EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪的性能验证被引量：2

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摘要目的按ISO15189要求对新波EasyCuta时间分辨分析仪做性能验证。方法以乙肝五项定量测定为检测指标,从正确度、精密度、可报告范围和参考区间4个方面验证EasyCuta的分析性能。结果 5个项目高、低标准对照品测定值在厂家所提供范围内;批内精密度与批间精密度的CV值小于厂家提供的CV值;每个项目的可报告范围超出厂家提供的可报告范围;参考区间验证标本的测定值都在厂家提供的健康参考限内。结论 EasyCuta时间分辨检测系统验证合格,可以用于临床常规检测。

作者张中静赵世巧

机构地区重庆市中医院检验科

出处《现代医药卫生》 2017年第7期1057-1059,共3页 Journal of Modern Medicine & Health

关键词荧光光度测定法/仪器和设备肝炎病毒乙型/免疫学实验室技术和方法质量控制

分类号 R725.914.1 [医药卫生—儿科]

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参考文献4

1张葵.定量检测系统方法学性能验证实验的基本方法[J].临床检验杂志,2009,27(5):321-323. 被引量：76
2康凤凤,王治国.ISO 15189:2012与临床检验定量检测方法确认和性能验证[J].临床检验杂志,2013,31(12):881-884. 被引量：53
3王兰兰,吴健民主编..临床免疫学与检验第4版[M].北京:人民卫生出版社,2007:428.
4潘宝龙,巫玲,李胡焕,潘丽.新波EFFICUTE时间分辨仪性能验证[J].医疗装备,2016,29(5):37-39. 被引量：2

二级参考文献43

1毕波,吕元.定量检测方法学性能验证的系统设计[J].中华检验医学杂志,2007,30(2):143-145. 被引量：153
2U. S. Department of Health and Human Services, Centers for Medicare&Medicaid Services. Clinical laboratory improvement amendments of 1988 :final rule [ S]. Fed Register,2003:3704. 被引量：1
3ISO 15189.医学实验室质量和能力认可准则[s].中国合格评定国家认可委员会,2008:1-36. 被引量：6
4CLSI. EP5-A. Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices [ S]. 1999 : 1-28. 被引量：1
5CLSI. EP6-A2. Evaluation of the linearity of quantative analytical methods [ S ]. 2003 : 1-47. 被引量：1
6CLSI. C28-A2. How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory [ S ]. 2000 : 1-31. 被引量：1
7CLSI. EP17-A. Protocols for determination of limits of detection and limits of quanitation [ S]. 2004 : 1-39. 被引量：1
8CLSI. EP7-A2. Interference testing in clinical chemistry[ S]. 2005: 1-47. 被引量：1
9Broughton P,Gowenlock A,McCormack J,et al. A revised scheme for the evaluation of automatic instruments for use in clinical chemistry [ J ]. Ann Clin Biochem,2007,11 ( 6 ) : 207-218. 被引量：1
10CLSI. EP15-A. User demonstration of performance for precision and accuracy [ S]. 2001 : 1-15. 被引量：1

共引文献123

1陈德祥,李程程.抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)测定试剂盒在Sysmex CS5100的性能验证[J].智慧健康,2020(9):15-16.
2马红雨,熊雪松,罗丹,安映红.7600生化分析仪检测系统的性能验证[J].中华临床医师杂志（电子版）,2011,5(9):2619-2623. 被引量：10
3刘伯让,黄培,莫基浩.SYSMEX CA-7000全自动血凝分析仪在凝血检测中的性能评价[J].临床检验杂志（电子版）,2013,2(1):281-288. 被引量：1
4朱红梅,肖文海,卓德祥.罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统性能验证[J].检验医学与临床,2011,8(6):689-690. 被引量：5
5李炎梅,莫思健,梁太英,陈进良,农乐关,覃平,莫飞.ACCESS化学发光仪残余试剂的回收价值研究[J].标记免疫分析与临床,2011,18(2):111-114. 被引量：4
6范德胜,张波,庄楠.双光径免疫分析仪测定免疫球蛋白性能验证与评价[J].国际检验医学杂志,2011,32(19):2252-2253.
7黄妩姣,吴炜霖,陈曲波,黄宪章,庄俊华.化学发光免疫技术检测鳞状细胞癌抗原的性能验证[J].广州医学院学报,2011,39(4):84-87.
8莫思健,李炎梅,梁太英,陈进良,农乐关,覃平,莫飞.ACCESS化学发光仪残余回收试剂临床应用价值评价[J].华夏医学,2011,24(5):530-532.
9张建忠,沈春燕,朱晶,陈建红.Vitros-350干化学检测系统测定血清尿素氮、肌酐和尿酸的性能评价[J].现代检验医学杂志,2011,26(6):117-119. 被引量：1
10吴元健.乳胶增强散射比浊法检测CRP分析性能验证与评价[J].国际检验医学杂志,2011,32(20):2388-2390. 被引量：1

