期刊导航
期刊开放获取
cqvip
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
原料药生产过程风险管理研究
被引量:
5
下载PDF
职称材料
导出
摘要
药品是与人们身体健康息息相关的特殊商品,药品的风险管理理念已经深入人心,而原料药作为影响药品生产质量的主要因素,其面临的风险也更多,相较于制剂生产线,原料药生产工艺复杂、污染严重、过程安全风险大、要求也更高。文章针对原料药生产过程中面临的各类风险进行了分析,探讨具体的风险管理措施。
作者
沈晓峰
张方明
卢鑫鑫
机构地区
浙江普洛康裕制药有限公司
出处
《化工管理》
2020年第5期94-95,共2页
Chemical Engineering Management
关键词
原料药
生产过程
风险管理
研究
分类号
TQ460.8 [化学工程—制药化工]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
6
参考文献
3
共引文献
4
同被引文献
17
引证文献
5
二级引证文献
9
参考文献
3
1
赵志远,林延彬.
原料药生产设施(设备)的选用注意事项[J]
.机电信息,2017(17):57-59.
被引量:5
2
张传强.
原料药生产车间现场管理质量保证的实践探索[J]
.化工设计通讯,2016,42(6):135-135.
被引量:1
3
张春霞.
原料药生产企业环境清洁周期的验证[J]
.科技创新与应用,2012,2(3):44-44.
被引量:1
二级参考文献
6
1
王晓玲.制药企业环境清洁周期验证方案的科学编制[J]GMP管理资讯,2010(10).
被引量:1
2
李彤.关于纯化水水质对制药企业生产环境清洁周期影响的分析[J]制药工艺与管理,2011(01).
被引量:1
3
刘全文.
制药设备设计确认实例[J]
.科技信息,2012(20):493-496.
被引量:1
4
陈维钧.
制药设备前期管理中的URS及设备经济性选型[J]
.机电信息,2012(20):49-51.
被引量:3
5
张旭云,胡大文.
关于符合现行GMP的无菌原料药车间设计探讨[J]
.化工与医药工程,2014,35(2):30-33.
被引量:3
6
张天娇,赵永贵,等.
无菌原料药生产车间洁净区工艺布局的探讨[J]
.黑龙江医药,2002,15(5):384-384.
被引量:3
共引文献
4
1
孙煜,吕思伊,魏曼.
湖北省原料药GMP认证中发现的主要缺陷及建议[J]
.中国药事,2018,32(9):1264-1270.
被引量:3
2
李明智,门靖.
关于原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨[J]
.化工与医药工程,2020,41(1):36-38.
被引量:4
3
贺文彪,陈龙,张夏平,赵飞超.
原料药合成工艺中技术转移的主要因素[J]
.化工管理,2021(21):117-118.
4
陶令峰.
药品生产企业电子秤使用相关问题及建议[J]
.计量与测试技术,2023,50(11):82-84.
同被引文献
17
1
梁建英.
制药企业物料管理要点探讨[J]
.大众标准化,2022(3):19-21.
被引量:1
2
岳建文.
化学原料药试生产项目的安全管理[J]
.山东化工,2012,41(1):49-49.
被引量:1
3
徐占武.
原料药生产过程风险管理研究[J]
.盐科学与化工,2018,47(3):21-23.
被引量:6
4
刘泽华,黄滔,袁红梅.
化学原料药生产过程中质量风险管理分析[J]
.中国药业,2019,28(10):62-64.
被引量:6
5
孙正伟,梁秀玲,孙丽丽.
风险管理在原料药生产过程中的应用[J]
.化工设计通讯,2019,45(3):190-190.
被引量:3
6
王月强,何江江,宋捷.
新版《药品管理法》的立法特色探究[J]
.卫生软科学,2020,34(4):36-39.
被引量:3
7
李想,高永宝,王璐,王晓,魏晶.
原料药企业药品GMP认证检查缺陷分析[J]
.品牌与标准化,2020(3):62-68.
被引量:4
8
王月强,何江江.
新版《药品管理法》的主要内容与特色研究[J]
.中国卫生法制,2020,28(3):34-37.
