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关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告国家食品药品监督管理总局 2015年第257号

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摘要根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）等要求，自2015年12月1日起，化学药生物等效性（以下简称BE）试验由审批制改为备案管理。现将有关事项公告如下：

出处《中国制药信息》 2016年第4期102-103,共2页

关键词食品药品监督管理生物等效性试验化学药公告备案审批制度医疗器械药品注册

分类号 R286.0 [医药卫生—中药学]

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