目的:构建中药上市后再评价HIS(hospital information system)集成数据仓库,为以中药适应症、剂量疗程、联合用药、合并疾病以及不良反应等为主要内容的中药上市后临床再评价关键技术研究提供数据支撑,为上市后中成药的安全性、有效性...目的:构建中药上市后再评价HIS(hospital information system)集成数据仓库,为以中药适应症、剂量疗程、联合用药、合并疾病以及不良反应等为主要内容的中药上市后临床再评价关键技术研究提供数据支撑,为上市后中成药的安全性、有效性和经济性的回顾研究提供数据,同时也为前瞻性研究提供基础。方法:上市中药HIS集成数据仓库利用信息采集系统和数据仓库技术,将多家医院HIS系统的数据进行清洗和有机整合,形成结构标准化、数据规范化的统一的数据仓库,在此基础上开展上市中药再评价关键技术研究。结果:构建了围绕患者住院主记录、患者住院医嘱、患者疾病诊断以及检验指标和经济指标几个主题的包含海量数据的数据仓库和多个可供研究的子数据仓库。结论:建立的数据仓库和子数据仓库可以为中药上市后临床再评价课题提供研究数据并具有临床使用价值,同时也为进一步的研究指明了方向。展开更多
临床使用的中成药品种繁多,不良反应时有发生,中成药上市后的安全性问题成为患者与医生所关注的问题。本研究选取10家医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)临床数据,通过清理、整合形成海量真实世界数据仓库。从数据仓...临床使用的中成药品种繁多,不良反应时有发生,中成药上市后的安全性问题成为患者与医生所关注的问题。本研究选取10家医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)临床数据,通过清理、整合形成海量真实世界数据仓库。从数据仓库中提取中成药单品种数据,选取理化检查指标中的血、尿、便常规,血生化检查中的血肌酐、血尿素氮、谷丙转氨酶、谷草转氨酶检查项目作为安全性实验室评价指标。比较用药前后上述指标的异常变化,应用数据挖掘的方法,与未应用该中成药的人群进行对比分析,对上市后中成药的安全性做出评价。本研究为基于真实世界数据仓库的上市后中成药安全性再评价提供新的思路与方法,为中成药的临床安全使用提供指导。展开更多
目的:探讨利用医院信息系统数据的集成构建涵盖广泛的用于药物上市后再评价的大型数据库系统的可行性和必要性,为中药上市后再评价HIS(hospital information system)集成数据仓库的构建提供总体设计思路和方法。方法:通过对国内外利用...目的:探讨利用医院信息系统数据的集成构建涵盖广泛的用于药物上市后再评价的大型数据库系统的可行性和必要性,为中药上市后再评价HIS(hospital information system)集成数据仓库的构建提供总体设计思路和方法。方法:通过对国内外利用电子信息系统开展基于真实世界的临床试验设计的分析和对比,结合我国医院信息系统的特性,从设计思路、设计特点、存在问题和解决办法等几个方面对总体构架进行设计和探讨。结果:提出了中药上市后再评价HIS集成数据仓库的设计方案,指明了建设的途径和方法。结论:提出的中药上市后再评价HIS集成数据仓库的设计方案具有高内聚低耦合、安全、通用、高效、可维护性好的特点,可以有效解决多家医院HIS数据集成过程中的问题和挑战,具有实用价值。展开更多
目的比较症状总分(total symptom score,TSS)及视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)在变应性鼻炎(AR)疗效评估中的相关性及适用性。方法对200例AR患者进行问卷调查,包括TSS、各症状VAS(Multi-VAS)、总症状VAS(Uni-VAS)及鼻结膜炎相...目的比较症状总分(total symptom score,TSS)及视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)在变应性鼻炎(AR)疗效评估中的相关性及适用性。方法对200例AR患者进行问卷调查,包括TSS、各症状VAS(Multi-VAS)、总症状VAS(Uni-VAS)及鼻结膜炎相关生活质量问卷(rhinoconjunctivitis quality of lifequestionnaire,RQLQ),比较其相关性及适用性。