摘要
目的:对尼可刹米注射液细菌内毒素检查法进行探讨,建立其细菌内毒素检查方法(凝胶法及动态浊度法)。方法:按《中国药典》2010年版二部附录ⅪⅩM中的相关规定及附录ⅪE细菌内毒素检查法进行。结果:尼可刹米注射液经80倍及以上稀释,在3.125 mg.ml-1以下浓度对鲎试剂与内毒素的反应无干扰,凝胶法与动态浊度法结果一致。结论:建立尼可刹米注射液可以细菌内毒素检查法(凝胶法及动态浊度法)可行。
出处
《中国药师》
CAS
2012年第9期1368-1370,共3页
China Pharmacist
