摘要
目的快速检测双黄连注射液生产过程中超滤膜完整性。方法对注射液中的细菌内毒素进行检测,分析超滤前后其粒径分布范围以判断超滤膜是否完整,并通过扩散流检测法作验证。结果注射液中间体细菌内毒素的平均粒径在45~57 nm之间;完整膜超滤液明显降低,在3~4 nm之间;损伤膜相差不大,在40~47 nm之间。扩散流检测法验证结果一致。结论与扩散流检测法相比,细菌内毒素检测法更快速简便,同时还可在线检测,能满足双黄连注射液生产需求。
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第5期1203-1206,共4页
Chinese Traditional Patent Medicine
基金
国家自然科学基金(81503258
81373980)
江苏省自然科学基金青年基金(BK20151005)
江苏省中医药局科技项目(YB2015009)
