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热分析法研究白障明片的处方组成 被引量:9
1
作者 苗华 陆彬 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1994年第10期616-620,共5页
采用差示扫描量热分析筛选与白障明无相互作用的辅料、片剂处方组成与工艺,改善了白障明的吸湿性。白障明片20min累积溶出度为98.84%±0.64%。白障明与白障明片用热重分析法分别测得热解活化能Ea为116±... 采用差示扫描量热分析筛选与白障明无相互作用的辅料、片剂处方组成与工艺,改善了白障明的吸湿性。白障明片20min累积溶出度为98.84%±0.64%。白障明与白障明片用热重分析法分别测得热解活化能Ea为116±13kJ/mol与126±7kJ/mol,两者无显著性差异。在37℃、RH75%放置3个月,外观与含量等无变化。 展开更多
关键词 白障明 相对湿度 热重分析 处方
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黄芪甲苷与苄达赖氨酸合用对抑制大鼠肾系膜细胞外基质增生的增强作用 被引量:8
2
作者 印晓星 张银娣 +2 位作者 余俊先 沈建平 邱俊 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期1237-1241,共5页
目的在大鼠肾系膜细胞上观察黄芪甲苷与苄达赖氨酸合用对细胞外基质(ECM)的影响并探讨其机制。方法大鼠系膜细胞在含不同药物的培养液中孵育后,放免法测定Ⅳ型胶原和层粘蛋白含量;以流式细胞仪测定细胞周期;RT-PCR法测定肾皮质TGFβ-1 m... 目的在大鼠肾系膜细胞上观察黄芪甲苷与苄达赖氨酸合用对细胞外基质(ECM)的影响并探讨其机制。方法大鼠系膜细胞在含不同药物的培养液中孵育后,放免法测定Ⅳ型胶原和层粘蛋白含量;以流式细胞仪测定细胞周期;RT-PCR法测定肾皮质TGFβ-1 mRNA的相对含量;比色法测定各抗氧化指标。结果高剂量ASI与高剂量BDL合用组(AH+BH组)和低剂量ASI与低剂量BDL合用组(AL+BL组)的Ⅳ型胶原和转化生长因子(TGFβ-1)mRNA相对含量较高糖组降低,高剂量ASI组(AH组)和高剂量BDL组(BH组)分别与AH+BH组相比差异都有显著性。AH+BH组和AL+BL组的S期细胞比例分别有不同程度的升高,与单用ASI组和单用BDL组相当。AH组和BH组的总抗氧化能力(T-AOC)水平和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性分别与AH+BH组相比差异有显著性。结论合用ASI和BDL可增强它们的降低TGFβ-1水平、抑制Ⅳ型胶原生长和抗氧化的作用;从而增强了对高糖引起的ECM增生的抑制作用。 展开更多
关键词 黄芪甲苷 苄达赖氨酸 大鼠肾系膜细胞 细胞外基质
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离子对-反相高效液相色谱法测定苄达赖氨酸及其滴眼液的含量 被引量:4
3
作者 徐宏祥 胡正国 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第4期243-245,共3页
目的 :研究离子对 -反相高效液相色谱法测定苄达赖氨酸及其滴眼液的含量 ,增加质量控制手段。方法 :采用庚烷磺酸钠作反离子 ,AlltimaC18色谱柱 ,以甲醇 -水 -冰醋酸 (6 4∶36∶0 5 ) ,内含 0 5mmol·L-1庚烷磺酸钠为流动相 ,紫... 目的 :研究离子对 -反相高效液相色谱法测定苄达赖氨酸及其滴眼液的含量 ,增加质量控制手段。方法 :采用庚烷磺酸钠作反离子 ,AlltimaC18色谱柱 ,以甲醇 -水 -冰醋酸 (6 4∶36∶0 5 ) ,内含 0 5mmol·L-1庚烷磺酸钠为流动相 ,紫外检测波长 30 7nm ,流速 1 0mL·min-1,柱温 30℃。结果 :在 30~ 2 0 0 μg·mL-1浓度范围内呈良好线性 ,最低检测浓度为 0 5 μg·mL-1,日内、日间精密度 (RSD)分别为 0 6 % (n =4)和 0 9% (n =3) ,平均加样回收率为 10 1 7% ,RSD =0 8% (n =5 )。结论 :该方法分析速度快 ,操作简便 ,准确 ,灵敏度高 ,专属性好 。 展开更多
