摘要
病例募集是临床试验尤其是药品上市后临床试验质量控制的关键环节,直接关系到试验的成败及其结果的可信度。本文就目前药品上市后临床试验病例募集的现状、存在问题、影响因素和募集过程的管理等作一阐述,以期为未来的上市后临床研究提供参考和借鉴。
lates to the success factors and process marketing drugs in Patient recruitment is important for clinical trials of post-marketing drugs because its quality re- and reliability of clinical trial result. This article will elaborate the present situation, influence management on patient recruitment in order to provide references for the clinical trials of post- the future.
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第2期166-169,共4页
Chinese Journal of New Drugs
基金
国家青年科学基金项目(81202849)
国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-001)
教育部新世纪优秀人才计划(NCET-09-0900)
天津市高等学校科技发展基金计划(20110202)
关键词
临床试验
质量控制
病例募集
clinical trial
quality control
patient recruitment
