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洁净区粒子监测系统的设计及应用 被引量:1

Design and Application of Particle Monitoring System in Clean Area
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摘要 药品与民生息息相关,通过对制药过程中洁净度的监测,达到保证药品质量与卫生的目的。文章根据案例进行数据分析,评估环境质量容易产生波动的具体工段与原因,从而帮助企业进一步完善生产操作章程,提高药品无菌度。 Medicines are closely related to people's livelihood.The cleanliness of the pharmaceutical process is monitored to ensure the quality and hygiene of medicines.And based on the case data analysis,to evaluate the specific work sections and reasons that the environmental quality is prone to fluctuate,so as to help enterprises to further improve the production operation regulations and improve the sterility of drugs.
作者 孙燕 Sun Yan
出处 《今日自动化》 2021年第9期116-118,共3页 Automation Today
关键词 GMP 环境 粒子 监测 GMP environment particles monitoring
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献5

  • 1《药品生产管理质量规范》2010版. 被引量:1
  • 2《医药TA洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB./T16292-2010. 被引量:1
  • 3药品生产质量管理规范(2010修订)[S].附录1. 被引量:1
  • 4ISO146442007洁净室及相关受控环境国际标准[S]. 被引量:2
  • 5GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法[S]. 被引量:6

共引文献6

引证文献1

二级引证文献2

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