关于我国细胞治疗产业发展现况和监管思路的浅见(下) 被引量：12

Opinions on the status quo and supervision way of the cell therapy industry in China

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摘要 5其他国家细胞治疗监管政策对产业发展的影响由于细胞治疗产品在研究应用方面的特殊性和复杂性,对传统药品监管体系提出了新的挑战。美国、欧盟、日本等国家和地区都基于自身的研究基础和发展理念,制定了相应的监管政策以促进细胞治疗行业的发展。各国的监管政策在不同程度上推动了细胞治疗产业的研究热情,但在实施过程中也面临较大的挑战。

作者高建超 GAO Jian-chao

机构地区国家药品监督管理局药品审评中心

出处《中国医药生物技术》 2019年第4期289-293,共5页 Chinese Medicinal Biotechnology

关键词细胞治疗监管体系产业复杂性

分类号 R194 [医药卫生—卫生事业管理]

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