结果198例患者问卷完整,统计分析显示,TSS与Multi-VAS相关性,r=0.79,P<0.001;两者与RQLQ相关性分别为r=0.66,P<0.001和r=0.62,P<0.001。28例(14%)患者认为TSS与VAS难易程度相当,161例(81.3%)患者认为TSS较难填,主要原因是界定症状分级需要更多思考,9例(4.5%)患者认为VAS评分较难,原因为抽象、不容易理解。Uni-VAS患者接受性最好,与RQLQ相关性r=0.55,P<0.001。结论 TSS、VAS均可反映AR患者生活质量,两者相关性好。Multi-VAS可以较详尽反映患者各症状的情况,Uni-VAS评分患者更易接受,简单适用。不同评分方法适用于不同研究目的。展开更多
文摘目的:构建中药上市后再评价HIS(hospital information system)集成数据仓库,为以中药适应症、剂量疗程、联合用药、合并疾病以及不良反应等为主要内容的中药上市后临床再评价关键技术研究提供数据支撑,为上市后中成药的安全性、有效性和经济性的回顾研究提供数据,同时也为前瞻性研究提供基础。方法:上市中药HIS集成数据仓库利用信息采集系统和数据仓库技术,将多家医院HIS系统的数据进行清洗和有机整合,形成结构标准化、数据规范化的统一的数据仓库,在此基础上开展上市中药再评价关键技术研究。结果:构建了围绕患者住院主记录、患者住院医嘱、患者疾病诊断以及检验指标和经济指标几个主题的包含海量数据的数据仓库和多个可供研究的子数据仓库。结论:建立的数据仓库和子数据仓库可以为中药上市后临床再评价课题提供研究数据并具有临床使用价值,同时也为进一步的研究指明了方向。
文摘临床使用的中成药品种繁多,不良反应时有发生,中成药上市后的安全性问题成为患者与医生所关注的问题。本研究选取10家医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)临床数据,通过清理、整合形成海量真实世界数据仓库。从数据仓库中提取中成药单品种数据,选取理化检查指标中的血、尿、便常规,血生化检查中的血肌酐、血尿素氮、谷丙转氨酶、谷草转氨酶检查项目作为安全性实验室评价指标。比较用药前后上述指标的异常变化,应用数据挖掘的方法,与未应用该中成药的人群进行对比分析,对上市后中成药的安全性做出评价。本研究为基于真实世界数据仓库的上市后中成药安全性再评价提供新的思路与方法,为中成药的临床安全使用提供指导。
文摘目的:探讨利用医院信息系统数据的集成构建涵盖广泛的用于药物上市后再评价的大型数据库系统的可行性和必要性,为中药上市后再评价HIS(hospital information system)集成数据仓库的构建提供总体设计思路和方法。方法:通过对国内外利用电子信息系统开展基于真实世界的临床试验设计的分析和对比,结合我国医院信息系统的特性,从设计思路、设计特点、存在问题和解决办法等几个方面对总体构架进行设计和探讨。结果:提出了中药上市后再评价HIS集成数据仓库的设计方案,指明了建设的途径和方法。结论:提出的中药上市后再评价HIS集成数据仓库的设计方案具有高内聚低耦合、安全、通用、高效、可维护性好的特点,可以有效解决多家医院HIS数据集成过程中的问题和挑战,具有实用价值。
文摘目的比较症状总分(total symptom score,TSS)及视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)在变应性鼻炎(AR)疗效评估中的相关性及适用性。方法对200例AR患者进行问卷调查,包括TSS、各症状VAS(Multi-VAS)、总症状VAS(Uni-VAS)及鼻结膜炎相关生活质量问卷(rhinoconjunctivitis quality of lifequestionnaire,RQLQ),比较其相关性及适用性。结果198例患者问卷完整,统计分析显示,TSS与Multi-VAS相关性,r=0.79,P<0.001;两者与RQLQ相关性分别为r=0.66,P<0.001和r=0.62,P<0.001。28例(14%)患者认为TSS与VAS难易程度相当,161例(81.3%)患者认为TSS较难填,主要原因是界定症状分级需要更多思考,9例(4.5%)患者认为VAS评分较难,原因为抽象、不容易理解。Uni-VAS患者接受性最好,与RQLQ相关性r=0.55,P<0.001。结论 TSS、VAS均可反映AR患者生活质量,两者相关性好。Multi-VAS可以较详尽反映患者各症状的情况,Uni-VAS评分患者更易接受,简单适用。不同评分方法适用于不同研究目的。
