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[(87)卫药字第32号]附件15 中药治疗红斑狼疮药物的临床研究技术要求(临床试验与临床验证)

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摘要 一、总则1.为鼓励探索治疗红斑狼疮的有效中药单力、验方、复方,并依此而研制中成药,特提出本技术要求.本技术要求是遵循《中华人民共和国药品管理法》,中华人民共和国卫生部颁《新药审批办法》(1985年7月1日起施行)及《新药审批办法(有关中药问题的补充规定和说明)》(1987年4月15日起施行)提出的有关审批治疗红斑狼疮新(中)药的具体规定.一切审批的原则要求,均依照总指导文件执行.
出处 《中国药事》 CAS 1989年第3期20-24,共5页 Chinese Pharmaceutical Affairs
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