不同稳定剂对槲皮素纳米晶稳定性的影响研究

1

作者 杜宇坤 王立夫 +2 位作者 康鑫 潘振华 党云洁 《中国药师》 CAS 2024年第6期969-974,共6页

目的制备槲皮素纳米晶提高其溶出速率,并考察不同稳定剂种类和比例对纳米晶稳定性的影响。方法采用溶剂超声法制备槲皮素纳米晶,分别比较3种不同稳定剂(聚维酮K30、泊洛沙姆F188、十二烷基硫酸钠),以粒径为筛选指标考察放置的稳定性,并... 目的制备槲皮素纳米晶提高其溶出速率,并考察不同稳定剂种类和比例对纳米晶稳定性的影响。方法采用溶剂超声法制备槲皮素纳米晶,分别比较3种不同稳定剂(聚维酮K30、泊洛沙姆F188、十二烷基硫酸钠),以粒径为筛选指标考察放置的稳定性,并结合扫描电镜、红外光谱和X射线衍射的方法,表征纳米晶的微观形态,以及探讨稳定剂与纳米晶的作用机制。结果通过试验筛选,结果显示聚维酮K30的稳定性能最好,纳米晶同样为棒状结晶形态,纳米晶的溶出速率较原料药有了明显的提高。结论稳定剂的种类和用量会影响纳米晶的稳定性。 展开更多

关键词 槲皮素 纳米晶 稳定剂 聚维酮k30 泊洛沙姆F188 十二烷基硫酸钠 稳定性

下载PDF 职称材料

聚合物辅料对无定形氯雷他定溶出行为和结晶形态的影响

2

作者 王嫦鹤 畅瑞苗 +1 位作者 焦洁 郭欢迎 《西北药学杂志》 2024年第1期85-91,共7页

目的考察聚合物辅料对无定形氯雷他定溶出和结晶的影响。方法用紫外分光光度法考察无定形氯雷他定在不同体积分数聚维酮K30(PVP-K30)、聚乙二醇4000(PEG 4000)和羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)3种聚合物溶液中... 目的考察聚合物辅料对无定形氯雷他定溶出和结晶的影响。方法用紫外分光光度法考察无定形氯雷他定在不同体积分数聚维酮K30(PVP-K30)、聚乙二醇4000(PEG 4000)和羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)3种聚合物溶液中的溶出情况;用偏光显微镜观察无定形氯雷他定在水及3种聚合物溶液中的结晶形态及结晶生长情况。结果不同种类的聚合物对无定形氯雷他定均有一定的增溶作用,聚合物体积分数越高,增溶作用越明显,其中PEG 4000的增溶作用最强。不同种类的聚合物对氯雷他定晶体的生长均有一定的抑制作用。结论聚合物辅料的种类和体积分数对无定形氯雷他定的溶出特性及晶体形态有一定的影响,为无定形药物稳定性研究及制剂研发提供理论指导。 展开更多

关键词 无定形氯雷他定 聚维酮k30 聚乙二醇4000 羟丙基甲基纤维素 溶出 结晶

下载PDF 职称材料

辅料聚维酮K30对缬沙坦胶囊质量控制的影响 被引量：4

3

作者 刘朝霞 程奇蕾 何兰 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期1091-1099,共9页

目的:对缬沙坦胶囊有关物质检查中一未知物质(相对于缬沙坦峰保留时间的0.14倍)进行来源与结构确证,探讨该未知物质对缬沙坦胶囊质量的影响,为质量标准的修订提供依据。方法:有关物质检查采用Inertsil ODS-4色谱柱(250 mm×4.6mm,5... 目的:对缬沙坦胶囊有关物质检查中一未知物质(相对于缬沙坦峰保留时间的0.14倍)进行来源与结构确证,探讨该未知物质对缬沙坦胶囊质量的影响,为质量标准的修订提供依据。方法:有关物质检查采用Inertsil ODS-4色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-冰醋酸(500∶500∶1)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长225 nm。对检出的该未知物质,采用UPLC-MS、IR、1H-NMR及MALDI-TOF-MS等技术确证其来源与结构。结果:通过以上检测技术的相互佐证,证实其为辅料聚维酮K30(PVP K30)。结论:辅料PVP K30峰不应计入有关物质,应在质量标准中增加扣除辅料峰的说明,以消除其对有关物质检查结果判定的影响。 展开更多

