目的研究不同厂家和不同批次缩泉丸的HPLC指纹图谱,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础。方法采用甲醇超声提取的方法制备供试品溶液,以乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速:1 m L·min-1,柱温30℃,分段切换检测波长。结果建立了缩泉丸...目的研究不同厂家和不同批次缩泉丸的HPLC指纹图谱,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础。方法采用甲醇超声提取的方法制备供试品溶液,以乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速:1 m L·min-1,柱温30℃,分段切换检测波长。结果建立了缩泉丸的HPLC指纹图谱共有模式,确立了14个共有峰,15批样品指纹图谱中各共有峰相对保留时间的相对标准偏差均<1.5%。结论该方法准确可靠、重复性好,建立的指纹图谱为缩泉丸质量评价提供依据。展开更多
文摘目的研究不同厂家和不同批次缩泉丸的HPLC指纹图谱,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础。方法采用甲醇超声提取的方法制备供试品溶液,以乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速:1 m L·min-1,柱温30℃,分段切换检测波长。结果建立了缩泉丸的HPLC指纹图谱共有模式,确立了14个共有峰,15批样品指纹图谱中各共有峰相对保留时间的相对标准偏差均<1.5%。结论该方法准确可靠、重复性好,建立的指纹图谱为缩泉丸质量评价提供依据。