关键词 苄达赖氨酸 苄达赖氨酸滴眼液 含量测定 RP-HPLC
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苄达赖氨酸眼用温敏凝胶的制备 被引量:6
4
作者 冼远芳 李微 +2 位作者 郝游游 杨国清 高喜安 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第3期268-270,共3页
目的制备苄达赖氨酸眼用温敏凝胶并考察其性能。方法采用冷溶法制备温敏凝胶;试管倒转法考察凝胶浓度、药物含量对相转变温度的影响;无膜溶出法模拟眼部生理环境,考察凝胶的体外溶蚀和药物释放行为。结果转变温度随凝胶溶液浓度而发生变... 目的制备苄达赖氨酸眼用温敏凝胶并考察其性能。方法采用冷溶法制备温敏凝胶;试管倒转法考察凝胶浓度、药物含量对相转变温度的影响;无膜溶出法模拟眼部生理环境,考察凝胶的体外溶蚀和药物释放行为。结果转变温度随凝胶溶液浓度而发生变化;含药量对相变温度无影响;优化处方为泊洛沙姆407浓度17.33%、药物的含量为1 mg·mL-1、溶剂为pH7.4的磷酸缓冲溶液、温敏凝胶转变温度为25.82℃。结论制备的苄达赖氨酸眼用温敏凝胶满足眼部用药的要求,可延长药物在眼部的作用时间。 展开更多
关键词 眼用温敏凝胶 苄达赖氨酸 泊洛沙姆407 相转变温度 体外释放
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苄达赖氨酸温敏型眼用原位凝胶的体外释放性及角膜渗透性考察 被引量:6
5
作者 李颖 汤湛 +2 位作者 尹丽娜 王胜浩 王俏 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2016年第5期580-586,共7页
目的研究苄达赖氨酸温敏型眼用原位凝胶体外释放性及离体角膜渗透性。方法考察泊洛沙姆P407及P188用量对处方凝胶温度的影响,并对结果进行二项式拟合筛选出最优处方;以市售滴眼液或溶液剂为对照,采用无膜法、透析袋法、透析膜法考察了... 目的研究苄达赖氨酸温敏型眼用原位凝胶体外释放性及离体角膜渗透性。方法考察泊洛沙姆P407及P188用量对处方凝胶温度的影响,并对结果进行二项式拟合筛选出最优处方;以市售滴眼液或溶液剂为对照,采用无膜法、透析袋法、透析膜法考察了该处方的体外释放性;采用Franz扩散池对该处方进行了离体角膜渗透研究。结果该优选处方对角膜刺激性较小,胶凝温度为31.5℃,p H为6.95,渗透压为397 m Osmol·kg?1;相比于对照组,该处方缓释效果明显,未出现突释效应;离体角膜渗透研究结果表明,该优选处方6 h角膜累积渗透率及渗透速率均低于市售处方。结论温敏型原位凝胶缓释效果明显,有望成为治疗白内障药物苄达赖氨酸的新剂型。 展开更多
关键词 原位凝胶 苄达赖氨酸 释放 渗透
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苄达赖氨酸离子敏感型眼用原位凝胶的研究 被引量:6
6
作者 李颖 汤湛 +3 位作者 尹丽娜 张雅雯 王胜浩 王俏 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期999-1005,共7页
