符合新版GMP要求的质量管理体系建设被引量：3

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摘要本文阐述了符合新版GMP要求的质量管理体系建设的两大关键要素分别为文件设计及理念转变,重点对风险管理、变更控制、偏差管理、纠正预防措施、产品质量回顾文件建立的要点进行了介绍,同时阐明了新版GMP的理念应该是基于风险、全员、全过程的理念。

作者董旭周海洋齐麟

机构地区山东齐都药业有限公司

出处《中国卫生产业》 2013年第23期172-172,174,共2页 China Health Industry

关键词 GMP 质量管理体系风险文件理念

分类号 R19 [医药卫生—卫生事业管理]

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