痰热清注射液综合评价研究 被引量：15

1

作者 董子洵 华之卉 +1 位作者 韩晟 陈楠 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期602-616,共15页

目的 以临床常用痰热清注射液为例,探索中成药综合评价的内容和方法,为中成药的临床合理使用、中成药价值的研究开发以及药品相关决策提供依据,推动安全、有效、合理的用药。方法 基于系统检索文献和药品生产企业提供的研究资料,利用循... 目的 以临床常用痰热清注射液为例,探索中成药综合评价的内容和方法,为中成药的临床合理使用、中成药价值的研究开发以及药品相关决策提供依据,推动安全、有效、合理的用药。方法 基于系统检索文献和药品生产企业提供的研究资料,利用循证医学和药物经济学等基本方法,从药学特性、有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性等方面对痰热清注射液进行评价。结果 痰热清注射液有效成分和在说明书适应症上的药理作用明确,临床疗效肯定,安全性良好,药品质量有保障。在其他中药注射剂方案对比中部分适应症的有效性和经济性结果并不一致。结论 痰热清注射液的临床证据已形成一定的体系,但在不同临床应用中的药理机制挖掘、临床扩展应用中的有效性和安全性、个体精准用药还需要更深入的研究。 展开更多

关键词 中药注射剂 药品综合评价 痰热清注射液

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血塞通软胶囊综合评价研究 被引量：12

2

作者 董子洵 韩晟 +1 位作者 林丽开 史录文 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期1612-1624,共13页

目的以临床常用血塞通软胶囊为例,探索中成药综合评价的内容和方法,为中成药的临床合理使用、中成药价值的研究开发以及药品相关决策提供依据,推动安全有效合理用药。方法基于系统检索文献和药品生产企业提供的研究资料,利用循证医学和... 目的以临床常用血塞通软胶囊为例,探索中成药综合评价的内容和方法,为中成药的临床合理使用、中成药价值的研究开发以及药品相关决策提供依据,推动安全有效合理用药。方法基于系统检索文献和药品生产企业提供的研究资料,利用循证医学和药物经济学等基本方法,从药学特性、有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性等方面对血塞通软胶囊进行评价。结果血塞通软胶囊有效成分和在说明书适应证上的药理作用明确,临床疗效肯定,安全性良好,服用依从性好,药品质量有保障。结论通过不同的系统检索文献,结果与已经获多个中西医临床诊疗规范和推荐指南中的指标相一致。总之血塞通软胶囊的临床前与临床使用的证据已形成一定的体系,但同时,在不同临床应用中的药理机制挖掘、临床扩展应用中的有效性和安全性、个体精准用药尚需要更深入进行不同研究。 展开更多

关键词 口服制剂 药品综合评价 血塞通软胶囊

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突发公共卫生事件与COVID-19安全用药思考 被引量：8