目的制备苄达赖氨酸离子敏感型眼用原位凝胶(BDZL-ISG),对其流变学特征、体外释放性和离体角膜渗透性等进行评价,并研究药物在兔眼房水初步的药动学特征。方法利用黏度和胶凝能力对处方进行单因素考察,筛选出最优处方;以市售滴眼液或溶... 目的制备苄达赖氨酸离子敏感型眼用原位凝胶(BDZL-ISG),对其流变学特征、体外释放性和离体角膜渗透性等进行评价,并研究药物在兔眼房水初步的药动学特征。方法利用黏度和胶凝能力对处方进行单因素考察,筛选出最优处方;以市售滴眼液或溶液剂为对照,采用透析膜法考察该处方的体外释放性;采用Franz扩散池对该处方进行离体角膜渗透研究。并采用微透析取样技术初步研究了药物在兔眼房水中的药动学特征。结果该处方具有剪切稀释特性,相比于对照组缓释效果明显;离体角膜渗透研究结果表明,该处方角膜累积渗透率与市售处方无显著性差异。房水药动学结果表明,苄达赖氨酸离子敏感型眼用原位凝胶组给药后ρ_(max)(13.25μg·L^(-1))为市售组的2.38倍,AUC0-t为市售组的2.2倍,眼部生物利用度显著提高。结论苄达赖氨酸离子敏感型眼用原位凝胶缓释效果明显,能有效提高药物的眼部生物利用度,有望成为治疗白内障的新剂型。 展开更多
关键词 原位凝胶 苄达赖氨酸 释放 渗透 药动学
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苄达赖氨酸眼用凝胶的制备及质量控制 被引量:4
7
作者 王萍 孔飞飞 +2 位作者 谭兴起 郭良君 郑巍 《中国医药导报》 CAS 2011年第24期60-64,83,共6页
目的:探讨苄达赖氨酸眼用凝胶的制备及其质量控制。方法:以透明质酸钠(HA)或羟丙基甲基纤维素(HPMC)或两者合用为凝胶基质,以氯化钠调节渗透压,硼酸-硼砂调节pH,柳硫汞作抑菌剂,用高效液相色谱法测定其含量,考察制剂的稳定性。结果:苄... 目的:探讨苄达赖氨酸眼用凝胶的制备及其质量控制。方法:以透明质酸钠(HA)或羟丙基甲基纤维素(HPMC)或两者合用为凝胶基质,以氯化钠调节渗透压,硼酸-硼砂调节pH,柳硫汞作抑菌剂,用高效液相色谱法测定其含量,考察制剂的稳定性。结果:苄达赖氨酸在0.06~0.43 mg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 8,加样回收率为99.5%,RSD为1.2%(n=9)。结论:本法制备眼用凝胶,工艺简单易行,制剂质量稳定。 展开更多
关键词 苄达赖氨酸 眼用凝胶 高效液相色谱
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高效液相色谱法测定赖氨酸苄达酸的含量 被引量:2
8
作者 袁锡炳 赵劼 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1992年第5期307-309,共3页
苄达酸(Bendazac)为治疗白内障药物,其主要作用是抑制蛋白质变性。由于赖氨酸苄达酸(Bendazac lysine)口服后的吸收较其母体化合物苄达酸为好,因此被用来治疗眼睛晶体蛋白变性、凝聚和沉淀所致的白内障。该品用于治疗老年皮质白内障有... 苄达酸(Bendazac)为治疗白内障药物,其主要作用是抑制蛋白质变性。由于赖氨酸苄达酸(Bendazac lysine)口服后的吸收较其母体化合物苄达酸为好,因此被用来治疗眼睛晶体蛋白变性、凝聚和沉淀所致的白内障。该品用于治疗老年皮质白内障有肯定的疗效,对初期白内障效果尤佳。 展开更多
关键词 赖氨酸苄达酸 高效液相色谱法
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苄达赖氨酸对大鼠糖尿病肾病的防治作用(英文) 被引量:2
9
作者 印晓星 张银娣 +3 位作者 余俊先 张蓓 沈建平 邱俊 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2007年第5期552-557,共6页
