升黄克痛软膏微生物限度检查方法学验证研究 被引量：2

1

作者 杨洁 赵夕秋 牛晓芳 《中国药物应用与监测》 CAS 2010年第6期342-344,共3页

目的:建立升黄克痛软膏微生物限度检查方法。方法:依据2005年版《中国药典》,用枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉对升黄克痛软膏进行微生物限度检查方法学验证实验。结果:采用常规法,仅有枯草牙孢杆菌、... 目的:建立升黄克痛软膏微生物限度检查方法。方法:依据2005年版《中国药典》,用枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉对升黄克痛软膏进行微生物限度检查方法学验证实验。结果:采用常规法,仅有枯草牙孢杆菌、大肠埃希菌和黑曲霉的平均回收率分别为59%,62%和66%,其余各菌株试验组回收率均大于70%;采用培养基稀释法,所有验证菌试验组回收率均大于70%。结论:本品可按常规法进行微生物限度检查。 展开更多

关键词 升黄克痛软膏 微生物限度检查 培养基稀释法 回收率

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西红花酸胶囊微生物限度检查方法学验证研究

2

作者 魏玮 庄禧懿 陈向东 《药学进展》 CAS 2008年第1期37-40,共4页

目的:建立西红花酸胶囊微生物限度检查方法。方法:按2005年版中国药典,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金葡菌、黑曲霉和白色念珠菌对3批次西红花酸胶囊进行微生物限度检查方法学验证试验。结果:采用常规法,仅有枯草芽胞杆菌试验组平均回... 目的:建立西红花酸胶囊微生物限度检查方法。方法:按2005年版中国药典,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金葡菌、黑曲霉和白色念珠菌对3批次西红花酸胶囊进行微生物限度检查方法学验证试验。结果:采用常规法,仅有枯草芽胞杆菌试验组平均回收率为59%,其余各菌株试验组回收率均大于70%;采用培养基稀释法,所有验证菌试验组回收率均大于70%;控制菌检查试验组采用常规法,检出了大肠埃希菌。结论:本项研究提供了一个适用于西红花酸胶囊微生物限度检查的方法。 展开更多

关键词 西红花酸胶囊 微生物限度检查 培养基稀释法 控制菌检查 回收率

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三种具有抑菌成分的外用制剂的微生物限度检查方法验证 被引量：11

3

作者 施敏 管敏 周琴妹 《安徽医药》 CAS 2015年第12期2314-2316,共3页

目的建立皮炎洗剂、黄芩油膏及烫伤药水这三种具有抑菌成分的外用制剂的微生物限度检查方法。方法按照2010年版《中国药典》的规定测定三种制剂对5种规定试验菌株的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证。结果皮炎洗剂采用薄膜过滤法,... 目的建立皮炎洗剂、黄芩油膏及烫伤药水这三种具有抑菌成分的外用制剂的微生物限度检查方法。方法按照2010年版《中国药典》的规定测定三种制剂对5种规定试验菌株的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证。结果皮炎洗剂采用薄膜过滤法,黄芩油膏采用培养基稀释法,烫伤药水采用预滤过和培养基稀释法联用,5种菌回收率均可达到70%以上,控制菌检查采用常规方法和培养基稀释法。结论该文建立了皮炎洗剂、黄芩油膏及烫伤药水这三种不同剂型的、具有抑菌成分的微生物限度检查方法。 展开更多

关键词 薄膜过滤法 培养基稀释法 外用制剂 微生物限度

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间苯二酚苯酚洗剂微生物限度检查方法研究

4

作者 翁贤 翁嘉 《北方药学》 2016年第6期124-125,共2页

目的:建立对间苯二酚苯酚洗剂进行微生物限度检查的方法。方法:采用常规法和培养基稀释法对细菌、霉菌及酵母菌进行回收率试验和方法学验证。结果:培养基稀释法对各菌的菌回收率均高于70%;控制菌验证试验中试验组结果均为阳性。结论:间... 目的:建立对间苯二酚苯酚洗剂进行微生物限度检查的方法。方法:采用常规法和培养基稀释法对细菌、霉菌及酵母菌进行回收率试验和方法学验证。结果:培养基稀释法对各菌的菌回收率均高于70%;控制菌验证试验中试验组结果均为阳性。结论:间苯二酚经稀释后抑菌活性可消除。采用培养基稀释法对间苯二酚苯酚洗剂的细菌、霉菌及酵母菌进行计数和控制菌检查,试验结果符合要求。建立的方法简便、可行、有效,可作为间苯二酚苯酚洗剂制剂的微生物限度检查方法。 展开更多