被引量:3
9
马继永,张锐利.
应用失效模式与效应分析方法建立医院药房质量风险管理体系[J]
.现代医院管理,2020,18(3):50-55.
被引量:3
10
曹嘉成,张书卉,焦灵利.
基于风险管理的药品GMP检查发起机制研究[J]
.药学与临床研究,2020,28(3):229-232.
被引量:12
引证文献
5
1
刘莎.
原料药企业GMP监管模式变化的应对措施研究--以新《药品管理法》实施后为背景[J]
.中国市场,2021(24):69-70.
2
冯二将.
原料药生产过程风险管理[J]
.当代化工研究,2021(18):177-178.
被引量:4
3
陈明.
化工原料药的生产风险管理策略[J]
.当代化工研究,2022(18):15-17.
4
陶令峰.
从药品检查角度探讨原料药生产现场检查物料管理的常见问题及对策[J]
.广东化工,2023,50(16):77-79.
5
卢衍明.
化学原料药生产过程中质量风险管理研究[J]
.化工设计通讯,2023,49(8):198-200.
被引量:5
二级引证文献
9
1
郅慧航,钟旭斌,黄丽丽.
化学原料药生产过程中的质量风险管理[J]
.化工管理,2022(2):14-16.
被引量:6
2
陈明.
化工原料药的生产风险管理策略[J]
.当代化工研究,2022(18):15-17.
3
陶令峰.
从药品检查角度探讨原料药生产现场检查物料管理的常见问题及对策[J]
.广东化工,2023,50(16):77-79.
4
卢衍明.
化学原料药生产过程中质量风险管理研究[J]
.化工设计通讯,2023,49(8):198-200.
被引量:5
5
张秀英,顾进华,陈莎莎,赵晖,杨秀玉,陈先国.
关于兽药生产企业执行GMP过程中质量管理薄弱环节的几点思考[J]
.中国兽药杂志,2024,58(3):24-29.
被引量:1
6
王利兵.
化学原料药的合成工艺研究[J]
.石油石化物资采购,2024(11):13-15.
7
李思媛,陈建乐,索银科.
化学原料药工艺放大过程中常见问题及处理措施[J]
.化工管理,2024(17):154-157.
8
王建业,倪忠强,郇壮壮.
基于化学工程技术的化学生产研究[J]
.中国石油和化工标准与质量,2024,44(12):124-126.
9
周宝祥,胡杰,曹清.
化学原料药生产过程中质量风险管理研究[J]
.化工设计通讯,2024,50(11):158-160.
1
靳松,郭大权.
基于六西格玛管理的质量管理模块应用研究[J]
.信息技术与信息化,2019,0(12):223-225.
被引量:1
2
陈青光,曾国勇,阮建梁.
原料药生产车间现场管理质量保证的解析[J]
.科技创新导报,2019,16(30):155-155.
被引量:1
3
兰超超.
研究化学原料药生产中的结晶工艺[J]
.信息周刊,2019,0(52):0417-0417.
4
郑航.
浅谈输变电工程精益化安全风险管控[J]
.科技视界,2019(35):293-294.
5
王玉竹.
电网企业电力物资采购风险管理[J]
.电子乐园,2019(25):469-469.
6
武晓文,张雪静,唐静,吕露露.
ICU转出患者肺部护理计划的实施及效果评价[J]
.中华护理杂志,2019,54(12):1810-1814.
被引量:12
7
李炜丽.
浅谈如何加强食品添加剂生产质量管理[J]
.食品安全导刊,2019(33):29-30.
8
马丹.
埋地长输丙烯管道改输对二甲苯工程中存在的危险性分析[J]
.化工设计通讯,2019,45(12):90-91.
9
黄旭超.
变电站“全防误”项目实施的风险管理[J]
.电气技术,2019,20(12):55-59.
被引量:1
10
王耀禄,臧泉龙,郭恩玥,吴亮,李杰.
美国突发事件指挥系统(ICS)对石油化工行业现有应急响应机制优化的启示[J]
.中国石油和化工标准与质量,2019,39(20):91-93.
被引量:1
化工管理
2020年 第5期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部