目的:在大鼠肾系膜细胞及整体大鼠上观察卞达赖氨酸(bendazac lysine,BDL)对糖尿病肾病(di-abetic nephropathy,DN)的防治作用。方法:大鼠肾系膜细胞分别在3种浓度的BDL中培养36h后,流式细胞仪测定细胞S期百分率;RT-PCR法测定转化生长因... 目的:在大鼠肾系膜细胞及整体大鼠上观察卞达赖氨酸(bendazac lysine,BDL)对糖尿病肾病(di-abetic nephropathy,DN)的防治作用。方法:大鼠肾系膜细胞分别在3种浓度的BDL中培养36h后,流式细胞仪测定细胞S期百分率;RT-PCR法测定转化生长因子(transforming growth factorβ1,TGF-β1)mR-NA水平;放免法测定细胞内Ⅳ型胶原和层粘蛋白含量;糖尿病模型大鼠灌胃3种剂量的BDL8周后,亲和层析法测定大鼠血清糖化血红蛋白。结果:高糖和H2O2可使S期细胞百分数大幅度降低,TGF-β1 mRNA相对含量、Ⅳ型胶原和层粘蛋白含量明显升高。低中高3个浓度的BDL皆可使S期细胞比例分别有不同程度的升高;使TGF-β1 mRNA相对含量、Ⅳ型胶原和层粘蛋白含量显著降低。中高剂量的BDL可显著降低大鼠血清糖化血红蛋白,并明显改善其生理和精神状态。结论:BDL升高大鼠肾系膜细胞的S期百分数,降低TGF-β1 mRNA、Ⅳ型胶原和层粘蛋白水平的作用与DN密切相关,是潜在的DN防治药物。 展开更多
关键词 卞达赖氨酸 糖尿病性肾病变 肾系膜细胞 大鼠
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苄达酸的合成工艺改进
10
作者 任文杰 张文广 +1 位作者 张利剑 郑德强 《食品与药品》 CAS 2017年第6期419-421,共3页
目的改进苄达酸的合成工艺。方法以邻氨基苯甲酸为原料,经重氮化、还原、环合及N-苄基化反应,最后与氯乙酸钠缩合酸化得苄达酸。结果通过熔点测定、高效液相色谱(HPLC)、质谱、核磁共振氢谱(1H-NMR)等方法确证目标物结构。结论本工艺操... 目的改进苄达酸的合成工艺。方法以邻氨基苯甲酸为原料,经重氮化、还原、环合及N-苄基化反应,最后与氯乙酸钠缩合酸化得苄达酸。结果通过熔点测定、高效液相色谱(HPLC)、质谱、核磁共振氢谱(1H-NMR)等方法确证目标物结构。结论本工艺操作简单,避免使用剧毒物作为原料,适合工业化生产。 展开更多
关键词 苄达酸 苄达赖氨酸 工艺 改进
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莎普爱思滴眼液治疗白内障60例临床分析 被引量:1
11
作者 陈国明 《药学进展》 CAS 2001年第3期176-178,共3页
含 5 %苄达赖氨酸的莎普爱思滴眼液为新一代抗白内障药物 ,本文采用该药治疗白内障 6 0例 ,以白内停滴眼液作对照。临床分析显示 ,与对照组相比 ,治疗组用药后视力有非常明显的改善 (P<0 .0 5 ) ,用药后晶状体混浊度亦有明显好转 (P&... 含 5 %苄达赖氨酸的莎普爱思滴眼液为新一代抗白内障药物 ,本文采用该药治疗白内障 6 0例 ,以白内停滴眼液作对照。临床分析显示 ,与对照组相比 ,治疗组用药后视力有非常明显的改善 (P<0 .0 5 ) ,用药后晶状体混浊度亦有明显好转 (P<0 .0 5 )。 展开更多
关键词 莎普爱思滴眼液 苄达赖氨酸 白内障 治疗
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苄达赖氨酸的合成工艺改进 被引量:1
12
作者 乐嘉平 贾旗华 《浙江化工》 CAS 2014年第7期20-22,共3页
以苄达酸和L-赖氨酸为原料,分别溶解在95%乙醇和纯化水中,混合后按一定比例反应成盐得到苄达赖氨酸粗品,然后重结晶得成品,苄达赖氨酸的总收率86.7%。该方法原料易得,成盐反应和精制条件温和,反应时间短,收率高,纯度高,成本低,适合工业... 以苄达酸和L-赖氨酸为原料,分别溶解在95%乙醇和纯化水中,混合后按一定比例反应成盐得到苄达赖氨酸粗品,然后重结晶得成品,苄达赖氨酸的总收率86.7%。该方法原料易得,成盐反应和精制条件温和,反应时间短,收率高,纯度高,成本低,适合工业化大生产。 展开更多
