摘要
目的建立鸦胆子油乳膏剂中抑菌效力的测定方法评价不同浓度山梨酸的抑菌效力,以指导鸦胆子油乳膏剂在研发阶段处方筛选时所加抑菌剂的最低有效剂量。方法以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株,进行菌落计数方法学验证以及抑菌效力测试,按经验证的方法测定各间隔时间的各菌数lg值与各初始差值来评价鸦胆子油乳膏剂不同浓度抑菌剂的抑菌效力。结果用培养基稀释法(0.2ml/皿)后五种菌的回收率均大于70%;抑菌效力测定结果表明含0.1%、0.2%或0.4%山梨酸的鸦胆子油乳膏剂细菌和真菌减少的lg值均符合《中国药典》2015版抑菌效力皮肤给药制剂的判断标准。结论鸦胆子油乳膏剂中山梨酸浓度为0.1%时已能达到抑菌效果,故选其为处方浓度。
出处
《中国处方药》
2019年第7期36-39,共4页
Journal of China Prescription Drug
