摘要
目的建立妇科十味片中挥发性组分的GC特征图谱,并结合加速稳定性试验考察其相似度变化。方法 GC特征图谱以α-香附酮、藁本内酯为参照物,分析采用Elite-5石英毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm);进样口温度280℃,程序升温;进样分流比30∶1;载气(氮气)体积流量1.5 m L/min;FID检测器,温度300℃。加速稳定性试验取薄膜衣片和素片各3批,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月,测定GC特征图谱。结果建立了妇科十味片的GC特征图谱,确认共有峰13个,其精密度、重复性和稳定性均符合要求。薄膜衣片和素片分别在第4、3个月时特征图谱相似度小于0.90。结论妇科十味片有效期的制定要考虑其中挥发性物质,而非现行标准单一的测定指标。
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第8期1866-1869,共4页
Chinese Traditional Patent Medicine