3

作者 陈洁 刘义伟 +4 位作者 冯佳佳 冯湘玲 董子洵 林丽开 丁玉峰 《中国研究型医院》 2020年第2期80-86,共7页

背景:新冠肺炎疫情,是新中国成立以来最重大的突发公共卫生事件,具有传染速度快,感染范围广,防控难度大的特点。针对此次疫情,全球的医师、药师、科学家正竭力寻找有效药物和研发疫苗,相关学科的专家依据体内外药学研究数据、药物临床... 背景:新冠肺炎疫情,是新中国成立以来最重大的突发公共卫生事件,具有传染速度快,感染范围广,防控难度大的特点。针对此次疫情,全球的医师、药师、科学家正竭力寻找有效药物和研发疫苗,相关学科的专家依据体内外药学研究数据、药物临床试验数据和临床治疗反馈数据编写诊疗方案。然而,人类对于新冠肺炎的认知具有一定的过程,临床用药也因此存在一定风险。本文论述新冠肺炎疫情背景下的安全用药问题解决策略,为患者安全用药提供思路和借鉴。方法:通过检索关于历史疫情的用药经验和药害事件文献、新冠肺炎药物治疗安全性文献以及国家卫建委出台新冠肺炎诊疗方案和国家对于此次疫情防治的有关政策,提出突发公共卫生事件背景下临床用药存在的安全性隐患,探索新型药学服务模式,论述并总结保障安全用药的策略。结果:历史上的疫情在暴发初期往往缺乏有效和安全的治疗药物,临床用药探索可能给患者带来药物不良反应甚至药害事件。加深对疫情的认知、完善临床诊疗方案、推进药物利用研究、加强智慧药学服务、药害事件监测和新药临床试验的监管、探索新型药学服务模式、实现个体化用药,是新冠肺炎背景下保障安全用药的有效策略。结论:新冠肺炎疫情暴发以来,临床用药存在安全性担忧。新冠肺炎期间用药安全性,值得引起高度关注。应加强疫情期间药品供应管理,完善诊疗方案,发现和评价安全有效药物,加强临床试验监管和药物不良反应监测,优化药学服务模式,推广智慧药学服务,促进个体化用药,从而避免药害事件的发生,保障患者安全用药。 展开更多

关键词 新冠肺炎 安全用药 药品供应 药物临床试验 药物不良反应监测 创新药学服务 个体化用药

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胃复春综合评价研究 被引量：8

4

作者 田杨 胡文 +13 位作者 杨坤 刘雅楠 董子洵 刘云坤 王越 程莹 卢云 李文靖 高苏钰 陈思怡 王璇璇 黄安琪 程虹 韩晟 《药物流行病学杂志》 CAS 2022年第3期147-153,共7页

目的:以临床常用药物胃复春为例,探索中成药综合评价的内容和方法,为中成药的临床合理使用、中成药价值的研究开发以及药品相关决策提供依据,推动合理用药。方法:基于系统检索文献和药品生产企业获得的研究资料,利用循证医学和药物经济... 目的:以临床常用药物胃复春为例,探索中成药综合评价的内容和方法,为中成药的临床合理使用、中成药价值的研究开发以及药品相关决策提供依据,推动合理用药。方法:基于系统检索文献和药品生产企业获得的研究资料,利用循证医学和药物经济学等卫生技术评估基本方法,从药学特性、安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性和创新性等方面对胃复春进行评价。结果:从现有证据而言,胃复春有效成分和在说明书适应证上的药理作用研究有一定积累,临床疗效较好,安全性良好,药品质量有保障。结论:胃复春的临床前与临床使用的证据初步形成一定的体系,但同时,在不同临床应用中的药理机制挖掘、药物相互作用、安全性、经济性、创新性等需要进行更深入、针对性的研究。 展开更多

关键词 胃复春 药品临床综合评价 中成药

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中药注射剂在心血管疾病的应用研究 被引量：7

5

作者 董子洵 冯佳佳 林丽开 《中国研究型医院》 2019年第6期25-32,共8页

心血管疾病是一种常见且多发的慢性疾病,近年来,随着我国人民生活水平的不断提高以及人口老龄化的日益加剧,此类疾病已经成为威胁人民健康的主要疾病之一。中药注射剂因功效独特、起效迅速、使用方便及价格适中等被临床医师及患者所接受... 心血管疾病是一种常见且多发的慢性疾病,近年来,随着我国人民生活水平的不断提高以及人口老龄化的日益加剧,此类疾病已经成为威胁人民健康的主要疾病之一。中药注射剂因功效独特、起效迅速、使用方便及价格适中等被临床医师及患者所接受,其在心血管疾病中的应用已经越来越广泛。本文将对中药注射剂在心血管疾病的临床应用进行评价和分析。 展开更多