关键词 间苯二酚苯酚洗剂 微生物限度检查 培养基稀释法 间苯二酚 方法验证

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维C银翘片微生物限度检查方法的建立

5

作者 董琪 赵楠 《中国中医药现代远程教育》 2012年第21期159-160,共2页

建立了维C银翘片的微生物限度检验方法,分别采用常规法和培养基稀释法对样品进行检查。实验结果表明,维C银翘片具有较强的抑菌活性,培养基稀释法可有效地去除样品的抑菌性。该方法可以客观反映维C银翘片中微生物的污染情况,可行性好。

关键词 微生物限度检查 抑菌活性 培养基稀释法 维C银翘片

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参菊洗剂体外抑菌作用 被引量：11

6

作者 张广求 刘文 +2 位作者 谭璐 张为 王树平 《医药导报》 CAS 2015年第8期1032-1035,共4页

目的研究参菊洗剂的体外抑菌作用。方法采用琼脂扩散纸片法测定抑菌圈直径,采用液体培养液连续稀释法测定最低抑菌浓度(MIC),采用琼脂培养液平板法测定最低杀菌浓度(MBC),并与市售某妇科洗液比较抑菌作用。结果参菊洗剂对5种病原菌株的... 目的研究参菊洗剂的体外抑菌作用。方法采用琼脂扩散纸片法测定抑菌圈直径,采用液体培养液连续稀释法测定最低抑菌浓度(MIC),采用琼脂培养液平板法测定最低杀菌浓度(MBC),并与市售某妇科洗液比较抑菌作用。结果参菊洗剂对5种病原菌株的抑菌作用明显优于相同浓度的市售某妇科洗液,差异有统计学意义(P<0.05);参菊洗剂对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白念珠菌的MIC分别为33.75,67.50,67.50,67.50,33.75 mg·m L-1;参菊洗剂对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白念珠菌的MBC分别为33.75,67.50,67.50,135.00,33.75 mg·m L-1。结论参菊洗剂具有较明显的抑菌和杀菌作用。 展开更多

关键词 参菊洗剂 琼脂扩散纸片法 液体培养液连续稀释法 琼脂培养液平板法 抑菌作用 体外

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他克莫司微生物限度方法学的研究 被引量：4

7

作者 傅钰 覃存轩 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期1527-1532,共6页

目的:建立他克莫司原料微生物限度检验方法,探讨如何使用联合检验方法检测他克莫司的微生物限度。方法:选取5种用于适用性检查的标准菌株制备菌液[1],用常规法、培养基稀释法、萃取法、薄膜过滤法制备供试液,对他克莫司进行微生物计数... 目的:建立他克莫司原料微生物限度检验方法,探讨如何使用联合检验方法检测他克莫司的微生物限度。方法:选取5种用于适用性检查的标准菌株制备菌液[1],用常规法、培养基稀释法、萃取法、薄膜过滤法制备供试液,对他克莫司进行微生物计数方法进行适用性试验,选取大肠埃希菌制备菌液,通过以上各种方法制备供试液对他克莫司进行控制菌检查试验。结果:他克莫司需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数试验用每种菌落回收比值均在0.5~2范围内,控制菌应未检出,均达到药典要求。结论:他克莫司对用于适用性检查与控制菌检查的菌株有很强抗菌活性,可以联合使用培养基稀释法、萃取法、薄膜过滤法,并添加无菌表面活性剂[2]去除抗菌活性,进行微生物限度检测。 展开更多

关键词 微生物方法验证 计数方法适用性试验 检验方法联合使用 回收比值 控制菌检查法 萃取法 薄膜过滤法 培养基稀释法

原文传递

8种医院制剂微生物限度检查法验证 被引量：4

8

作者 殷生楠 柳冬梅 《现代医药卫生》 2010年第16期2432-2434,共3页

目的:分析8种医院制剂的微生物限度检查方法。方法:对8种医院制剂进行了微生物限度检查方法验证。结果:8种医院制剂对4株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性。结论:通过方法验证实验建立医院制剂微生物限度检查极为必要,根据方法验证实... 目的:分析8种医院制剂的微生物限度检查方法。方法:对8种医院制剂进行了微生物限度检查方法验证。结果:8种医院制剂对4株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性。结论:通过方法验证实验建立医院制剂微生物限度检查极为必要,根据方法验证实验结果建议顺气通腑合剂采用培养基稀释法、痱子洗剂采用薄膜过滤法及另6种医院制剂采用常规法进行微生物限度检查。 展开更多