同被引文献14

1李金明,申子瑜.正确认识临床实验室认可与提高检验质量之间的关系[J].中华检验医学杂志,2007,30(2):136-139. 被引量：38
2张葵.定量检测系统方法学性能验证实验的基本方法[J].临床检验杂志,2009,27(5):321-323. 被引量：76
3李山,黄鹏,易珍,李若林,徐明辉,李泰阶,劳小霞,秦雪.同一厂家不同型号血液分析仪检测结果的可比性研究[J].国际检验医学杂志,2009,30(9):833-834. 被引量：17
4黄永富,黄介飞,丛辉,鞠少卿.时间分辨荧光免疫分析法检测乙型肝炎血清标志物的分析方法性能验证[J].国际检验医学杂志,2011,32(5):543-547. 被引量：10
5王淑娟,张敏,宋予娟,王华,魏巍.不同检测系统间结果的可比性与临床可接受性研究[J].国际检验医学杂志,2011,32(16):1879-1880. 被引量：5
6梅燕萍,谭明娟,张瑞生,王一杉.两台血细胞分析仪的测定结果进行方法对比及偏倚评估[J].国际检验医学杂志,2012,33(7):858-859. 被引量：9
7张敏,王刚,林锋,张军.两种快速检测乙型肝炎病毒表面抗原胶体金试剂的性能评价[J].中国卫生检验杂志,2013,23(6):1623-1626. 被引量：4
8康凤凤,王治国.ISO 15189:2012与临床检验定量检测方法确认和性能验证[J].临床检验杂志,2013,31(12):881-884. 被引量：53
9刘佳,王晗,卞成蓉,戴亮,王卫东,李伯安.罗氏Cobas 6000全自动电化学发光分析仪HBsAg携带污染率检测及评价[J].中国医刊,2015,50(2):97-99. 被引量：3
10潘宝龙,巫玲,李胡焕,潘丽.新波EFFICUTE时间分辨仪性能验证[J].医疗装备,2016,29(5):37-39. 被引量：2

引证文献2

1黄睿,贾海英,王昌敏.全自动时间分辨荧光免疫分析系统EASYCUTA分析方法性能验证[J].标记免疫分析与临床,2018,25(11):1740-1746. 被引量：4
2王进,潘宝龙,詹学良.Stago STA-R Max全自动凝血分析仪性能验证与评价[J].现代诊断与治疗,2019,30(1):8-11. 被引量：1

二级引证文献5

1周瑾艳,武利庆,黄彦捷,王晶,黄哲峰,李志雄,孙雅玲,许俊斌,陈玲.时间分辨荧光免疫分析仪的校准方法研究[J].中国测试,2024,50(S01):305-310.
2张蕾,杨宗树,苏欣,莫少华,刘丙雨,卢香云.TRFIA法检测HBV表面抗原最佳临界值的探讨[J].农垦医学,2019,41(4):324-327.
3叶莎,魏娜.TRFIA法检测HBV表面抗原最佳临界值及灰区探讨[J].国际检验医学杂志,2019,40(18):2264-2267.
4佘秋民,陈嘉俊,罗秋红.松岗地区孕妇HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ab和TP-Ab的筛查与防控分析[J].中国卫生产业,2020,17(24):37-39.
5郑琳,寿玮龄,陈倩,吴卫.1例“绿色血浆”导致的D-二聚体异常增高案例分析[J].标记免疫分析与临床,2023,30(4):717-720.

1张淑霞,延永,韩文宁,戴宝泉.小儿慢性咳嗽检测肺炎支原体抗体的临床意义[J].临床误诊误治,2008,21(5):71-72.
2王亚利,殷润开,贾彬.婴儿腹泻合并抽搐60例临床分析[J].临床荟萃,2011,26(15):1350-1350. 被引量：1
3杜丹,李渠北.儿童肺炎支原体肺炎实验室诊断研究进展[J].现代医药卫生,2014,30(2):217-219. 被引量：8
4屠妍,芦起.新生儿败血症实验诊断方法研究进展[J].现代医药卫生,2015,31(15):2284-2286. 被引量：2
5高宝红.儿童肺炎支原体肺炎合并EBV感染28例临床分析[J].现代医药卫生,2015,31(23):3613-3614.
6梁友宝,朱穆喜.腹泻患儿A群轮状病毒感染300例检测分析[J].淮海医药,2012,30(5):443-443. 被引量：1
7罗剑华,李星虹.大剂量思密达治疗小儿病毒性腹泻156例报告[J].右江民族医学院学报,2004,26(2):272-273.
8王国军.小儿肺炎支原体感染临床检验的诊断价值[J].现代医药卫生,2015,31(2):254-255. 被引量：13
9陈俊,傅爱清,余斐斐,俞虹.HBsAb定量在临床上的应用[J].江西医学检验,2005,23(6):627-627.
10郑青,李国栋,钟祥旭,符先先,王永卿.液性肺活检在早产儿支气管肺发育不良防治筛查中的研究进展[J].中国全科医学,2013,16(32):3878-3881. 被引量：1

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