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标准菌种在微生物检查法中的应用被引量：4

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摘要介绍了2015版《中国药典》微生物检查法中用于无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查法、控制菌检查法、抑菌效力检查法及支原体检查法等培养基的灵敏度检查或适用性检查、方法适用性试验的标准菌种,并阐述了在《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)征求意见稿》中培养基在灌装前后的促生长试验所采用的标准菌种。

作者宋文光杨建勇牛晓霞余军阳崔艳文

机构地区北京三元基因药业股份有限公司北京天坛生物制品股份有限公司

出处《机电信息》 2017年第8期6-10,18,共6页

关键词标准菌种微生物检查法微生物限度检查法控制菌检查法

分类号 R921.2 [医药卫生—药学]

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