期刊导航
期刊开放获取
cqvip
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
浅析中外GMP标准的同与异
被引量:
2
下载PDF
职称材料
导出
摘要
目的:探讨我国新版GMP产生的历史必然性、背景及存在的主要问题。方法:对新版GMP的修订背景进行归纳阐述,对欧盟GMP和我国新版GMP修订意见稿进行对比分析。结果:我国修订GMP要深入科学地借鉴欧盟标准,做好制度的"本土化"。
作者
霍超
机构地区
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
出处
《求医问药(下半月刊)》
2012年第7期617-617,共1页
Seek Medical and Ask The Medicine
关键词
GMP修订
欧盟GMP
制药企业
分类号
R954 [医药卫生—药学]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
4
共引文献
0
同被引文献
18
引证文献
2
二级引证文献
6
参考文献
4
1
国医药企业管理协会.中国医药产业发展报告(1949,2009)[M].
被引量:1
2
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.欧盟药品GMP指南[M].
被引量:1
3
高鹏来;杨悦.欧美质量受权人制度的演进[N].
被引量:1
4
孙悦平.关于建立质量受权人制度的建议[M].
被引量:1
同被引文献
18
1
国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范[s].20lO.
被引量:2
2
Food and Drug Administration's Current Good Manufacturing Practice Regulations; 21 CFR 211.220.
被引量:1
3
ICH. Q10 Pharmaceutical Quality System[S].2008.
被引量:1
4
冯丽珍,张会丽,李珂.药品生产企业GMP文件系统设计[J].中国医药丁业杂志,2011,42(5):400-A43.
被引量:1
5
质量管理体系.药品GMP指南[s].北京:中国医药科技出版社.
被引量:1
6
国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司2013年10月各省新修订药品GMP认证企业进度情况[EB/OL].(2013-11-26)[2014-04-11].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0896/94476.html.
被引量:1
7
刘禹.
中美药品GMP比较研究[J]
.医药工程设计,2007,28(6):43-46.
被引量:11
8
郭绍雄,张祥凤,谢敬东.
实施药品生产GMP管理的对策分析[J]
.中国当代医药,2010,17(2):134-135.
被引量:13
9
吴海燕.
药品生产中的偏差管理和控制[J]
.中国兽药杂志,2010,44(1):59-60.
被引量:5
10
梁毅.
新版GMP的主要变化与对制药企业的影响[J]
.机电信息,2011(11):12-15.
被引量:20
引证文献
2
1
董旭,周海洋,齐麟.
符合新版GMP要求的质量管理体系建设[J]
.中国卫生产业,2013,10(23):172-172.
被引量:3
2
官丽倩,张仁芳,梁倩.
我国GMP进程与现状[J]
.世界临床药物,2014,35(7):448-448.
被引量:3
二级引证文献
6
1
胡士高,罗京京,窦颖辉,杨士友.
安徽省无菌药品生产企业新版GMP认证检查缺陷分析与对策研究[J]
.机电信息,2014(20):6-9.
被引量:8
2
李孙华,李丽洁,王士义,李剑.
医药科技中试技术平台的GMP管理[J]
.中国药事,2016,30(5):450-453.
3
安金蒙,麦丽谊,陈昕,蒋杰.
美国FDA医药产品CGMP相关警告信统计分析及启示[J]
.药学进展,2016,40(12):938-944.
被引量:3
4
韩达斌,刘学良,潘平,陈鹏,俞雅琼,刘海青.
青海省藏药生产企业新修订药品GMP认证检查缺陷项目分析与对策研究[J]
.中国药事,2017,31(1):32-36.
被引量:7
5
郑辉辉,黄燕鹏,陈锦珊.
医院制剂文件管理现状分析[J]
.解放军医院管理杂志,2017,24(3):239-240.
被引量:3
6
刘哲鹏,刘芸雅.
浅谈制药工程专业的工业药剂学教学改革[J]
.应用化工,2020,49(S02):221-222.
被引量:1
1
李杰,徐慧,安永刚.
关于我国新版GMP修订的若干思考[J]
.中国科技博览,2010(32):576-576.
被引量:1
2
郑晓虹.
美国FDA修订GMP计划公布[J]
.国外药讯,2008(4):1-1.
3
王立军,赵宇红,冯泽.
我国无菌药品生产与欧盟GMP要求的主要不同点[J]
.医药工程设计,2008,29(5):19-22.
被引量:2
4
刘文明.
常州制药厂有限公司制剂通过欧盟GMP认证[J]
.上海医药,2007,28(12):546-546.
被引量:1
5
田倩平.
礼来:OTC外更精彩[J]
.新领军,2011(1):104-105.
6
王汉章,刘红宇.
对《中国药典》部分药材拉丁名的修订意见[J]
.中国中药杂志,1998,23(5):316-317.
被引量:1
7
李玉衡.
中美GMP对比[J]
.首都医药,2008(1):13-15.
8
霍秀敏,魏农农,何伍,马玉楠.
解读《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》[J]
.中国临床药理学杂志,2014,30(10):974-978.
被引量:11
9
梁静频,王燕祖.
GMP修订带来洁净厂房的变革[J]
.中国医药生物技术,2009,4(1):68-70.
被引量:8
10
王霞.
权威解读新版“GMP”——访全国政协委员、中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治[J]
.中国当代医药,2010,17(9):4-4.
求医问药(下半月刊)
2012年 第7期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部