关键词 心血管疾病 中药注射剂 有效性 安全性 经济性

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中药注射剂在肿瘤领域的应用研究 被引量：6

6

作者 董子洵 冯佳佳 +1 位作者 常佳慧 林丽开 《中国研究型医院》 2019年第5期14-22,共9页

恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,中医药治疗肿瘤有两千多年的历史,古代医家治疗肿瘤的经典方剂也传承应用至今,在改善临床症状、抑制肿瘤生长方面显示出了一定疗效。中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方... 恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,中医药治疗肿瘤有两千多年的历史,古代医家治疗肿瘤的经典方剂也传承应用至今,在改善临床症状、抑制肿瘤生长方面显示出了一定疗效。中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体灭菌制剂。由于中药注射剂成分相对复杂,制备工艺相不完善、临床应用不合理等诸多原因导致其临床不良反应日益增加。对于抗肿瘤中药注射剂的成分、药理作用、有效性、安全性等问题需要进行全面综合评价。本文将对抗肿瘤中药注射剂的药学特性和临床应用进行评价和分析。 展开更多

关键词 恶性肿瘤 中药注射剂 有效性 安全性 经济性

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我国生物医药领域中生物医学新技术发展及管理现状的思考 被引量：3

7

作者 刘家伟 冯佳佳 +5 位作者 孔维华 叶青 田杨 董子洵 李科标 林丽开 《医学新知》 CAS 2023年第2期136-142,共7页

生物医药领域在不断发展的同时,对相关技术的需求也在不断提升。生物医学新技术是一类作用于细胞或分子水平的新兴的生物医学技术,是支撑生物医学发展的有力保障。作为一种新的试验性治疗方法,其收益和风险尚需足够的研究检验。我国生... 生物医药领域在不断发展的同时,对相关技术的需求也在不断提升。生物医学新技术是一类作用于细胞或分子水平的新兴的生物医学技术,是支撑生物医学发展的有力保障。作为一种新的试验性治疗方法,其收益和风险尚需足够的研究检验。我国生物医学新技术近年在相关政策支持下取得了巨大的成就,但该技术目前还存在定义模糊、风险监管缺失等问题。本文介绍了不同领域中生物医学新技术的定义,以生物医药领域中的生物医学新技术为对象,分析我国现有生物医学新技术市场发展和管理现状,以及相关生物技术伴随的风险,并对监管体系提出相应建议。 展开更多

关键词 生物医学新技术 生物医学技术 生物医药 生物技术

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参附注射液综合评价研究 被引量：3

8

作者 邓志杰 董子洵 +4 位作者 刘家伟 董彬 刘义伟 林丽开 丁玉峰 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第24期3682-3692,共11页

藉由临床常用的参附注射液为研究对象,本研究探索了中药注射剂综合评价的内容和方法,以支持中药注射剂的临床合理使用、中成药价值的研究开发和药品相关决策制定,推动安全、有效和合理的药物应用。通过系统检索文献资料、运用循证医学... 藉由临床常用的参附注射液为研究对象,本研究探索了中药注射剂综合评价的内容和方法,以支持中药注射剂的临床合理使用、中成药价值的研究开发和药品相关决策制定,推动安全、有效和合理的药物应用。通过系统检索文献资料、运用循证医学和药物经济学等基本方法,从药学特性、有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性等多个维度对参附注射液进行综合评价。研究结果表明,参附注射液的有效成分及其在适应证上的药理作用明确,临床疗效肯定,安全性良好。经联合常规疗法治疗心力衰竭的成本效果分析证实其具有经济性,但时效性需要更新。适宜性、可及性和创新性存在一定亮点。综上所述,本研究发现参附注射液在临床证据中部分适应证的有效性和安全性已建立一定的体系,但在经济性方面的研究有所不足且实效性需进一步更新。此外,医疗机构中的使用适宜性、可及性和创新性仍需要更深入的研究。 展开更多

关键词 中药注射剂 药品综合评价 参附注射液

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盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片药学特性综合评价 被引量：3

