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清洁验证的TOC方法重新思考并审视清洁验证方法的适合度

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摘要长久以来，医药行业设计清洁验证程序时，都围绕来源于HPLC数据主观的限值和不切实际的回收率测试。实际上，很多淋洗样品都只是达到药典对于产品放行的规定，而非设备放行规定。这篇应用文章旨在启发读者，重新思考目前清洁验证中使用的分析方法，并审视是否在合适的应用中使用了合适的方法。

出处《流程工业》 2013年第22期44-45,共2页

关键词清洁验证验证方法 C方法适合度验证程序医药行业 HPLC 回收率

分类号 TQ460 [化学工程—制药化工]

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