关键词 苄达赖氨酸 合成 工艺改进
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冷藏能降低苄达赖氨酸滴眼液的刺激性 被引量:1
13
作者 曾晓瑜 林荣霞 +4 位作者 张银锑 戴南平 高逸龙 沈建平 严汉英 《眼科新进展》 CAS 2000年第5期322-324,共3页
目的 分别滴用室温保存和冰箱冷藏后的苄达赖氨酸滴眼液 ,判断冷藏后的苄达赖氨酸滴眼液能否降低对眼的刺激。方法 对照眼 80例 ,滴用室温保存的本眼药液 ,试验眼 80例 ,滴用冰箱冷藏后的苄达赖氨酸滴眼液 ,男女各半 ,按配对设计方案... 目的 分别滴用室温保存和冰箱冷藏后的苄达赖氨酸滴眼液 ,判断冷藏后的苄达赖氨酸滴眼液能否降低对眼的刺激。方法 对照眼 80例 ,滴用室温保存的本眼药液 ,试验眼 80例 ,滴用冰箱冷藏后的苄达赖氨酸滴眼液 ,男女各半 ,按配对设计方案双盲法进行。结果 滴眼后眼球刺激的出现率 :对照眼为 19.38% ,受试眼为 6 .2 5 % ;出现 B级和 C级反应者 :对照眼为 31例 ,试验眼为 10例 ;平均刺激等级 :对照眼为 1.2 1,试验眼为 1.0 7。经秩和检验 ,两者有显著差异。出现局部刺激性记分改变 :对照眼为 1.5 7± 1.5 0 ,试验眼为0 .79± 1.40 ,两者有显著性差异 ;眼球出现刺激的开始反应时间及刺激反应的持续时间两者无显著差异。结论 滴用冰箱冷藏后的滴眼液“一过性灼烧感”在刺激反应发生率和反应程度上 ,均比滴用在室温下保存的滴眼液有明显的改善 (P<0 .0 1) 展开更多
关键词 苄达赖氨酸 滴眼液 冷藏 刺激性
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透明质酸对载药角膜接触镜缓慢释放的研究
14
作者 单诗琪 胡海洋 陈大为 《中国药剂学杂志(网络版)》 2023年第6期350-361,共12页
目的制备含有苄达赖氨酸和透明质酸的角膜接触镜,研究透明质酸对苄达赖氨酸释放行为的影响。方法采用紫外引发聚合法制备水凝胶角膜接触镜,以透光率、含水量和离子渗透率为指标筛选最佳聚合单体溶液配比和紫外固化时间;利用紫外分光光... 目的制备含有苄达赖氨酸和透明质酸的角膜接触镜,研究透明质酸对苄达赖氨酸释放行为的影响。方法采用紫外引发聚合法制备水凝胶角膜接触镜,以透光率、含水量和离子渗透率为指标筛选最佳聚合单体溶液配比和紫外固化时间;利用紫外分光光度法建立了苄达赖氨酸体外分析方法;采用聚合单体—药物共聚法和吸附法制备两种载有苄达赖氨酸的角膜接触镜,并比较了两种载药角膜接触镜体外药物释放行为;在载有苄达赖氨酸的角膜接触镜中加入透明质酸,考察了透明质酸对苄达赖氨酸释放的调控效果。结果水凝胶角膜接触镜聚合单体溶液配比为HEMA用量0.863 g,EGDMA用量0.043 g,Photointiator 1173用量0.015 g,紫外固化时间为6 min,可形成最佳效果水凝胶角膜接触镜。水凝胶角膜接触镜在可见光650 nm处测得透光率为(94.3±0.4)%、含水量为(57.6±0.5)%、离子渗透率为(2.06×10^(-6)±0.06)cm^(2)·s^(-1),符合国家标准。聚合单体—药物共聚法制备的角膜接触镜中苄达赖氨酸具有更长的缓释时间,96 h的累计释放率为(91.59±3)%;吸附法制备的苄达赖氨酸角膜接触镜中,苄达赖氨酸48 h内几乎全部释放。聚合单体—苄达赖氨酸—透明质酸(HA)共聚法制备的角膜接触镜可进一步延缓苄达赖氨酸的释放。当HA浓度为1 mg·mL^(-1)时,苄达赖氨酸96 h的累积释放率为(68.89±5)%;当HA浓度为1.5 mg·mL^(-1)时,苄达赖氨酸96 h的累积释放率为(55.06±4)%;当HA浓度为2 mg·mL^(-1)时,苄达赖氨酸96 h的累积释放率为(50.03±2)%。结论聚合单体—药物—透明质酸共聚法制备的角膜接触镜具有缓慢释放的作用。 展开更多
