard多规则逻辑关系图对各种质控规则进行明确的数学定义,基于正态分布理论,运用图形化的、手工的方法计算各质控规则在不同分析误差大小和类型情况下的误差... 目的 探讨临床化学多规则单次测量统计质量控制理论的不合理性.方法 根据Westgard多规则逻辑关系图对各种质控规则进行明确的数学定义,基于正态分布理论,运用图形化的、手工的方法计算各质控规则在不同分析误差大小和类型情况下的误差检出率.结果 13s（测量次数是1）对2 s,3 s系统误差的误差检出率分别只有15.9%和50%,13s对2.5,3.0随机误差的误差检出率分别只有23%和31.7%.在有13s失控规则存在前提条件下,R4s,41s对各种大小和类型的误差检出率极低（均低于2%）,10X对3s或大于3s系统误差的误差检出率几乎为0,22s（测量次数是2）对2 s,3 s系统误差误差检出率均为11.6%.结论 Westgard多质控规则的联合使用对提高误差检出率很有限,单次测量的统计质量控制理论存在很大的缺陷,首先调查＂失控＂原因的＂失控＂处理方法存在不合理性. 展开更多

关键词 多规则质量控制 误差检出率 假失控率 临界系统误差

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应用操作过程规范图设计室内质控方法

14

作者 王治国 李小鹏 武平原 《中国临床实验室》 2002年第1期36-40,共5页

目的对自动化分析仪试验项目选择质量控制方法即控制规则和控制测定值个数，看它们满足临床或医学实用性质量要求的情况进行研究。方法设计适当控制方法的步骤如下：(1)对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求；(2)确定每项测定方... 目的对自动化分析仪试验项目选择质量控制方法即控制规则和控制测定值个数，看它们满足临床或医学实用性质量要求的情况进行研究。方法设计适当控制方法的步骤如下：(1)对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求；(2)确定每项测定方法稳定操作下的不精密度或标准差(s)和不准确度或偏倚(bias)；(3)查找OPSpecs图；(4)画出操作点；(5)评价候选控制方法的误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr)，(6)选择质控规则和质控测定结果个数。结果把这一设计方法应用在临床化学分析仪的试验上，对大多数试验项目如葡萄糖、尿酸、总蛋白、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶，用质控规则(N=1)就能容易地达到90％以上的误差检出概率。对于白蛋白，用质控规则(N=1)就能容易地达到90％以上的误差检出概率。对于肌酐和胆固醇，用13s质控规则(N=2)就能容易地达到90％，以上的误差检出概率。对于尿素，使用Westgard多规则(13s／22s／R4s／41s／10x)(N=2)可达到90％的误差检出概率。对于钙，可使用Westgard多规则和每批多个质控测定值(N=4)。结论对所有自动生化分析仪试验项目均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。 展开更多

关键词 误差检出概率 质控规则 操作过程规范图 室内质控方法 测定值 天门冬氨酸氨基转移酶 不精密度 假失控概率 白蛋白 临床化学

原文传递

临床检验定量测定如何选择统计质控方法和设计表格

15

作者 刘峰 《中华临床医学杂志》 2004年第12期99-100,共2页

选择质控方法和设计表格需要仔细的计划，因为他必须考虑几个重要的因素：(1)检验结果的临床质量要求；(2)测定结果的稳定性能特征，如精密度和准确度；(3)测定过程的不稳定性能特征，如检验医学上重要误差的发生率；(4)质控方法的性能... 选择质控方法和设计表格需要仔细的计划，因为他必须考虑几个重要的因素：(1)检验结果的临床质量要求；(2)测定结果的稳定性能特征，如精密度和准确度；(3)测定过程的不稳定性能特征，如检验医学上重要误差的发生率；(4)质控方法的性能特征，如误差检出概率和假失控概率；(5)分析过程的质量和实验效率的特征。分析过程的成本—效率执行依赖于最小的缺陷率(高质量)和最大的实验有效比(高的实验效率)， 展开更多

关键词 质控方法 设计表格 临床检验 定量测定 实验效率 假失控概率 误差检出概率 执行 因素 计划

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临床检验分析总误差的应用与评价

16

作者 肖亚玲 王薇 王治国 《国际检验医学杂志》 CAS 2014年第15期2115-2117,共3页

Plebani等[1]在近期的一篇文章中提到应将'总误差(TE)'的范围扩大到整个分析过程,不光分析中阶段,还应包括分析前-前期、分析前期、分析后期和分析后-后期,考虑Lundberg'脑-脑'循环中所有的误差来源。Lundberg'脑-... Plebani等[1]在近期的一篇文章中提到应将'总误差(TE)'的范围扩大到整个分析过程,不光分析中阶段,还应包括分析前-前期、分析前期、分析后期和分析后-后期,考虑Lundberg'脑-脑'循环中所有的误差来源。Lundberg'脑-脑'循环介绍了患者样品检测过程中的9个步骤:申请、采集、识别、运输、分离或准备、分析、报告、解释和临床措施。 展开更多

关键词 总误差 临床措施 不精密度 网站主页 测量不确定度 假失控概率 质量目标 检测质量 能力验证 质量水

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