摘要
目的:考察在不同灌装温度和存储时间下,中药汤剂包装材料中邻苯二甲酸二-(2-乙基)己酯(DEHP)迁移量的变化。方法:采用HPLC法测定DEHP的含量,色谱柱为Cosmosil-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶90∶0.5),流速1.0ml/min,柱温30℃,检测波长224nm。测定DEHP的重复性、精密度和加样回收率,在40、60、80、100℃灌装的中药汤剂,保存1、3、7、14d后测定其中DEHP的含量。结果:DEHP在0.266～8.5mg/L浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 5),加样回收率为(99.86±0.84)%(n=6)。在不同灌装温度下,保存1、3、7、14d后检测DEHP的迁移量:40℃灌装时分别为(18.00±0.09)、(21.00±0.06)、(50.00±0.24)、(127.00±0.13)μg/kg;60℃灌装时迁移量分别为(36.00±0.20)、(34.00±0.19)、(57.00±0.13)、(102.00±0.37)μg/kg;80℃灌装时迁移量分别为(43.00±0.25)、(44.00±0.12)、(45.00±0.14)、(43.00±0.23)μg/kg;100℃灌装时迁移量分别为(45.00±0.11)、(44.00±0.14)、(31.00±0.20)、(31.00±0.07)μg/kg。40～100℃灌装的中药汤剂保存1～14d,按每包汤剂200ml,每天服用2包计算,DEHP摄入量为7.2～50.8μg/d。结论:中药汤剂的最优灌装温度为80℃。
Objective： To investigate the migration amount of plasticizer di （2 ethylhexyl） phthalate （DEHP） in the packaging material of Chinese herbal decoction at different packaging temperatures and storage time .Methods ： The concentra tion of DEHP was determined by HPLC method ,with Cosmosil C18 column （150 min×4.6 mm ,5 μm）,methanol acetonitrile water （10 ： 90 ： 0.5 ） as the mobile phase at a flow rate of 1.0 ml/min .The column temperature was 30℃ and the detection wavelength was 224 nm .The repeatability ,precision and reeovmT rates of DEHP were determined .The Chinese herbal decoc tion was packaged at 40,60,80 and 100℃, respectively ,and the contents of DEHP were determined after storage for 1,3,7 and 14 days .Results： DEHP was in good linearity with its peak area within the range of 0.266 8.5 mg/L（r=0.999 5）.The recovery rate was （99.86±0.84）% （n 6） .When the decoction was stored for 1,3,7,14 days ,the migration amounts of DEPH at different temperatures were ： （18.00±0.09） ,（21.00±0.06 ） ,（50.00±0.24） and （127.00±0.13）μg/kg at 40℃; （36.00± 0.20） ,（34.00±0.19） ,（57.00±0.13） and （102.00±0.37） μg/kg at 60 ℃ ;（43.00±0.25） ,（44.00±0.12 ） ,（45.00±0.14） and （43.00 ± 0.23） tzg/kg at 80℃; （45.00 ± 0.11）, （44. O0 ± O. 14）, （31.00± 0. 20） and （31.00± 0.07） μg/kg at 100 ℃ ,respectively .When the Chinese herbal decoction was packaged at 40 100 ℃ and stored for 1-14 days, the intake amount of DEHP was 7.2 50.8 μg/d calculated by 200 ml per pack and 2 packs per day .Conclusion ： The optimal packaging temperature of Chinese herbal decoction is 80 ℃.
作者
成冬海
张夏炎
殷雪琴
卞艳芳
陆翠燕
CHENG DongHai;ZHANG XiaYan;YIN XueQin;BIAN YanFang;LU CuiYan(Department of Pharmacy,Tongji Hos pital Affiliated to Tongji University,Shanghai 200065,China;Department of Pharmacy,Changhai Hospital,Second Military Medical University,Shanghai 200433,China;Department of Pharmacy,Traditional Chinese Medicine Hospital of Putuo Dis trict of Shanghai,Shanghai 200062,China)
出处
《药学服务与研究》
CAS
2018年第5期377-380,共4页
Pharmaceutical Care and Research
基金
上海市卫生和计划生育委员会中医药科研基金(2014YP002A)