关键词 角膜接触镜 透明质酸 苄达赖氨酸
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苄达赖氨酸滴眼液的制备及稳定性考察 被引量:1
15
作者 周立新 宋俊生 《江苏药学与临床研究》 2001年第1期5-6,共2页
研究苄达赖氨酸滴眼液的处方和制备工艺,并经光照、高温、加速试验等条件考察。结果表明,该处方设计合理,工艺简单,稳定性良好。
关键词 苄达赖氨酸 滴眼液 制备 稳定性
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苄达赖氨酸脂质体的制备
16
作者 段竣鹏 王洪光 《化学与生物工程》 CAS 2017年第5期58-60,70,共4页
以苄达赖氨酸、大豆卵磷脂、胆固醇为原料制备了苄达赖氨酸脂质体。以包封率为主要指标,选取药脂比、超声时间、水相pH值和孵育温度4个因素进行正交实验优化制备工艺,用紫外分光光度计测定包封率,用粒度和Zeta电位分析仪测定所制备脂质... 以苄达赖氨酸、大豆卵磷脂、胆固醇为原料制备了苄达赖氨酸脂质体。以包封率为主要指标,选取药脂比、超声时间、水相pH值和孵育温度4个因素进行正交实验优化制备工艺,用紫外分光光度计测定包封率,用粒度和Zeta电位分析仪测定所制备脂质体的粒径分布及Zeta电位。确定最佳制备工艺条件为:药脂比1∶5(g∶g)、超声时间15min、水相pH值5、孵育温度60℃,在该条件下所制得的3批苄达赖氨酸脂质体的平均包封率为81.54%,平均粒径为(99.85±9.60)nm,平均Zeta电位为(-30.6±1.8)mV,体外释放实验证明释放速度慢于市售制剂。表明所制备的苄达赖氨酸脂质体包封率高、稳定性好。 展开更多
关键词 苄达赖氨酸 脂质体 包封率 粒径分布
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反相高效液相色谱法测定赖氨酸(艹卡)吲唑乙酸含量
17
作者 伍朝筼 晁若冰 +1 位作者 马鹏 高秀丽 《华西医科大学学报》 CSCD 1992年第2期198-200,共3页
本文用RP-HPLC法测定治疗白内障药物赖氨酸苄吲唑乙酸含量。在十八烷基硅烷键合硅胶柱上,以甲醇-醋酸0.1mol/L(67:33)为流动相,在254nm波长检测,赖氨酸苄吲唑乙酸的检测限为0.1ng(信噪比,3:1);在5~10μg范围内注样量与峰面积呈良好线... 本文用RP-HPLC法测定治疗白内障药物赖氨酸苄吲唑乙酸含量。在十八烷基硅烷键合硅胶柱上,以甲醇-醋酸0.1mol/L(67:33)为流动相,在254nm波长检测,赖氨酸苄吲唑乙酸的检测限为0.1ng(信噪比,3:1);在5~10μg范围内注样量与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.46±0.59%(n=9)。 展开更多
关键词 BDL HPLC 抗炎药 药物含量
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苄达赖氨酸片剂处方设计
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作者 宋俊生 胡正国 +1 位作者 周立新 严汉英 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第7期300-303,共4页
采用自制原料以及常规辅料淀粉和硬脂酸镁代替国外专利处方中的多种辅料,制定了简化的苄达赖氨酸片剂处方,工艺适应工业生产,质量稳定。
关键词 苄达赖氨酸 片剂 制备 处方设计 白内障 治疗