关键词 微生物限度 方法验证 培养基稀释法 薄膜过滤法 回收率

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呋喃西林片2015年版微生物限度检查标准及探索性研究 被引量：4

9

作者 李俨 姜丽 《中国卫生标准管理》 2016年第15期121-123,共3页

目的为了适应《中国药典》2015年版的出版,新版药典中微生物限度检查法中对部分培养基和试验菌株进行了改动,需要对呋喃西林片重新建立微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法作为需氧菌总数测定及霉菌和酵母菌总数的测定(总冲洗量均为... 目的为了适应《中国药典》2015年版的出版,新版药典中微生物限度检查法中对部分培养基和试验菌株进行了改动,需要对呋喃西林片重新建立微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法作为需氧菌总数测定及霉菌和酵母菌总数的测定(总冲洗量均为1 000 ml);薄膜过滤法作为控制菌检查方法。结果需氧菌总数测定可采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌总数的测定可采用薄膜过滤法,控制菌检查金黄色葡萄球菌可采用薄膜过滤法(总冲洗量为1 000 ml)、铜绿假单胞菌可采用培养基稀释法(总冲洗量为1 000 ml)。结论经多次试验方法准确精密度强、重复性好,可用于该制剂的微生物限度检查。 展开更多

关键词 2015年版药典 薄膜过滤法 呋喃西林片 抑菌 菌液 回收率

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藏药二十五味珍珠丸微生物限度检查方法验证 被引量：3

10

作者 德吉卓嘎 德吉 +1 位作者 尼珍 阿萍 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期1965-1966,共2页

目的:消除微生物限度检查法中二十五味珍珠丸的抑菌作用,建立二十五味珍珠丸的微生物限度检查方法。方法:按平皿法和培养基稀释法两种不同的试验方法,采用4种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:采用培养基稀释法,各试验... 目的:消除微生物限度检查法中二十五味珍珠丸的抑菌作用,建立二十五味珍珠丸的微生物限度检查方法。方法:按平皿法和培养基稀释法两种不同的试验方法,采用4种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:采用培养基稀释法,各试验菌在样品中的回收率均达到70%以上。结论:采用培养基稀释法能够更好地消除二十五味珍珠丸的抑菌作用,使测定结果准确,达到检测目的。 展开更多

关键词 二十五味珍珠丸 微生物限度 抑菌作用 回收率 平皿法 培养基稀释法

原文传递

10%水杨酸软膏微生物限度检查方法的适用性试验 被引量：3

11

作者 沈秋莲 叶财发 +1 位作者 倪晓霞 陈锦珊 《东南国防医药》 2021年第2期159-163,共5页

目的建立医院制剂10%水杨酸软膏的微生物限度检查方法。方法根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106及1107检测规则,对10%水杨酸软膏微生物限度检查的稀释剂种类、稀释级及pH值等进行考察,并对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数及... 目的建立医院制剂10%水杨酸软膏的微生物限度检查方法。方法根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106及1107检测规则,对10%水杨酸软膏微生物限度检查的稀释剂种类、稀释级及pH值等进行考察,并对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查方法进行适用性验证。结果以0.9%氯化钠注射液作为供试液稀释剂时,1∶10~1∶100稀释级供试液pH值在2.30~2.81之间,采用常规法、培养基稀释法时5种试验菌种的回收率均低于0.5,且该制剂有抑菌作用,表明选用的稀释剂及方法不适用。以pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液为供试液稀释剂时,1∶10~1∶100稀释级供试液pH在5.53~6.88之间,采用常规法时5种试验菌种的回收率均在0.5~2.0范围内,且该制剂无抑菌作用,表明选用的稀释剂及方法适用。结论10%水杨酸软膏微生物限度检查宜选用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为供试液的稀释剂,检查方法为常规法。 展开更多