关键词 缬沙坦胶囊 有关物质检查 聚维酮k30 PVP k30 辅料干扰 高效液相色谱 质量标准修订

原文传递

紫外可见分光光度法检测聚维酮K30中的肼 被引量：3

4

作者 谭冬梅 张育胜 段仙绒 《浙江化工》 CAS 2011年第9期19-22,共4页

目的:建立紫外可见分光光度法检测聚维酮K30中肼的方法。方法:样品中的肼与对二甲氨基苯甲醛作用,生成对二甲氨基苄连氮,在酸性条件下,形成醌式结构的黄色化合物,在457 nm处有最大吸收,在测定范围内黄色深度与肼含量成正比,利用此原理,... 目的:建立紫外可见分光光度法检测聚维酮K30中肼的方法。方法:样品中的肼与对二甲氨基苯甲醛作用,生成对二甲氨基苄连氮,在酸性条件下,形成醌式结构的黄色化合物,在457 nm处有最大吸收,在测定范围内黄色深度与肼含量成正比,利用此原理,可以定量测量。结果:对同一样品进行多次检测,同时加入2μg肼做回收率实验,样品加标回收率在96.0%～97.5%之间,样品检测结果的相对标准偏差为3.7%(n=6)。结论:用紫外可见分光光度法检测聚维酮中的肼有较好的回收率和重现性,方法准确、简单、易行。 展开更多

关键词 紫外可见分光光度法 聚维酮k30 肼

下载PDF 职称材料

盐酸舍曲林固体分散体的制备及体外溶出度研究 被引量：2

5

作者 郑碧莹 张佳欢 +1 位作者 石森林 吴素香 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2020年第6期604-607,共4页

目的制备盐酸舍曲林固体分散体,并评价其体外溶出度。方法分别以泊洛沙姆188(p188)、聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)、聚乙二醇6000(PEG6000)为载体,用溶剂法制备固体分散体,考察载体种类、药物-载体比例以及不同溶出介质对盐酸舍曲林溶出... 目的制备盐酸舍曲林固体分散体,并评价其体外溶出度。方法分别以泊洛沙姆188(p188)、聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)、聚乙二醇6000(PEG6000)为载体,用溶剂法制备固体分散体,考察载体种类、药物-载体比例以及不同溶出介质对盐酸舍曲林溶出的影响。结果以p188为载体,药载比为1:2,制备的固体分散体溶出速率最佳,5 min累积溶出度达90%,显著高于原料药和物理混合物(药物-载体)。结论固体分散体技术可以显著提高盐酸舍曲林的溶出速率。在p188、PVPK30、PEG6000载体中,p188对盐酸舍曲林溶出度的改善效果最佳,适合作为盐酸舍曲林固体分散体的载体。 展开更多

关键词 盐酸舍曲林 固体分散体 泊洛沙姆188 聚乙烯吡咯烷酮k30 聚乙二醇6000 溶剂法 差示扫描量热法 粉末X-射线衍射分析 体外溶出度

原文传递

盐酸鲁拉西酮固体分散体的制备、表征及体外溶出行为研究 被引量：1

6

作者 赵海涛 宋光西 +2 位作者 殷学治 吴沉 王兵 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第34期4876-4878,共3页

