摘要
目的对跌打活血散(红花、当归、冰片等)进行稳定性评价。方法采用GC法测定该制剂中龙脑、异龙脑、樟脑的含有量,其乙酸乙酯提取液的分析采用HP-5ms毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm);FID检测器;分流比5∶1;进样口温度220℃;检测器温度280℃。通过高温加速试验评价其稳定性,60℃下放置0、5、10 d后测定3种成分含有量的变化,观察冰片是否转化为樟脑。结果在7个厂家14批样品中,仅有1批龙脑含有量达到要求(不低于3.81 mg/g),4批樟脑含有量不符合要求(不超过0.035 mg/g)。以冰片每日服用量折算,所有样品樟脑含有量均低于相关限度。高温下放置5、10 d后,三者含有量均显著下降(P<0.01),但樟脑占比无明显变化,即冰片未向樟脑转化。结论跌打活血散中冰片的含有量较低,应加强控制,并且包装条件有待进一步改进。
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第2期433-435,共3页
Chinese Traditional Patent Medicine