9

作者 董子洵 韩晟 +3 位作者 林丽开 申昆玲 李大魁 史录文 《药物评价研究》 CAS 2022年第6期1092-1098,共7页

目的以临床常用抗菌药物盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为例,探索抗菌药物综合评价的内容和方法,为抗菌药的临床合理使用以及药品相关决策提供依据,推动安全有效合理用药。方法基于系统检索文献和权威出版物,利用循证医学等基本方法,从成... 目的以临床常用抗菌药物盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为例,探索抗菌药物综合评价的内容和方法,为抗菌药的临床合理使用以及药品相关决策提供依据,推动安全有效合理用药。方法基于系统检索文献和权威出版物,利用循证医学等基本方法,从成分结构、药物代谢、相互作用和抗菌药物的抗菌谱、药敏和耐药等药学特性对盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片进行评价。结果盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片有效成分和在说明书适应证上的药理作用明确,抗菌谱广,酯化结构的前药设计相比克林霉素具有更好的依从性;其在欧美国家与在我国的耐药现状并不一致。结论盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是克林霉素的前体药物,在体内一步代谢生成克林霉素。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片酯化前药设计克服了克林霉素的口味缺陷,提高了儿童等特殊患者的应用依从性,但在临床应用中也应注意结合药敏结果精确临床定位。 展开更多

关键词 综合评价 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 药学特性 抗菌药物 克林霉素

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中药注射剂在呼吸系统疾病的应用研究 被引量：3

10

作者 董子洵 冯佳佳 林丽开 《中国研究型医院》 2019年第6期20-25,共6页

呼吸系统疾病是严重威胁人类生命的常见病、多发病。中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体灭菌制剂。由于中药注射剂成分相对复杂,制备工艺相不完善... 呼吸系统疾病是严重威胁人类生命的常见病、多发病。中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体灭菌制剂。由于中药注射剂成分相对复杂,制备工艺相不完善、临床应用不合理等诸多原因导致其临床不良反应日益增加。对于中药注射剂的成分、药理作用、有效性、安全性等问题需要进行全面综合评价。本文将中药注射剂在呼吸系统的临床应用进行评价和分析。 展开更多

关键词 呼吸系统疾病 中药注射剂 有效性 安全性 经济性

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中药注射剂基础及临床研究方法分析与探讨 被引量：2

11

作者 董子洵 冯佳佳 +1 位作者 李晓娜 林丽开 《中国研究型医院》 2019年第4期12-18,共7页

中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,将从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成可供注入人体的灭菌制剂。在治疗心血管疾病、癌症以及危重疾病的抢救等方面具有起效迅速、作用可靠、生物利用度高等优点... 中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,将从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成可供注入人体的灭菌制剂。在治疗心血管疾病、癌症以及危重疾病的抢救等方面具有起效迅速、作用可靠、生物利用度高等优点。但是由于中药注射剂成分相对复杂、制备工艺相对不完善、临床应用不合理等诸多原因导致其临床不良反应日益增加。对于中药注射剂的成分、药理作用、有效性、安全性等问题需要探索新的研究方法和技术手段并进行全面综合评价。本文将对中药注射剂的评价内容和评价方法进行分析和探讨。 展开更多

关键词 中药注射剂 组学 不良反应

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医疗机构药品临床综合评价的质量控制 被引量：1

12

作者 董子洵 田夏 +4 位作者 刘家伟 阮锦凤 林芳卉 李楠 韩晟 《世界临床药物》 CAS 2023年第5期416-423,共8页

国家卫生健康委员会已于2021年7月下发《药品临床综合评价管理指南(试行)》,文件为药品临床综合评价工作提供指导原则。虽然在指南中明确评价流程、内容及维度,强调证据评价和应用、证据信息及评价质量控制,但质量控制的详细内容与标准... 国家卫生健康委员会已于2021年7月下发《药品临床综合评价管理指南(试行)》,文件为药品临床综合评价工作提供指导原则。虽然在指南中明确评价流程、内容及维度,强调证据评价和应用、证据信息及评价质量控制,但质量控制的详细内容与标准尚需探索。该文从文献综述、原始研究、经济性研究及调研访谈四个角度提出医疗机构药品综合评价运行的质量控制体系,希望能为医疗机构的药品临床综合评价应用提供参考。 展开更多