目的:制备盐酸鲁拉西酮固体分散体,提高其溶出度。方法:选用聚维酮K30为载体,以溶剂法制备不同药载比(1:0.5、1:1、1:2)的盐酸鲁拉西酮固体分散体。比较3种盐酸鲁拉西酮固体分散体与物理混合物(盐酸鲁拉西酮-聚维酮K30)、原研制剂的体... 目的:制备盐酸鲁拉西酮固体分散体,提高其溶出度。方法:选用聚维酮K30为载体,以溶剂法制备不同药载比(1:0.5、1:1、1:2)的盐酸鲁拉西酮固体分散体。比较3种盐酸鲁拉西酮固体分散体与物理混合物(盐酸鲁拉西酮-聚维酮K30)、原研制剂的体外溶出度;采用X射线粉末衍射法对盐酸鲁拉西酮原料药、聚维酮K30与外加辅料、物理混合物(1:2)与外加辅料、盐酸鲁拉西酮固体分散体(1:2)与外加辅料的晶体结构进行分析。结果:药载比1:0.5、1:1、1:2的盐酸鲁拉西酮固体分散体溶出速率较物理混合物有显著提高,且载体比例越大,固体分散体溶出越快;药载比为1:2的盐酸鲁拉西酮固体分散体与原研制剂20 min时体外溶出度分别为101.2%、100.2%。X射线粉末衍射结果显示,物理混合物中存在盐酸鲁拉西酮和辅料的特征吸收峰;盐酸鲁拉西酮固体分散体中的盐酸鲁拉西酮特征吸收峰基本消失,辅料特征吸收峰仍存在。结论:以药载比1:2制得的盐酸鲁拉西酮固体分散体与原研制剂体外溶出行为相似,且其中盐酸鲁拉西酮以无定形存在。 展开更多

关键词 盐酸鲁拉西酮 固体分散体 聚维酮k30 溶出度

下载PDF 职称材料

关于利巴韦林泡腾颗粒辅料中杂质的分析

7

作者 陈海锋 《广东化工》 CAS 2022年第15期185-188,共4页

目的:建立液相-质谱联用测定法鉴别利巴韦林泡腾颗粒中的辅料,解决利巴韦林泡腾颗粒质量标准中有关物质杂质峰的判定问题。方法:采用高效液相色谱法对多个辅料进行初筛,初步断定杂质来源后用质谱法确证其结构及归属。结果:确定有关物质... 目的:建立液相-质谱联用测定法鉴别利巴韦林泡腾颗粒中的辅料,解决利巴韦林泡腾颗粒质量标准中有关物质杂质峰的判定问题。方法:采用高效液相色谱法对多个辅料进行初筛,初步断定杂质来源后用质谱法确证其结构及归属。结果:确定有关物质液相色谱图中保留时间约24 min的色谱峰为N-乙烯基吡咯烷酮,并确定杂质峰是从辅料聚维酮K30引入。结论:本研究建立液质联用法测定聚维酮K30中的N-乙烯基吡咯烷酮,操作简单,结果准确,为相关辅料的杂质确认和制剂标准的提高提供参考。 展开更多

关键词 利巴韦林泡腾颗粒 聚维酮k30 高效液相色谱 质谱 N-乙烯基吡咯烷酮 辅料

下载PDF 职称材料

紫外分光光度法测定聚维酮K30中氮含量 被引量：1

8

作者 邱湘龙 杨秀德 +2 位作者 黄葛琳 贾毅 赵艳红 《中国药业》 CAS 2010年第14期50-51,共2页

目的建立测定聚维酮K30中氮含量的紫外分光光度法。方法用碱性过硫酸钾在120～124℃消解、氧化聚维酮K30成硝酸盐,用紫外分光光度法测定聚维酮K30的氮总量,并用t检验法对结果进行分析。结果氮质量浓度在0.40～4.00μg/mL范围内与吸光度... 目的建立测定聚维酮K30中氮含量的紫外分光光度法。方法用碱性过硫酸钾在120～124℃消解、氧化聚维酮K30成硝酸盐,用紫外分光光度法测定聚维酮K30的氮总量,并用t检验法对结果进行分析。结果氮质量浓度在0.40～4.00μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 9,加样回收率在98.0%～103.8%之间,RSD为1.0%～2.0%,与凯氏微量定氮法无显著性差异。结论紫外分光光度法测定聚维酮K30中氮含量,比凯氏微量定氮法更简便、省时,重复性高,且样品和空白能同时消解。 展开更多

