摘要
2019年2月21日,美国食品和药物管理局(FDA)发布信息,警告抗痛风药非布司他可能增加患者死亡的风险,并要求限制非布司他的使用。FDA得出结论认为,与另一种痛风药别嘌醇相比,使用非布司他会增加死亡风险。这一结论是基于FDA对一项安全性临床试验结果的深入评估,该试验发现使用非布司他与心脏相关死亡以及全因死亡的风险增加有关。FDA已于2017年11月发布了安全性警示信息,此次是对该信息的更新。FDA正在更新药品说明书信息,要求增加黑框警告和新的患者用药指南;同时FDA还将限制非布司他的使用,即仅用于使用别嘌醇治疗无效或发生严重不良反应的患者。
出处
《中国药物评价》
2019年第2期143-143,共1页
Chinese Journal of Drug Evaluation