关键词 药品临床综合评价 医疗机构 质量控制

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关于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)相关研究的分析与思考

13

作者 董子洵 冯佳佳 +2 位作者 张晶 常佳慧 林丽开 《中国研究型医院》 2020年第2期1-6,共6页

2019年12月,湖北省武汉市发现新型冠状病毒肺炎患者,随后疫情迅速扩散。病毒传播速度和传播范围让全社会面临巨大挑战。2020年1月30日,世界卫生组织(WHO)宣布将新型冠状病毒肺炎疫情列为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。2月11日,WH... 2019年12月,湖北省武汉市发现新型冠状病毒肺炎患者,随后疫情迅速扩散。病毒传播速度和传播范围让全社会面临巨大挑战。2020年1月30日,世界卫生组织(WHO)宣布将新型冠状病毒肺炎疫情列为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。2月11日,WHO宣布将新型冠状病毒感染引起的疾病正式命名为Corona Virus Disease 2019(COVID-19)。全球的医学研究者相继投入到新型冠状病毒研究中,并不断取得基础和临床的研究成果,推进的新型冠状病毒的认知。随着对COVID-19认知不断深入,国家卫健委根据临床专家对COVID-19的综合评估及时制定《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》并不断更新,目前已更新到第七版。本文将对目前开展的COVID-19相关研究进行简要分析,并希望能够为后续的研究提供参考。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 临床研究 感染与控制 病原学 流行病学

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制定/修订《肿瘤疾病诊疗规范精解》的基本方法与程序

14

作者 无 林丽开 +33 位作者 冯佳佳 巴一 董子洵 樊旼 高树庚 高雨农 郭军 胡夕春 季加孚 江倩 李小秋 李印 刘勇 邱录贵 沈铿 王成锋 王建祥 王天有 王翔 吴令英 吴世凯 肖泽芬 邢念增 叶定伟 于世英 张晶晶 张力伟 张瑞东 郑胡镛 周爱萍 周利群 石远凯 顾晋 王行环 《中国研究型医院》 2020年第2期69-71,共3页

《肿瘤疾病诊疗规范精解》是对国家卫健委发布的肿瘤疾病诊疗规范的解读和补充说明,目的是促进肿瘤疾病诊疗规范化,提高肿瘤医疗质量和安全。本文对制定和修订《肿瘤疾病诊疗规范精解》的方法和程序进行规范,以保障编写质量。

关键词 肿瘤 诊疗规范 精解 制定修订 方法 程序

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应对抗微生物药物耐药有哪些关键技术

15

作者 叶青 武宇 +2 位作者 董子洵 冯佳佳 林丽开 《中国卫生》 2022年第12期67-70,共4页

近日,国家卫生健康委等部门联合印发《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》。近年来,抗微生物药物耐药引起广泛关注,世界卫生组织曾提出,“抵制耐药性,今天不采取行动,明天就无药可用”。我国高度重视微生物耐药管理问题,出台了... 近日,国家卫生健康委等部门联合印发《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》。近年来,抗微生物药物耐药引起广泛关注,世界卫生组织曾提出,“抵制耐药性,今天不采取行动,明天就无药可用”。我国高度重视微生物耐药管理问题,出台了一系列政策法规与技术规范、标准,取得显著成效。在遏制微生物耐药国家行动新三年里,医疗机构如何利用相关技术的发展,进一步推动微生物耐药的科学、规范管理,是关键环节之一。 展开更多

关键词 抗微生物药物 微生物耐药 医疗机构 显著成效 卫生健康 政策法规 技术规范 耐药性

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