摘要
目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》的要求,也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明,新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)Ⅱ期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。
出处
《中国病毒病杂志》
CAS
2021年第3期161-162,共2页
Chinese Journal of Viral Diseases
关键词
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
病毒疫苗
疫苗接种
疫苗安全性
期中分析
技术指南
新型冠状病毒
Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-COV-2)
Vaccination
Inoculation
Technical guideline
Inactived COVID-19 vaccine
Adenovirus vectored COVID-19 vaccine
Recombinant subunit COVID-19 vaccine
