中成药甲亢灵胶囊微生物限度检查方法的验证研究

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摘要目的建立中成药甲亢灵胶囊微生物限度的检查方法,并对该方法进行验证。方法按照中国药典2010年版一部微生物限度的检查方法进行试验。结果根据回收率试验得出,细菌采用培养基稀释法(0.5 mL/皿)进行测定,霉菌和酵母菌采用平皿法进行测定,控制菌采用常规法进行检查。结论此方法可用于中成药甲亢灵胶囊的微生物限度检查,该验证方法可操作性强、重复性好。

作者赵静王银平卫延明赵丽郑敏

机构地区陕西省渭南市食品药品检验所陕西省蒲城县食品药品监督管理局

出处《现代中医药》 CAS 2014年第4期74-75,共2页 Modern Chinese Medicine

关键词中成药甲亢灵胶囊微生物限度验证

分类号 R286 [医药卫生—中药学]

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