关键词 氮含量 聚维酮k30 过硫酸钾 紫外分光光度法 含量

下载PDF 职称材料

一种非常快速溶出的维生素B_(2)片处方优化

9

作者 唐佳丽 马迪 +4 位作者 肖中元 王永红 程永刚 彭力 郭伟 《化工与医药工程》 2022年第1期30-33,共4页

通过溶出度的检测筛选出适宜用量和浓度的黏合剂,优化黏合剂加入方式及崩解剂用量。5%处方比例聚维酮K30和15%处方比例羧甲基纤维素钙,采用直接加入制粒后所制样品15 min溶出远高于85%。此方法优化了黏合剂和崩解剂,制备出一种符合非常... 通过溶出度的检测筛选出适宜用量和浓度的黏合剂,优化黏合剂加入方式及崩解剂用量。5%处方比例聚维酮K30和15%处方比例羧甲基纤维素钙,采用直接加入制粒后所制样品15 min溶出远高于85%。此方法优化了黏合剂和崩解剂,制备出一种符合非常快速溶出的维生素B_(2)片。 展开更多

关键词 维生素B_(2)片 溶出度 聚维酮k30 羧甲基纤维素钙

下载PDF 职称材料

聚维酮K30K值的测定 被引量：1

10

作者 陈燕平 张欣耘 +2 位作者 史晓晔 潘颖 陈桂良 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期900-903,共4页

采用流变仪测定聚维酮K30的流变曲线、屈服值和触变性,考察了测定温度对样品流变学性质的影响。通过试验确定用流变仪测定聚维酮K30黏度的温度为(25±0.1)℃、剪切应力为0.2 Pa,测得样品溶液和溶剂水的动力黏度,通过计算可得样品的... 采用流变仪测定聚维酮K30的流变曲线、屈服值和触变性,考察了测定温度对样品流变学性质的影响。通过试验确定用流变仪测定聚维酮K30黏度的温度为(25±0.1)℃、剪切应力为0.2 Pa,测得样品溶液和溶剂水的动力黏度,通过计算可得样品的相对黏度和K值。本法操作简捷、准确、适用性广、重现性好。相比传统的乌氏毛细管黏度计法,本法中流变仪温控系统可快速精准地控制样品达到预定温度,精度可达0.01℃;除配制、添加样品外,其余操作均由仪器自动完成,减少了手工操作和人为判断引起的实验误差。 展开更多

关键词 聚维酮k30 k值 流变仪 药用辅料

原文传递

聚维酮和共聚维酮对青霉素V钾片质量及性能的影响

11

作者 刘海席 仇俊新 +1 位作者 李兰涛 李金彦 《煤炭与化工》 CAS 2019年第5期130-131,139,共3页

以聚维酮和共聚维酮乙醇水溶液为粘合剂,对比2种粘合剂对青霉素V钾片质量、性能的影响。研究了聚维酮K29/30和共聚维酮S630与青霉素V钾原料相容性;分别选择这两种辅料的10%乙醇水溶液作为粘合剂,采用湿法制粒制备青霉素V钾片。通过原辅... 以聚维酮和共聚维酮乙醇水溶液为粘合剂,对比2种粘合剂对青霉素V钾片质量、性能的影响。研究了聚维酮K29/30和共聚维酮S630与青霉素V钾原料相容性;分别选择这两种辅料的10%乙醇水溶液作为粘合剂,采用湿法制粒制备青霉素V钾片。通过原辅料相容性结果,片剂的脆碎度、崩解时限和快速稳定性试验结果,比较2种辅料对青霉素V钾片质量和性能的影响。结果表明:共聚维酮S630具有良好疏水性能,可改善产品由于高湿引起的杂质增长问题,并且采用共聚维酮S630粘合剂制备的片剂在脆碎度性能方面更好。 展开更多

关键词 聚维酮k29/30 共聚维酮S630 青霉素V钾片 粘合剂

下载PDF 职称材料