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苄达赖氨酸滴眼液中抑菌剂的检测与评价 被引量:18
19
作者 李珏 王知坚 相露婷 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期884-888,共5页
目的:评价苄达赖氨酸滴眼液抑菌剂使用的合理性,并对国内外药典收载的抑菌剂效力检查法中2种不同0时定义的合理性进行探讨。方法:选取6批有代表性的实验样品参照2010年版中国药典抑菌剂效力检查法指导原则,采用铜绿假单胞菌、大肠埃希... 目的:评价苄达赖氨酸滴眼液抑菌剂使用的合理性,并对国内外药典收载的抑菌剂效力检查法中2种不同0时定义的合理性进行探讨。方法:选取6批有代表性的实验样品参照2010年版中国药典抑菌剂效力检查法指导原则,采用铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉共5种试验菌株对硫柳汞、苯扎氯铵、羟苯乙酯3种抑菌剂成分进行抑菌剂效力测定,同时对2种不同0时定义进行了实验比较。结果:按照中国药典结果判断的规定,6批样品中有2批抑菌剂效力不符合规定,其余4批虽符合规定,但菌数lg下降值远高于药典的规定值;对于苄达赖氨酸滴眼液,统计分析结果表明,2种不同0时定义的测定结果并无显著性差异。结论:2010年版中国药典抑菌剂效力检查法指导原则中对0时的定义合理性有待进一步商榷。目前抑菌剂的使用存在抑菌效力不够或抑菌剂含量过高的现象,需重视处方中抑菌剂种类和含量的筛选以及抑菌剂稳定性的考察,以确保用药安全。 展开更多
关键词 苄达赖氨酸滴眼液 抑菌剂 抑菌剂效力 硫柳汞 苯扎氯铵 羟苯乙酯 药典标准比较
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HPLC测定苄达赖氨酸滴眼液中3种抑菌剂含量 被引量:9
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作者 许梦佳 杨伟峰 石云峰 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2015年第11期1370-1373,共4页
目的建立同时测定苄达赖氨酸滴眼液中3种抑菌剂(羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎氯铵)含量的高效液相色谱法。方法Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:1%三乙胺溶液(用磷酸调p H值至3.0)(A)-甲醇(B),梯度洗脱:0~2 ... 目的建立同时测定苄达赖氨酸滴眼液中3种抑菌剂(羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎氯铵)含量的高效液相色谱法。方法Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:1%三乙胺溶液(用磷酸调p H值至3.0)(A)-甲醇(B),梯度洗脱:0~2 min,B 50%;2~17 min,B 50%→90%;17~29 min,B 90%;29~30 min,B 90%→50%;流速:1.0 m L·min^-1;检测波长:262 nm;进样量:20μL;柱温:40℃。结果羟苯乙酯、硫柳汞和苯扎氯铵的峰面积与浓度的线性关系良好(r〉0.999),线性范围分别为:0.07~1.32,0.38~9.51,3.26~32.6μg·m L^-1,加样回收率为99.0%~100.3%。结论本方法灵敏,快速,准确,重复性好,可用于苄达赖氨酸滴眼液中抑菌剂的含量测定。 展开更多
关键词 苄达赖氨酸滴眼液 抑菌剂 含量 高效液相色谱法
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