关键词 水杨酸软膏 微生物限度检查 常规法 培养基稀释法 适用性试验

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3种中药制剂微生物限度检查法的验证 被引量：3

12

作者 王秉钧 林晓凯 +1 位作者 黄淑贤 张守尧 《今日药学》 CAS 2010年第5期32-34,共3页

目的建立肾康丸、抗类风湿丸和骨伤酒3种中药制剂的微生物限度检查法。方法测定3种制剂对5个规定试验菌株的回收率,对控制菌的检查法进行验证。结果肾康丸、抗类风湿丸对金葡菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌有抑制作用,对白色念珠菌和黑... 目的建立肾康丸、抗类风湿丸和骨伤酒3种中药制剂的微生物限度检查法。方法测定3种制剂对5个规定试验菌株的回收率,对控制菌的检查法进行验证。结果肾康丸、抗类风湿丸对金葡菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌有抑制作用,对白色念珠菌和黑曲霉无抑制作用;骨伤酒对全部试验菌无抑制作用。结论肾康丸、抗类风湿丸可采用培养基稀释法检测细菌总数,微生物限度其他项目及骨伤酒全部项目均可按常规法检查。 展开更多

关键词 方法验证 微生物限度检查 培养基稀释法

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四种中成药微生物限度检查方法验证 被引量：3

13

作者 李菁 侯飞燕 《现代中药研究与实践》 CAS 2013年第5期30-32,共3页

目的建立四种中成药的微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2010年版一部规定的常规法,培养基稀释法进行菌回收率比较试验。结果四种药品在常规法检测金黄色葡萄球菌回收率均低于70%。采用培养基稀释法,其菌回收率均大于70%。结论... 目的建立四种中成药的微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2010年版一部规定的常规法,培养基稀释法进行菌回收率比较试验。结果四种药品在常规法检测金黄色葡萄球菌回收率均低于70%。采用培养基稀释法,其菌回收率均大于70%。结论四种中成药的微生物限度检查应采用培养基稀释法检测才能得到满意的结果。 展开更多

关键词 微生物限度检查 培养基稀释法

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康腹止泻片微生物限度检查法验证 被引量：3

14

作者 朱文娟 林铁豪 +1 位作者 钟燕飞 林丽英 《广东药学院学报》 CAS 2010年第2期152-154,共3页

目的建立康腹止泻片微生物限度检查法。方法采用培养基稀释法。结果该法能有效消除康腹止泻片在检验条件下对细菌、真菌及酵母菌的抑制作用;控制菌可用常规法检查。结论该法简单、快捷,可用于康腹止泻片的微生物限度检查,有效控制其质量。

关键词 康腹止泻片 微生物限度检查 培养基稀释法

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水合氯醛糖浆微生物限度检查方法的验证 被引量：3

15

作者 区洁雯 吕锦俊 《中国药房》 CAS CSCD 2014年第21期1998-2000,共3页

目的:建立水合氯醛糖浆微生物限度检查方法。方法:采用2010年版《中国药典》(二部)微生物限度检查法对水合氯醛糖浆进行微生物限度检查方法验证。结果:采用常规法进行水合氯醛糖浆细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证时,金黄色葡萄球菌、枯... 目的:建立水合氯醛糖浆微生物限度检查方法。方法:采用2010年版《中国药典》(二部)微生物限度检查法对水合氯醛糖浆进行微生物限度检查方法验证。结果:采用常规法进行水合氯醛糖浆细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证时,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率<70%,改用培养基稀释法后菌回收率均>70%,符合要求;控制菌(大肠埃希菌)采用常规法可检出。结论:水合氯醛糖浆微生物限度检查可采用培养基稀释法检查细菌及霉菌,常规法检查控制菌。 展开更多

关键词 水合氯醛糖浆 微生物限度检查 回收率 培养基稀释法

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3种含重金属制剂的微生物限度检查方法的验证 被引量：2

16

作者 管敏 周琴妹 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2016年第7期101-103,共3页

目的建立定痫丸、皮脂搽剂和加味黄芩油膏3种含重金属制剂的微生物限度检查方法。方法按2010年版《中华人民共和国药典》(一部)的规定测定3种制剂对细菌、真菌和酵母菌的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证。结果定痫丸采用培养基稀... 目的建立定痫丸、皮脂搽剂和加味黄芩油膏3种含重金属制剂的微生物限度检查方法。方法按2010年版《中华人民共和国药典》(一部)的规定测定3种制剂对细菌、真菌和酵母菌的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证。结果定痫丸采用培养基稀释法、皮脂搽剂采用预滤过和培养基稀释法联用、加味黄芩油膏采用萃取法处理样品,5株菌回收率均可达70%以上,控制菌检查也分别采用相应的方法。结论本研究建立了定痫丸、皮脂搽剂和加味黄芩油膏3种不同剂型含重金属制剂的微生物限度检查方法。 展开更多

