摘要
目的:比较用外标法与主成分校正因子法测定缬沙坦氨氯地平片中已知杂质含量的价值。方法:分别采用高效液相色谱(HPLC)外标法与主成分校正因子法测定缬沙坦氨氯地平片中已知杂质(缬沙坦水解杂质、缬沙坦乙酯和氨氯地平相关物质A)在不同浓度下的回收率(取三次测定的平均值),并对测定结果进行比较。结果:采用SPSS软件进行成对样本t检验的结果显示,采用外标法与主成分校正因子法测得的缬沙坦氨氯地平片中已知杂质的回收率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:外标法与主成分校正因子法均可用于测定缬沙坦氨氯地平片中已知杂质的含量。