关键词 培养基稀释法 萃取法 重金属 微生物限度

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10种医院制剂微生物限度检查法验证 被引量：2

17

作者 柳冬梅 殷生楠 《医学理论与实践》 2010年第1期1-3,共3页

目的:分析研究10种医院制剂的微生物限度检查方法。方法:按《中华人民共和国药典》2005年版的规定,对10种医院制剂进行了微生物限度检查方法验证。结果:10种医院制剂对4株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性。结论:通过方法验证实验建立... 目的:分析研究10种医院制剂的微生物限度检查方法。方法:按《中华人民共和国药典》2005年版的规定,对10种医院制剂进行了微生物限度检查方法验证。结果:10种医院制剂对4株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性。结论:通过方法验证实验建立医院制剂微生物限度检查极为必要,根据方法验证实验结果建议钩葛饮和清肺利咽合剂采用培养基稀释法、10%冰醋酸溶液采用薄膜过滤法及另7种医院制剂采用常规法进行微生物限度检查。 展开更多

关键词 微生物限度 方法验证 培养基稀释法 薄膜过滤法 回收率

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4种中成药微生物限度检查法中细菌霉菌(酵母菌)计数的方法验证 被引量：2

18

作者 阚秀燕 李妍 《中华中医药学刊》 CAS 2007年第11期2424-2425,共2页

按中国药典[1]2005版有关规定,通过测定试验菌回收率建立4种中成药的微生物限度检查方法。经试验发现4种药均有一定程度的抑菌作用,但可通过培养基稀释法消除抑菌作用。确定4种药的微生物限度检查法中细菌计数采用培养基稀释法进行检测... 按中国药典[1]2005版有关规定,通过测定试验菌回收率建立4种中成药的微生物限度检查方法。经试验发现4种药均有一定程度的抑菌作用,但可通过培养基稀释法消除抑菌作用。确定4种药的微生物限度检查法中细菌计数采用培养基稀释法进行检测,霉菌、酵母菌计数采用常规法即可。 展开更多

关键词 中成药 微生物限度 培养基稀释法

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益气通便颗粒微生物限度检查法研究 被引量：1

19

作者 王洪水 《亚太传统医药》 2014年第8期37-39,共3页

目的:建立益气通便颗粒微生物限度检验方法。方法:按《中国药典》2010版附录微生物限度检查法的验证试验指导原则,采用培养基稀释法和常规法对三个批号的益气通便颗粒进行微生物限度测定。结果:各菌种的回收率均大于70%,在控制菌常规法... 目的:建立益气通便颗粒微生物限度检验方法。方法:按《中国药典》2010版附录微生物限度检查法的验证试验指导原则,采用培养基稀释法和常规法对三个批号的益气通便颗粒进行微生物限度测定。结果:各菌种的回收率均大于70%,在控制菌常规法验证中实验组检出试验菌;通过方法学验证表明,细菌、霉菌及酵母菌检查可采用培养基稀释法检验,控制菌可采用常规法进行检验。结论:建立的益气通便颗粒微生物限度检验方法准确可靠、可行性强,能有效地对其进行微生物限度的测定。 展开更多

关键词 益气通便颗粒 常规法 培养基稀释法 方法验证

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咽炎片微生物限度检查方法的构建

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作者 刘博 任仲丽 +2 位作者 曹鲁娜 李秀菊 张裕民 《中国药物经济学》 2022年第4期120-123,共4页

目的建立咽炎片的微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》2020年版四部的规定,采用常规法、增加培养基体积法和薄膜过滤法对咽炎片微生物限度进行方法适用性试验与验证。结果常规法、增加培养基体积法不能消除咽炎片对金... 目的建立咽炎片的微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》2020年版四部的规定,采用常规法、增加培养基体积法和薄膜过滤法对咽炎片微生物限度进行方法适用性试验与验证。结果常规法、增加培养基体积法不能消除咽炎片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用,测得回收率不符合规定,薄膜过滤法可消除这两种菌的抑制作用,测得回收率在50%~200%。控制菌(耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门氏菌)采用常规法测定,结果阳性对照均检出生长良好,阴性对照未检出。结论建立了咽炎片的微生物限度及控制菌的检查方法,该方法有效可行。 展开更多

关键词 咽炎片 常规法 增加培养基体积法 薄膜过滤法

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